---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Finasteride Pharmacenter 5 mg filmtabletta
finaszterid


Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Finasteride Pharmacenter és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Finasteride Pharmacenter szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Finasteride Pharmacenter?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Finasteride Pharmacentert tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINASTERIDE PHARMACENTER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Finasteride Pharmacenter filmtabletta, amely hatóanyagként 5 mg finaszteridet tartalmaz.

Orvosa a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás kezelésére rendelte Önnek a Finasteride Pharmacentert. A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás a prosztata (dülmirigy) jóindulatú (nem rákos) elváltozása, amely az 50 év feletti férfiak körében gyakori.
Az Ön prosztatája (mely a húgyhólyag közelében található) megnagyobbodott és vizeletürítését megnehezíti. Az alábbi tüneteket észlelheti: gyakrabban kell vizelnie, különösen éjjel, a vizelési inger sürgetővé válik, a vizeletürítés megkezdése nehézséget okoz, a vizeletsugár ereje csökken vagy a vizeletelfolyás nem folyamatos és azt is érezheti, hogy a vizeletürítése nem teljes azaz a teljes hólyagürítésre képtelen. Néhány esetben a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás súlyos problémákhoz vezethet, úgymint húgyúti fertőzés, vizelési képtelenség (akut vizelet retenció), sebészeti beavatkozás szükségessége.
Ezért minden férfi, aki a jóindulatú prosztata-megnagyobbodással kapcsolatos tüneteket észleli, mielőbb keresse fel orvosát.

A Finasteride Pharmacenter az 5-?-reduktáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer csökkenti a megnagyobbodott prosztata méretét. A Finasteride Pharmacenter csökkenti a vizelési képtelenség hirtelen kialakulásának (akut vizeletretenciónak) és a sebészi beavatkozás szükségességének kockázatát.

A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás hosszú idő alatt alakul ki. Néhány betegnél a tünetek korán kialakulnak, de a Finasteride Pharmacentert legalább 6 hónapon át kell szedni ahhoz, hogy eldönthető legyen a kezelés tünetekre gyakorolt hatása.







2. TUDNIVALÓK A FINASTERIDE PHARMACENTER SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Finasteride Pharmacenter filmtablettát

- ha allergiás (túlérzékeny) a finaszteridre vagy a Finasteride Pharmacenter egyéb összetevőjére.

Terhes nők, vagy akiknél fennáll a gyermekáldás lehetősége, az összetört vagy eltört Finasteride Pharmacenter filmtablettával történő érintkezést kerüljék (lásd Terhesség és szoptatás fejezetet).

A Finasteride Pharmacentert csak férfiaknak írják fel. Nők és gyermekek nem szedhetik a Finasteride Pharmacentert.

Tájékoztassa orvosát minden jelenleg vagy a múltban meglévő egészségügyi problémájáról, beleértve az allergiát is.

A Finasteride Pharmacenter fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Finasteride Pharmacenter csak jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő férfi betegek kezelésére javallt.

A Finasteride Pharmacenter befolyásolhatja egy "PSA"-nak nevezett vérvizsgálat (prosztata-specifikus antigén-vizsgálat) eredményét. Ezért, ha Önnél PSA-vizsgálatot végeznek, el kell mondania orvosának, hogy Finasteride Pharmacenter-t szed.

A Finasteride Pharmacenter laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

A Finasteride Pharmacenter rendszerint nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel. Ennek ellenére feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Finasteride Pharmacenter bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Finasteride Pharmacenter étkezéskor vagy attól függetlenül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Terhes nők, vagy azok akiknél fennáll a gyermekáldás lehetősége, el-, vagy széttört tablettákkal nem érintkezhetnek, a finaszterid lehetséges felszívódása és annak a fiú magzatra gyakorolt potenciális kockázata miatt.

Nem ismert, hogy a finaszterid kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.

