---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray
fenilefrin + dimetindén-maleát


Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrsprayt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrsprayt tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OTRIVIN ALLERGIA ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Milyen típusú gyógyszer az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray
A készítmény orrdugulást csökkentő (fenilefrin) és antihisztamin (dimetindén-maleát) hatóanyagot tartalmaz.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray
Az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray a légúti allergia következtében kialakuló orrdugulás és orrfolyás enyhítésére szolgáló készítmény.

Hogyan fejti ki hatását az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray
Ez a gyógyszer
* orrdugulást csökkentő és antihisztamin hatóanyagot tartalmaz, ami gyorsan és tartósan enyhíti az allergiás eredetű felső légúti megbetegedések okozta orrdugulást és orrfolyást. Elősegíti az orrjáratok kitisztulását, mérsékli az orrdugulást és orrfolyást.
* nem gátolja az orrban lévő csillószőrök működését.
* a szénanátha és más allergiás orrnyálkahártya-gyulladás (pl. háziporral, állati szőrrel stb. szembeni allergia) következtében kialakuló orrdugulás csökkentésére szolgál.

Ha bármilyen további kérdése van azzal kapcsolatban, hogy az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray hogyan fejti ki hatását, illetve miért ennek a készítménynek az alkalmazását javasolták Önnek, kérdezze meg kezelőorvosát.


2. TUDNIVALÓK AZ OTRIVIN ALLERGIA ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrsprayt
* ha allergiás a fenilefrinre, vagy a dimetindén-maleátra, vagy az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray egyéb összetevőjére, melyek felsorolását a betegtájékoztató végén találja.
* ha az orrnyálkahártya krónikus gyulladásával és pörkképződéssel járó betegségében szenved (atrófiás rinitisz).
* Ha monoaminoxidáz-gátlót (MAO-gátló, depresszió és pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló szer) tartalmazó, vényre kapható gyógyszert szed, vagy szedett az elmúlt két hét során.
Ha nem biztos abban, hogy az Ön által szedett gyógyszer bármelyike tartalmaz-e MAO-gátlót, kérdezze meg kezelőorvosát.
* 6 éves életkor alatt.

Tájékoztassa orvosát, vagy gyógyszerészét, ha a fent említett feltételek közül bármelyik vonatkozik Önre, mert ezekben az esetekben az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray nem megfelelő az Ön számára.

Az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
* szívbetegség esetén,
* magasvérnyomás esetén,
* pajzsmirigybetegség esetén,
* zöldhályog esetén.

Ha a fent említett feltételek közül bármelyik vonatkozik Önre, kérje ki kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze tanácsát az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Kérje ki kezelőorvosa tanácsát, ha depresszió, vagy magasvérnyomás-betegség kezelésére szolgáló gyógyszert (például béta-blokkoló) szed.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Időskorúak
Az ajánlott adag túllépése nem javasolt, különösen időskorúak esetében.

Gyermekek és serdülőkorúak
Az ajánlott adag túllépése nem javasolt, különösen gyermekek esetében.

Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray használata nem javasolt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray egyes összetevőiről
A készítmény benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely irritáló hatású és bőr reakciókat okozhat.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OTRIVIN ALLERGIA ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAYT?

A készítmény szokásos napi adagja
Felnőttek és hat évesnél idősebb gyermekek: mindkét orrnyílásba 1-2 befúvás napi 3-4 alkalommal.

A készítmény megszakítás nélkül legfeljebb egy hétig használható. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, tájékoztassa kezelőorvosát.
Az ajánlott adag túllépése nem javasolt, különösen gyermekek és időskorúak esetében.

Ha az előírtnál több Otrivin Allergia adagoló oldatos orrsprayt alkalmazott
A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A terápiás hatások mellett a gyógyszerek nemkívánatos hatásokat is okozhatnak.
A készítmény alkalmazása általában nagyon jól tolerálható.
Azonban ritkán, átmeneti jelleggel az orrban enyhe égő érzés, vagy szárazság jelentkezhet.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, amelyről úgy gondolja, hogy az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray használatával függ össze, kérjük, értesítse orvosát vagy a gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL TÁROLNI AZ OTRIVIN ALLERGIA ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAYT?

A csomagoláson (dobozon és a tartály címkéjén) feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrsprayt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer a gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30oC-on tárolandó.
A hőtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray
A készítmény hatóanyagai: 0,25 mg dimetindén-maleát, 2,5 mg fenilefrin milliliterenként.
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (tartósítószer), levendulaolaj, citromsav-monohidrát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, szorbit, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen, ill. halványsárga színű, gyengén levendula illatú, tiszta oldat.

15 ml oldat adagoló pumpával és műanyag (PP) orrfeltéttel ellátott, műanyag (LDPE) védőkupakkal lezárt fehér, műanyag (HDPE) tartály. 1 tartály dobozban.

Használati utasítás
Otrivin Allergia adagoló oldatos orrspray:
1. Fújja ki az orrát.
2. Vegye le a védőkupakot. Mielőtt az adagoló oldatos orrsprayt legelőször alkalmazná, végezzen néhány próbafújást a levegőbe. Az orrba csak azután fújja be a szükséges adagot, amikor a próbafújások során már egyenletesen szórt permet jelenik meg a levegőben. A későbbiekben próbafújásra nincs szükség, az adagoló oldatos orrspray már azonnal használható.
3. A fúvókát helyezze az orrnyílásba, és a szórófejet egyszer, határozottan nyomja meg. A spray egyenletes eloszlásának elősegítése érdekében a befúvás idején az orrán át szívja be a levegőt. A fúvókát még a nyomás felengedése előtt távolítsa el az orrából, hogy megelőzze az orrváladék beszívását a tartályba.
4. Használat után helyezze vissza a védőkupakot.

Az adagoló oldatos orrspray biztosítja, hogy az oldat egyenletesen oszoljon el az orrnyálkahártya felületén. A speciális szelep biztosítja a pontos adagolást és kiküszöböli a véletlen túladagolás lehetőségét.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege)
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Gyártó:
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.


OGYI-T-6245/01


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február
3

OGYI/31172/2010