---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Tabletta magnesii citrici 500 mg FoNo VII. Naturland


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

500 mg magnézium-citrát tablettánként.

Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.


3. GYÓGYSZERFORMA

Tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű tabletta.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Magnézium-hiány.
A szervezet megnövekedett magnézium szükséglete.

4.2 Adagolás és az alkalmazás módja

A készítmény szokásos napi adagja 2-szer 1 tabletta. Étkezés közben bőséges folyadékkal kell bevenni.

4.3 Ellenjavallatok

Vesefunkciós zavarok.
A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Vesekárosodás esetén, valamint időseknek óvatosan kell adni.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A készítmény a tetraciklinek, digitálisz glikozidok és a bifoszfonátok felszívódását csökkenti.

4.6 Terhesség és szoptatás

A napi ajánlott adagok alkalmazása mellett, terhesség és szoptatás időszakában történő alkalmazás esetén mellékhatás nem ismert.





4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Nagyobb dózisok esetén lágy széklet, esetleg hasmenés előfordulhat.
A készítményt éhgyomorra alkalmazva gyomor-bélrendszeri panaszok jelentkezhetnek, ilyen esetekben az adagot csökkenteni kell.

4.9 Túladagolás

Nagyobb dózisokban (11-25 g) alkalmazva hashajtó hatású.
Ép vesefunkció esetén magnézium intoxikációval általában nem kell számolni. Veseelégtelenség esetén tartós, nagy adagokban történő szedése magnézium túladagolást okozhat.
Túladagolás korai jelei: bradycardia, diplopia, arc kipirulása, szomjúság, fejfájás, álmosság, összefolyó beszéd, zavarodottság, hányinger, hányás, perifériás értágulat miatt fellépő vérnyomásesés, izomgyengeség.
Majd a magnézium vérszintjének emelkedésével a mély ínreflex elvesztése, légzésdepresszió, melyek a neuromuscularis blokád következményei. EKG elváltozások (P-Q távolság megnyúlása, QRS komplexum kiszélesedés). Súlyos esetekben légzésbénulás, kóma, szívmegállás.
Terápia: lassú intravénás kalcium glukonát inj., 5-10 mEq kalcium, vagy 10-20 ml 10%-os inj. a szívblokk és a légzésdepresszió megszüntetésére. Veseelégtelenség esetén dialízis.


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

ATC: A12CC04

A magnézium a szervezetben a kálium mellett a legfontosabb főként intracellulárisan elhelyezkedő kation. Szabályozza az ingerületvezetést és az izomösszehúzódást. Fontos szerepet játszik számos enzim működésében, az ATP-függő enzimreakciókban katalizátorként hat. Csökkenti a neuromuscularis ingerlékenységet, hiánya tremort okoz.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Felszívódás:
Felszívódása a gastrointestinalis traktusból lassú és nem teljes, főként a vékonybélből történik. A fel nem szívódott rész laxáns hatású lehet.

Eloszlás:
A szervezet magnézium-raktárának mindenkori telítettségétől függ. A szervekben, a szövetekben és a szérumban az össz-magnézium készlet 1%-a található.

Elimináció:
A felszívódott magnézium gyakorlatilag csak a vesén keresztül választódik ki.

5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.




6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

magnézium-sztearát, talkum, polividon, kukoricakeményítő, burgonyakeményítő, búzakeményítő.

6.2 Inkompatibilitások

Nem ismert.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

24 hónap.

6.4 Különleges tárolási előírások

25°C alatti hőmérsékleten tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

10 db tabletta átlátszó, barna PVC//Al buborékfóliában és dobozban.

6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Megjegyzés:
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-20 130/01


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2006. május 30.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2006. május 30.


Alkalmazási előírás OGYI-eng. száma: