|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
CLOPIDOGREL ACTAVIS 75MG FILMTABLETTA
Clopidogrel Actavis 75 mg filmtabletta klopidogrél Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Clopidogrel Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Clopidogrel Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 4. Hogyan kell a Clopidogrel Actavis-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A klopidogrél, a Clopidogrel Actavis hatóanyaga a vérlemezkék összetapadása ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak, és kisebbek, mint a vörös- vagy a fehérvérsejtek. Az összetapadás ellen ható gyógyszerek, az összetapadást megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak nevezik). A Clopidogrel Actavis alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál). Clopidogrel Actavis-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert: - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), - szívrohama, szélütése volt, vagy ún. perifériás artériás betegsége van. 2. TUDNIVALÓK AZ CLOPIDOGREL ACTAVIS SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje az Clopidogrel Actavis-t: " ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre , a szójaolajra, a földimogyoró olajra vagy a Clopidogrel Actavis egyéb összetevőjére (lásd 6. pont egyéb összetevők felsorolása). " ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. a gyomorfekély vagy vérzés az agyban; " ha súlyos májbetegsége van. Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Actavis szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát. Az Clopidogrel Actavis fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát a Clopidogrel Actavis szedése előtt: " ha vérzés veszélye áll fenn: - ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot - olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) - a közelmúltban súlyos sérülése volt - közelmúltban sebészeti beavatkozása ((beleértve a fogászati beavatkozást is) volt,) - a következő hét napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is) " ha elzáródása volt az egyik agyi artériájában (oxigénhiánnyal összefüggő szélütés) az elmúlt hét napban " ha más típusú gyógyszerkészítményt is szed (lásd "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek"). " ha vese- vagy májbetegsége van A Clopidogrel Actavis-kezelés alatt: " Tájékoztassa kezelőorvosát, ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél. " Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek jelentkeznének, mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különösen erős fáradtságérzéssel, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság), - vagy ezen tünetek nélkül is, megjelenhet (lásd a 4. pont "LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK" pontpt). " Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása. Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely gátolja a vérrögök kialakulását. Kisebb vágások, sérülések esetén, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, ennek nincs különösebb jelentősége. Ugyanakkor, ha bármilyen kétsége támad, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd a 4. pont "LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK" pontot). " Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el. " Kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha a 4. "LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK" pontban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, vagy ha bármely mellékhatás súlyossá válik. A Clopidogrel Actavis nem alkalmazható gyermekek és serdülőkorúak esetén. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Actavis használatát és fordítva. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Szájon át szedett véralvadásgátló készítmény szedése (vérrögképződést csökkentő gyógyszerkészítmény) a Clopidogrel Actavis-szal együtt nem ajánlott. Mindenképpen tájékoztatnia kell orvosát, ha nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, vagy ha heparinnal, vagy egyéb véralvadásgátló gyógyszerkészítménnyel történő kezelésben részesül vagy ha protonpumpa gátlót (pl. omeprazol) szed gyomorbetegségére. Acetilszalicilsav (aszpirin) alkalmankénti bevétele klopidogréllel együtt általában nem okoz gondot, ha 24 óra alatt 1000mg-nál kevesebbet vesz be. Másként történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával. A Clopidogrel Actavis egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Az élelmiszerek, illetve az étkezés nem befolyásolja a Clopidogrel Actavis alkalmazását, a gyógyszer étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. Terhesség és szoptatás Nem ajánlott terhesség idején vagy szoptatás alatt ezt a készítményt szedni. Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a Clopidogrel Actavis szedésének megkezdése előtt. Amennyiben a Clopidogrel Actavis szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején klopidogrélt szedni. Ha Ön szoptató anya, a Clopidogrel Actavis szedése alatt beszéljen orvosával a csecsemő szoptatásával kapcsolatban. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel Actavis valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő munkavégzéshez szükséges képességeket. Fontos információk a Clopidogrel Actavis egyes összetevőiről A Clopidogrel Actavis laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. a laktózra) érzékeny, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert. A Clopidogrel Actavis szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A CLOPIDOGREL ACTAVIS KÉSZÍTMÉNYT? A Clopidogrel Actavis-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A szokásos napi adag egy 75mg-os Clopidogrel Actavis tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni. Gyógyszerét rendszeresen és minden nap ugyanabban az időpontban vegye be. A Clopidogrel Actavis-t a kezelőorvos által előírt ideig kell szednie. Ha az előírtnál több Clopidogrel Actavis-t vett be Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, a megnövekedett vérzési kockázat miatt. Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Actavis-t Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Actavis-t, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét. Ezután a következő tabletta bevétele a másnapi szokásos időpontban történjen. Ha több, mint 12 óra telt el, akkor egyszerűen a következő szokásos időpontban vegyen be egyszeri adagot. Nem szabad kétszeres adagot bevenni, a kihagyott tabletta pótlására. A 14, 28 30. 56 és 60 tablettát tartalmazó kiszereléseknél a buborékcsomagolásra nyomtatott naptár segítségével ellenőrizni tudja, hogy melyik napon vett be utoljára Clopidogrel Actavis tablettát. Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel Actavis szedését Ne szakítsa meg a kezelést. A kezelés megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, a Clopidogrel Actavis is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha: " láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik. Ezeknek a hátterében a vérben található sejtek ritkán előforduló csökkenése állhat. " májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr, illetve a szem sárgás elszíneződése (sárgaság); ezek együtt járhatnak vérzéssel illetve zavartsággal (lásd a 2. "A Clopidogrel Actavis fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" pontot). " Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például bőrkiütések, viszketés, hólyagos bőrelváltozások. Ezek allergiás reakciók tünetei lehetnek. A Clopidogrel Actavis szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás (100 beteg közül 1 10 betegnél fordult elő) a vérzés. A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bevérzések a bőrön, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában. Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő-, vagy ízületi vérzést jelentettek. Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Actavis szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása. Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely megakadályozza a vérrögök kialakulását. Kisebb vágásoknak, sérüléseknek, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, általában nincs különösebb jelentősége. Ugyanakkor, ha a vérzés aggodalmat kelt Önben , azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd "2. pont a Clopidogrel Actavis fokozott elővigyázatossággal alkalmazható"). A Clopidogrel Actavis szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők: Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): Hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés. Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): Fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, fülcsengés vagy zsibbadás . Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): Forgó jellegű szédülés. Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 betegnél fordult elő): Sárgaság, súlyos hasi fájdalom hátfájással, vagy anélkül; láz, esetenként köhögéssel jelentkező légzési nehézségek; testszerte jelentkező allergiás reakció; szájüregi duzzanat; hólyagos bőrelváltozások; túlérzékenységi reakció a bőrön; a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz); vérnyomáscsökkenés; zavartság; hallucinációk; ízületi fájdalom; izomfájdalom, az ízérzés megváltozása. Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vér és vizeletvizsgálati eredményeiben. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A CLOPIDOGREL ACTAVIS KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Clopidogrel Actavis-t. PVC/PE/PVDC-Alumínium buborékcsomagolásban: legfeljebb 25°C-on tárolandó. Buborékcsomagolás (Alumínium/Alumínium) és HDPE tabletta tartályban: legfeljebb 30°C-on tárolandó. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Clopidogrel Actavis - A készítmény hatóanyaga a klopidogrél, (klopidogrél-biszulfát formájában). Minden filmtabletta 75mg klopidogrélt tartalmaz. - Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon (A típusú), glicerin dibehenát, talkum a tabletta magban,és polivinil alkohol, talkum, makrogol 3350, lecitin (szójaolaj) (E322), titán-dioxid (E171), vörös vasoxid (E172) a tabletta bevonatában. Milyen a Clopidogrel Actavis készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Filmtabletta. Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán "I" véséssel. Átmérő: kb. 9 mm.. Kiszerelések: Buborékcsomagolás: 14, 28, 30, 56, 60 darab tabletta Tabletta tartály: 100 tabletta. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és agyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Izland Gyártó: Actavis Ltd B16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun Málta OGYI-T-21097/01 14x Al/Al buborékcsomagolásban OGYI-T-21097/02 14x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban OGYI-T-21097/03 28x Al/Al buborékcsomagolásban OGYI-T-21097/04 28x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban OGYI-T-21097/05 30x Al/Al buborékcsomagolásban OGYI-T-21097/06 30x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban OGYI-T-21097/07 56x Al/Al buborékcsomagolásban OGYI-T-21097/08 56x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban OGYI-T-21097/09 60x Al/Al buborékcsomagolásban OGYI-T-21097/10 60x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Dánia Clopidogrel Bisulfate Actavis Bulgária Clopidogrel Bisulfate Actavis Csehország Clopidogrel Bisulfate Actavis Észtország Clopidogrel Bisulfate Actavis Izland Clopidogrel Bisulfate Actavis Litvánia Clopidogrel Bisulfate Actavis Lettország Clopidogrel Bisulfate Actavis Románia Clopidogrel Bisulfate Actavis Szlovénia Clopidogrel Bisulfate Actavis Szlovákia Clopidogrel Bisulfate Actavis A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:2009.12.10. |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007