|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
CONTRAMAL 100MG/ML BELS OLD ADAGÓLPUMPÁS CSEPPEK
Contramal 100mg/ml belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával (96 ml, adagolópumpás kiszerelésben) tramadol-hidroklorid Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: * Milyen típusú gyógyszer a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával (továbbiakban Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával) és milyen betegségek esetén alkalmazható? * Tudnivalók a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával alkalmazása előtt * Hogyan kell alkalmazni a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt? * Lehetséges mellékhatások * Hogyan kell a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt tárolni? * További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTRAMAL BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ADAGOLÓPUMPÁVAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A tramadol - a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményben levő hatóanyag - az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy specifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat. A Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére használják. 2. TUDNIVALÓK A CONTRAMAL BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ADAGOLÓPUMPÁVAL ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt * ha allergiás (túlérzékeny) a tramadolra vagy a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával egyéb összetevőjére; * alkohollal, altatóval, fájdalomcsillapítókkal vagy más pszichotróp (a hangulatra és az érzelmekre ható) gyógyszerekkel történt heveny mérgezés esetében; * ha MAO-gátló gyógyszereket (a depresszió kezelésére használt bizonyos gyógyszerek) is szed, vagy a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával történő kezelést megelőző 14 nap során MAO-gátló gyógyszereket szedett (lásd az "Kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek" c. részt); * ha Ön epilepsziás, és rohamai a kezelésekkel nem megfelelően szabályozottak; * helyettesítő szerként kábítószer megvonás esetén; * 1 év alatti gyermekek esetén. A Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával fokozott elővigyázatossággal alkalmazható * ha Ön úgy véli, hogy más fájdalomcsillapító szerektől (opioidok) való függőségben szenved; * ha Önnek tudatzavara van; * ha Ön sokkos állapotban van (ennek egyik jele lehet a hideg verejték); * ha Önnek agyi nyomásfokozódása van (esetleg fejsérülés vagy agybetegség után); * ha Önnek nehézlégzése van; * ha Ön hajlamos epilepsziára vagy rohamokra; mivel a rohamok kockázata fokozódik; * ha Önnek máj- vagy vesebetegsége van. Ilyen esetekben kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert. A tramadol ajánlott adagjaival kezelt betegek esetében is beszámoltak görcsök előfordulásáról, aminek kockázata fokozódhat, ha a tramadol dózisa meghaladja az ajánlott napi legnagyobb adagot (400 mg) Felhívjuk figyelmét, hogy a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával alkalmazása testi és lelki függőséghez vezethet. Ha a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt Önnél tartósan alkalmazzák, a készítmény hatása csökkenhet, ezért egyre nagyobb adagokat kell használni (tolerancia alakul ki). Gyógyszerekkel való visszaélésre hajlamos vagy gyógyszerfüggő betegek kezelése Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával csak rövid ideig és szigorú orvosi felügyelet mellett történhet. Kérjük, akkor is tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti problémák bármelyike a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítménnyel történő kezelés során, vagy azt megelőzően bármikor előfordult. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt nem szabad MAO-gátló gyógyszerekkel (a depresszió kezelésére használt bizonyos gyógyszerek) együtt alkalmazni. A Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával fájdalomcsillapító hatása csökkenhet, és hatásának tartama megrövidülhet, ha Ön olyan gyógyszert szed, amelyek az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza: * karbamazepin (epilepsziás rohamokra adják); * pentazocin, nalbufin vagy buprenorfin (fájdalomcsillapítók); * ondanszetron (hányinger megelőzésére adják). Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy használhatja-e a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt, és ha igen, milyen adagban. A mellékhatások kockázata növekszik, * ha Ön nyugtatókat, altatókat, egyéb fájdalomcsillapítókat, mint pl. morfint és kodeint (köhögés elleni gyógyszerként is) szed vagy alkoholt fogyaszt a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával alkalmazása során. Álmosabbnak érezheti magát, vagy úgy érezheti, el fog ájulni. Ha ez történik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. * ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyek görcsöket (rohamokat) okozhatnak, mint pl. a depresszió kezelésére használt bizonyos gyógyszerek. A roham előfordulásának kockázata növekszik, ha Ön ezekkel egyidejűleg Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt használ. Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával megfelelő-e az Ön számára. * ha Ön szelektív szerotonin-visszavétel gátlókat (ezeket gyakran SSRI-nek nevezik) vagy MAO-gátlókat (a depresszió kezelésére használt gyógyszerek) szed. A Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, és Önnél az alábbi tünetek léphetnek fel: zavartság, nyugtalanság, láz, verejtékezés, a végtagok vagy a szem mozgás-összehangolásának zavara, akaratlagosan nem szabályozható izomrángások vagy hasmenés. * ha Ön kumarin típusú véralvadásgátlókat, pl. warfarint szed a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával alkalmazása során. A Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával befolyásolhatja ezeknek a gyógyszereknek a véralvadásra kifejtett hatását, és vérzés léphet fel. A Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával alkalmazása bizonyos ételekkel és italokkal A Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítménnyel történő kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mert az alkohol a gyógyszer hatását felerősítheti. Az étkezés nem befolyásolja a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával hatását. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a tramadol terhes nőkön történő biztonságos alkalmazásáról. Ezért a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával alkalmazása terhesség alatt nem javasolt. Terhesség alatti tartós alkalmazása az újszülöttnél megvonási tünetekhez vezethet. Általában a tramadol használata szoptatás alatt nem ajánlott. A tramadol kis mennyisége kiválasztódik az anyatejbe. Egyszeri adag után általában nem szükséges megszakítani a szoptatást. Kérjen tanácsot kezelőorvosától. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával álmosságot, szédülést és homályos látást okozhat, ezért az Ön reakciókészségét és koncentrálóképességét ronthatja. Ha Ön úgy érzi, hogy a gyógyszer befolyásolja az Ön reakcióit, ne vezessen autót vagy más járművet, ne használjon elektromos eszközöket és gépeket, és munkavégzés közben erősen kapaszkodjon! Fontos információk a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával egyes összetevőiről Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, akkor kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mivel a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával szacharózt tartalmaz. Ha a készítményt tartósan kell alkalmaznia (pl. két hét vagy annál hosszabb ideig), az a fogaira káros hatással lehet. A Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával makrogol-glicerin-hidroxisztearátot, egy ricinusolaj származékot is tartalmaz, amely gyomorbántalmakat és hasmenést okozhat. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CONTRAMAL BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ADAGOLÓPUMPÁVAL KÉSZÍTMÉNYT? A Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek a 96 ml-es adagolópumpás kiszerelés mellett 10 ml-es cseppentős kiszerelésben is forgalomban van. Felhívjuk a figyelmét, hogy az adagolópumpás kiszerelés esetén 1 lenyomással kinyerhető mennyiség hatóanyag-tartalma nem egyezik meg a cseppentős kiszerelés esetén kinyerhető 1 cseppnyi mennyiség hatóanyag-tartalmával. Az adagolópumpás üveg használatával kapcsolatos részletes információkat lásd a jelen tájékoztató végén. Az adagolást a fájdalom erőssége és az Ön egyéni fájdalom-érzékenysége szerint kell meghatározni. Általában a legkisebb fájdalomcsillapító adagot kell alkalmazni. Ha kezelőorvosa másként nem rendeli, a szokásos adag az alábbi: Felnőttek és serdülőkorúak 12 éves kortól: 4-8 lenyomással kinyerhető oldat az adagolópumpás kiszerelésből (ami 50-100 mg tramadol-hidrokloriddal egyenértékű). A fájdalomtól függően a hatás kb. 4-8 óráig tart. Ne szedjen naponta 32 lenyomással kinyerhető oldatnál többet (pl. 8 adag, egyenként 4 lenyomás, ami 400 mg tramadol-hidrokloriddal egyenértékű), kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja. Gyermekeknek 1 éves kortól a szokásos egyszeri adag 1-2 mg tramadol-hidroklorid testtömeg-kilogrammonként. Általában a legkisebb fájdalomcsillapító adagot kell alkalmazni. A hatóanyag maximális napi adagja 8 mg tarmadol hidroklorid/testtömeg kg, de a napi 400 mg tramadol hidrokloridot összességében nem haladhatja meg. Gyermekeknél alkalmasabb a cseppentős üveges Contramal belsőleges oldatos cseppek alkalmazása, a pontos testsúlyfüggő adagolás biztosítása érdekében. Idősek Idős betegeknél (75 év felett) a tramadol kiválasztódása elhúzódhat. Ha ez Önre érvényes, akkor lehetséges, hogy kezelőorvosa az adagolási időközök növelését fogja elrendelni. Máj- vagy vesebetegség (elégtelenség) / dializált betegek Ha Ön máj- és/vagy veseelégtelenségben szenved, a tramadol kiválasztódása elhúzódhat. Lehetséges, hogy kezelőorvosa az adagolási időközök növelését fogja elrendelni. Hogyan és mikor kell szedni a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt? Szájon át történő alkalmazásra. A Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt kockacukorra csepegtetve vagy kevés folyadékkal kell bevenni. A Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával