---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Foster 100 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
beklometazon-dipropionát és formoterol-fumarát-dihidrát

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
" Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
" Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Foster túlnyomásos inhalációs oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Foster túlnyomásos inhalációs oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Foster túlnyomásos inhalációs oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Foster túlnyomásos inhalációs oldatot tárolni?
6. További információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Foster túlnyomásos inhalációs oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Foster túlnyomásos inhalációs oldat kétféle hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amelyek szájon történő belélegzés által közvetlenül jutnak a tüdőbe.

A kétféle hatóanyag: a beklometazon-dipropionát és a formoterol-fumarát-dihidrát. A beklometazon-dipropionát a kortikoszteroid gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket egyszerűen csak szteroidoknak neveznek. Gyulladásgátló tulajdonsága révén csökkenti a duzzanatot és az irritációt a hörgők falában, a tüdőben. A szteroidok alkalmazásával enyhíthetők a légzési panaszok, és megelőzhetők az asztmás rohamok.

A formoterol-fumarát-dihidrát az ún. hosszú hatástartamú hörgőtágító gyógyszerek közé tartozik, amelyek a hörgők simaizomzatának ellazítása révén kitágítják a légutakat, lehetővé teszik a könnyebb légvételt, ezáltal megszüntetik a légszomjat.

A két hatóanyag együtt könnyebbé teszi a légzést az asztmás betegeknél azáltal, hogy a tüneteket csökkenti, mint a légszomj, zihálás és köhögés, és alkalmazásával megelőzhető az asztma tüneteinek a kialakulása.

A Foster túlnyomásos inhalációs oldat azon asztmás betegek rendszeres kezelésére szolgál, akiknél:

" az asztma nem megfelelően kezelhető inhalációs kortikoszteroid és "szükség szerint" alkalmazott rövid hatástartalmú hörgőtágító készítményekkel,
vagy
" külön-külön alkalmazott inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású hörgőtágító készítményekkel már megfelelően beállított betegek esetében.


2. Tudnivalók a Foster túlnyomásos inhalációs oldat alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Foster túlnyomásos inhalációs oldatot:

" ha allergiás a hatóanyagokra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.
" ha Ön allergiás, vagy úgy gondolja, hogy allergiás másik olyan gyógyszerre vagy inhalátorra, amelyet az asztma kezelésére használ.
" az asztma akut tüneteinek a kezelésére, úgymint légszomj, sípoló légzés, és köhögés, csakúgy mint az egyre rosszabbodó asztmás tünetek vagy az akut asztma rohamok kezelésére sem. Ez a gyógyszer nem fog azonnal segíteni Önnek tüneteit megszüntetni. Az asztmás tünetek megszüntetésére használjon gyors hatásbeállású inhalációs szereket, melyeket hordjon állandóan magánál. (A tüneteit enyhítő inhalátor egy gyorsan ható hörgőtágító, amely az akut asztma tüneteket rövid idő alatt megszünteti.)

A Foster túlnyomásos inhalációs oldat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

