|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
TANYDON HCT 40MG/12,5MG TABLETTA
Tanydon HCT 40 mg/12,5 mg tabletta Tanydon HCT 80 mg/12,5 mg tabletta Tanydon HCT 80 mg/25 mg tabletta telmizartán/hidroklorotiazid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen típusú gyógyszer a Tanydon HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tanydon HCT szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tanydon HCT-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tanydon HCT-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Tanydon HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Tanydon HCT két hatóanyag, a telmizartán és a hidroklorotiazid kombinációja egy tablettában. Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás csökkentésében. - A telmizartán az angiotenzin II-receptor gátlóknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő anyag, mely a vérerek összehúzódását idézi elő, és ezzel növeli a vérnyomást. A telmizartán gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken. - A hidroklorotiazid a tiazid típusú vízhajtók csoportjába tartozik, amelyek növelik a termelődő vizelet mennyiségét, és ez a vérnyomás csökkenéséhez vezet. A magas vérnyomás, ha nem kezelik, károsíthatja az ereket számos szervben, ami némely esetben szívrohamot, szív- vagy veseelégtelenséget, szélütést (sztrókot) vagy vakságot idézhet elő. A magas vérnyomás általában nem okoz panaszokat a károsodások jelentkezése előtt. Ezért fontos a rendszeres vérnyomásellenőrzés, hogy meggyőződjünk arról, hogy a normál tartományban van. A Tanydon HCT a magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére szolgál azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomását az önmagában adott telmizartán nem normalizálta. 2. Tudnivalók a Tanydon HCT szedése előtt - Ne szedje a Tanydon HCT-tha allergiás a telmizartánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha allergiás a hidroklorotiazidra vagy bármilyen szulfonamid-származékot tartalmazó gyógyszerre. - Ha több mint 3 hónapos terhes. A terhesség korai időszakában is jobb elkerülni a Tanydon HCT alkalmazását - lásd "Terhesség" című pontban. - ha súlyos májproblémái, például epepangása vagy epeúti elzáródása van (vagyis ha akadályozott az epehólyag ürülése), vagy egyéb súlyos májbetegségben szenved. - ha súlyos vesebetegségben szenved. - ha kezelőorvosa megállapította, hogy vérében alacsony a káliumszint vagy magas a kalciumszint, és amely kezelésre nem javul. Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a Tanydon HCT szedése előtt. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Tanydon HCT szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban: - Alacsony vérnyomás (hipotónia), ami előfordulhat kiszáradás (a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenése) esetén; vízhajtó (diuretikus) kezelés következtében kialakult sóhiány; alacsony sótartalmú diéta; hasmenés; hányás vagy művesekezelés. - Vesebetegség vagy veseátültetés. - Veseverőér szűkület (egyik vagy mindkét vesében). - Májbetegség. - Szívbetegség - Cukorbetegség. - Köszvény. - Emelkedett aldoszteronszint (különböző ásványi anyagok egyensúlyzavarával együtt járó víz- és sóvisszatartás a szervezetben). - Szisztémás lupusz eritematózusz (úgynevezett "lupusz" vagy "SLE"), olyan betegség, amelynek során a saját immunrendszer támadja meg a szervezetet. Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy véli, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Tanydon HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és tilos 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban szedik (lásd a "Terhesség" című bekezdést). A hidroklorotiazid kezelés elektrolitegyensúly zavart okozhat a szervezetben. Ennek a folyadék- vagy elektrolitegyensúly-zavarnak jellemző tünetei a szájszárazság, gyengeség, levertség, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalom vagy görcs, hányinger, hányás, izomfáradás és kórosan gyors szívműködés (100/perc feletti pulzus). Ha ezek bármelyikét észleli, forduljon orvoshoz. Arról is feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bőre fokozott érzékenységgel reagál a napfényre, mely a szokásosnál jóval gyorsabban jelentkező napégés formájában jelentkezik (például bőre vörös, viszket, duzzadt és felhólyagosodik). Műtét vagy érzéstelenítés esetén tájékoztassa a kezelőorvost, hogy Ön Tanydon HCT-t szed. A telmizartán vérnyomáscsökkentő hatása feketebőrű betegnél gyengébb lehet. Gyermekek és serdülők A Tanydon HCT alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt. Egyéb gyógyszerek és a Tanydon HCT Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Előfordulhat, hogy a kezelőorvosnak meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tehet. Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia. Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Tanydon HCT tablettával egyidejűleg szedik: - Lítium tartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére használnak. - Alacsony vérkáliumszintet (hipokalémia) okozó gyógyszerek, például egyéb vízhajtók, hashajtók (például ricinusolaj), kortikoszteroidok (például prednizon), ACTH (hormon), amfotericin (gombaellenes gyógyszer), karbenoxolon (szájüregi fekélyek kezelésére használják), penicillin-G-nátrium (antibiotikum) illetve szalicilsav és annak származékai. - Kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótló szerek, káliumot tartalmazó sóhelyettesítők, ACE inhibitorok, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét. - Szívgyógyszerek (például digoxin) vagy szívritmust szabályozó gyógyszerek (például kinidin, dizopiramid). - Mentális betegségek kezelésére használt gyógyszerek (például tioridazin, klórpromazin, levomepromazin). - Egyéb vérnyomáscsökkentők, szteroidok, fájdalomcsillapítók, daganat-, köszvény- vagy ízületi gyulladás-ellenes szerek, és D-vitamin készítmények. A Tanydon HCT fokozhatja az egyéb gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatását, ezért meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy szükség van-e az egyéb gyógyszerek dózisának módosítására a Tanydon HCT szedése alatt. A Tanydon HCT hatása csökkenhet, ha NSAID-okkal (nem szteroid gyulladácsökkentő szerekkel, például aszpirinnel vagy ibuprofénnel) szedi együtt. Terhesség és szoptatás Terhesség Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a Tanydon HCT szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Tanydon HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek. A Tanydon HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség ideje alatt és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel a terhesség harmadik hónapja után alkalmazott készítmény a magzat súlyos károsodását idézheti elő. Szoptatás Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy szoptatni kezd. A Tanydon HCT nem javasolt szoptató anyák számára, és kezelőorvosa más kezelést választhat az Ön számára, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Tanydon HCT szedése alatt egyeseknél előfordulhat szédülés vagy fáradtság. Ha szédül, vagy fáradtnak érzi magát, ne vezessen és ne kezeljen gépeket. 3. Hogyan kell szedni a Tanydon HCT-t? A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A Tanydon HCT szokásos adagja egy tabletta naponta. Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni. A Tanydon HCT tablettát étkezés közben, illetve az étkezések közötti időben egyaránt beveheti. A tablettát egy kevés vízzel vagy alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni. Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa másképp nem rendelkezik. Nem megfelelő májműködés esetén a szokásos adag nem haladhatja meg a napi egyszeri 40 mg/12,5 mg-ot. Ha az előírtnál több Tanydon HCT-t vett be Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ha elfelejtette bevenni a Tanydon HCT-t Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon. Vegye be, amint eszébe jut, és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon. Ha egyik nap nem vette be a tablettát, a következő napon a szokásos adagot kell bevennie. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli: Szepszis* egy (gyakran "vérmérgezés"-nek nevezett) súlyos fertőzés, ami a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakcióval jár; a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma). Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek), azonban nagyon súlyosak, ezért a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal kapcsolatba kell lépniük kezelőorvosukkal. Kezelés nélkül ezek a hatások halálos kimenetelűek is lehetnek. A szepszis előfordulási gyakoriságának növekedését az önmagában adott telimizartán-kezelés esetében figyelték meg, de nem zárható ki a Tanydon HCT szedése esetén sem. A Tanydon HCT lehetséges mellékhatásai: Gyakori mellékhatás (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Szédülés. Nem gyakori mellékhatás (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Alacsony vérkáliumszint, szorongás, ájulás, szúró érzés, zsibbadás (paresztézia), forgó jellegű szédülés (vertigó), szapora szívverés (tahikardia), szívritmuszavarok, alacsony vérnyomás, szédülés hirtelen felálláskor (ortosztatikus hipotónia), nehézlégzés (diszpnoe), hasmenés, szájszárazság, haspuffadás, hátfájás, izomgörcs vagy fájdalom, merevedési zavar, mellkasi fájdalom, magas húgysavszint a vérben. Ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Légúti gyulladás (bronhitisz), szisztémás lupusz eritematózusz fellángolása vagy aktiválódása (egy olyan betegség, amelynek során a saját immunrendszer támadja meg a szervezetet, ízületi fájdalmat, bőrkiütéseket és lázat okozva), torokfájás, arcüreggyulladás, szomorúság (depresszió), elalvási nehézség (inszomnia), látásromlás, légszomj, hasi fájdalom, székrekedés, emésztési zavar (diszpepszia), émelygés, gyomornyálkahártya-gyulladás (gasztritisz), kóros májműködés (valószínűsíthető, hogy japán betegeknél gyakrabban jelentkezik ez a mellékhatás), a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, ami akár halálos kimenetelű is lehet (angioödéma, halálos kimenetellel is), bőrvörösség (eritéma), allergiás reakciók, mint például viszketés vagy kiütés, fokozott verejtékezés, csalánkiütés (urtikária), ízületi fájdalom (artralgia) és végtagfájdalmak, izommerevség, influenzaszerű betegség, fájdalom, magas húgysavszint, alacsony nátriumszint, magas kreatininszint, magas májenzim- vagy kreatinin-foszfokináz (CPK)-aktivitás a vérben. A készítmény egyes összetevőinek önálló alkalmazása során megfigyelt mellékhatások a Tanydon HCT tablettát szedő betegeknél is előfordulhatnak, még akkor is, ha az ezzel a készítménnyel végzett klinikai vizsgálatok résztvevőin nem is észlelték azokat. Telmizartán A telmizartánt önmagában szedő betegeknél a következő további mellékhatásokat jelentették: Nem gyakori mellékhatás (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Felsőlégúti fertőzések (például torokfájás, arcüreggyulladás, közönséges megfázás), húgyúti fertőzés, a vörösvértestszám csökkenése (anémia), magas káliumszint, lassú szívverés (bradikardia), károsodott veseműködés, a heveny veseelégtelenséget is beleértve, gyengeség, köhögés. Ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Szepszis* (gyakran "vérmérgezés"-nek nevezett súlyos fertőzés által a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakció, amely akár halálhoz is vezethet), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), bizonyos fehérvérsejtek számának növekedése (eozinofília), súlyos allergiás reakciók (például túlérzékenység, anafilaxiás reakció, gyógyszer okozta kiütés), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), gyomorrontás, bőrbetegségek (többek között ekcéma, gyógyszer okozta kiütés, toxikus bőrkiütés), ízületi kopás (artrózis), íngyulladás, csökkent hemoglobinszint (egy, a vérben lévő fehérje), aluszékonyság. Nagyon ritka mellékhatás (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): A tüdő szöveteinek hegesedése (intersticiális tüdőbetegség)**. *A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett. ** A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedésével időbeli összefüggésben a tüdő szöveteinek hegesedését jelentették, de ok-okozati kapcsolatot nem igazoltak. Hidroklorotiazid A hidroklorotiazidot önmagában szedő betegeknél a következő további mellékhatásokat jelentették: Ismeretlen gyakoriságú mellékhatás (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem megállapítható): A nyálmirigyek gyulladása, a vérsejtek számának csökkenése, a fehérvérsejteket és a vörösvértesteket is beleértve, alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), súlyos allergiás reakciók (például túlérzékenység, anafilaxiás reakció), rendellenes vércukorszintek, ha Ön cukorbetegségben szenved, csökkent étvágy vagy étvágytalanság, nyugtalanság, szédülékenység, homályos