---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Lendin 20 mg tabletta
bilasztin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé-koztatót,
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet,
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez,
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel, Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak,
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét,


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lendin 20 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lendin 20 mg tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Lendin 20 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lendin 20 mg tablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENDIN 20 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Lendin tabletta bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely antihisztamin (hisztamin felszabadulást gátló) hatású. A Lendin 20 mg tabletta csillapítja a szénanátha (tüsszögés, orrfolyás és viszketés, orrdugulás, valamint szemvörösség és könnyezés) és egyéb hasonló allergiás állapotok tüneteit. A készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütés, azaz urticaria) tüneteinek enyhítésére is.


2. TUDNIVALÓK A LENDIN 20 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Lendin 20 mg tablettát, ha Ön
- túlérzékeny (allergiás) a hatóanyaggal, a bilasztinnal vagy a Lendin 20 mg tabletta bármely segédanyagával szemben.

A Lendin 20 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható az alábbiak esetén:
Amennyiben Önnek középsúlyos vagy súlyos vesekárosodása van, és a Lendin 20 mg tablettával egyidejűleg egyéb gyógyszereket is szed (lásd alább).
A készítmény alkalmazása 12 éven aluli gyermekek esetében nem javasolt.
Az előírt adagot nem szabad túllépni. Ha tünetei változatlanul fennállnak, forduljon a kezelőorvosához.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen az alábbi gyógyszerek alkalmazása esetén indokolt orvosával konzultálnia:
" ketokonazol (gombaellenes gyógyszer)
" eritromicin (egy antibiotikum)
" diltiazem (szívtáji szorító fájdalom, azaz angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer)
" ciklosporin (az immunrendszer aktivtásának csökkentésére szolgáló gyógyszer, melyet az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére, vagy bizonyos autoimmun illetve allergiás betegségek (mint pl. a pszoriázis, atópiás bőrgyulladás, azaz dermatitisz vagy reumás ízületi gyulladás, azaz reumatoid artritisz) aktivitásának csökkentésére alkalmazható)
" ritonavir (szerzett immunhiányos állapot, azaz AIDS kezelést szolgáló gyógyszer)
" rifampicin (egy antibiotikum)

A Lendin egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A tablettákat nem szabad étkezés közben vagy grapefruitlével vagy más gyümölcslével bevenni, mert ez csökkenti a bilasztin hatását. Hogy ezt elkerülje, a következőket teheti:
" Vegye be a tablettákat, és várjon egy órát, mielőtt enne, vagy gyümölcslevet inna;
vagy
" Étkezés vagy gyümölcsléfogyasztás után várjon két órát, mielőtt bevenné a tablettát.

Terhesség és szoptatás
Forduljon kezelőorvosához, ha Ön terhes, vagy lehetséges, hogy teherbe esett, vagy ha Ön szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Egy vizsgálatban a bilasztinnak a gépjárművezetési készségre kifejtett hatásait tanulmányozták, és megállapították, hogy a 20 mg bilasztinnal történő kezelés nincs hatással ezekre a képességekre.
Ugyanakkor a készítmény nagyon ritkán néhány embernél álmosságot okoz, mely befolyásolhatja a gépjárművezetési és gépkezelési képességeket.

Alkoholfogyasztás
A bilasztin az ajánlott adagban (20 mg) nem fokozza az alkohol által okozott álmosságot.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A LENDIN 20 MG TABLETTÁT?

Felnőtteknek, - beleértve az időskorúakat valamint 12 éves vagy ennél idősebb serdülőkorúakat is - az alábbiak szerint alkalmazandó:
" Vegyen be naponta 1 tablettát.
" A tablettát éhgyomorra kell bevenni, például reggel, a reggeli étkezés előtt. A bilasztin bevételét követő egy órán át nem szabad ennie.
" Nyelje le a tablettát egy pohár vízzel.
" A tablettán levő törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a tablettát egyenlő adagokra ossza.
A kezelés időtartamát illetően a kezelőorvosa fogja megállapítani a betegsége típusát, és meghatározza, hogy mennyi ideig kell szednie a Lendin-t.



Ha az előírtnál több Lendin 20 mg tablettát vett be
Ha Ön vagy bárki más túl sok Lendin 20 mg tablettát vett be, azonnal forduljon a kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Lendin 20 mg tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta adag pótlására.

Ha elfelejtette időben bevenni az előírt adagot, minél előbb vegye be, és ezt követően térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Lendin 20 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Gyakori: 100 betegből 1 - 10 betegnél léphetnek fel
" fejfájás
" álmosság
Nem gyakori: 1000 betegből 1 - 10 betegnél léphetnek fel
" a májműködés változására utaló laboratóriumi eredmények
" rendellenes szívműködést jelző EKG értékek
" szabálytalan szívverés
" szédülés
" fülcsengés (tinnitusz)
" forgó jellegű szédülés (vertigo)
" légzési nehézségek (diszpnoe)
" száraz orrnyálkahártya vagy kellemetlen érzés az orrban
" gyomortáji fájdalom
" hányinger, émelygés
" hasmenés
" szájszárazság
" emésztési rendellenesség
" a gyomor falának gyulladása (gasztritisz)
" viszketés
" étvágyfokozódás
" kis, folyadékkal teli hólyagok az ajkak környékén
vagy a szájüregben (ajakherpesz
" fáradtságérzés
" szomjúságérzet
" láz
" gyengeségérzet
" izgatottság
" alvási zavarok

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A LENDIN 20 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.:) után ne szedje a Lendin 20 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Lendin 20 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: bilasztin.
20 mg bilasztin tablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, A típusú karboxilkeményítő-nátrium (A típusú) (burgonyából), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Milyen a Lendin 20 mg tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lendin 20 mg tabletta fehér, hosszúkás, az egyik oldalán törővonallal ellátott tabletta.

10 db, 20 db, 30 db tabletta buborékcsomagolásban dobozonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611
Luxemburg

Gyártó
Faes Farma S.A.
Máximo Aguirre, 14
Leioa (Vizcaya)
Spanyolország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.
2040 Budaörs
Neumann János u.1.
Tel: (+36-23) 501-301
OGYI-T-21640/01 buborékcsomagolásban 10x
OGYI-T-21640/02 buborékcsomagolásban 20x
OGYI-T-21640/03 buborékcsomagolásban 30x

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria Nasitop 20 mg Tabletten
Belgium Bellozal 20 mg Tablet
Bulgária Fortecal 20 mg ????????
Ciprus Bilaz 20 mg ??????
Csehország Xados 20 mg Tablety
Dánia Revitelle 20 mg Tablet
Egyesült Királyság Ilaxten 20 mg tablets
Észtország Opexa
Finnország Revitelle 20 mg Tabletti
Franciaország Bilaska 20 mg Comprimé
Görögország Bilaz 20 mg ??????
Írország Drynol 20 mg tablets
Izland Bilaxten 20 mg Tafla
Litvánia Opexa 20 mg Tablet?s
Lengyelország Clatra
Lettország Opexa 20 mg Tabletes
Luxemburg Bellozal 20 mg Tablet
Magyarország Lendin 20 mg tabletta
Málta Gosall 20 mg tablets
Németország Bilaxten 20 mg Tabletten
Norvégia Zilas 20 mg Tablett
Olaszország Olisir 20 mg Compressa
Portugália Zastine 20 mg Comprimido
Románia Aligrin 20 mg Comprimate
Spanyolország Ibis 20 mg Comprimido
Svédország Bilaxten 20 mg Tablett
Szlovákia Bilahist 20 mg Tableta
Szlovénia Vitador 20 mg tablete


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. február 24.