" Ha Önnek szív-problémái vannak, mint például angina (szívtáji fájdalom, mellkasi fájdalom), nemrég lezajlott szívroham (miokardiális infarktus), szívelégtelenség, artéria szűkület a szív körül (szívkoszorúér betegség), szívbillentyű megbetegedés vagy más ismert szívrendellenesség, esetleg ismert obstruktív kardiomiopátia.
" Ha Önnek artéria szűkülete van (arterioszklerózis), ha magas vérnyomása van, vagy ha Ön tudja, hogy Önnél aneurizmát állapítottak meg (az aorta abnormális kitágulása).
" Ha Önnek szívritmuszavara van, mint például szapora vagy rendszertelen a szívverése, vagy szívdobogás-érzése van, vagy ha Önnel azt közölték, hogy a szívritmusa abnormális.
" Ha Önnek pajzsmirigy túlműködése van.
" Ha Önnek a vérében alacsony a kálium szint.
" Ha Önnek valamilyen máj vagy vese betegsége van.
" Ha Ön cukorbeteg (nagy dózisú formoterol inhaláció emelheti a vérben a glükóz szintet, ezért a kezelés kezdetekor szükséges a vércukorszint gyakoribb mérése és időről időre a kezelés alatti ellenőrzése).
" Ha Önnek mellékvese tumora van (feokromocitóma).
" Ha Önt altatni vagy érzésteleníteni fogják. Az altatás vagy érzéstelenítés fajtájától függően legalább 12 órával előtte a Foster túlnyomásos inhalációs oldat alkalmazását fel kell függeszteni.
" Ha Önnek jelenleg is van, vagy Önt bármikor kezelték tuberkulózis (TBC) ellen, vagy ismert vírusos vagy gombás fertőzése van a mellkasi tájékon.
" Amennyiben Önnek a következő betegségek vagy állapotok fennállása miatt az alkohol fogyasztását kerülnie kell: máj-betegségek, alkoholizmus, epilepszia, bármilyen agykárosodás vagy agysérülés.

A fenti esetek valamelyikének fennállása esetén Önnek mindig tájékoztatnia kell a kezelőorvosát a Foster szedését megelőzően. Amennyiben Önnek olyan allergiás vagy egyéb orvosi problémája van vagy volt, amely miatt bizonytalan a Foster használatát illetően, konzultáljon kezelőorvosával, az asztma nővérrel vagy gyógyszerészével.

A ß2-agonistákkal történő kezelés, mint a formoterol, amelyet a Foster túlnyomásos inhalációs oldat is tartalmaz, hirtelen lecsökkentheti a vér kálium szintjét (hipokalémia).

Ha Önnek súlyos asztmája van, akkor speciális kezelésre van szüksége. Az oxigén hiány a vérben, és más egyéb kezelések a Foster túlnyomásos inhalációs oldattal együtt, mint például a szívbetegségek, vagy a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, a diuretikumok ún. "vízhajtók", vagy egyéb asztma ellenes kezelések hirtelen lecsökkenthetik a kálium szintet a vérben. Ezért a kezelőorvosnak a kálium szintet időről időre ellenőriztetnie kell az Ön vérében.

Ha Ön nagy dózisokban inhalál kortikoszteroidokat hosszú időn keresztül, akkor stressz helyzetekben több kortikoszteroidra lehet szüksége. Ilyen stressz helyzetek lehetnek például egy baleset, vagy egy komoly sérülés utáni, illetve egy operáció előtti kórházi tartózkodás. Ezekben, az esetekben a kezelőorvos határozhat úgy, hogy szükséges lehet a kortikoszteroid dózisának emelése, vagy felírhat más szteroid tablettát, vagy szteroid injekciót.

Ha Önnek kórházba kell mennie, figyeljen arra, hogy az összes gyógyszert és inhalátort magával kell vinnie, beleértve a Foster túlnyomásos inhalációs oldatot is, és valamennyi gyógyszert, amelyeket recept nélkül vásárolt, lehetőleg az eredeti csomagolásban.

Foster túlnyomásos inhalációs oldat együttadása egyéb gyógyszerekkel:
Mielőtt elkezdődne a kezelés, Önnek tájékoztatnia kell a kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt, arról, hogy Ön szed-e vagy mostanában szedett-e más gyógyszereket, beleértve az egyéb inhalátorokat is, és a recept nélkül vásárolt gyógyszereket is.

