---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Bisoprolol Sandoz 5 mg filmtabletta
Bisoprolol Sandoz 10 mg filmtabletta

bizoprolol-fumarát

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót , mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak!
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát , vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol Sandoz filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bisoprolol Sandoz filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Bisoprolol Sandoz filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Bisoprolol Sandoz filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol Sandoz filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bisoprolol Sandoz filmtabletta a béta-blokkolókként jelzett gyógyszercsoporthoz tartozik. Ezek a szívet védik a túlzott aktivitástól.

A Bisoprolol Sandoz filmtablettát az alábbi állapot kezelésére használják:
* magas vérnyomás
* angina pektorisz (szíveredetű fájdalom)
* szívelégtelenség, amely fizikai aktivitás során légszomjat okoz, vagy folyadékvisszatartást eredményez. Ilyen esetekben a Bisoprolol Sandoz filmtablettát a szívelégtelenség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek mellett adhatják.


2. Tudnivalók a Bisoprolol Sandoz filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Bisoprolol Sandoz filmtablettát,
- ha allergiás (túlérzékeny) a bizoprolol-fumarátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.
- ha Önnél kardiogén sokk áll fenn. Ez egy olyan súlyos szívbetegség, ami szapora és gyenge pulzust; alacsony vérnyomást; hideg, nyirkos bőrt; gyengeséget és ájulást okoz
- ha Önnél bármikor előfordult súlyos fokú sípoló légzés vagy súlyos asztmás roham, mivel ezek befolyásolják a légzését
- ha az Ön pulzusa alacsony (kevesebb, mint percenként 60). Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát
- ha vérnyomása nagyon alacsony
- ha súlyos vérkeringési problémái vannak (amelyek okozhatják a kéz- és lábujjak bizseregését, vagy elfehéredését, elkékülését)
- ha bizonyos típusú szívritmuszavarai vannak
- ha szívelégtelensége van, amely nemrég alakult ki, vagy még nem stabilizálták és kórházi kezelést igényel
- ha egy, a szervezetében a sav felgyűlésével járó, metabolikus acidózis nevű állapot van jelen Önnél. Kezelőorvosa ad tanácsot ezzel kapcsolatban.
- ha Önnél a mellékvesék feokromocitóma nevű daganata ugyan jelen van, de ezt nem kezelik.

Ha a fentiek bármelyikével kapcsolatban bizonytalan, kérje ki orvosa tanácsát!

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Bisoprolol Sandoz filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha Önnél sípoló légzés áll fenn vagy légzési nehézsége (asztmája) van
Egyidejűleg hörgőtágító kezelést kell végezni. Lehet, hogy nagyobb adagban lesz szükség béta2 agonista kezelésre.
- ha Önnek cukorbetegsége van. A filmtabletták elfedhetik az alacsony vércukorszint tüneteit (például a gyorsabb szívverést, a szívdobogásérzést vagy a verejtékezést)
- ha Ön nem fogyaszt szilárd ételt
- ha Önt túlérzékenységi (allergiás) reakciók miatt kezelik. A Bisoprolol Sandoz filmtabletta fokozhatja a túlérzékenységet azokkal az anyagokkal szemben, amelyekre allergiás, és fokozhatja a túlérzékenységi reakciók súlyosságát. Ezért aztán az adrenalinnal való kezelésnek esetleg nem alakul ki a kívánt hatása. Nagyobb adag adrenalinra (epinefrinre) lehet szükség.
- a szív első fokú blokkjában (a szív ingerületvezetési zavara)
- ha Ön Prinzmetal anginában szenved, amely egyfajta mellkasi fájdalom, amit a szívizmot ellátó koszorúserek görcse okoz
- ha Önnél a végtagok (pl. kéz- és lábfejek) keringésével probléma van
- Érzéstelenítéssel járó műtét esetén. Ha Ön érzéstelenítéssel járó műtét miatt orvosnál jár, kórházba vagy fogorvoshoz megy, tudassa velük, hogy milyen gyógyszereket szed!
- kalcium-csatorna blokkolókkal kombinálva, mint pl. verapamil vagy diltiazem. Az együttes szedés nem ajánlott, lásd még "Egyéb gyógyszerek és a Bisoprolol Sandoz filmtabletta" fejezetet
- ha Önnek pikkelysömöre (pszoriázisa) van vagy volt (visszatérő bőrbetegség, amely hámlással és száraz bőrkiütéssel jár)
- ha feokromocitómája (a mellékvesevelő daganata) van. Orvosának először ezt kell kezelnie, mielőtt a Bisoprolol Sandoz filmtablettát felírná Önnek.
- ha Önnek pajzsmirigy-problémája van. A tabletták elfedhetik a túlműködő pajzsmirigy okozta tüneteket.