vagy sárgalátás, érgyulladás (nekrotizáló vaszkulitisz), hasnyálmirigy-gyulladás, gyomorrontás, a bőr vagy a szem besárgulása (sárgaság), lupusz-szerű szindróma (a lupusz eritematózusz nevű betegséget utánzó állapot, amelynek során a saját immunrendszer támadja meg a szervezetet), bőrbetegségek, mint gyulladt bőrerek, fokozott napfényérzékenység, vagy a bőr felső rétegének hólyagosodása vagy hámlása (toxikus epidermális nekrolízis), gyengeség, vesegyulladás vagy kóros veseműködés, cukor a vizeletben (glikozúria), láz, az elektrolit-háztartás zavara, magas koleszterinszint a vérben, csökkent vértérfogat, emelkedett cukor vagy zsírszint a vérben. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. 5. Hogyan kell a Tanydon HCT-t tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon, buborékcsomagoláson vagy üvegen feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Al/Al buborékcsomagolás és HDPE tartály esetén: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Al/PVC/PVDC buborékcsomagolás esetén: Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Tanydon HCT A készítmény hatóanyagai: telmizartán és hidroklorotiazid. Tanydon HCT 40 mg/12.5 mg tabletta: 40 mg telmizartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként. Tanydon HCT 80 mg/12.5 mg tabletta: 80 mg telmizartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként. Tanydon HCT 80 mg/25 mg tabletta: 80 mg telmizartán és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként. Egyéb összetevők: magnézium-sztearát (E470b), kálium-hidroxid, meglumin, povidon, karboximetil-keményítő-nátrium (A típusú), mikrokristályos cellulóz, mannit (E421). Milyen a Tanydon HCT külleme és mit tartalmaz a csomagolás Tanydon HCT 40 mg/12.5 mg tabletta: Fehér vagy tört fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán "TH" jelöléssel. Méret: 6.55 x 13.6 mm. Tanydon HCT 80 mg/12.5 mg tabletta: Fehér vagy tört fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű tabletta, mindkét oldalán "TH 12.5" jelöléssel. Méret: 9.0 x 17.0 mm. Tanydon HCT 80 mg/25 mg tabletta: Fehér vagy tört fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán "TH ", másik oldalán "25" jelöléssel. Méret: 9.0 x 17.0 mm. Csomagolás Al/Al buborékcsomagolás és HDPE tartály esetén: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Al/PVC/PVDC buborékcsomagolás esetén: Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt. 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Magyarország Gyártó: Richter Gedeon Nyrt. 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Magyarország Gedeon Richter România S.A. Cuza Voda út 99 - 105 540306 Marosvásárhely Románia Actavis hf. Reykjavíkurvegur 78 220 Hafnarfjördur Izland Actavis Ltd. BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Málta A forgalomba hozatali engedély száma Tanydon HCT 40 mg/12,5 mg tabletta OGYI-T-22459/01 28x Al/Al buborékcsomagolásban, dobozban OGYI-T-22459/02 28x Al/PVC/PVDC buborékcsomagolásban, dobozban OGYI-T-22459/03 30x Al/Al buborékcsomagolásban, dobozban OGYI-T-22459/04 30x Al/PVC/PVDC buborékcsomagolásban, dobozban OGYI-T-22459/05 90x Al/Al buborékcsomagolásban, dobozban OGYI-T-22459/06 90x Al/PVC/PVDC buborékcsomagolásban, dobozban Tanydon HCT 80 mg/12,5 mg tabletta OGYI-T-22459/07 28x Al/Al buborékcsomagolásban, dobozban OGYI-T-22459/08 28x Al/PVC/PVDC buborékcsomagolásban, dobozban OGYI-T-22459/09 30x Al/Al buborékcsomagolásban, dobozban OGYI-T-22459/10 30x Al/PVC/PVDC buborékcsomagolásban, dobozban OGYI-T-22459/11 90x Al/Al buborékcsomagolásban, dobozban OGYI-T-22459/12 90x Al/PVC/PVDC buborékcsomagolásban, dobozban Tanydon HCT 80 mg/25 mg tabletta OGYI-T-22459/13 28x Al/Al buborékcsomagolásban, dobozban OGYI-T-22459/14 28x Al/PVC/PVDC buborékcsomagolásban, dobozban OGYI-T-22459/15 30x Al/Al buborékcsomagolásban, dobozban OGYI-T-22459/16 30x Al/PVC/PVDC buborékcsomagolásban, dobozban OGYI-T-22459/17 90x Al/Al buborékcsomagolásban, dobozban OGYI-T-22459/18 90x Al/PVC/PVDC buborékcsomagolásban, dobozban Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Bulgária: Tanydon HCT Dánia: Tanydon HCT Magyarország: Tanydon HCT Románia: Tanydon HCT A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. március. |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007