Ezzel a gyógyszerrel együtt nem javasolt a ß-blokkolók alkalmazása. Ha mégis szüksége van egyéb ß-blokkolók használatára (beleértve a szemcseppeket is), figyelembe kell vennie, hogy a formoterol hatása csökkeni fog, vagy egyáltalán nem fog hatni. Másrészről viszont egyéb ß- adrenerg gyógyszerekkel együtt alkalmazva (gyógyszerek, amelyek a formoterollal egyformán hatnak) a formoterol hatását felerősíthetik.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

? A rendellenes szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszerek (kinidin, dizopiramid, prokainamid), az allergiás reakciók kezelésére szolgáló gyógyszerek (antihisztaminok), a depresszió vagy a mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (monoamonioxidáz gátlók, például: fenelzin és izokarboxazid, triciklikus antidepresszánsok, például: amitriptilin és imipramin, fenotiazinok) okozhatnak némi eltérést az elektrokardiogramban (EKG). Ezek növelhetik a szívritmuszavarok (aritmiák) rizikóját.
? A Parkinson kór kezelésére szolgáló gyógyszerek (L-dopa), az alulműködő pajzsmirigy kezelésére szolgáló gyógyszer (L-tiroxin), oxitocint tartalmazó gyógyszerek (amelyek méh összehúzódást okoznak) és az alkohol csökkenhetik az Ön szívének a toleranciáját a ß2-agonistákkal szemben, mint a formoterol.
? Monooxidáz inhibitorok (MAO-gátlók), beleértve azokat a gyógyszereket is, amelyeknek a hatása ugyanaz, mint például a furazolidon és prokarbazin, amelyeket a mentális betegségek kezelésére alkalmaznak, vérnyomás emelkedést okozhatnak.
? A szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (digoxin) kálium szint csökkenést okozhatnak a vérben. Ez növelheti a rendellenes szívritmus kialakulásának valószínűségét.
? Az asztma kezelésére használatos más gyógyszerek (teofillin, aminofillin vagy szteroidok) és vízhajtók a kálium szint csökkenését okozhatják a vérben.
? Néhány anesztetikum (altatószerek) a rendellenes szívritmus rizikóját növelheti.

Terhesség és szoptatás

Nincsenek klinikai adatok a Foster túlnyomásos inhalációs oldat használatával kapcsolatban terhességben.
Foster túlnyomásos inhalációs oldat alkalmazása nem javasolt, ha ön várandós vagy úgy gondolja, hogy várandós, vagy tervezi a terhességet, vagy szoptat, hacsak a kezelőorvosa ettől eltérően nem rendelkezik.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Valószínűleg a készítmény nem befolyásolja ezeket a képességeket.

Fontos információk a Foster túlnyomásos inhalációs oldat egyes összetevőiről

A Foster túlnyomásos inhalációs oldat kis mennyiségben alkoholt tartalmaz. Minden egyes adag (puff) az inhalátorból 7 mg etilalkoholt tartalmaz.

3. Hogyan kell alkalmazni a Foster túlnyomásos inhalációs oldatot?

Az oldatot inhalálni kell a tüdőbe a szájon keresztül.
A gyógyszert pontosan kezelőorvosa utasításai szerint kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos abban, hogy hogyan kell használni, minden esetben kérje kezelőorvosa vagy a gyógyszerész segítségét.

Az Ön kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy Ön a megfelelő adagban alkalmazza-e a Fostert. Kezelőorvosa be fogja állítani Önnek azt a legalacsonyabb dózist, amely betegségének tüneteit a leghatékonyabban csökkenteni fogja. Semmilyen körülmények között Önnek nem szabad változtatnia a dózist kezelőorvosa tudta nélkül.

Felnőttek és idősek:
A gyógyszer általános adagja 1 vagy 2 adag naponta kétszer.
A maximális dózis 4 adag/nap.

12 év alatti gyermekeknek és 12-18 év közötti serdülőknek:
12 év alatti gyermekeknek és 12-18 év közötti serdülőknek -megfelelő tapasztalat hiányában- nem ajánlott a gyógyszert adni.

Különleges betegcsoportok
Idős embereknél a dózis módosítása nem szükséges. Nincs pontos információ a Foster túlnyomásos inhalációs oldat használatáról azon emberek esetében, akiknél valamilyen vese- vagy májkárosodás áll fenn.

A Foster az asztma kezelésében hatékonynak bizonyult a beklometazon-dipropionát olyan dózisainál is, amely alacsonyabb, mint számos egyéb, beklometazon-dipropionátot tartalmazó inhalátor esetében.
Ha Ön a múltban már használt egyéb beklometazon-dipropionátot tartalmazó inhalátort, minden esetben kérje kezelőorvosa tanácsát a Foster pontos dózisának megállapítására, amelyet alkalmaznia kell asztmája kezelésére.

Ne felejtse el, hogy mindig magánál tartsa gyors hatású rohamoldó inhalátorát a hirtelen fellépő asztma rohamok kezelésére.

Használati utasítás

A készülék első használata előtt, vagy ha 14 napig, vagy hosszabb ideig nem került használatra, egy adag permetet kell a levegőbe juttatnia, ezzel biztosítva a készülék hibátlan működését. Amennyiben lehetséges, a betegnek ülő vagy álló helyzetben, de mindig egyenes testtartásban kell elhelyezkednie a készülék használata közben.

Az alábbi lépéseket kell követni:

1. Távolítsa el a szájfeltét védőkupakját, győződjön meg arról, hogy a szájfeltét tiszta, mindenféle portól, szennyeződéstől és idegen anyagtól mentes.
2. Lélegezzen ki amilyen lassan, és mélyen csak tud.
3. Tartsa, a készüléket függőlegesen, a tartállyal felfelé, és helyezze a szájfeltétet az ajkai közé. Ne harapjon rá a szájfeltétre.
4. Lélegezzen be lassan és mélyen a szájon át, és a lélegzetvétellel egyidőben nyomja meg a készülék felső részét, felszabadítva ezzel egy adag puffot.
5. Tartsa benn a levegőt amilyen, sokáig csak tudja, és végül vegye ki a szájából a készüléket, és lélegezzen ki nagyon lassan. Ne lélegezzen az inhalátorba.
6. Használat után helyezze vissza a zárókupakot.

Ha további adagra van szüksége, tartsa a készüléket függőleges helyzetben körülbelül fél percig, majd ismételje meg a műveleteket a 2. ponttól az 5. pontig.

Fontos: a 2. és 5. közötti lépéseket lassan kell elvégezni.


1 2-3 4


Ha azt veszi észre, hogy a permet egy része "szökik" a készülék felső részén vagy a száj szélénél, akkor meg kell ismételni a műveletet a 2. ponttól.

Gyenge szorítóerővel rendelkező betegeknek könnyebb lehet mindkét kezükkel tartani a készüléket, ez esetben a készülék felső részét a két mutatóujjal, alsó részét pedig a két hüvelykujjal kell tartani.

A szájban és a torokban a gombás fertőzések rizikójának a csökkentése érdekében vízzel öblítse ki a száját, vagy vízzel gargalizáljon, vagy fogkefével mossa meg a fogát minden esetben, a készülék használata után.

Ha úgy érzi, hogy a Foster túlnyomásos inhalációs oldat hatása túl sok, vagy nem elegendő, közölje kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel.

Nincsenek klinikai adatok a Foster közbeiktatott inhalátorral történő alkalmazására. Az ebben a betegtájékoztatóban megadott dózis a standard inhalációs készülékkel történő bevitelre vonatkozik.

Ne használja a Foster túlnyomásos inhalációs oldatot egyéb közbeiktatott készülékkel (spacerrel). Ha Önnek szüksége van egy közbeiktatott készülékre, akkor az Ön kezelőorvosa tanácsolhatja, hogy hagyja abba a Fosterrel történő kezelést és felírhat egy másik gyógyszert az asztma kezelésére.

Tisztítás
Vegye le a védőkupakot a szájfeltétről és rendszeresen (egyszer egy héten) törölje meg a szájfeltét külső és belső részét egy száraz ruhával. Soha ne használjon vizet vagy egyéb folyadékot a szájfeltét tisztítására.

Ne növelje az adott dózist
Ha Ön úgy érzi, hogy a gyógyszer nem hatásos, mindig beszélje meg kezelőorvosával mielőtt megnövelné a dózist.