Mostanáig nincs kezelési tapasztalat a Bisoprolol Sandoz filmtablettával szívelégtelenség kezelése esetén olyan betegeknél, akiknél a következő betegségek valamelyike is fennáll:
* inzulinnal kezelt cukorbetegség (I. típusú)
* súlyos vesebetegség
* súlyos májbetegség
* bizonyos szívbetegségek
* szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban.

A szívelégtelenség Bisoprolol Sandoz filmtablettával való kezelése rendszeres orvosi ellenőrzést igényel. Ez elengedhetetlenül szükséges, különösen a kezelés kezdetekor és a kezelés abbahagyásakor.

A Bisoprolol Sandoz filmtablettával végzett kezelést kényszerítő okokat leszámítva tilos hirtelen megszakítani.

A magas vérnyomás betegségben vagy angina pektoriszban is szenvedő szívelégtelen betegek kezelését nem szabad hirtelen leállítani. Az adagot lassan kell csökkenteni, az adagot hetenként kell megfelezni.

Forduljon orvosához, ha a fentiek valamelyike Önnél fennáll vagy a múltban fennállt!

Egyéb gyógyszerek és a Bisoprolol Sandoz filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett alkalmazott, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek is.
Bizonyos gyógyszerek egyszerre nem szedhetők, másoknál speciális változtatásokra van szükség (pl. az adagolásban).

Minden esetben tájékoztassa orvosát, ha a Bisoprolol Sandoz filmtabletta mellett a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- a vérnyomás csökkentésére vagy szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (mint pl. amiodaron, amlodipin, klonidin, szívglikozidok, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, lidokain, metildopa, moxonidin, fenitoin, propafenon, kinidin, rilmenidin, verapamil)
- nyugtatószerek és a pszichózisok (a tudatállapot betegségei) kezelésére szolgáló szerek, pl. barbiturátok (epilepszia esetén is használják), fenotiazinok (hányás és hányinger esetén is használják)
- a depresszió ellen adott gyógyszerek, pl. triciklusos antidepresszánsok, MAO-A bénítók
- műtét közbeni érzéstelenítésre használt gyógyszerek (lásd még: "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt);
- bizonyos fájdalomcsillapítók (pl. acetilszalicilsav, diklofenák, , indometacin, ibuprofén, naproxen)
- az asztma, orrdugulás, vagy bizonyos szembetegségek, pl. zöldhályog esetén (glaukóma: emelkedett nyomás a szemben) vagy a pupilla kitágítására használt gyógyszerek
- a sokk kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (pl. adrenalin, dobutamin, noradrenalin)
- meflokin, amely egy malária elleni gyógyszer.
- rifampicin nevű antibiotikum
- ergotamin származékok, amelyeket migrén ellen adnak
A fentiek, valamint a Bisoprolol Sandoz filmtabletta befolyásolhatja a vérnyomást és/vagy a szív működését.
- Inzulin vagy a cukorbetegség egyéb gyógyszerei. A vércukorszint-csökkentő hatás kifejezettebb lehet. Az alacsony vércukorszint tüneteit elfedheti a kezelés.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

A Bisoprolol Sandoz filmtabletta egyidejű bevétele alkohollal

A Bisoprolol Sandoz filmtabletta okozta szédülés vagy bizonytalanságérzet rosszabbodhat, ha alkoholt fogyaszt. Ha Ön ilyet tapasztal, kerülje az alkohol fogyasztását!

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Bisoprolol Sandoz filmtabletta káros lehet a terhességre és/vagy a magzatra. Fokozott a koraszülés, a vetélés, az újszülöttnél az alacsony vércukorszint és az alacsony szívfrekvencia veszélye. A magzat növekedését szintén befolyásolhatja. Éppen ezért terhesség alatt a Bisoprolol Sandoz filmtabletta nem szedhető.

Nem ismert, hogy a bizoprolol kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptatás alatt szedése nem ajánlott.
Gyógyszerszedés előtt mindig kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát!