bevehető éhgyomorra vagy étkezés közben is. Mennyi ideig kell szedni a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt? A Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt nem szabad a szükségesnél hosszabb ideig szedni. Ha Önnek hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, kezelőorvosa rendszeres rövid időközönként (szükség szerint a kezelés során tartott szünetekkel) ellenőrizni fogja, hogy Önnek folytatnia kell-e a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával szedését, és ha igen, milyen adagban. Ha Önnek az a benyomása, hogy a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha az előírtnál több Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt vett be Ha Ön véletlenül eggyel több adagot vett be, ennek általában nincsenek kedvezőtlen hatásai. A következő adagot az előírás szerint vegye be. Igen nagy adagok bevétele után az alábbi tünetek léphetnek fel: tűhegynyire szűkült pupillák, hányás, vérnyomásesés, szapora szívverés, ájulás, kómáig (mély eszméletlenség) terjedő tudatzavar, epilepsziás rohamok, és légzésleállásig terjedő nehézlégzés. Ilyen esetekben azonnal orvost kell hívni! Ha elfelejtette bevenni a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt Ha Ön elfelejtette bevenni a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt, a fájdalom valószínűleg vissza fog térni. Ne vegyen be dupla adagot, az elfelejtett adag pótlására, hanem egyszerűen folytassa a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával szedését az előírt módon. Ha idő előtt abbahagyja a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával szedését Ha Ön túl hamar megszakítja vagy befejezi a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával szedését, a fájdalom valószínűleg vissza fog térni. Ha Ön kellemetlen hatások miatt akarja megszakítani a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától. A Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával szedésének abbahagyása után általában nincsenek utóhatások. Ritka esetekben azonban előfordulhat, hogy a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítménnyel kezelt betegek rosszul érzik magukat, ha hirtelen abbahagyják a készítmény alkalmazását. Ilyenkor az alábbi tünetek léphetnek fel: izgatottság, szorongás, idegesség vagy remegés; túlzott aktivitás, alvászavar, gyomor- vagy bélpanaszok. Igen kevés betegnél előfordulhatnak pánikrohamok, hallucinációk, szokatlan érzések, mint pl. viszketés, bizsergés és zsibbadás, és fülcsengés. Nagyon ritkán előfordultak további szokatlan központi idegrendszeri tünetek, úgymint zavartság, téveszmék, a saját személyiség érzékelésének megváltozása (ún. deperszonalizáció), a valóság érzékelésének megváltozása (ún. derealizáció) és üldöztetéses téveszme (ún. paranoia). Ha Önnél a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával szedésének abbahagyása után bármelyik fenti panasz lépne fel, forduljon kezelőorvosához. Ha bármilyen további kérdései vannak a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatásokat gyakoriság szerint az alábbi csoportokba sorolják: * nagyon gyakori (10 közül több mint 1 betegnél), * gyakori (100 betegből 1-10-et érint), * nem gyakori (1000 betegből 1-10-et érint), * ritka (10000 betegből 1-10-et érint) * nagyon ritka (10000 betegből kevesebb mint 1-et érint), * nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). A Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítménnyel végzett kezelés során a leggyakoribb mellékhatások a hányinger és a szédülés, amelyek 10 közül több mint 1 betegnél fordulnak elő. Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka: igen ritka esetekben allergiás reakció (pl. nehézlégzés, zihálás, a bőr duzzanata) és sokk (hirtelen keringési elégtelenség) fordult elő. Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: az arc, a nyelv és/vagy a torok megdagadása és/vagy nyelési nehézség vagy csalánkiütés, nehézlégzéssel együtt. Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek nem gyakori: a szívre és a vérkeringésre kifejtett hatások (erős szívdobogásérzés, szapora szívverés, bágyadtság vagy ájulás). Ezek a nemkívánatos hatások különösen álló testhelyzetben vagy fizikai megerőltetésnek kitett betegeknél fordulhatnak elő. ritka: lassú szívverés, vérnyomás-emelkedés. Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori: szédülés, gyakori: fejfájás, álmosság ritka: az étvágy megváltozása, kóros érzések (pl. viszketés, bizsergés, zsibbadás), remegés, lassú légzés, epilepsziás rohamok, izomrángások, a mozgás összehangoltságának zavara, átmeneti eszméletvesztés (ájulás). Ha az ajánlott adagokat túllépik, vagy ha egyidejűleg az agyműködést elnyomó egyéb gyógyszereket (depresszánsok) szednek, a légzés lelassulhat. Epilepsziás rohamok elsősorban a tramadol nagy adagjai után fordulnak elő, vagy akkor, ha a tramadollal egyidejűleg más olyan gyógyszereket is használnak, amelyek rohamokat válthatnak ki. nem ismert: beszédzavarok. Pszichiátriai kórképek ritka: hallucinációk, zavartság, alvászavarok, szorongás és rémálmok. A Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával alkalmazását követően nemkívánatos pszichés reakciók léphetnek fel, melyek erőssége és jellege változó lehet (a beteg személyisége és a kezelés időtartama szerint). Az alábbi reakciók léphetnek fel: a hangulat megváltozása (legtöbbször emelkedett hangulat, alkalmanként ingerlékenység), az aktivitás megváltozása (általában csökkenés, alkalmanként fokozódás), valamint az érzékelés és a felismerés megváltozása, ami az ítélőképesség károsodásához vezethet. Függőség is kialakulhat. Szembetegségek és szemészeti tünetek ritka: homályos látás nem ismert: pupillatágulat Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek ritka: légszomj (nehézlégzés). Beszámoltak az asztma súlyosbodásáról, de a gyógyszerrel való ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani. Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori: hányinger. gyakori: hányás, székrekedés, szájszárazság. nem gyakori: öklendezés, gyomorpanasz (pl. nyomásérzés a gyomorban, puffadás), hasmenés. A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei gyakori: verejtékezés nem gyakori: bőrreakciók (pl. viszketés, bőrkiütés). A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei ritka: izomgyengeség Máj- és epebetegségek illetve tünetek igen ritka: májenzim-értékek emelkedése Vese- és húgyúti betegségek és tünetek ritka: nehéz vagy fájdalmas vizeletürítés, a normálisnál kevesebb vizelet. Általános tünetek az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori: fáradtságérzés. ritka: Ha a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt hosszú ideig alkalmazzák, függőség alakulhat ki, bár ennek kockázata igen csekély. Ha a kezelést hirtelen megszakítják, megvonási tünetek léphetnek fel (lásd a "Ha idő előtt abbahagyja a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával alkalmazását" c. részt). Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A CONTRAMAL BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ADAGOLÓPUMPÁVAL KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Felbontás után szobahőmérsékleten 4 hétig tárolható. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Contramal belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával? A készítmény hatóanyaga: 100 mg tramadol-hidroklorid milliliterenként (a pumpa egyszeri lenyomásával 12,5 mg tramadol-hidrokloridot tartalmazó oldat nyerhető). Egyéb összetevők: Szacharóz (0,2 g/ml oldat), kálium-szorbát (1,5 mg/ml oldat), glicerin, propilénglikol, nátrium-ciklamát, szacharin-nátrium, makrogol-glicerin-hidroxisztearát, ízjavítók (mentaolaj, ánizsaroma), tisztított víz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Tiszta, enyhén viszkózus, színtelen vagy halványsárga színű, menta és ánizs szagú, látható szennyeződésektől mentes oldat. 96 ml oldat, műanyag pumpás adagoló feltéttel ellátott, barna színű üvegben, dobozban. Egy üveg dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: Teva Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen Pallagi út 13. OGYI-T-4975/05. (96 ml belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 10. 18. Az adagolópumpás üvegbe kiszerelt Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával használati utasításai Megjegyzés a töltet szintjéről Az üvegek falának és aljának különböző vastagsága miatt a folyadék szintjében néhány milliméter különbség lehet a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával készítmény bontatlan, lezárt üvegei között. A használatra vonatkozó megjegyzések Az adagolópumpa első használata előtt nyomja le a pumpát néhányszor, amíg az oldat meg nem jelenik (ez technikai okok miatt szükséges a pumpa mechanizmusának feltöltéséhez és a rendszeres adagolás megkezdéséhez). Tartson egy tartályt (kanál, bögre, vagy hasonló edény) az adagoló nyílása alá, és nyomja le a pumpát. A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek a 96 ml-es adagolópumpás kiszerelés mellett 10 ml-es cseppentős kiszerelésben is forgalomban van. Felhívjuk a figyelmét, hogy az adagolópumpás kiszerelés esetén 1 lenyomással kinyerhető mennyiség hatóanyag-tartalma nem egyezik meg a cseppentős kiszerelés esetén kinyerhető 1 cseppnyi mennyiség hatóanyag-tartalmával. A pumpa egyszeri teljes lenyomásával 5 cseppnek megfelelő 0,125 ml oldat nyerhető, amely 12,5 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz. (Az adagolási utasításokat lásd a 3. fejezetben: "HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CONTRAMAL BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ADAGOLÓPUMPÁVAL KÉSZÍTMÉNYT?") Az alábbi táblázatban az adagolópumpás és a cseppentő üveges kiszerelés esetén kinyerhető adagok összehasonlítását találja: Adagolópumpás kiszerelés esetén a teljes pumpalenyomások száma A kinyerhető oldat Tramadol-hidroklorid tartalma A cseppentő üveges kiszerelés esetén egyenértékű cseppszám: 1 lenyomás 12,5 mg 5 csepp 2 lenyomás 25 mg 10 csepp 3 lenyomás 37,5 mg 15 csepp 4 lenyomás 50 mg 20 csepp 5 lenyomás 62,5 mg 25 csepp 6 lenyomás 75 mg 30 csepp 7 lenyomás 87,5 mg 35 csepp 8 lenyomás 100 mg 40 csepp 1 3 OGYI/40312/2010 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007