Ha az előírtnál több Fostert alkalmazott

? Ha több formoterolt (ez az egyik hatóanyag) vett be a szükségesnél, a következő hatások léphetnek fel: rosszullét, rossz közérzet, gyors szívverés, szívdobogásérzés, szívritmus zavar, bizonyos változások az elektrokardiogramban, fejfájás, reszketés, álmosság, túl sok sav a vérben, alacsony kálium szint a vérben, magas glükóz szint a vérben. Kezelőorvosa tanácsolhatja, hogy ellenőrizzék a vér kálium és glukóz szintjét.
? Ha túl sok beklometazon-dipropionátot (ez a másik hatóanyag) vett be, ez rövidtávon problémákat okozhat a mellékvese működésével kapcsolatban. Néhány nap alatt ez elmúlik, de a kezelőorvosa tanácsolhatja a szérum kortizol szintjének ellenőrzését.
Közölje kezelőorvosával, ha a felsorolt tünetek közül valamelyiket észleli.

Ha elfelejtette alkalmazni a Foster túlnyomásos inhalációs oldatot

Amint eszébe jut, minél előbb pótolja az adagot. Amennyiben már majdnem elérkezett a következő adag ideje ne vegye be az elfelejtett adagot, hanem a megfelelő időben vegye be a következő dózist. Ne duplázza meg a dózist.

Ha idő előtt abbahagyja a Foster túlnyomásos inhalációs oldat alkalmazását

Ne csökkentse a dózist, és ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását.
Még abban az esetben se tegye ezt, ha jobban érzi magát. Ha mégis ezt szeretné tenni, előbb, konzultáljon kezelőorvosával. Nagyon fontos, hogy rendszeresen használja a Fostert, még akkor is, ha nincsenek tünetei.

Ha romlik a légzése:
Ha romló légszomj vagy sípoló légzés (hallható sípolás van) jelentkezik az inhalációt közvetlenül követő időben, azonnal álljon le a Foster használatával és alkalmazza gyors hatású rohamoldó inhalátorát. Azonnal a kezelőorvosához kell fordulni. Kezelőorvosa értékeli az Ön tüneteit, és ha szükségesnek látja, egy másik kezelést fog Önnek javasolni. Esetleg a Foster használatának leállítását javasolhatja. Mindig legyen Önnél rohamoldó inhalátora.

Az inhalátor használata után azonnal jelentkező légszomjat és sípoló légzést a tüdő légutainak akut beszűkülése, azaz a paradox bronhus(hörgő)szűkület okozza. Lásd 4. fejezet Lehetséges mellékhatások.

Ha rosszabbodik az asztmája:
Ha tünetei romlanak vagy nehezen uralhatók (például, gyakrabban kell használnia a gyorsan ható rohamoldóját), vagy ha a rohamoldó sem javítja a tüneteit, azonnal forduljon kezelőorvosához. Asztma betegségének súlyosbodásakor kezelőorvosa megváltoztathatja a Foster előírt dózisát vagy alternatív kezelést írhat elő.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Foster túlnyomásos inhalációs oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mindazonáltal számos használónál egyáltalán nem jelentkezik probléma az alkalmazáskor.
Az alábbi lista az előfordulás gyakoriságának sorrendjében tartalmazza a mellékhatásokat.

Gyakori (10 kezelt esetből kevesebb, mint 1 betegben jelentkezik)

Fejfájás, rekedtség, torokfájás.




