---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

Victoza 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Liraglutid

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
– További kérdéseivel forduljon orvosához, szakápolójához vagy gyógyszerészéhez.
– Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
– Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, szakápolóját vagy
gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Victoza és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Victoza alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Victoza injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Victoza injekciót tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VICTOZA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Victoza liraglutid hatóanyagot tartalmaz. Csak olyankor segít a szervezetnek a vércukorszint
csökkentésében, amikor a vércukorszint túl magas. Lassítja az étel gyomron keresztül történő
áthaladását is.
A Victoza a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére való olyan esetekben, amikor
– a metformin vagy egy szulfonilurea (mint a glimepirid vagy a glibenklamid) önmagában az
alkalmazott legnagyobb tűrhető adag ellenére sem elegendő arra, hogy megfelelően szabályozza
vércukorszintjét.
– a metformin egy szulfonilureával (mint pl. a glimepirid vagy a glibenklamid) kombinációban
vagy a metformin egy glitazonnal (mint a roziglitazon vagy a pioglitazon) kombinációban sem
elegendő arra, hogy megfelelően szabályozza a vércukorszintjét.

2. TUDNIVALÓK A VICTOZA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Victoza injekciót
– Ha allergiás (túlérzékeny) a liraglutidra vagy a Victoza egyéb összetevőjére (a felsorolást lásd a
6. pontban „Mit tartalmaz a Victoza?”).
A Victoza fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
– Ha egyidejűleg egy szulfonilureát (mint a glimepirid vagy a glibenklamid) szed, orvosa
előírhatja, hogy ellenőrizze a vércukorszintjét. Ez segít orvosának annak eldöntésében, hogy
módosítani kell-e a szulfonilurea adagját.
A Victoza injekciót nem szabad alkalmazni, ha Önnek 1-es típusú cukorbetegsége vagy diabéteszes
ketoacidózisa van. A Victoza nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
A Victoza alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akik gyulladásos bélbetegségben és/vagy
diabéteszes gasztroparézisben szenvednek.

Ha akut hasnyálmirigy-gyulladásra utaló tünetei vannak, mint pl. nem múló, erős hasi fájdalom,
orvoshoz kell fordulnia.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, szakápolóját vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben
szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, szakápolóját vagy gyógyszerészét, ha
cukorbetegségére olyan gyógyszert alkalmaz, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
• Inzulin. A Victoza alkalmazása nem javasolt, ha inzulint használ.
• Valamilyen szulfonilurea (mint a glimepirid vagy a glibenklamid). Hipoglikémiát (alacsony
vércukorszintet) okozhat, ha a Victoza injekciót egy szulfonilureával együtt alkalmazza, mivel a
szulfonilurea megnöveli a hipoglikémia veszélyét. Amikor először kezdi el a két gyógyszer
egyidejű használatát, orvosa úgy rendelkezhet, hogy csökkentse a szulfonilurea hatóanyagú
gyógyszere adagját. Kérjük, olvassa el a 4. pontban az alacsony vércukorszintre figyelmeztető
tüneteket.
A Victoza egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Victoza injekciót az étkezésektől függetlenül alkalmazhatja.
Terhesség és szoptatás
Feltétlenül közölje orvosával, ha Ön terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, illetve ha terhességet
tervez. A Victoza injekció nem alkalmazható terhesség alatt. Nem ismert, hogy a Victoza
károsíthatja-e még meg nem született gyermekét.
Nem ismert, hogy a Victoza bekerül-e az anyatejbe. Ne alkalmazza a Victoza injekciót, ha szoptat.
Ha terhes vagy szoptat, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával
vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Gépjárművezetés, szerszámok használata vagy gépek kezelése közben el kell kerülnie az alacsony
vércukorszint kialakulását (a hipoglikémiát), mert ez csökkentheti a koncentrálóképességét. Ennek
módjáról orvosa fogja tájékoztatni.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VICTOZA INJEKCIÓT?
A Victoza injekciót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem
biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát, szakápolóját vagy gyógyszerészét.
• A kezdeti adag naponta egyszer 0,6 mg, legalább egy héten keresztül.
• Orvosa fogja megmondani, hogy mikor emelje fel napi egyszeri 1,2 mg-ra.
• Orvosa azt is elrendelheti, hogy emelje tovább az adagot napi egyszeri 1,8 mg-ra, amennyiben a
vércukorszint megfelelő beállításához nem elegendő az 1,2 mg.
Ne változtasson az adagon, kivéve, ha orvosa erre utasítja.
A Victoza injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni. Az injekciót soha ne fecskendezze be vénába
vagy izomba. Az öninjekciózás számára a legalkalmasabb helyek a következők: a comb elülső
felszíne, a hasfal elülső felszíne vagy a felkar.
Az injekciót a nap bármely időpontjában beadhatja magának, étkezésektől függetlenül. Ha megtalálta
a nap legmegfelelőbb időpontját, akkor előnyös, hogy a Victoza injekciót minden nap nagyjából
ugyanabban az időpontban adja be magának.
Mielőtt először használná az injekciós tollat orvosa vagy szakápolója megmutatja Önnek, miként kell

azt használnia.
A használatot bemutató részletes tudnivalók ezen betegtájékoztató másik oldalán találhatók.
Ha az előírtnál több Victoza injekciót alkalmazott
Ha az előírtnál több Victoza injekciót alkalmazott, azonnal forduljon orvosához. Orvosi kezelésre
lehet szüksége. Ha túl sok Victoza injekciót adott be magának, hányingert vagy hányást tapasztalhat.
Ha elfelejtette alkalmazni a Victoza injekciót
Ha elfelejtette beadni a szükséges adagot, akkor adja be a Victoza injekciót, amint eszébe jut.
Ha azonban már több mint 12 óra eltelt a Victoza beadásának elmulasztott időpontja óta, akkor már ne
adja be magának az elfelejtett adagot. Ilyenkor következő adagját másnap a megszokott időben adja
be.
A kihagyott adag helyett ne adjon be magának soron kívül egy adagot, és ne növelje meg a következő
napi adag mennyiségét a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Victoza alkalmazását
Ne hagyja abba a Victoza alkalmazását anélkül, hogy beszélne orvosával. Ha abbahagyja az injekció
alkalmazását, vércukorszintje megemelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát,
szakápolóját vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Victoza is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A mellékhatások különböző gyakorisággal jelenhetnek meg; a gyakoriságok az alábbiak szerint lettek
meghatározva:
• Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érint
• Gyakori: 100-ból 1–10 beteget érint
• Nem gyakori: 1000-ből 1–10 beteget érint
• Ritka: 10 000-ből 1–10 beteget érint
• Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint
• Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Nagyon gyakori mellékhatások
• Hányinger. Általában egy idő után megszűnik.
• Hasmenés. Általában egy idő után megszűnik.
Gyakori mellékhatások
• Hipoglikémia (alacsony vércukorszint). Az alacsony vércukorszint figyelmeztető tünetei
hirtelen jelentkezhetnek, és az alábbiak lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr,
fejfájás, szapora szívverés, rosszullét, rendkívül erős éhség, látászavarok, álmosság, gyengeség,
nyugtalanság, szorongó érzés, zavartság, koncentrálási nehézség, remegés (tremor). Orvosa
elmagyarázza Önnek, hogy hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha
ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli. Ha a Victoza alkalmazásának megkezdésekor már szed
egy szulfonilurea gyógyszert, orvosa előírhatja, hogy csökkentse a szulfonilurea adagját.
• Fejfájás
• Hányás
• Emésztési zavar
• Gyomorhurut, gyomorgyulladás (gasztritisz). A tünetek közé tartozik a gyomorfájás, a
hányinger és a hányás.
• Gyomor-nyelőcső reflux betegség (GORD). A tünetek közé tartozik a gyomorégés.
• Hasfájás vagy haspuffadás
• Rossz hasi közérzet (diszkomfort érzés)

• A gyomor vírusos fertőzése
• Székrekedés
• Fokozott bélgázképződés (flatulencia)
• Csökkent étvágy
• Hörghurut
• Egyszerű megfázás
• Szédülés
• Kimerültség
• Láz
• Fogfájás
• Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (mint a véraláfutás, a fájdalom, az irritáció,
a viszketés és a bőrkiütés)
Nem gyakori mellékhatások
• Hasnyálmirigy-gyulladás
Ritka mellékhatások
• Angioödéma (a bőr és a bőr alatti területek duzzanata)
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, szakápolóját vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A VICTOZA INJEKCIÓT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Victoza injekciót.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás előtt:
Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! A hűtőszekrény mélyhűtő részétől távol
tartandó.
Használat közben:
Az injekciós tollat 1 hónapig tárolhatja, ha 30°C alatti hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2°C -
8°C), a hűtőszekrény mélyhűtő részétől távol, tárolja. Nem fagyasztható!
Amikor éppen nem használja a tollat, a kupakot a fénytől való védelem érdekében tartsa a tollon.
Ne alkalmazza a Victoza injekciót, ha az oldat nem tiszta vagy nem színtelen.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Victoza?
– A készítmény hatóanyaga a liraglutid. Az injekciós oldat milliliterenként 6 mg liraglutidot
tartalmaz. Egy előretöltött injekciós toll 18 mg liraglutidot tartalmaz.
– Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol és injekcióhoz
való víz.
Milyen a Victoza készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Victoza tiszta, színtelen oldatos injekció, amely előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
Minden egyes toll 3 ml oldatot tartalmaz, amellyel 30 0,6 mg-os, 15 1,2 mg-os vagy 10 1,8 mg-os
adag adható be.
A Victoza 1, 2, 3, 5 vagy 10 injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba. Nem
feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsvard
Dánia
A betegtájékoztató ellenőrzésének dátuma
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
(http://www.emea.europa.eu/) található.