|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
VESICARE 10MG FILMTABLETTA
Vesicare 5 mg filmtabletta Vesicare 10 mg filmtabletta szolifenacin-szukcinát Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vesicare és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vesicare szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vesicare-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vesicare-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Vesicare filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Vesicare hatóanyaga az ún. antikolinerg hatású vegyületek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a hólyagtúlműködést csökkentik, ezáltal ritkábban kell vizeletet ürítenie és a húgyhólyag több vizeletet lesz képes tárolni. A Vesicare hólyagtúlműködés kezelésére használatos, melyre jellemző az előzetes figyelmeztető jel nélkül jelentkező, erős, sürgető és gyakori vizelési inger és vizeletürítés, illetve a vizelet ürítés előtti elcseppenése. 2. Tudnivalók a Vesicare filmtabletta szedése előtt Ne szedje a Vesicare-t - ha Önnek ún. hólyagretenciója van (a gátolt vizeletürítés miatt vizelet marad a húgyhólyagjában), - ha súlyos gyomor-bélrendszeri megbetegedésben szenved (beleértve toxikus megakolon-t, ami a kólitisz ulceróza nevű megbetegedés szövődménye) - ha egyfajta izom-beidegzési működészavarban (miaszténia grávisz) szenved, ami bizonyos izmok kifejezett gyengeségét okozhatja - ha magas belső szemnyomás miatt fokozatosan romlik a látása - zöldhályogja (glaukómája) van - ha allergiás (túlérzékeny) a szolifenacinra vagy a Vesicare (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha Ön művese (hemodialízis) kezelésben vesz részt - ha Önnek súlyos májbetegsége van - ha Ön súlyos vesebetegségben vagy középsúlyos májbetegségben szenved és emellett olyan gyógyszert szed (pl. ketokonazol), amely gátolhatja a Vesicare kiürülését a szervezetből. Orvosa vagy gyógyszerésze tájékoztatja Önt, ha ez az eset áll fenn. Tájékoztassa orvosát, ha a fent felsoroltak bármelyike érinti, vagy érintette Önt, mielőtt a Vesicare kezelés megkezdődne. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Vesicare szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével - ha Ön hólyagelzáródásban szenved vagy nehezített a vizelet áramlása (vékony vizeletsugár), a hólyagban történő vizeletfelgyülemlésre lesz hajlamos (vizeletretenció). - ha Önnek gyomor-bélrendszeri szorulása van (konstipáció) - ha a gyomor-béltraktus alulműködésének kockázata áll fenn Önnél (amennyiben így van, erről orvosa tájékoztatja) - ha Önnek súlyos vesebetegsége van - ha Önnek középsúlyos májbetegsége van - ha Önnek rekeszizomsérve vagy gyomorégése van - ha Ön bizonyos idegrendszeri betegségben (úgynevezett autonóm neuropátiában) szenved. Gyermekek és serdülők A Vesicare nem adható gyermekeknek vagy serdülőkorúaknak 18 éves kor alatt. Tájékoztassa orvosát, ha a fent felsoroltak bármelyike érinti, vagy érintette Önt, mielőtt a Vesicare kezelés megkezdődne. A Vesicare kezelés megkezdése előtt orvosának ki kell vizsgálnia az egyéb okból (pl. szívelégtelenség, vesebetegség) kialakuló gyakori vizelési panaszokat. Ha húgyúti fertőzése van, orvosa (a baktérium-fertőzésre specifikus) antibiotikum-terápiát fog előírni. Egyéb gyógyszerek és a Vesicare Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Fontos, hogy értesítse kezelőorvosát, Az alábbiakról: - ha Ön a Vesicare-t más ún. antikolinerg gyógyszerrel kombinációban szedi, akkor mindkét szer hatásai és mellékhatásai fokozódhatnak - ha Ön más úgynevezett kolinerg receptor agonista gyógyszert szed, amik a Vesicare hatását csökkenthetik - ha Ön gyomor-bélmozgást serkentő gyógyszert szed (pl. metoklopramid, cizaprid hatóanyag-tartalmú gyógyszerek). A Vesicare csökkentheti ezen gyógyszerek hatását. - ha Ön a Vesicare-rel kombinációban olyan gyógyszert szed (pl.: ketokonazol, ritonavir, nelfinavir itrakonazol verapamil és diltiazem hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek), amelyek csökkenthetik a szolifenacin szervezetből történő kiürülését. - ha Ön pl. a rifampicin, fenitoin és a karbamazepin hatóanyag-tartalmú gyógyszereket szed, fokozhatják a szolifenacin szervezetből történő kiürülését - ha Ön olyan hatóanyag tartalmú készítményt szed, mint pl. a biszfoszfonát, az ilyen gyógyszerek a súlyosbíthatják nyelőcső-gyulladás (özofágitisz) tüneteit. A Vesicare egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Vesicare étkezéstől függetlenül is bevehető. Terhesség és szoptatás Ne szedjen Vesicare-t, amennyiben Ön terhes, ha csak nem feltétlenül szükséges. Ne szedjen Vesicare-t, ha Ön szoptat, a szolifenacin kiválasztódhat az anyatejbe. Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi ezt a gyógyszert szedni. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Vesicare homályos látást, ritkán aluszékonyságot, fáradtságot okozhat. Ezért ne vezessen gépjárművet és ne üzemeltessen gépeket, ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja. A Vesicare laktózt tartalmaz. Használata kerülendő ismert örökletes galaktóz-intoleranciában, laktóz-intoleranciában szenvedő betegeknél, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetén. 3. Hogyan kell szedni a Vesicare filmtablettát? Útmutató a helyes alkalmazáshoz A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A Vesicare-t szájon át, egészben, kevés folyadékkal kell lenyelni. A Vesicare étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. A filmtablettát nem szabad szétrágni! Az ajánlott adag napi 5 mg, hacsak az orvos nem utasítja napi 10 mg szedésére. Ha az előírtnál több Vesicare-t vett be Ha túl sok filmtablettát vett be, vagy ha véletlenül gyermek vett be Vesicare-t, haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A túladagolás tünetei lehetnek: fejfájás, szájszárazság, szédülés, aluszékonyság, homályos látás, hallucinációk, kifejezett izgatottság, görcsök (konvulziók), légzési problémák (légzési elégtelenség), szaporább szívverés (tachikardia), vizeletvisszatartás, pupillatágulat (midriázis). Ha elfelejtette bevenni a Vesicare-t Ha a szokásos időben elfelejtette bevenni a gyógyszerét, vegye be, amint eszébe jut, feltéve, ha nem esik túl közel a következő tabletta bevételéhez. Egy tablettánál többet ne vegyen be egy nap. Ha kétsége támadna, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha idő előtt abbahagyja a Vesicare szedését Ha abbahagyja a Vesicare szedését, a hólyagtúlműködési panaszai visszatérhetnek, vagy súlyosbodhatnak. A kezelés abbahagyása előtt feltétlenül beszéljen kezelőorvosával. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha Ön allergiás reakciót észlel vagy súlyos bőr reakciót (pl.: hólyagos és hámló bőr) haladéktalanul értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Néhány szolifenacin-szukcináttal (Vesicare) kezelt beteg esetén beszámoltak angioödémáról (bőr allergia, ami a bőr alatti szövetek nagy területeinek vizenyős duzzanatával jár), a légutak elzáródásával (légzési nehézség). Ha angioödéma jelentkezik szolifenacin-szukcinát (Vesicare) adását azonnal félbe kell szakítani és a megfelelő kezelést és/vagy intézkedést kell kezdeni. A Vesicare a következő egyéb nemkívánatos hatásokat okozhatja: Nagyon gyakori mellékhatás (10 beteg közül több, mint 1-et érinthet): * Szájszárazság Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) * Homályos látás * Székrekedés, hányinger, emésztési zavarok: pl. teltségérzés, gyomortáji fájdalom, böfögés, hányinger, hányás és gyomorégés (diszpepszia), hasi fájdalom Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) * Húgyúti fertőzések, húgyhólyag fertőzés * Álmosság * Ízérzékelési zavar (diszgeuzia) * (Irritatív) szemszárazság * Orrszárazság * A nyelőcső sav-visszafolyás (reflux) okozta betegsége * Torokszárazság * Bőrszárazság * Vizelési nehézség * Fáradtság * Az alsóvégtag ödémája Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): * Gittszerű vagy megkeményedett széklet felgyülemlése a vastagbélben * A gátolt vizeletürítés miatt vizelet visszamaradása a húgyhólyagban (vizeletretenció) Nagyon ritka (10000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): * Hallucinációk * Szédülés, fejfájás, zavartság * Hányás * Viszketés, bőrkiütés, allergiás bőrkiütés Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • étvágy csökkenése, emelkedett kálium vérszint, ami szív ritmuszavart okozhat • megnövekedett szem belnyomás • változás a szív elektromos aktivitásában (EKG), szabálytalan szívritmus (Torsades de Pointes) • hangképzés zavara • májműködés zavara • izom gyengeség • veseműködés zavara Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. 5. Hogyan kell a Vesicare filmtablettát tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Vesicare * A készítmény hatóanyaga: 5 mg vagy 10 mg szolifenacin-szukcinát filmtablettánként. * Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, laktóz, hipromellóz (E464), magnézium-sztearát, makrogol, talkum, titán-dioxid (E171), vas-oxid (E172). Milyen a Vesicare külleme és mit tartalmaz a csomagolás Vesicare 5 mg filmtabletta kerek, halványsárga az egyik oldalukon mélynyomású "150" jelöléssel és a cég logójával ellátva. Vesicare 10 mg filmtabletta kerek, halványrózsaszín az egyik oldalukon mélynyomású "151" jelöléssel és a cég logójával ellátva. 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90 vagy 100 filmtabletta színtelen, átlátszó, PVC//Al buborékcsomagolásban, vagy PP kupakkal lezárt HDPE tablettatartályban, dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Astellas Pharma Kft. Csörsz u. 49-51. 1124 Budapest Magyarország Gyártó: Astellas Pharma Europe B.V. P.O. Box 108 2350 AC Leiderdorp Hollandia Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria: Vesicare Belgium: Vesicare Ciprus: Vesicare Cseh Köztársaság: Vesicare Dánia: Vesicare Észtország: Vesicare Finnország: Vesicare Franciaország: Vesicare Görögország: Vesicare Magyarország: Vesicare Izland: Vesicare Lettország: Vesicare Litvánia: Vesicare Luxemburg: Vesicare Málta: Vesicare Hollandia: Vesicare Norvégia: Vesicare Lengyelország: Vesicare Svédország: Vesicare Szlovénia: Vesicare Szlovák Köztársaság: Vesicare Spanyolország: Vesicare Egyesült Királyság: Vesicare Olaszország: Vesiker Németország: Vesikur Írország: Vesitrim OGYI-T-10051/01-03 (Vesicare 5 mg filmtabletta 30x, 20x, 10x) OGYI-T-10052/01-03 (Vesicare 10 mg filmtabletta 30x, 20x, 10x) A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. december 3 OGYI/48779/2012 OGYI/48783/2012 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007