Nem gyakori (100 kezelt esetből kevesebb, mint 1 betegben jelentkezik)

Szívdobogásérzés, szokatlanul gyors szívverés, szívritmuszavar, néhány elváltozás az elektrokardiogramban (EKG).
Megfázásos tünetek, gombás fertőzések (szájban és torokban), gombás fertőzés a vaginában, melléküregek gyulladásai, nátha, fülgyulladás, torok irritáció, köhögés és produktív köhögés, asztma roham.
Émelygés, abnormális vagy megváltozott ízérzet, ajakégés, száj-szárazság, nyelési nehézségek, emésztési zavarok, gyomorbántalmak, hasmenés.
Izomfájdalom és izomgörcs, arcégés, a test néhány szövetében fokozódott véráram, bőrallergia, bőrviszketés, bőrkiütések, túlzott verejtékezés, remegés, nyugtalanság, szédülés.
A vérben lévő egyes anyagok mennyiségének megváltozása: fehérvérsejtszám csökkenése, véralvadást segítő elemek növekedése, a kálium szint csökkenése, a vércukor szint növekedése, az inzulin, a szabad zsírsavak és a ketonok mennyiségének növekedése a vérben.

Ritka (1000 kezelt esetből kevesebb, mint 1 betegben jelentkezik)

Mellkasi szorító érzés, szívritmuszavar, a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, vesegyulladás, a bőr és a nyálkahártyák néhány napig tartó megduzzadása, csalánkiütés vagy bőrkiütés.

Nagyon ritka (10000 kezelt esetből kevesebb, mint 1 betegben jelentkezik)

Szabálytalan szívverés, légszomj, az asztma rosszabbodása, abnormális viselkedés, alvászavarok és hallucináció, a véralvadást segítő elemek csökkenése, a kezek és a lábak dagadása.
Allergiás reakciók, mint a bőr vörösödése, a bőr vagy a szem, az arc, az ajkak és a torok nyálkahártyáinak a duzzadása.

Nagy dózisú kortikoszteroidok használata hosszú időn át nagyon ritka esetben szisztémás (az egész szervezetre vonatkozó) hatásokat okozhat: ezek magukban foglalják a mellékvese működéséből adódó problémákat, csontritkulást, szembelnyomás növekedést (glaukóma), szürkehályog betegséget.

Amint más inhalációs kezeléseknél, így a Foster használatakor is előfordulhat közvetlenül a használat után légszomj és sípoló légzés, azaz paradox bronhus(hörgő)szűkület jelentkezhet. Ha ez történik, azonnal ÁLLJON LE a Foster használatával és alkalmazzon azonnal egy gyorsan ható inhalátort a légszomj és a sípoló légzés tüneteinek kezelésére. Rögtön a kezelőorvosához kell fordulnia. Kezelőorvosa ismét értékeli betegsége státuszát, és ha szükséges, előfordulhat, hogy egy másik kezelést fog javasolni. Lehet, hogy ebben az esetben leállítja a Foster használatát Önnél.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. Hogyan kell a Foster túlnyomásos inhalációs oldatot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó (legfeljebb 3 hónapig).

A tartály nyomás alatt lévő folyadékot tartalmaz: ne tegye ki a készüléket 50 °C-nál magasabb hőmérsékletnek, Ne lyukassza ki a tartályt.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Foster túlnyomásos inhalációs oldat. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. További információk

Mit tartalmaz a Foster túlnyomásos inhalációs oldat?

Hatóanyagok: Minden egyes, a szelepen keresztül kilépő adag 100 mikrogramm beklometazon-dipropionátot és 6 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz.
Ez 86,4 mikrogramm beklometazon-dipropionát és 5,0 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrát belégzésnek felel meg adagonként.

Egyéb összetevők: Norflurán (HFA-134a), vízmentes etilalkohol, sósav.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Túlnyomásos inhalációs oldat.

A túlnyomásos oldat mérőszeleppel ellátott alumínium tartályba van töltve, amelyhez műanyag védőkupakkal ellátott polipropilén szájfeltét csatlakozik. Minden csomag egy tartályt tartalmaz, amelyben 120 vagy 180 adag (puff) van.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Torrex Chiesi Kft.
1052 Budapest, Kristóf tér 4.

Gyártó

Chiesi Farmaceutici
S.p.A.26/A, Via Palermo 43100 Parma
Olaszország


OGYI-T-20363/01-02.


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. június 11.