A Finasteride Pharmacenter tabletta filmbevonattal van ellátva, ami normál körülmények között megakadályozza a hatóanyaggal történő érintkezést, feltéve, hogy a filmtablettákat nem törték szét vagy el.

Ha a Finasteride Pharmacenter hatóanyaga szájon át történő alkalmazást követően, vagy bőrön keresztül felszívódik, állapotos nők fiú magzatánál a nemi szervek fejlődési rendellenességét okozhatja. Ha állapotos nő a Finasteride Pharmacenter hatóanyagával érintkezésbe kerül, erről feltétlenül tájékoztassa orvosát.

Ha az Ön partnere terhes, vagy fennáll a gyermekáldás lehetősége, akkor kerülni kell, hogy ondójával (ami a hatóanyag kis mennyiségét tartalmazhatja) érintkezésbe kerüljön.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem áll rendelkezésre arra vonatkozó adat, hogy a Finasteride Pharmacenter befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Finasteride Pharmacenter egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer laktózt (tejcukor) tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A FINASTERIDE PHARMACENTERT?

A Finasteride Pharmacentert mindig az orvos utasításának megfelelően szedje.
A filmtabletta szokásos adagja naponta 1 tabletta.

Ha az előírtnál több Finasteride Pharmacentert vett be

Ha Ön túlságosan sok filmtablettát vett be egyszerre, azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a Finasteride Pharmacentert

Ha véletlenül elfelejtett egy adagot bevenni, ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására. Vegye be a következő adagot a szokott időben.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Finasteride Pharmacenter is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A finaszterid alkalmazásával kapcsolatban az alábbi mellékhatásokat jelentették:

* az ejakulátumban fellelhető spermiumok mennyiségének csökkenése, impotencia (merevedési zavar, magömlési zavarok),
* nemi vágy csökkenése,
* szívdobogásérzés,
* bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, az ajkak és az arc feldagadása,
* májenzimek szintjének emelkedése,
* a mell duzzanata vagy érzékenysége,
* herefájdalom.

Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha a mell szöveteiben bárminemű változást észlel, mint pl. csomó/daganat, fájdalom, a mell megnagyobbodása vagy a mellbimbó váladékozása, mert ezek súlyos elváltozások, mint pl. emlődaganat kialakulásának lehetnek a jelei.


Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A FINASTERIDE PHARMACENTERT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Finasteride Pharmacentert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Finasteride Pharmacenter
- A készítmény hatóanyaga 5 mg finaszterid filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag:
- laktóz-monohidrát (106,4 mg),
- mikrokristályos cellulóz (E460),
- karboximetil-keményítő-nátrium (A típus),
- hidegen duzzadó keményítő,
- dokuzát-nátrium,
- sárga vas-oxid (E172) és
- magnézium-sztearát.

Filmbevonat:
- hipromellóz,
- titán-dioxid (E171),
- makrogol 400 és
- indigotin (E132).

Milyen a Finasteride Pharmacenter külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Filmtabletta.
Kék, kerek, mindkét oldalán domború tabletta.
Kiszerelés: 10, 14, 28, 30, 60, 90, 500 db filmtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pharmacenter Europe Kft.
2089 Telki, Zápor utca 1.
office@pharmacentereurope.hu


Gyártók
West Pharma - Produçoes Especialidades Farmaceuticas, S.A.
Rua Joao de Deus, no 11, Venda Nova
2700 - 486 Amadora
Portugália

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Portugália: Finasterida Impruve 5 mg comprimidos
Spanyolország: Finasteride Tecnigen 5 mg comprimidos
Lengyelország: Aprost 5 mg
Görögország: Glopisine
Csehország: Finard 5 mg
Magyarország: Finasteride Pharmacenter

OGYI-T-20586/01 (30 db filmtabletta)
OGYI-T-20586/02 (90 db filmtabletta)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.02.01.



3







OGYI/41331/2010
OGYI/57417/2010