|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
ROSUVASTATIN SANDOZ 20MG FILMTABLETTA
Rosuvastatin Sandoz 5 mg filmtabletta Rosuvastatin Sandoz 10 mg filmtabletta Rosuvastatin Sandoz 20 mg filmtabletta Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmtabletta rozuvasztatin Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUVASTATIN SANDOZ FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rosuvastatin Sandoz filmtabletta a sztatinoknak (HMG-CoA reduktáz gátlóknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Önnek azért írták fel a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát, mert " Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy fennáll Önnél a szívinfarktus vagy a szélütés (sztrók) kockázata. Azért tanácsolták Önnek egy sztatin típusú gyógyszer szedését, mivel Önnél az étrend megváltoztatása és a mozgás nem volt elegendő ahhoz, hogy korrigálja a koleszterinszinteket. A Rosuvastatin Sandoz filmtabletta szedése során továbbra is koleszterinszint-csökkentő étrendet kell tartania és mozognia kell. Vagy: " Önnél egyéb olyan tényezők is jelen vannak, melyek fokozzák a szívinfarktus, a sztrók, vagy az ezekkel összefüggő egészségi problémák kockázatát. A szívinfarktust, a sztrókot és más problémákat az ateroszklerózisnak (érelmeszesedésnek) nevezett betegség okozhatja. Az ateroszklerózis oka, hogy a verőerek falában zsíros lerakódások keletkeznek. Miért fontos folyamatosan szedni a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát? A Rosuvastatin Sandoz filmtablettát a vérben a lipideknek nevezett zsírnemű vegyületek szintjének a korrigálására használják; ezek közül a leggyakoribb a koleszterin. A vérben a koleszterin különböző formákban van jelen - így van "rossz" koleszterin (alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin, vagy LDL-C) és van "jó" koleszterin (nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, vagy HDL-C). " A Rosuvastatin Sandoz filmtabletta csökkentheti a "rossz" koleszterin és emelheti a "jó" koleszterin szintjét. " Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja a szervezetben a "rossz" koleszterin termelését, illetve elősegíti "rossz" koleszterin távozását a vérből. A legtöbb embernél a magas koleszterinszint nem befolyásolja a közérzetet, mivel nem okoz tüneteket. Ha viszont nem kezelik, zsíros lerakódások jelenhetnek meg az érfalakban, ami miatt azok beszűkülhetnek. Néha a beszűkült erek elzáródhatnak, ami miatt a szív- vagy az agy vérellátása romlik; ez szívrohamhoz, vagy szélütéshez (sztrókhoz) vezet. Ha korrigálják a koleszterinszintet, csökkenthető a szívroham vagy a sztrók kockázata. A koleszterinszint csökkentése révén csökkentheti annak a kockázatát, hogy szívrohama, sztrókja vagy ezzel kapcsolatos egészségi problémái legyenek. A Rosuvastatin Sandoz filmtabletta szedését nem szabad abbahagynia, még akkor sem, ha a koleszterinszintje már megfelelő, mivel ez a gyógyszer megakadályozza, hogy koleszterinszintje ismét emelkedjen és zsíros lerakódásokat okozzon az érfalakba. A szer szedését azonban abba kell hagyja, ha kezelőorvosa ezt mondja Önnek, vagy ha terhes lesz. 2. TUDNIVALÓK A ROSUVASTATIN SANDOZ FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát - ha allergiás (túlérzékeny) a rozuvasztatinra vagy a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta egyéb összetevőjére, - ha májbetegségben szenved, - ha súlyos vesebetegségben szenved, - ha visszatérő vagy megmagyarázhatatlan izombántalom vagy izomfájdalom (miopátia) jelentkezik Önnél. - ha egy ciklosporinnak nevezett gyógyszert szed (amit például szervátültetés után adnak), - ha gyermeket vár vagy szoptat (lásd Terhesség és szoptatás részt). Amennyiben a fentiek közül bármelyik Önre vonatkozik (vagy nem biztos ebben), kérjük, menjen vissza és kérdezze meg kezelőorvosát. Ezentúl ne szedje a Rosuvastatin Sandoz 40 mg-os filmtablettát (a legnagyobb hatáserősségű kiszerelést): - ha visszatérő, ismeretlen eredetű izombántalom vagy izomfájdalom (miopátia) jelentkezik Önnél. Önnek korábban izombetegsége volt, a családjában izombetegség fordult elő, vagy ha korábban egyéb koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek szedésekor izombetegsége jelentkezett, - ha közepes fokú vesebetegségben szenved (ha nem biztos benne, kérdezze meg orvosát), - amennyiben pajzsmirigye nem működik megfelelően, - ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt, - a koleszterinszint csökkentése érdekében egyéb, fibrátoknak nevezett gyógyszereket szed, - ha Ön ázsiai származású (japán, kínai, filippin, vietnámi, koreai vagy indiai). Amennyiben a fentiek közül bármelyik Önre vonatkozik (vagy nem biztos ebben), kérjük, menjen vissza és kérdezze meg kezelőorvosát. A Rosuvastatin Sandoz filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha veséjével problémák vannak, - amennyiben májával problémák vannak, - ha súlyos légzési elégtelenségben szenved, - ha visszatérő, ismeretlen eredetű izombántalom vagy izomfájdalom (miopátia) jelentkezett Önnél. Önnek korábban izombetegsége volt, vagy a családjában izombetegség fordult elő, vagy ha más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek szedésekor korábban izombetegsége jelentkezett. Azonnal jelezze orvosának, ha ismeretlen eredetű izomfájdalom jelentkezik Önnél, különösen akkor, ha nem érzi jól magát vagy lázas. - amennyiben rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt, - ha a pajzsmirigye nem működik megfelelően, - ha a koleszterinszint csökkentése érdekében egyéb, fibrátoknak nevezett gyógyszereket szed, - amennyiben HIV-fertőzés kezelésére adott gyógyszereket (például lopinavirt, ritonavirt) szed - lásd alább, "A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek" részt - amennyiben elmúlt 70 éves (mivel kezelőorvosának ki kell választani a Rosuvastatin Sandoz filmtablettának azt a kezdő adagját, ami az Ön számára megfelelő) - ha Ön ázsiai származású - azaz, ha japán, kínai, filippin, vietnámi, koreai vagy indiai. Kezelőorvosának ki kell választani Rosuvastatin Sandoz filmtablettának azt a kezdő adagját, ami az Ön számára megfelelő. - ha a beteg 10 éves kor alatti: a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát nem szabad 10 évesnél fiatalabb gyermekeknek adni. - ha a beteg 18 éves kor alatti: a Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmtabletta nem alkalmas 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők kezelésére. Amennyiben a fentiek közül bármelyik Önre vonatkozik (vagy nem biztos ebben): Ne szedje a Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmtablettát (a készítményből a legnagyobb hatáserősséget), és egyeztessen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt valóban elkezdené bármilyen adagban szedni a Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmtablettát. Az emberek kis részénél a sztatinok káros hatást fejthetnek ki a májon. Ezt egyszerű, a vérben a májenzim-értékek emelkedését kimutató vizsgálattal ismerik fel. Emiatt kezelőorvosa a Rosuvastatin Sandoz filmtablettával végzett kezelés előtt és alatt általában elvégzi ezt a vérvizsgálatot (a májfunkciós vizsgálatot). A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, vitaminokat és gyógynövényeket is. Szóljon kezelőorvosának, amennyiben az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi: - ciklosporin (például szervátültetés után adják), - warfarin vagy bármely más, véralvadás gátlására adott gyógyszer, - fibrátok vagy egyéb, vérzsírszint csökkentésére adott gyógyszerkészítmények (például gemfibrozil és fenofibrát), - bármely más, koleszterinszint csökkentésére adott gyógyszer (például az ezetimib), - emésztési panaszokra adott gyógyszerek (a gyomorsav közömbösítésére adják), - eritromicin (egy antibiotikum), - szájon át szedett fogamzásgátló gyógyszer (az úgynevezett "antibébi filmtabletta") - hormonpótló kezelés vagy lopinavir és ritonavir (HIV fertőzés kezelésére adják - lásd "A Rosuvastatin Sandoz filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" részt). A fenti gyógyszerek hatását a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta megváltoztathatja, vagy ezek megváltoztathatják a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta hatásait. A Rosuvastatin Sandoz filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Rosuvastatin Sandoz filmtabletta étellel együtt és attól függetlenül is bevehető. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével! Ne vegye be a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát, ha terhes vagy szoptat. Ha a Rosuvastatin Sandoz filmtablettával végzett kezelés során teherbe esik, azonnal hagyja abba a készítmény szedését és szóljon kezelőorvosának. A nőknek a Rosuvastatin Sandoz filmtablettával végzett kezelés mellett megfelelő fogamzásgátló módszerek alkalmazásával kerülniük kell a terhességet. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A legtöbb ember a Rosuvastatin Sandoz filmtablettával végzett kezelés alatt vezethet gépjárművet és kezelhet gépeket - ez a gyógyszer nem fogja befolyásolni az ehhez szükséges képességeket. Néhány embernél azonban szédülés jelentkezhet a Rosuvastatin Sandoz filmtablettával végzett kezelés során. Ha ez következne be, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt megkísérelne gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni! Fontos információk a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta egyes összetevőiről Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (laktózra vagy tejcukorra) érzékeny, vegye fel a kapcsolatot orvosával, mielőtt elkezdi szedni a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A ROSUVASTATIN SANDOZ FILMTABLETTÁT? A Rosuvastatin Sandoz filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Szokásos adag felnőtteknél Amennyiben magas koleszterinszint miatt szedi a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát: Kezdő adag A Rosuvastatin Sandoz filmtablettával végzett kezelést napi 5 mg vagy 10 mg adaggal kell kezdeni, még akkor is, ha korábban egy másik sztatinkészítményből magasabb adagot kapott. A kezdő adag kiválasztása függeni fog attól, hogy: " mekkora a koleszterinszintje, " mekkora annak a kockázata, hogy szívinfarktus vagy szélütés (sztrók) fog jelentkezni Önnél " fennáll-e Önnél olyan tényező, ami miatt érzékenyebb lesz a lehetséges mellékhatások iránt. Kérjük, ellenőrizze kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy a Rosuvastatin Sandoz filmtablettával végzett kezelés kapcsán mi az Ön számára a legjobb kezdő adag, különösen az alábbi esetekben: Lehet, hogy kezelőorvosa a legalacsonyabb (napi 5 mg) adag adása mellett dönt, amennyiben: - Ön ázsiai származású (japán, kínai, filippin, vietnámi, koreai vagy indiai), - Ön 70 évesnél idősebb, - közepes súlyosságú vesebetegségben szenved, - fennáll Önnél az izomfájdalom (miopátia) veszélye. Az adag emelése és a maximális napi adag Kezelőorvosa dönthet az adag emelése mellett. Ennek célja, hogy Ön a megfelelő mennyiségű Rosuvastatin Sandoz filmtablettát kapja. Ha a kezdő adag 5 mg volt, szükség esetén kezelőorvosa úgy dönthet, hogy az adagot 10 mg-ra, majd 20 mg-ra, majd 40 mg-ra emeli. Ha a kezdő adag 10 mg volt, szükség esetén kezelőorvosa úgy dönthet, hogy az adagot 20 mg-ra, majd 40 mg-ra emeli. Minden egyes dózismódosítás között négy hét fog eltelni. A Rosuvastatin Sandoz filmtabletta napi adagja legfeljebb 40 mg. Ezt csak azoknak a betegeknek rendelik, akiknek magas a koleszterinszintje, nagy a szívinfarktus vagy a szélütés kockázata és akiknek a koleszterinszintje nem csökkent eléggé a 20 mg-os adag mellett. Amennyiben a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát a szívinfarktus, a sztrók vagy ezekkel kapcsolatos egészségi problémák csökkentése érdekében szedi: Az ajánlott adag naponként 20 mg. Mindazonáltal kezelőorvosa dönthet úgy, hogy alacsonyabb adagot alkalmaz, amennyiben a fent említett állapotok közül bármelyik fennáll Önnél. Szokásos adagok 10 - 17 éves kor közötti gyermekek esetében A szokásos kezdő adag 5 mg. Kezelőorvosa emelheti az adagot annak érdekében, hogy a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta megfelelő dózisát megtalálja. A Rosuvastatin Sandoz filmtabletta maximális napi adagja 20 mg. Az adagot naponta egyszer vegye be. A Rosuvastatin Sandoz 40 mg-os filmtablettát gyermekek esetében nem szabad alkalmazni. A filmtabletta bevétele Az egyes tablettákat egészben vízzel nyelje le. A Rosuvastatin Sandoz filmtablettát naponta egyszer vegye be. Bármelyik napszakban beveheti. Annak érdekében, hogy ne feledkezzen el róla, törekedjen arra, hogy a filmtablettát minden nap ugyanakkor vegye be A koleszterinszint rendszeres ellenőrzése Fontos, hogy a koleszterinszint rendszeres ellenőrzése érdekében járjon vissza kezelőorvosához és így biztosak legyenek benne, koleszterinszintje elérte a megfelelő szintet és azon is maradt. Kezelőorvosa a dózis emelése mellett is dönthet annak érdekében, hogy az Ön számára megfelelő adagban kapja a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát. Ha az előírtnál több Rosuvastatin Sandoz filmtablettát vett be Szóljon kezelőorvosának vagy tanácsért keresse fel a legközelebbi kórházat! Ha kórházba megy, vagy valamilyen más betegség miatt kezelik, mondja meg az egészségi ellátást végző személyzetnek, hogy Rosuvastatin Sandoz filmtablettát szed! Ha elfelejtette bevenni a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát Ne aggódjon, hanem a következő esedékes adagot vegye be a megfelelő időpontban! Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Ha idő előtt abbahagyja a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta szedését Szóljon kezelőorvosának, ha abba kívánja hagyni a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta szedését. Koleszterinszintje ismét emelkedhet, ha a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta szedését abbahagyja. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Fontos, hogy legyen tisztában vele, melyek lehetnek ezek a mellékhatások. A mellékhatások általában enyhék és rövid időn belül elmúlnak. A Rosuvastatin Sandoz filmtabletta szedését hagyja abba és azonnal kérjen orvosi segítséget, amennyiben az alábbi túlérzékenységi tünetek bármelyike jelentkezik Önnél: " légzési nehézség, ami az arc, az ajak, a nyelv és/vagy a torok bedagadásával vagy anélkül lép fel, " az arc, az ajak, a nyelv és/vagy a torok bedagadása, ami nyelési nehézséget okozhat, " súlyos bőrviszketés (bőrduzzanatokkal). Abban az esetben is hagyja abba a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta szedését és szóljon azonnal kezelőorvosának, ha szokatlan izomfájdalmat érez, ami a vártnál tovább tart. Az izomtünetek gyakrabban fordulnak elő gyermekeknél és serdülőknél, mint a felnőtteknél. Egyéb sztatinokhoz hasonlóan nagyon kis számú betegnél kellemetlen, az izmokat érintő mellékhatások léptek fel, ezek ritkán a rabdomiolízisként ismert, potenciálisan életveszélyes izomkárosodássá váltak (aminek a jele az izomgörcs, a láz és a vöröses-barna színű vizelet). Gyakori lehetséges mellékhatások (ezek 100 beteg közül 1 - 10-et érinthetnek) " fejfájás, " szédülés, " székrekedés, " hányinger, " hasfájás, " izomfájdalom, " gyengeségérzés, " a vizeletben a fehérje mennyiségének az emelkedése (a vesefunkciós vizsgálat eredményei kórosak) - ez általában magától visszatér a normális szintre, anélkül, hogy a Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmtabletta szedését abba kellene hagynia (csak a Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmtablettára vonatkozik). " cukorbetegség, főleg azoknál a betegeknél, akiknek a vércukorszintje a "normális" tartomány felső részébe esik. Nem gyakori lehetséges mellékhatások (ezek 1000 felhasználó közül 1 - 10-et érinthetnek) " bőrkiütés, viszketés vagy egyéb bőrreakciók, " a vizeletben a fehérje mennyiségének az emelkedése (a veseműködésre vonatkozó vizsgálatok eredményei kórosak) - ez általában magától normalizálódik, anélkül, hogy a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta szedését abba kellene hagynia (csak a Rosuvastatin Sandoz 5 mg, 10 mg és 20 mg filmtablettára vonatkozik). Ritka lehetséges mellékhatások (ezek 10 000 felhasználó közül 1 - 10-et érinthetnek) " súlyos túlérzékenységi reakció - olyan tünetek, mint az arc, az ajak, a nyelv és/vagy a torok bedagadása, nyelési és légzési nehézség, súlyos bőrvizsketés (bőrduzzanatokkal). Ha úgy gondolja, hogy túlérzékenységi reakció lépett fel Önnél, hagyja abba a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget, " izomkárosodás felnőtteknél - elővigyázatosságból hagyja abba a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta szedését és azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan, a vártnál tovább tartó izomfájdalom jelentkezik Önnél, " súlyos hasfájás (hasnyálmirigy-gyulladás) " májenzim-értékek emelkedése a vérben. Nagyon ritka lehetséges mellékhatások (ezek 10 000 felhasználó közül kevesebb, mint 1-et érinthetnek) " sárgaság (a bőr és a szemfehérje besárgulása), " májgyulladás (hepatitisz), " a vizeletben vér jelenléte, " a lábszárban és a karban futó idegek károsodása (például zsibbadás), " ízületi fájdalom, " emlékezetkiesés. Nem ismert gyakorisággal fellépő mellékhatások " hasmenés (híg széklet), " Stevens-Johnson szindróma (a bőr, száj, szem és nemi szervek súlyos, hólyagosodással járó betegsége), " köhögés, " légszomj, " ödéma (vizesedés), " alvászavarok, így álmatlanság és rémálmok, " nemi élet zavarai, " depresszió, " légzési problémák, így tartósan fennálló köhögés és/vagy légszomj vagy láz. Ha bármely mellékhatás zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A ROSUVASTATIN SANDOZ FILMTABLETTÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon, illetve a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A HDPE tartályok első felnyitását követően a tárolási idő legfeljebb három hónap. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta - A készítmény hatóanyaga a rozuvasztatin. Rosuvastatin Sandoz 5 mg filmtabletta Filmtablettánként 5 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában). Rosuvastatin Sandoz 10 mg filmtabletta Filmtablettánként 10 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában). Rosuvastatin Sandoz 20 mg filmtabletta Filmtablettánként 20 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában). Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmtabletta Filmtablettánként 40 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában). Egyéb összetevők: Tablettamag: vízmentes laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz és kolloid szilícium-dioxid, szárított kukoricakeményítő, talkum, nátrium-sztearil-fumarát. Filmbevonat: hipromellóz, mannit E421, makrogol 6000, talkum, titán-dioxid E 171, sárga vas-oxid E 172, vörös vas-oxid E 172 Milyen a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Filmtabletta. Rosuvastatin Sandoz 5 mg filmtabletta: Világosbarna, kerek filmtabletta, egyik oldalán "RSV 5" jelzéssel. Rosuvastatin Sandoz 10 mg filmtabletta: Barna, kerek filmtabletta, egyik oldalán "RSV 10" jelzéssel. Rosuvastatin Sandoz 20 mg filmtabletta: Barna, kerek filmtabletta, egyik oldalán "RSV 20" jelzéssel. Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmtabletta: Barna, kerek filmtabletta, egyik oldalán "RSV 40" jelzéssel. A Rosuvastatin Sandoz 5/10/20/40 mg filmtabletta az alábbi kiszerelésekben kapható: OPA/Al-PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98 és 100 db. filmtabletta PP kupakkal és szilikagél nedvesség megkötővel ellátott HDPE tartályban és dobozban: 30 és 100 db filmtabletta. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Sandoz Hungária Kft. 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47., Magyarország Gyártó: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Németország Salutas Pharma GmbH Dieselstrt.5. 70839 Gerlingen Németország Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Varsó Lengyelország Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Szlovénia Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D 9220 Lendava Szlovénia Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Bulgária: Suzastor Csehország: Rosumop 5 mg Rosumop 10 mg Rosumop 20 mg Rosumop 40 mg Dánia: Rosuvastatin Sandoz Észtország: Roxardio 10mg Roxardio 20mg Finnország: Rosuvastatin Sandoz 5 mg filmtabletti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin Sandoz 10 mg filmtabletti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin Sandoz 20 mg filmtabletti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmtabletti, kalvopäällysteinen Magyarország: Rosuvastatin Sandoz 5 mg filmtabletta Rosuvastatin Sandoz 10 mg filmtabletta Rosuvastatin Sandoz 20 mg filmtabletta Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmtabletta Litvánia: Roxardio 5 m pl?vele dengtos filmtablet?s Roxardio 10 m pl?vele dengtos filmtablet?s Roxardio 20 m pl?vele dengtos filmtablet?s Lengyelország Suvardio Portugália: Rosuvastatina Sandoz Románia: Roxardio 5 mg, comprimate filmate Roxardio 10 mg, comprimate filmate Roxardio 20 mg, comprimate filmate Roxardio 40 mg, comprimate filmate Szlovákia: Rosuvastatin Sandoz 5 mg filmom obalené filmtablety Rosuvastatin Sandoz 10 mg filmom obalené filmtablety Rosuvastatin Sandoz 20 mg filmom obalené filmtablety Szlovénia COUPET 5 mg filmsko obložene filmtablete COUPET 10 mg filmsko obložene filmtablete COUPET 20 mg filmsko obložene filmtablete COUPET 40 mg filmsko obložene filmtablete OGYI-T-21423/01-04 Rosuvastatin Sandoz 5 mg filmtabletta OGYI-T-21423/05-08 Rosuvastatin Sandoz 10 mg filmtabletta OGYI-T-21423/09-12 Rosuvastatin Sandoz 20 mg filmtabletta OGYI-T-21423/13-16 Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmtabletta A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. november 30. |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007