---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta
dezloratadin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Desloratadine Actavis szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Desloratadine Actavis-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Desloratadine Actavis-t tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Desloratadine Actavis dezloratadin hatóanyagot tartalmaz, ami egy antihisztamin.
A Desloratadine Actavis enyhíti az allergiás nátha tüneteit (ez az orrjáratok gyulladása, amit allergia,
például szénanátha vagy poratkákkal szembeni allergia okoz). A tünetek közé tartozik a tüsszögés,
orrfolyás, orrviszketés, szájpadlás viszketés és a szemek viszketése, bevörösödése vagy könnyezése.
A Desloratadine Actavis a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is
alkalmazható. Ezen tünetek között szerepel például a viszketés és a csalánkiütés.
A fenti tünetek enyhítése egy teles napon keresztül érvényesül, így a gyógyszer segít abban, hogy a
beteg ismét folytathassa normális napi tevékenységét és jól aludhasson.
A Desloratadine Actavis felnőttek és serdülőkorúak (12 évesek vagy idősebbek) számára javasolt.

2. TUDNIVALÓK A DESLORATADINE ACTAVIS SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Desloratadine Actavis-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra, a Desloratadine Actavis egyéb összetevőjére vagy a
loratadinra.
A Desloratadine Actavis fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Önnek gyengült a veseműködése.
Amennyiben mindez vonatkozik Önre, vagy nem biztos ebben, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi
szedni a Desloratadine Actavis-t.
Gyermekek
A Desloratadine Actavis nem adható 12 éves kor alatti gyermekeknek.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes, vagy gyermekét szoptatja, a Desloratadine Actavis alkalmazása az Ön számára nem
javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert, hogy a javasolt adagolásban szedett Desloratadine Actavis befolyásolná a
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ennek ellenére nagyon ritkán
néhányan álmosságot tapasztaltak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A DESLORATADINE ACTAVIS-T?
Felnőttek és serdülőkorúak (12 évesek vagy idősebbek): naponta egy tablettát kell bevenniük.
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. A Desloratadine Actavis étellel vagy anélkül is bevehető.
A kezelés időtartamára vonatkozóan: kezelőorvosa fogja megállapítani, hogy milyen típusú allergiás
náthában szenved, és ugyancsak ő fogja meghatározni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a
Desloratadine Actavis-t.
Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb, mint 4 napig vagy
kevesebb, mint 4 hétig vannak jelen), kezelőorvosa az adagolási rendet a betegség előzetes
lefolyásának értékelése alapján fogja meghatározni.
Ha az allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig
vannak jelen), orvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért kezelőorvosa utasításait kell
követnie.
Ha az előírtnál több Desloratadine Actavis-t vett be
A Desloratadine Actavis-t kizárólag az Ön számára felírt adagolási rend szerint szedje. A véletlen
túladagolás várhatóan nem jár súlyos következményekkel. Ennek ellenére forduljon kezelőorvosához
vagy a gyógyszerészhez, ha az előírtnál több Desloratadine Actavis-t vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Desloratadine Actavis-t
Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint
folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Desloratadine Actavis is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban
nem mindenkinél jelentkeznek.
Felnőtteknél az észlelt mellékhatások hasonlók voltak ahhoz, amit a placebo (hatóanyagot nem
tartalmazó) tabletta szedésekor tapasztaltak, azonban fáradtságról, szájszárazságról és fejfájásról
gyakrabban számoltak be, mint a placebo tabletta esetében. Serdülőknél a fejfájás volt a
leggyakrabban jelentett mellékhatás.
A dezloratadin forgalomba kerülése óta nagyon ritkán beszámoltak súlyos allergiás reakciókról
(légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütés és duzzanat), valamint bőrkiütésről.

Szívdobogásérzést, gyors szívverést, gyomorfájdalmat, hányingert (émelygést), hányást,
gyomorpanaszt, hasmenést, szédülést, álmosságot, álmatlanságot, izomfájdalmat, hallucinációkat,
görcsöket, fokozott mozgással járó nyugtalanságot, májgyulladást és rendellenes májfunkciós
vizsgálati eredményeket ugyancsak nagyon ritkán jelentettek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A DESLORATADINE ACTAVIS-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a
Desloratadine Actavis-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén, ezt közölje gyógyszerészével.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Desloratadine Actavis
- A hatóanyag a dezloratadin. Minden egyes filmtabletta (tabletta) 5 mg dezloratadint tartalmaz.
- A tabletta egyéb összetevői:
Tablettamag: Mikrokristályos cellulóz, keményítő (hidegen duzzadó), mannit, talkum,
magnézium-sztearát. Tablettabevonat: Hipromellóz 6cP, titán-dioxid (E171), makrogol 6000,
indigókármin alumínium lakk (E132).

Milyen a Desloratadine Actavis készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kék színű, kerek, 6 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán 'LT'
bevéséssel.
A Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 vagy 100 tablettát tartalmazó
buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjör?ur
Izland
Gyártó
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Málta