|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
FORTEDOL 50MG FILMTABLETTA
Fortedol 50 mg filmtabletta diklofenák-kálium Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. * E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fortedol és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fortedol szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Fortedol filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fortedol-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FORTEDOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fortedol hatóanyaga a diklofenák-kálium, amely az ún. nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszercsalád tagja. A nem szteroid gyulladáscsökkentők, így a diklofenák-kálium is fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkeznek. Ugyanakkor nem hatnak a gyulladást és/vagy a lázat kiváltó okokra. Migrénes rohamokban a Fortedol hatékonyan csökkenti a fejfájást, valamint enyhíti a kísérő tüneteket (pl. émelygés, hányás). Milyen betegségek kezelésére alkalmazható? Az alábbi állapotok/kórképek rövid ideig tartó kezelésére: * fájdalmas, gyulladásos izom-, ínsérülések (pl. rándulás, megerőltetés); * operációt (pl. fogorvosi, illetve ortopédiai sebészi beavatkozást) követő gyulladás és fájdalom; * gyulladásos és/vagy fájdalmas nőgyógyászati állapotok (pl. fájdalmas menstruáció vagy petefészek-gyulladás); * migrén; * a gerinc fájdalmas szindrómái, lágyrész-reumatizmus (fájdalmas hát-nyak szindróma, tenisz-könyök); * súlyos, fájdalmas, gyulladásos fül-, orr- és torokfertőzésekben az antibiotikus kezelés kiegészítésére. A láz önmagában nem javallat a készítmény alkalmazására! 2. TUDNIVALÓK A FORTEDOL SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Fortedolt: * ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenákra vagy a Fortedol egyéb összetevőjére; - ha gyomor-, ill. nyombélfekélye, véres, ill. fekete széklete van, továbbá olyan betegek kezelésére sem javallt, akiknél a szalicilsav-származékok vagy fájdalomcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők asztmás rohamot, orrnyálkahártya gyulladást vagy csalánkiütést okoztak. * Ha Ön 14 év alatti gyermek. * Ha súlyos szívelégtelenségben szenved * Ha terhességének utolsó három hónapjában van A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Az egyidejűleg szedett gyógyszerek ugyanis jelentősen megváltoztathatják a Fortedol hatását, ezért kifejezett orvosi előírás nélkül a Fortedolt más gyógyszerekkel együtt alkalmazni nem szabad. Ez a vényköteles és a vény nélkül kapható gyógyszerekre egyaránt vonatkozik. A Fortedol különösen az alábbi gyógyszerek hatását módosíthatja: * lítium, digoxin, metotrexát és ciklosporin tartalmú készítmények; * a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, kivéve az inzulint; * vizelethajtók; * véralvadásgátlók (pl. kumarin-származékok) valamint ún.szelektív szerotonin-reuptake gátlók (SSRI); * fertőzések kezelésére használatos bizonyos készítmények (kinolon típusú baktériumellenes hatóanyagok); * egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők és a kortikoszteroidok (pl. acetilszalicilsav vagy ibuprofén tartalmú készítmények). Mire kell figyelni az alkalmazás során? Amennyiben korábban gyomor- vagy bélbetegsége volt, illetve nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer szedése alatt gyomorpanaszai vagy gyomorégése volt, tájékoztassa erről orvosát. Ha asztmája, szív-, máj-, illetve vesebetegsége, magas vérnyomása, vérzési rendellenessége vagy egyéb vérképzőszervi problémája van - köztük hepaticus porphyria -, erről is tájékoztassa orvosát, aki ezen információkat figyelembe véve határozza meg a Fortedol kezelés menetét. Tartós alkalmazása során a vérképet ellenőrizni kell. Idős betegek Mivel az idős betegek a fiatalabbaknál érzékenyebbek a Fortedol kezelés nem kívánt mellékhatásai iránt, az idősek esetében a lehető legkisebb hatékony dózist kell alkalmazni. Különösen fontos, hogy az idős betegek mielőbb tájékoztassák orvosukat, ha mellékhatás-gyanús jelenséget figyelnek meg a Fortedol szedése alatt. Gyermekek A Fortedol tabletta - magas hatóanyagtartalma miatt - 14 év alatti gyermekeknek nem javallt. A Fortedol gyermekkori migrénben való alkalmazhatósága nem ismert. A Fortedol egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Fortedol tablettát egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni, a gyorsabb hatás érdekében lehetőleg étkezés előtt. Terhesség és szoptatás Tájékoztassa orvosát, ha terhes, ill. gyermeket kíván vállalni vagy szoptat. A készítmény a terhesség 3. harmadában nem alkalmazható. Az 1. és 2. harmadban, csak akkor, ha az orvos azt határozottan előírta. Ne szoptasson, ha Fortedolt szed, mivel az ártalmas lehet csecsemője számára. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Alkalmazása során - amennyiben szédülés, látászavar, vagy más központi idegrendszeri mellékhatás jelentkezik - járművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. Fontos információk a Fortedol egyes összetevőiről A Fortedol filmtabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A készítmény 56 mg laktózt tartalmaz tablettánként. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A FORTEDOL FILMTABLETTÁT? A Fortedol filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ha az orvos másképpen nem rendeli, felnőttek szokásos kezdő adagja 2-3×1 tabletta (2-3×50 mg diklofenák-kálium) naponta. Enyhébb esetek kezelésére ill. 14 év feletti életkorban napi 1-2×1 tabletta (1-2×50 mg diklofenák-kálium) javallt. Fájdalmas menstruáció kezelésében a kezdő adag 1-2 tabletta (50-100 mg diklofenák-kálium) a fájdalmak jelentkezésekor. A napi maximális adag általában 3×1 tabletta (3×50 mg diklofenák-kálium), egyes kivételes esetben, legfeljebb 4×1 tabletta (4×50 mg diklofenák-kálium). Migrénes roham esetén 1 tabletta (50 mg diklofenák-kálium) bevételével kell kezdeni a kezelést az első tünetek jelentkezésekor. Abban az esetben, ha az első adag bevételét követően a fájdalomcsillapítás mértéke nem kielégítő, 2 óra elteltével azt további 1 tablettával lehet kiegészíteni, amennyiben szükséges, 4-6 óra elteltével a bevételt 50 mg-os dózissal (1 tabletta) meg lehet ismételni, annak figyelembevételével, hogy a napi maximális adag nem lehet több, mint 200 mg diklofenák-kálium (4×1 tabletta). Ha az előírtnál több Fortedolt vett be Ha Ön az előírtnál nagyobb adagban vette be a Fortedolt, azonnal forduljon orvoshoz, aki meghatározza a további teendőket. Ha elfelejtette a Fortedolt bevenni Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Fortedol is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Gyakran (100 betegből több, mint 1 betegen, de 10 betegből kevesebb, mint 1 betegen) észlelt mellékhatások: - gyomortáji fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, hasi görcs, emésztési zavar, puffadás, étvágytalanság; - fejfájás, szédülés, bizonytalanságérzés; - bőrkiütések; - májfunkció-zavar. További ritkán (1000 betegből több, mint 1 betegen, de 100 betegből kevesebb, mint 1 betegen) észlelt mellékhatások: - álmosság; - gyomorfájás; - a vese működési zavarából adódóan az arc, a lábfejek, illetve a lábszárak ödémásodása;. További nagyon ritkán (<0,001%) (10.000 betegből több, mint 1 betegen, de 1000 betegből kevesebb, mint 1 betegen) észlelt mellékhatások: - aftás szájnyálkahártya-gyulladás, nyelvgyulladás, a nyelőcső nyálkahártyájának felmaródása, bélszűkület, vastagbél-rendellenességek, székrekedés, hasnyálmirigy-gyulladás; - érzékelési rendellenességek (pl. végtagzsibbadás), memória-zavar, dezorientáció (a tájékozódás zavara), álmatlanság, ingerlékenység, , görcsök, depresszió, szorongás, rémálmok, remegés, pszichotikus reakciók, - látászavar (homályos látás, kettős-látás), fülzúgás, hallászavar, íz-érzés zavara; - súlyos bőrreakciók, hajhullás, a bőr fokozott fényérzékenysége, bevérzések a bőrben; - akut veseelégtelenség, a vizelet mennyiségének hirtelen történő csökkenése, véres vizelet; - súlyos vérképzőszervi rendellenességek tünetei, mint a hosszú ideje, folyamatosan fennálló torokgyulladás és láz; - érgyulladás, nem fertőzéses eredetű tüdőgyulladás; - magas vérnyomás, folyadék-gyülemmel járó szívelégtelenség. A panaszokról a kezelőorvost tájékoztatni kell. Az alábbi mellékhatások jelentkezésekor AZONNAL értesíteni kell a kezelőorvost: * gyomorpanaszok (fájdalom, rossz közérzet a gyomorban ill. a has felső tájékán; gyomorégés); * vérhányás, fekete széklet, véres vizelet; * szokatlan vérzés * bőrpanaszok, pl. bőrkiütés vagy viszketés; * nehézlégzés, légszomj; * a bőr vagy a szemfehérje besárgulása; * az arc, a lábfej vagy a lábak duzzanata; * súlyos fejfájás; * tarkókötöttség (agyhártyagyulladás tünete lehet) * véres vizelet, túlzott fehérjevizelés * görcsrohamok * magas vérnyomás * mellkasi fájdalom, köhögéssel. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A FORTEDOLT TÁROLNI Legfeljebb 30?C-on tárolandó. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! - A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Fortedol - A készítmény hatóanyaga: diklofenák-kálium. Egy filmtabletta50,0 mg diklofenák-káliumot tartalmaz. - Egyéb összetevők: Tabletta mag: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, karboximetilkeményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kalcium-foszfát, laktóz-monohidrát. Bevonat: Opadry OY-LS-33111 orange: Indigókármin (E132), Alluravörös (E129), Sunset yellow (E110), makrogol 4000, titán-dioxid (E171), laktóz, hipromellóz 2910 (15cP). Milyen a Fortedol készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás 20 db illetve 100 db filmtabletta fehér, fém, csavaros kupakkal és habfóliával lezárt fehér tartályban. 1 tartály dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva Magyarország Zrt., 2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5. Gyártó: Teva Gyógyszergyár Zrt., Debrecen OGYI-T-7575/01 (100x) OGYI-T-7575/02 (20x) Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. január 5. OGYI/21228/2010 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007