---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VII. Parma


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

5,00 g alumínium-acetát-tartarát-oldat (Burow oldat) 50,0 g kenőcsben.
Burow oldat összetétele: alumínium-szulfát, kalcium-karbonát, borkősav, tömény ecetsav, tisztított víz.

Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.


3. GYÓGYSZERFORMA

Fehér, homogén, lágy, V/O típusú kenőcs jellegzetes illattal.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Dermatitis (bőrgyulladás), ekcéma és enyhe viszketés kezelésére.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Külsőleges alkalmazásra.

Adagolás
A kipirosodott bőrfelületet szükség szerint naponta 2-3 alkalommal vékony rétegben kell bekenni.
A kezelendő terület bekenése után kezet kell mosni.

4.3 Ellenjavallatok

* A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
* sérült bőrfelületen nem alkalmazható.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A kenőcs hámhiány esetén, valamint nyílt, nedvedző, vérző sebre nem alkalmazható. Szembe, szem környékére, szájba, nyálkahártyára nem szabad alkalmazni. Ha használata közben mégis az említett területekre jutott a kenőcs, azt a lehető leghamarabb el kell távolítani.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismert.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Az alkalmazás helyén irritációt okozhat a készítmény.
4.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: antiszeptikum és fertőtlenítő, ATC kód: D08AB

Az alumínium acetát-tartarát oldat (Burow-oldat) adsztringens, gyulladáscsökkentő és enyhe antiszeptikus hatású.
Adsztringensként a sebszéleken a fehérjék kicsapásával védőhártyát képezve összehúzó hatást fejt ki.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Helyi hatású készítmény.

5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.


6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Gyapjúviasz-alkoholok, cetil-sztearil-alkohol, fehér vazelin, tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem ismert.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

1 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25oC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

50 g kenőcs lyukasztóval ellátott fehér csavaros kupakkal lezárt, aranylakkal bevont és zárómembránnal ellátott alumínium tubusban és dobozban.


6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.

Megjegyzés: keresztjelzés nélkül
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)




7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft.
1145, Budapest
Uzsoki u. 36/a


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-20287/01 (1x50g)


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2007. január 8./2011. augusztus 31.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2011. augusztus 31.




3


OGYI/27254/2011