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem végeztek vizsgálatokat azzal kapcsolatban, hogy befolyásolja-e a készítmény a gépjárművezetést és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ezek a tabletták Önt fáradttá tehetik, álmosíthatják vagy szédülést okozhatnak. Ha ilyen mellékhatásokat tapasztal, ne kezeljen gépeket és/vagy ne vezessen gépjárművet. Legyen tisztában ezeknek a hatásoknak a lehetőségével, melyek különösen a kezelés kezdetén, a gyógyszerszedésben bekövetkező változások és alkohollal való kombináció esetén.

Fontos információk a Bisoprolol Sandoz filmtabletta egyes összetevőiről
A Bisoprolol Sandoz filmtabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, vegye fel a kapcsolatot orvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Bisoprolol Sandoz filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

Orvosa fogja megmondani, hogy hány filmtablettát kell szednie. Ezt a gyógyszert reggel kell bevenni a reggeli előtt, vagy a reggeli alatt, vagy azután. A filmtablettákat kevés vízzel nyelje le, a tablettát ne rágja vagy törje össze!

A készítmény szokásos adagja:

Magas vérnyomás/angina pektorisz esetén:
Felnőttek
Az adag egyénileg kerül meghatározásra.
Az ajánlott kezdő adag 5 mg naponta egyszer.
A felnőttek szokásos adagja 10 mg naponta egyszer. Orvosa dönthet úgy, hogy az adagot megemeli vagy lecsökkenti.
Az alkalmazható legnagyobb adag 20 mg naponta egyszer.

Súlyos vese- vagy májműködési zavar
Ha Önnek súlyos vese- vagy májműködési zavara van az alkalmazható legnagyobb adag legfeljebb napi 10 mg.

Időskorúak
Általában nincs szükség az adag módosítására. Orvosa a kezelést a lehető legkisebb adaggal fogja kezdeni.

Szívelégtelenség (a szív pumpafunkciójának csökkent volta):
Mielőtt a Bisoprolol Sandoz filmtabletta szedését elkezdené, Ön már szed ACE-gátlót, vízhajtót vagy szívglikozidot (a szívre/vérnyomásra ható gyógyszerek).

Az adagot fokozatosan emelik az alábbiak szerint addig, amíg az Önnél megfelelő adagot megtalálják:

1,25 mg naponta egyszer egy héten át. Az adag tovább emelhető:
2,5 mg naponta egyszer a következő héten. Ha ez jól tolerálható, az adag tovább emelhető:
3,75 mg naponta egyszer a következő héten. Ha ez jól tolerálható, az adag tovább emelhető:
5 mg naponta egyszer a következő 4 héten át. Ha ez jól tolerálható, az adag tovább emelhető:
7,5 mg naponta egyszer a következő 4 héten át. Ha ez jól tolerálható, az adag tovább emelhető:
10 mg naponta egyszer, fenntartó adagként.

Az alkalmazható legnagyobb adag 10 mg naponta egyszer.
Orvosa fogja meghatározni az Ön számára optimális adagot, többek között a lehetséges mellékhatások alapján.

A legelső 1,25 mg-os adag bevétele után orvosa ellenőrzi vérnyomását, szívritmusát és a szív működését érintő zavarokat.

Máj- és veseműködés eltérései:
Kezelőorvosa különösen óvatosan fogja emelni az adagot.

Időskorúak
Általában az adag módosítására nincs szükség.

Ha azt tapasztalja, hogy a Bisoprolol Sandoz filmtabletta hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!

Helyezze a tablettát lapos, kemény felszínre, a törővonallal ellátott oldalával felfelé!

A tabletta közepére nyomjon rá hüvelykujjával, így a tabletta félbetörik! A fél tablettákat középen megnyomva azok tovább felezhetők.



A kezelés időtartama
A Bisoprolol Sandoz filmtablettát általában hosszú távú kezelésre használják.

Gyermekek és serdülők
Mivel nem történt vizsgálat a Bisoprolol Sandoz filmtabletta hatásaival kapcsolatban gyermekeknél, ebben a korcsoportban a Bisoprolol Sandoz 5 mg filmtabletta szedése nem ajánlott.

