---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Furosemid-Chinoin 40 mg tabletta
furoszemid

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számárafontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Furosemid-Chinoin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Furosemid-Chinoin tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Furosemid-Chinoin tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Furosemid-Chinoin tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Furosemid-Chinoin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Furosemid-Chinoin tabletta vizelethajtó, vérnyomáscsökkentő készítmény. Elsősorban a só, illetve ennek következtében a víz visszaszívódását gátolja a vesében, így érve el a vizelethajtó, vérnyomáscsökkentő hatást.

* Különböző eredetű vizenyők (szív, máj, vese) kezelésére.
* Enyhe vagy középsúlyos magas vérnyomás csökkentésére (önmagában vagy más vérnyomáscsökkentővel kombinálva).
* Nagy adagban idült vagy heveny veseelégtelenség, csökkent vizeletkiválasztás kezelésére (ha azt nem húgyúti elzáródás okozza).


2. Tudnivalók a Furosemid-Chinoin tabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Furosemid-Chinoin tablettát
* ha allergiás a furoszemidre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire, és más szulfonamidokkal (szulfonamid antibiotikumok vagy vércukorszint csökkentő, ún. szulfonilurea csoportba tartozó gyógyszerek) szembeni túlérzékenység esetén,
* sóvesztéses állapot, kiszáradás,
* májzsugorodáshoz társult, máj eredetű központi idegrendszeri károsodással összefüggő kóma előtti állapot vagy májkóma,
* májat vagy vesét károsító mérgezéshez társuló veseelégtelenség,
* húgyúti elzáródás okozta csökkent vizeletkiválasztás esetén,
* szoptatás ideje alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Furosemid-Chinoin tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
* alacsony vérnyomás esetén, vagy ha fennáll a kifejezett vérnyomásesés kockázata,
* köszvényes, húgysav-anyagcserezavarban szenvedő betegnél,
* koraszülött gyermekeknél,
* alacsony fehérjeszint esetén,
* májat és vesét érintő megbetegedés esetén,
* a szérum nátrium-, kálium- és kreatinin szintjét rendszeresen ellenőrizni kell, különösen veszélyeztetett betegeknél (idős betegek, májzsugorban szenvedő betegek, vagy nagymértékű folyadékvesztés esetén, mint hányás, hasmenés, fokozott verejtékezés). Tartós szedése esetén káliumban gazdag étrend (gyümölcs, főzelék, stb.) fogyasztása javasolt, erről a kezelőorvos véleményét is ki kell kérni. Szükség lehet gyógyszeres káliumpótlásra is, de csak a kezelőorvos utasítása szerint.
* súlyos vesebetegeknél szedése fokozott orvosi felügyeletet és óvatosságot igényel.
* fokozott óvatossággal alkalmazható húgyúti elzáródásában szenvedő betegeknél (húgyhólyag ürítési zavar, prosztata-megnagyobbodás vagy a húgycső-szűkület), mivel a vizelet fokozott termelődése kiválthatja vagy fokozhatja a panaszokat.
* a furoszemid nagyobb adagjának alkalmazása idős betegeknél, a fokozott vizelet-kiválasztás eredményeként, kiszáradáshoz vezethet. Ez fokozhatja a vérrögképződés veszélyét, ezért fontos a megfelelő folyadék és sók egyensúlyának fenntartása.
* cukorbetegeknél, a vércukorcsökkentő gyógyszerek adagolásának módosítására lehet szükség.
* fokozott ellenőrzést és óvatosságot igényel a hasűri folyadék felhalmozódásával járó májzsugor.
* idős, szellemileg leépült betegeknél a risperidonnal (antipszichotikum, a viselkedési zavar csökkentését szolgáló szer) való együttes alkalmazás esetén.

Egyéb gyógyszerek és a Furosemid-Chinoin tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Más gyógyszer egyidejűleg csak az orvos tudtával szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.

Nem szedhető együtt:
* bizonyos hallás- vagy vesekárosodást okozó antibiotikumokkal (cefalosporinokkal, aminoglikozidokkal),
* klorálhidráttal,
* egyéb vesekárosodást okozó gyógyszerekkel, mert a furoszemid fokozza azok káros hatásait.

