---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Glycosept szájnyálkahártyán alkalmazott oldat


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Hatóanyagok a gyógyszer egy milliliterében:
1 mg akriflavin-klorid,
10 mg levomentol,
50 mg rezorcin.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.


3. GYÓGYSZERFORMA

Szájnyálkahártyán alkalmazott oldat.
Tiszta vagy kissé üledékes, jellegzetes sárgásbarna színű, zöldesen fluoreszkáló, mentol szagú oldat.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Akut és krónikus pharyngitis és laryngotracheitis, valamint gennyes, fekélyes szájüregi megbetegedések.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Ecsetelésre és porlasztás céljára eredeti töménységben, illetve higítva száj- és garatöblítésre 40 cseppet 100 ml vízhez adva.
Kizárólag külsőleg (szájüreg, garat) és csak rövid ideig alkalmazható!

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A Glycoseptből nagyobb mennyiség lenyelése hányingert, hányást, hasmenést okozhat.
3 éves kor alatt a kezelés csak ecseteléssel történjen, a Glycosept véletlen lenyelésének elkerülése érdekében!

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A nikotin növeli a Glycosept nyálkahártya-irritáló hatását.
A Glycosept egyik hatóanyaga, a mentol csökkenti a kapszaicin nyálkahártya-irritáló hatását.

4.6 Terhesség és szoptatás

A Glycosept szájnyálkahártyán alkalmazott oldatot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre orvossal történő konzultációt követően, egyértelműen szükség van. .

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Glycosept oldat nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Allergiás reakciók.
Bőr- és nyálkahártya-irritáció.

4.9 Túladagolás

Tünetei: A Glycoseptből nagyobb mennyiség véletlen lenyelése hányingert, hányást, hasmenést okozhat. A terápia tüneti és ha szükséges, támogató kezelést kell alkalmazni.


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Gégészeti gyógyszerkészítmények, antiszeptikumok
ATC-kód: R02A A20

A Glycosept dezinficiens, baktericid illetve bakteriosztatikus hatású. Bizonyos gombaellenes hatással is rendelkezik. Az alkalmazás helyén enyhe fájdalom- és viszketéscsillapító hatása is van.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Kis dózisban és csak rövid ideig tartó, külsőleg történő alkalmazás (száj-, garatüreg-öblítés) esetén a hatóanyagok klinikailag jelentős mennyiségű felszívódására nem kell számítani.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.


6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Nátrium-benzoát, propilénglikol, etanol (96%).

6.2 Inkompatibilitások

Erősen oxidáló anyagok, butilklorál-hidrát, kámfor, fenol, klorál-hidrát, béta-naftol, timol, kálium- permanganát, krómium-trioxid, pirogallol-acetanilid, vassók, sósav, dinitrogén-oxid, uretán, savanhiridek.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

5 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on, fénytől védve az eredeti csomagolásban tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

30 ml oldat, sárga PE cseppentőbetéttel és fehér garanciazáras műanyag kupakkal ellátott barna üvegbe töltve. 1 üveg dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: ? (egy kereszt), erős hatású
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Wagner-Pharma Gyógyszer Fejlesztő,
Gyártó és Forgalmazó Kft.
3242 Parádsasvar Kossuth Lajos u. 44.


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-3214/01


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

1962. / 2003. 12. 03. / 2009. január 6.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2011. január 15.



2


OGYI/54985/2010