Ha az előírtnál több Bisoprolol Sandoz filmtablettát vett be
Ha az előírtnál véletlenül több Bisoprolol Sandoz 5 mg filmtablettát vett be, haladéktalanul tájékoztassa erről orvosát vagy gyógyszerészét! Tartsa magánál ezt a tájékoztatót vagy a megmaradt gyógyszert, hogy az ápoló személyzet pontosan tudja, mit is vett be! A túladagolás tünetei a következők lehetnek: szédülés, bizonytalanság-érzés, kimerültség, légszomj és/vagy zihálás. Továbbá a szívverés lassulhat, a vérnyomás csökkenhet, a szív működése elégtelenné válhat, és a vércukorszint lecsökkenhet (amely éhségérzetet, izzadást és szívdobogás-érzést eredményezhet).

Ha elfelejtette bevenni a Bisoprolol Sandoz filmtablettát
Ha elfelejtette bevenni a Bisoprolol Sandoz 5 mg filmtablettát, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Vegye be a szokásos adagot, amint eszébe jut, és folytassa a szedést a szokásos módon a következő naptól!

Ha idő előtt abbahagyja a Bisoprolol Sandoz filmtabletta szedését
A Bisoprolol Sandoz 5 mg filmtablettával végzett kezelést tilos hirtelen abbahagyni. Ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését, állapota rosszabbodhat. A szedést folyamatosan kell csökkenteni több héten keresztül, orvosa tanácsai szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A lehetséges mellékhatások a következők:

Nagyon gyakori: 10 közül több mint 1 beteget érint
- lassú szívverés. Magas vérnyomás vagy angina pektorisz kezelésekor ez a mellékhatás nem gyakran fordul elő.

Gyakori: 1 - 10 beteget érint 100-ból
- kimerültség. Magas vérnyomás vagy angina pektorisz kezelésekor ez a mellékhatás nem gyakran fordul elő.
- szédülés, fáradtság és fejfájás (magas vérnyomás vagy angina pektorisz kezelésekor különösen a kezelés kezdetekor jelentkeznek, általában enyhék és 1-2 hét után gyakran megszűnnek)
- hidegérzés és zsibbadás a végtagokban (a kéz vagy láb ujjaiban, a fülön és az orron), gyakrabban jelentkezik görcsszerű fájdalom a lábszárakban járáskor
- a korábban fennálló szívelégtelenség romlása. Magas vérnyomás vagy angina pektorisz kezelésekor ez a mellékhatás nem gyakran fordul elő.
- nagyon alacsony vérnyomás (hipotenzió), különösen szívelégtelen betegeknél
- émelygés, hányás
- hasmenés
- székrekedés.

Nem gyakori: 1 - 10 beteget érint 1000-ből
- kimerültség. A szívelégtelenség kezelésekor ez a mellékhatás gyakran fordul elő.
- vérnyomás esése különösen felálláskor, ami szédüléshez, bizonytalanság érzéshez, vagy ájuláshoz vezethet.
- alvászavarok
- depresszió
- lassú szívverés. Szívelégtelenség kezelésekor ez a mellékhatás nagyon gyakran fordul elő.
- rendszertelen szívverés
- a korábban fennálló szívelégtelenség súlyosbodása. Szívelégtelenség kezelésekor ez a mellékhatás gyakran fordul elő.
- az asztmás betegek, és azok, akik kórtörténetében légzési rendellenességek vannak, légzési nehézséget tapasztalhatnak
- izomgyengeség és -izomgörcsök.

Ritka: 1 - 10 beteget érint 10000-ből
- rémálmok
- hallucinációk (nem jelenlévő dolgok odaképzelése)
- ájulás
- halláskárosodás
- az orr nyálkahártyájának gyulladása, amely irritációt és orrfolyást okoz
- allergiás reakciók (viszketés, kipirosodás, bőrkiütés)
- csökkent könnytermelés miatt a szemek szárazsága (kontaktlencse viselése esetén nagyon zavaró lehet)
- a máj gyulladása (hepatitisz), amely hasi fájdalmat, az étvágy elvesztését és néha sárgaságot okoz és a szemfehérje és a bőrnek a besárgulásával és sötét színű vizelettel jár
- csökkent szexuális teljesítőképesség (potenciazavar)
- a vérzsírok (trigliceridek) és a májenzimek emelkedett értéke

Nagyon ritka: kevesebb, mint 1 beteget érint 10000-ből
- Mellkasi fájdalom
- a pikkelysömör (pszoriázis) nevű bőrbetegség súlyosbodása vagy hasonló, száraz bőrhámlással és hajhullással járó állapot kialakulása
- a szem kipirosodása és viszketése (kötőhártya-gyulladás)

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


5. Hogyan kell a Bisoprolol Sandoz filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő ("Felh.:") után ne szedje ezt a gyógyszert! A lejárati idő első két száma a hónapot, a többi szám pedig az évet jelentik. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Bliszter: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Tartály: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bisoprolol Sandoz 5 mg/10 mg filmtabletta
A készítmény hatóanyaga 5 mg/10 mg bizoprolol-fumarát.