Óvatosan alkalmazható együtt:
* lítiumsókat tartalmazó gyógyszerekkel,
* más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, vízhajtókkal (hatásukat fokozhatja),
* kortikoszteroidokkal (gyulladásgátló szer),
* karbenoxolonnal (fekélyellenes és gyulladásgátló hatású szer),
* nagy mennyiségű édesgyökérrel
* hashajtó hosszantartó alkalmazása esetén,
* ciszplatinnal (daganatellenes szer),
* szukralfáttal (gyomornyálkahártyát védő szer), a két szer bevétele között legalább 2 óra teljen el.
* idegrendszerre ható fenitoinnal (csökken a furoszemid hatása),
* ACE-gátlókkal vagy angiotenzin-II-receptor antagonistákkal (vérnyomáscsökkentő szerek),
* az immunrendszer működését gátló szerekkel (mint pl. a ciklosporin) történő együttes alkalmazása esetén (fokozza a köszvényes ízületi gyulladás kialakulásának a kockázatát),
* radiokontrasztanyag beadásakor (képalkotó módszerek alkalmazása esetén),
* bizonyos szívgyógyszerekkel (az ún. szívglikozidokkal),
* vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel (hatásukat csökkentheti),
* egyes gyógyszerek a káliumürítő hatását fokozhatják,
* egyes izomgörcsoldókkal,
* teofillinnel (asztmaellenes készítmény)
* nem-szteroid gyulladásgátlókkal, pl. indometacinnal (vízhajtó és vérnyomáscsökkentő hatás mérséklődhet) és szalicilátokkal, mint az acetilszalicilsav. A furoszemid fokozza a szalicilátok toxicitását.
* furoszemidhez hasonló gyógyszerekkel, mint probenecid, metotrexát, amik szintén a vesén keresztül választódnak ki, ezáltal csökkentve mind a furoszemid, mind a másik szer hatását.
* Risperidonnal idős, szellemileg leépült beteg esetén.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhességben való alkalmazását a terhességgel járó folyadék felszaporodás kezelésére kerülni kell. Szív-, máj-, veseeredetű vizenyők kezelése csak az orvos kifejezett utasítása alapján lehetséges. A Furosemid-Chinoin terhesség alatt nem adható kivéve, ha orvosilag feltétlenül szükséges.

Szoptatás alatt nem szedhető, mivel kiválasztódik az anyatejbe és a tejelválasztást gátolhatja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Járművezetés és más balesetveszélyes munka végzése a gyógyszer alkalmazásának első szakaszában tilos, a továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.

A Furosemid-Chinoin tabletta tejcukrot tartalmaz
Amennyiben ritka veleszületett rendellenességben pl. galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban és glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved, akkor a készítményt nem szedheti.
Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy egy tabletta 65,9 mg tejcukrot is tartalmaz.


3. Hogyan kell alkalmazni a Furosemid-Chinoin tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Adagolása egyéni megítélést és gondos orvosi ellenőrzést igényel, ezért kizárólag az orvos által előírt mennyiségben és időtartamig szedhető.
Tartós kezelés, vagy nagyobb adagok esetén laboratóriumi ellenőrzés, káliumban gazdag étrend (gyümölcs, főzelék) fogyasztása és szükség szerint kálium- ill. magnéziumpótlás szükséges.

A tablettát étkezések előtt, üres gyomorra, elegendő mennyiségű folyadékkal, szétrágás nélkül kell bevenni.

A készítmény ajánlott adagja:

Vízhajtóként alkalmazva vizenyő esetén:
Szokásos egyszeri kezdő adagja felnőtteknek: 20-80 mg (1/2-2 tabletta). Az egyes adagokat 6-8 óránként kell alkalmazni, amíg a kívánt vízhajtó hatást elérik. A maximális adag 1500 mg/nap (37,5 tabletta). A napi adagot javasolt 2-3 részletben bevenni.

Krónikus veseelégtelenségben:
A kezdő adag általában 40-80 mg (1-2 tabletta)/nap. Ha nincs kielégítő hatása, az adag 4-6 óránként 240 mg-mal emelhető, legfeljebb 1500 mg (37,5 tabletta) maximális adagig.

Vérnyomáscsökkentőként:
Napi szokásos adagja 20-40 mg (1/2-1 tabletta).
Szokásos egyszeri adagja 40 mg. Későbbiekben a beteg válaszreakciójától függően kell beállítani az adagot. Ha nem kielégítő a hatás, akkor a Furosemid-Chinoin kezelést ki kell egészíteni egyéb antihipertenzív szerrel.

Májelégtelenség esetén:
Májzsugorban és kombinált máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítása válhat szükségessé. Spironolakton vagy egyéb kezelés kiegészítéseként 20-80 mg/nap furoszemid alkalmazása javasolt napi 1 vagy két részre osztva.

Gyermekeknek:
Életkortól és testtömegtől függően 2 mg/ttkg/nap. A maximális adag gyermekeknek 40 mg/nap.

Ha az előírtnál több Furosemid-Chinoin tablettát alkalmazott
Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén, értesítse azonnal kezelőorvosát.
A túladagolás tünetei: kiszáradás, a só-vízháztartás felborulása, alacsony vérnyomás.

Ha elfelejtette bevenni a Furosemid-Chinoin tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 személynél fordul elő
Gyakori: 100-ból 1-10 személynél fordul elő
Nem gyakori: 1000-ből 1-10 személynél fordul elő
Ritka: 10 000-ből 1-10 személynél fordul elő
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb, mint 1 személynél fordul elő
Gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg

Nagyon gyakori:
* A furoszemid fokozott só- és vízkiválasztást eredményez. Az elektrolit-egyensúly zavarára utaló figyelmeztető jelek: a szomjúság, fejfájás, zavartság, izomgörcsök, izomgyengeség, a szívritmus zavara és emésztőrendszeri tünetek.
* Főleg idős betegeknél a furoszemid vízhajtó hatása következtében kiszáradás alakulhat ki.
* A vér kreatinin- és triglicerid szintjének emelkedése.

Gyakori:
* a vér besűrűsödése.
* a vér alacsony nátrium, klorid, és kálium szintje, emelkedett koleszterin- és húgysavszint, köszvényes roham,
* megnövekedett vizeletmennyiség
* bizonyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél májbetegség okozta agyműködési zavar (hepatikus enkefalopátia)

Nem gyakori:
* csontvelő-károsodás (a vérlemezkék számának csökkenése), ilyenkor a kezelést abba kell hagyni.
* rejtett cukorbetegséget fedhet fel
* a hallás zavara, bár ez általában átmeneti jelenség. Ritkán és főleg azoknál a betegeknél fordulhat elő, akik veseelégtelenségben szenvednek, valamint alacsony fehérjeszint esetén.
* hányinger
* előfordulhat viszketés, csalánkiütés, bőrkiütések
* hólyagos bőrgyulladás, olyan súlyos bőrgyulladások, mint az eritéma multiforme, a toxikus epidermális nekrolízis vagy krónikus autoimmun hólyagos betegség (pemfigoid), hámló bőrgyulladás, apró pontszerű vérzés a bőrön vagy a nyálkahártyán. Ezekben az esetekben az orvost a tünetekről mielőbb tájékoztatni kell, és a kezelést abba kell hagyni.
* fényérzékenység.

Ritka:
* hányás, hasmenés
* súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciók, akár keringés-összeomlással (pl. sokkal)
* láz,
* vesegyulladás,
* az erek gyulladása,
* érzészavar,,
* csontvelő-károsodás (fehérvérsejtek számának csökkenése), ilyenkor a kezelést abba kell hagyni.
* a vérkép változása.

Nagyon ritka:
* májkárosodás, heveny hasnyálmirigy-gyulladás,
* a májenzimszint emelkedése,
* vérkép változása, vérszegénység.
* fülcsengés

Gyakorisága nem ismert:
* csökkent kalcium- és magnéziumszint, a vér emelkedett urea szintje, fokozott savvesztés (metabolikus alkalózis)
* A furoszemid a vérnyomás csökkenését is okozhatja, mely a koncentráció zavarát, szórakozottságot, a fejben nyomásérzetet, fejfájást, szédülékenységet, aluszékonyságot, gyengeséget, a látás zavarát, szájszárazságot, helyzetváltoztatással összefüggő vérnyomáscsökkenést okozhat. A vérrögképződés fokozott veszélye is fennáll.
* Stevens-Johnson szindróma (túlérzékenység (allergia) okozta bőrbetegség, hólyagos elváltozások, valamint foltos kiütéses területek a bőrön és a nyálkahártyákon - rendszerint a szájüregben, a szem és a hüvely területén), gyógyszerhasználat által kiváltott más bőrbetegségek, mint az ún. akut generalizált exantémás pusztulózis (AGEP), és eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerkiütés (DRESS).
* A húgyútak részleges elzáródásában szenvedő betegeknél (prosztata megnagyobbodás, vizeletürítési nehézség esetén) a vizelet megnövekedett nátrium és klorid szintje, valamint vizeletelakadás léphet fel.
* Vesekárosodás.
* Koraszülött gyermekeknél a furoszemid alkalmazása veseelváltozások kialakulását segítheti elő.
* Koraszülött gyermekeknél, az élet első heteiben alkalmazott furoszemid fokozza bizonyos keringési problémák kockázatát.


5. Hogyan kell a Furosemid-Chinoin tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Furosemid-Chinoin tabletta
* A készítmény hatóanyaga: Egy tabletta 40 mg furoszemidet tartalmaz.
* Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, zselatin, talkum, karboximetilkeményítő-nátrium, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

Milyen a Furosemid-Chinoin tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Csaknem fehér, lapos tabletta, egyik oldalon mélynyomású "FS" jelzéssel.

20 db tabletta buborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest Tó utca 1-5.

Gyártó:
CHINOIN Zrt.,
2112Veresegyház, Lévai u. 5


OGYI-T-3371/03


A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Tel.: 5050050


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. február




2







OGYI/39090/2011