---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA


Alfuzosin Pharmacenter 10 mg retard tabletta
alfuzozin-hidroklorid


Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Alfuzosin Pharmacenter és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók az Alfuzosin Pharmacenter szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni az Alfuzosin Pharmacenter -t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Alfuzosin Pharmacenter -t tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFUZOSIN PHARMACENTER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Alfuzosin Pharmacenter 10 mg retard tabletta nyújtott felszívódású tabletta; a dülmirigy (prosztata) jóindulatú megnagyobbodásának tüneti kezelésére szolgáló gyógyszer, beleértve a dülmirigy jóindulatú megnagyobbodásának következményeként jelentkező akut vizeletelakadás miatt végzett húgyúti katéterezés és a katéter eltávolítását követő időszak kiegészítő kezelését.


2. TUDNIVALÓK AZ ALFUZOSIN PHARMACENTER SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Alfuzosin Pharmacenter -t
* ha allergiás (túlérzékeny) az Alfuzosin Pharmacenter hatóanyagára (alfuzozinra), vagy a készítmény egyéb összetevőjére,
* ismert, felálláskor jelentkező vérnyomásesés esetén,
* más, hasonló hatású vérnyomáscsökkentővel egyidejűleg,
* májelégtelenség esetén,
* súlyos veseelégtelenség esetén.

Egyéb vérnyomáscsökkentőkkel való együttes alkalmazás során a kezelés kezdetén, a bevételt követő órákban tünetekkel járó (szédülés, gyengeség, izzadás), vagy tünetek nélkül jelentkező, helyzetváltoztatásra fellépő vérnyomásesés előfordulhat. Ebben az esetben azonnal feküdjön le, amíg a tünetek megszűnnek. Ezek a jelenségek átmenetiek és a kezelés folytatását általában nem gátolják.

Az Alfuzosin Pharmacenter fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
* Amennyiben korábban már jelentkezett ezzel a gyógyszercsoporttal szemben túlérzékenység, vagy korábban is tapasztalt már felálláskor jelentkező vérnyomásesést.

* Amennyiben ismert koszorúér-betegsége van, és a gyógyszerszedés során ismételten mellkasi fájdalom (angina) jelentkezik, vagy súlyosbodik, akkor az Alfuzosin Pharmacenter szedését abba kell hagyni.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Együttadásuk nem ajánlott:
* Más, hasonló hatású vérnyomáscsökkentővel (prazozin, urapidil, minoxidil).

Fokozott körültekintéssel alkalmazható:
* Más vérnyomáscsökkentővel csak orvosi utasítás alapján szedhető együtt (fokozott vérnyomáscsökkentő hatás).
* Nitrátokkal: a vérnyomáscsökkenés fokozott kockázata miatt
* Egyes gombaellenes szerekkel (pl. ketokonazol, itrakonazol) és ritonavirrel (HIV fertőzés kezelésére használt gyógyszer): az alfuzozin plazmaszintjét emelik.
* Ha az alfuzozin-kezelés alatt vagy után Önnél szürkehályog műtétre kerül sor, feltétlenül közölje a műtétet végző orvossal, hogy Alfuzosin Pharmacenter-t szed vagy szedett az elmúlt időszakban. Ez a gyógyszer a műtét során szövődményeket okozhat, amelyek azonban elháríthatók, ha a szakorvos előre felkészül rájuk.

Az Alfuzosin Pharmacenter egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A tablettát az esti étkezés után kell bevenni.

Terhesség és szoptatás
Az Alfuzosin Pharmacenter kizárólag férfiak kezelésére szolgál, ezért ez a kérdés nem merül fel.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Nincs arra vonatkozó adat, hogy az alfuzozin-hidroklorid befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket, de mivel alkalmazásakor szédülés, gyengeség léphet fel, különös elővigyázatosság javasolt járművezetésnél és baleseti veszéllyel járó munkavégzés esetén.

Fontos információk az Alfuzosin Pharmacenter egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALFUZOSIN PHARMACENTER -t?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos napi adagja 1 tabletta (10 mg), az esti étkezés után bevéve.

A gyógyszer alkalmazását és annak időtartamát kizárólag az orvos határozza meg.
Tilos a tablettát szétrágni, összetörni, morzsolni, vagy porítani!
A tablettát egészben kell lenyelni.

Ha az Alfuzosin Pharmacenter alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Alfuzosin Pharmacenter -t vett be
Ha az előírtnál több Alfuzosin- Pharmacenter -t vett be, feltétlenül keresse fel kezelőorvosát.



Ha elfelejtette bevenni az Alfuzosin Pharmacenter -t
A soron következő előírt adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert a túladagolás veszélyének teheti ki magát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, az Alfuzosin Pharmacenter is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori ?10 %, gyakori ? 1% és ? 10%, nem gyakori ? 0,1% és ? 1 %, ritka ? 0,01% és ? 0,1%, nagyon ritka < 0,01%, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Idegrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori: gyengeség/szédelgés, fejfájás.
Nem gyakori: szédülés.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Nem gyakori: szapora szívműködés, vérnyomásesés (felálláskor), átmeneti eszméletvesztés.
Nagyon ritka: szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz) olyan betegek esetén, akiknél régebb óta koszorúér-betegség áll fenn.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Nem gyakori: orrnyálkahártya gyulladás, amely náthához hasonló tünetekkel jár.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori: hányinger, hasi fájdalom.
Nem gyakori: hasmenés.

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Nem gyakori: bőrkiütés, viszketés.
Nagyon ritka: vizenyő (ödéma), csalánkiütés.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Gyakori: erőtlenség.
Nem gyakori: az arc kipirulása, vizenyőképződés (ödéma), mellkasi fájdalom.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL AZ ALFUZOSIN PHARMACENTER -T TÁROLNI?

A gyógyszer a gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 ?C-on tárolandó.
A készítmény különleges tárolást nem igényel.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Alfuzosin Pharmacenter-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Alfuzosin Pharmacenter

* A készítmény hatóanyaga: 10 mg alfuzozin-hidroklorid (megfelel 9,14 mg alfuzozinnak) retard tablettánként.
* Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hipromellóz, povidon, magnézium-sztearát.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, kerek, metszett élű tabletta.

10 db, 30 db, 60 db retard tabletta PVC/PVDC/alumínium buborékfóliában és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pharmacenter Europe Kft.
2089 Telki, Zápor utca 1.
office@pharmacentereurope.hu

Gyártó:
Cemelog-BRS Kft.
2040 Budaörs, Vasút u. 13.

OGYI-T- 20 752/02 (30x)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. szeptember 23.




OGYI/38913/2011