|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
FINASTERID-TEVA 5MG FILMTABLETTA
Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta finaszterid Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Finasterid-TEVA 5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Finasterid-TEVA 5 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINASTERID-TEVA 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta hatóanyaga a finaszterid, amely az úgynevezett 5-alfa-reduktáz gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a férfi dülmirigy (prosztata) nagyságának csökkentésével fejtik ki hatásukat. A Finasterid-TEVA 5 mg filmtablettát a prosztata jóindulatú megnagyobbodásának (ún. benignus (nem rákos jellegű) prosztata-hiperplázia, rövidítve BPH) kezelésére és visszafejlődésére használják. A gyógyszer a megnagyobbodott prosztata visszafejlődését váltja ki, javítja a vizelet áramlását, és enyhíti a BPH okozta tüneteket, valamint csökkenti a heveny vizeletrekedés kockázatát és a műtét szükségességét. 2. TUDNIVALÓK A FINASTERID-TEVA 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Finasterid-TEVA 5 mg filmtablettát - ha allergiás (túlérzékeny) a finaszteridre vagy a Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontban a " Mit tartalmaz a Finasterid-Teva 5 mg filmtabletta" című részt). - ha terhes vagy fennáll a teherbe esés lehetősége. A Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta használatának nőknél nincs javallata. Terhes nőknek vagy olyan nőknek, akik teherbe eshetnek, fokozott körültekintéssel kell eljárniuk, ha érintkezésbe kerülhetnek a Finasterid-TEVA 5 mg filmtablettával (további információt lásd a "Terhesség és szoptatás" fejezetben). A Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott. HA BÁRMILYEN TOVÁBBI KÉRDÉSE VAN A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSÁVAL KAPCSOLATBAN KÉRDEZZE MEG ORVOSÁT VAGY GYÓGYSZERÉSZÉT A Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha az Ön húgyhólyagjában nagy mennyiségű visszamaradt vizelet van, és/vagy ha vizeletáramlása nagymértékben csökkent. Ilyen esetben az Ön gondos kivizsgálása szükséges, húgyúti szűkület tekintetében. - ha az Ön májműködése csökkent. Ilyen betegeknél megemelkedhet a finaszterid plazmaszintje. - ha az Ön szexuális partnere terhes vagy esetleg teherbe eshet, nem szabad érintkeznie az Ön spermájával, amely tartalmazhat igen kis mennyiségű gyógyszert. Közölje kezelőorvosával, ha a fentiek bármelyike jelenleg érvényes Önre vagy korábban érvényes volt. Azonnal közölje kezelőorvosával, ha emlőszövetében bármilyen változást észlel, mint pl. csomókat, fájdalmat, emlőszövet-megnagyobbodást vagy váladékozást az emlőbimbóból, mivel ezek a tünetek súlyos állapot, mint pl. emlőrák jelei lehetnek. A finaszterid-kezelés megkezdése előtt és a kezelés során klinikai vizsgálatot (beleértve az ujjal történő tapintásos vizsgálatot végbélen át) kell végezni, és a szérumban meg kell határozni az ún. prosztata-specifikus antigén szintjét (PSA). A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Eddig nem azonosítottak jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Terhesség és szoptatás A Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta csak férfiak kezelésére szolgál. Terhes nőknek, vagy olyan nőknek, akik teherbe eshetnek, nem szabad eltört vagy összezúzott Finasterid-TEVA 5 mg filmablettával érintkezniük. Ha a finaszterid egy fiúmagzattal terhes nő bőrén át felszívódik, vagy egy fiúmagzattal terhes nő beveszi szájon át a tablettát, akkor a gyermek rendellenesen fejlődött nemi szervekkel születhet. A tablettákon filmbevonat van, ami meggátolja a finaszteriddel való érintkezést, feltéve, hogy a tabletták nincsenek eltörve vagy összezúzva. Amikor a beteg szexuális partnere terhes vagy teherbe eshet, a betegnek vagy meg kell akadályoznia partnere érintkezését az ondófolyadékkal (pl. gumióvszer használatával), vagy abba kell hagynia a finaszterid-kezelést. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincsenek arra utaló adatok, hogy a Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolná. Fontos információk a Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta egyes összetevőiről A készítmény 108 mg laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A FINASTERID-TEVA 5 MG FILMTABLETTÁT? A Finasterid-TEVA 5 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja naponta 1 tabletta (ez 5 mg finaszteridnek felel meg). A filmtabletta bevehető éhgyomorra vagy étkezéssel együtt is. A filmtablettát egészben kell lenyelni, és nem szabad eltörni vagy összezúzni. Bár a kezelés elején rövid időn belül javulás mutatkozhat, a kezelést legalább 6 hónapon keresztül folytatni kell, a terápia eredményességének megítéléséhez. Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy mennyi ideig folytassa a Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta szedését. Ne szakítsa meg idő előtt a kezelést, mert különben a tünetei kiújulhatnak. Károsodott májműködésű betegek Nincsenek tapasztalatok a Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta károsodott májműködésű betegeknél való alkalmazására. (lásd még "A Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" című részt is). Károsodott veseműködésű betegek Nincs szükség adagmódosításra. Eddig nem vizsgálták a Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta alkalmazását művesekezelésben (ún. hemodialízisben) részesülő betegeknél. Idős betegek Nincs szükség adagmódosításra. Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta hatása túl erős vagy túl gyenge. Ha az előírtnál több Finasterid-TEVA 5 mg filmtablettát vett be Ha Ön az előírtnál több Finasterid-TEVA 5 mg filmtablettát vett be, vagy egy gyermek vett be véletlenül a gyógyszerből, azonnal értesítse kezelőorvosát. Ha elfelejtette bevenni a Finasterid-TEVA 5 mg filmtablettát Ha elfelejtett bevenni egy adagot a Finasterid-TEVA 5 mg filmtablettából, pótolhatja, amint eszébe jut, kivéve, ha már közel van a következő adag bevételének ideje, akkor az előírás szerint folytassa tovább a gyógyszer szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja az Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta szedését Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy mennyi ideig folytassa a Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta szedését. Ne szakítsa meg idő előtt a kezelést, mert tünetei kiújulhatnak. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások értékelésére az alábbi gyakorisági leírásokat használják: * nagyon gyakori (10 közül több mint 1 beteget érint), * gyakori (100 -ból 1-10-et beteget érint), * nem gyakori (1000-ből 1-10-et beteget érint), * ritka (10 000-ből 1-10-et beteget érint) * nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1beteget érint) * nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg). A leggyakoribb mellékhatások az impotencia és a csökkent nemi vágy. Ezek a hatások normális esetben a kezelés elején lépnek fel, de ha a kezelést tovább folytatják, általában a betegek többségénél nem tartanak sokáig. Immunrendszeri betegségek és tüneteik Nem ismert: Túlérzékenységi reakciók, pl. az arc és az ajkak duzzanata. Pszichiátriai kórképek Gyakori: Csökkent nemi vágy Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem ismert: Szapora vagy szabálytalan szívverés Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem ismert: A májműködést tükröző laborértékek emelkedhetnek A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori: bőrkiütés Nem ismert: viszketés, csalánkiütés A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori: Impotencia Nem gyakori: Ejakulációs zavar, az emlő nyomásérzékenysége vagy megnagyobbodása férfiaknál Nem ismert: Herefájdalom Laboratóriumi vizsgálatok: Gyakori: Az ondó térfogatának csökkenése A finaszterid befolyásolhatja a PSA szint laboratóriumi vizsgálati eredményét. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A FINASTERID-TEVA 5 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI? Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Finasterid-TEVA 5 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta - A készítmény hatóanyaga 5 mg finaszterid filmtablettánként. - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), hidegen duzzadó kukoricakeményítő, povidon K30, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, Opadry Blue színezék (hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 6000, makrogol 400, indigókármin alumínium lakk (E132)). Milyen a Finasterid TEVA készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Kék, hosszúkás filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású "FNT5" jelöléssel, a másik oldala sima. 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 db (kórházi csomag), 56, 60, 84, 90, 98, 100 vagy 120 db filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja TEVA Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen Pallagi út 13. Magyarország Gyártók TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13. Magyarország TEVA UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Anglia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Hollandia TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Franciaország Teva Operations Poland Sp z o.o. ul. Mogilska 80 ,31-546 Kraków Lengyelország Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: FR Finasteride Teva 5 mg, comprimé pelliculé AT Prezepa 5 mg Filmtabletten BE Finasteride Teva 5 mg filmomhulde tabletten BG PREZEPA 5 mg Film-coated tablets CY Finasteride 5 mg Teva CZ Finasterid-Teva 5 mg, potahované tablety DE Fina-TEVA 5 mg Filmtabletten DK Finaprost 5 mg Filmovertrukne tabletter EE Finasteride Teva EL Finasteride Teva 5 mg E??????µµ??? µ? ????? ?µ???? ?????? ES Finasterida Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG FI Tevaprost 5 mg tabletti kalvopäällysteinen IT FINASTERIDE Teva Italia 5 mg compresse rivestite con film LT FinasterideTeva 5 mg plevele dengtos tabletes LU Finasteride Teva 5 mg Comprimés pelliculés LV Finasteride Teva 5 mg apvalkotas tabletes MT Finasteride Teva 5 mg Film-coated tablets NL Finasteride 5 mg Teva NO Tevaprost 5 mg tabletter, filmdrasjerte PL Finamef PT Finasterida-Teva RO Finasteride Teva 5 mg, comprimate filmate SE Tevaprost 5 mg Tablett SK Finasterid-Teva 5 mg filmom obalené tablety OGYI-T-20 712/01 30x PVC/PVdC/Alu buborékcsomagolásban A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. július 3 OGYI/14590/2011 OGYI/13524/2011 OGYI/14066/2012 OGYI/14068/2012 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007