---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Cognit 800 mg filmtabletta
Cognit 1200 mg filmtabletta

piracetám

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
" Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
" Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cognit filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cognit filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cognit filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cognit filmtablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COGNIT FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Cognit filmtabletta hatóanyaga a piracetám, amely fokozza az idegsejtek anyagcseréjét, helyreállítja a sejtek határát biztosító sejtmembránok szerkezetét, javítja annak működését, és így a sejtek közötti információáramlást. Előnyösen fokozza az agyi szövetekben a vérkeringést és az anyagcserét. Csökkenti a vérlemezkék összecsapzódását és az érfalakhoz kötődését, ami az érelzáródáshoz vezető vérrögképződés első lépcsőfoka.

Cognit filmtabletta adása javasolt:
" egyes agyi funkciók javítására (tanulás, memória, figyelem, stb.);
" szédülés és az ahhoz társuló egyensúlyzavarok kezelésére az érrendszeri, valamint a pszichés eredetű bizonytalanság-érzés kivételével;
" központi idegrendszeri eredetű kóros izomrángások kezelésére önmagában vagy kombinációban;
" diszlexiás, tanulási nehézségben szenvedő 8 éven felüli gyermekek és serdülőkorúak teljesítményének javítására kiegészítő kezelésként.


2. TUDNIVALÓK A COGNIT FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Cognit filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a piracetámra vagy a Cognit filmtabletta egyéb összetevőjére
- ha allergiás (túlérzékeny) egyéb pirrolidon-származékokra
- ha súlyos vesekárosodásban szenved
- agyvérzés (haemorrhagiás sztrók) esetén
- Huntington-choreában
- ha Ön szoptat.


A Cognit filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Ön vesebetegségben szenved, mondja el orvosának, hogy eldönthesse, szükséges-e a gyógyszer dózisának módosítása;
- véralvadási zavar vagy súlyos vérzés esetén;
- nagyobb műtétek után.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltétlenül beszélje meg kezelőorvosával, ha pajzsmirigyhormon-tartalmú készítményt szed.

A Cognit filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A készítményt beveheti étkezés közben vagy éhgyomorra.
A tablettá(ka)t bő folyadékkal kell lenyelni.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Amennyiben Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy esetleg terhes lehet, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
A Cognit filmtabletta alkalmazása terhesség alatt - kellő tapasztalat hiányában - kerülendő, a különösen indokolt esetektől eltekintve.

A piracetám kiválasztódik az anyatejbe, emiatt a Cognit filmtabletta a szoptatás időszakában nem alkalmazható, illetve a Cognit filmtablettával történő kezelés időtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Tekintettel a Cognit filmtabletta lehetséges mellékhatásaira, ezzel kapcsolatban kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

Fontos információk a Cognit filmtabletta egyes összetevőiről
A bevonatban található egyik segédanyag, a narancssárga FCF (E 110) színezék allergiás reakciót idézhet elő.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A COGNIT FILMTABLETTÁT?

A Cognit filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja napi 2400 - 4800 mg, 2 - 4 részre elosztva.

A tablettá(ka)t bő folyadékkal együtt kell lenyelni.
A Cognit filmtablettát mindig ugyanabban az időben kell bevenni.

Alkalmazása gyermekeknél
Diszlexiás, tanulási nehézségben szenvedő 8 éven felüli gyermekeknél és serdülőkorúaknál a Cognit filmtablettával történő kezelés logopédiai módszerekkel kombinálva alkalmazható.

Ha az előírtnál több Cognit filmtablettát vett be
Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben az előírtnál lényegesen nagyobb mennyiséget vett be a készítményből.

Ha elfelejtette bevenni a Cognit filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Cognit filmtabletta szedését
Mindaddig, amíg a kezelőorvosa a gyógyszer elhagyását el nem rendeli, ne hagyja abba a Cognit filmtabletta szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Cognit filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észlelné.

Klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások

Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 betegnél jelentkezhetnek): fokozott motoros aktivitás, testsúlynövekedés, idegesség.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb, mint 1 betegnél jelentkezhetnek): aluszékonyság, depresszió, gyengeség.

Forgalomba hozatal után észlelt mellékhatások (előfordulási gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

- Immunrendszeri betegségek és tünetek: súlyos allergiás (anafilaktoid) reakció, túlérzékenység.
- Pszichiátriai kórképek: nyugtalanság, szorongás, zavartság, hallucináció.
- Idegrendszeri betegségek és tünetek: mozgászavar, egyensúlyzavar, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság, aluszékonyság.
- A fül- és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: forgó jellegű szédülés.
- Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasi fájdalom, fájdalom a has felső részén, hasmenés, émelygés, hányás.
- A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: mély bőrgyulladás (angioödéma), bőrgyulladás, viszketés, csalánkiütés.

A kezelés időtartama alatt időszakos orvosi ellenőrzés szükséges, az erre vonatkozó előírásokat be kell tartania.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A COGNIT FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Cognit filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Cognit filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga: 800 mg, illetve 1200 mg piracetám filmtablettánként.


- Egyéb összetevők:
Filmtabletta mag: mikrokristályos cellulóz, C-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, burgonyakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Bevonat:
" 800 mg filmtabletta: Opadry II Yellow (85G38109), melynek összetétele polivinil-alkohol, talkum, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, kinolinsárga (E 104), lecitin, narancssárga FCF (E 110).
" 1200 mg filmtabletta: Opadry II Orange (85G33228), melynek összetétele polivinil-alkohol, talkum, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, lecitin, narancssárga FCF (E 110), indigókármin (E 132).

Milyen a Cognit filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Cognit 800 mg filmtabletta: sárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán törővonallal ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Cognit 1200 mg filmtabletta: narancssárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán törővonallal ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás:
800 mg, illetve 1200 mg filmtabletta: 60 db filmtabletta Al/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Goodwill Pharma Kft.
6724 Szeged
Cserzy Mihály u. 32.

Gyártó
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
19, Pelplinska Str.
83-200 Starogard Gdański
Lengyelország

OGYI-T-22003/01 60x Al/PVC buborékcsomagolásban
OGYI-T-22003/02 60x Al/PVC buborékcsomagolásban


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február