Egyéb összetevők:
vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát
mikrokristályos cellulóz
hidegen duzzadó kukoricakeményítő
kroszkarmellóz-nátrium
vízmentes kolloid szilícium-dioxid
magnézium-sztearát
laktóz-monohidrát
hipromellóz
makrogol 4000
titán-dioxid (E171)
sárga vas-oxid (E172)

Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát
Mikrokristályos cellulóz
Hidegen duzzadó kukoricakeményítő
Kroszkarmellóz-nátrium
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Magnézium-sztearát
Laktóz-monohidrát
Hipromellóz
Makrogol 4000
Titán-dioxid (E171)
Sárga vas-oxid (E172)
Vörös vas-oxid (E172)

Milyen a Bisoprolol Sandoz 5 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

- A Bisoprolol Sandoz 5 mg filmtabletta sárga színű, kerek filmtabletta kereszt alakú bemetszéssel (a tablettát négy részre osztja) az egyik és"BIS 5" jelöléssel a másik oldalán bliszterben (OPA-Al-PVC/Al), HDPE tartályban.
-
- A Bisoprolol Sandoz 10 mg filmtabletta barack színű, kerek tabletta kereszt alakú bemetszéssel (a tablettát négy részre osztja) az egyik és "BIS 10" jelöléssel a másik oldalon bliszterben (OPA-Al-PVC/Al), HDPE tartályban.
-
Csomagolás:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 10x30, 500 db filmtabletta buborékcsomagolásban.
Tartály:10, 20, 30, 50, 60, 100, 250 és 500 db filmtabletta HDPE tartályban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út. 43-47.

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország

Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Németország

HEXAL AG, Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Németország

ROWA Pharmaceuticals Limited, Newtown, Bantry, Co. Cork, Írország

Lek Pharmaceuticals d.d, Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

Lek S.A, Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Lengyelország


OGYI-T-20950/03.
OGYI-T-20950/04.

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:


Ausztria: BISOPROLOL SANDOZ 5 MG - FILMTABLETTEN
BISOPROLOL SANDOZ 10 MG - FILMTABLETTEN
Belgium: BISOPROLOL SANDOZ 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Bisoprolol Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Bulgária: Bibloc 5 mg FCT
Bibloc 10 mg FCT
Németország: BISOPROLOL SANDOZ 5 MG FILMTABLETTEN
BISOPROLOL SANDOZ 10 MG FILMTABLETTEN
Dánia: BISOPROLOL SANDOZ
BISOPROLOL SANDOZ
Spanyolország: Bisoprolol Cor Sandoz 5mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bisoprolol Cor Sandoz 5mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finnország: BISOPROLOL SANDOZ
BISOPROLOL SANDOZ
Franciaország: BISOPROLOL SANDOZ 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
BISOPROLOL SANDOZ 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
Egyesült Kriályság: BISOPROLOL FUMARATE 5 MG FILM-COATED TABLETS
BISOPROLOL FUMARATE 10 MG FILM-COATED TABLETS
Magyarország: BISOPROLOL SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA
BISOPROLOL SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA
Olaszország: BISOPROLOLO SANDOZ 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
BISOPROLOLO SANDOZ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Hollandia. BISOPROLOLFUMARAAT SANDOZ TABLET 5, FILMOMHULDE TABLETTEN 5 MG
BISOPROLOLFUMARAAT SANDOZ TABLET 10, FILMOMHULDE TABLETTEN 10 MG
Norvégia: BISOPROLOL SANDOZ
BISOPROLOL SANDOZ
Lengyelország: BIBLOC
BIBLOC
Portugália: Bisoprolol Marpidum 5 mg Comprimidos Revestidos
Bisoprolol Marpidum 10 mg Comprimidos Revestidos
Svédország: BISOPROLOL SANDOZ
BISOPROLOL SANDOZ
Szlovénia: Byol 5 mg filmsko obložene tablete
Byol 10 mg filmsko obložene tablete


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. december





8







OGYI/45958/2011
OGYI/45962/2011
OGYI/18467/2012
OGYI/18468/2012