Gyógyszer keresés
Menü
Vény nélkül kapható termékek
Betűrend szerinti listák
 
CLOSANASOL KRÉM

Vényköteles

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Closanasol krém
klobetazol-propionát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszerét, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Closanasol krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Closanasol krém alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Closanasol krémet?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell a Closanasol krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk.


1. Milyen típusú gyógyszer a Closanasol krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Closanasol krém hatóanyaga a klobetazol-propionát.

A Closanasol krém a bőr nem felülfertőzött gyulladásos betegségeinek kezelésére szolgál, amelyek glükokortikoszteroidokra (szteroid típusú gyulladáscsökkentő) reagálnak, amennyiben a kezelés kisebb erősségű glükokortikoszteroidokkal már nem hatékony.

A Closanasol krém alkalmazása indokolt:
* seborrhoeás dermatitis (a bőr faggyúmirigyeinek fokozott működésén és a termelt bőr faggyú összetételének megváltozásán alapuló bőrgyulladás),
* kontakt ekzema (bizonyos anyagokkal, tárgyakkal való érintkezésektől kialakult vérbő alapon ülő, apró, később nedvedzésbe átmenő hólyagocskákkal járó bőrelváltozás),
* atopiás dermatitis (veleszületett allergiás túlérzékenység miatt kialakuló bőrgyulladás),
* súlyos pikkelysömör,
* lupus erythematosus (különböző szerveket megtámadó, gyakran bőrjelenségekkel járó kollagénbetegség),
* erythema multiforme (különböző formájú bőrpír),
* discoid lupus erythematosus (idült, kiújuló, elsősorban a bőrön kialakuló betegség, melyre éles határú vörös és körülírtan kiemelkedő foltok, a szőrtüszők elszarusodása, pikkelyes hámlás, hajszálértágulatok, és bőrsorvadás jellemző),
* súlyos, viszketéssel járó lichen planus (gombostűfejnyi-kölesnyi szarucsoportok a bőr tüszőin),
* lichenoid (lichen szerű) ekzema esetén.

A Closanasol krém egy helyi kezelésben alkalmazott szintetikus glükokortikoszteroid,melynek erőteljes gyulladáscsökkentő, viszketéscsillapító, allergia elleni és érösszehúzó hatása van. Az érösszehúzó hatás miatt csökkenti a folyadékképződéssel járó folyamatokat. Könnyen átjut a bőrből a szervezetbe.



2. Tudnivalók a Closanasol krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a készítményt:
- ha allergiás a klobetazol-propionátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha bőrén bakteriális, vagy gombás fertőződés van,
- a bőr vírusos fertőzése (pl. bárányhimlő, herpesz) esetén,
- közönséges pattanás, valamint az orron hajszálértágulat és fokozott faggyúmirigy-elválasztás következtében kialakult dudoros bőrelváltozás esetén,
- száj körüli gyulladás esetén (periorális dermatitisz),
- megelőzésként adott védőoltás adása után,
- a nemi szerv viszketéses tüneteinek kezelésére,
- 12 év alatti életkorban.
- szoros párakötés alatt,
- terhesség és szoptatás időszakában.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Closanasol kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
* Hosszú ideig tartó alkalmazása esetén a mellékhatások fokozott kockázatával jár, és a fertőzések elleni hatékonyság gyengülhet.
* A bőr alatti szövetek sorvadása esetén (pl.: idős kor).
* Csak abszolút indokolt esetben alkalmazható arcon és lágyékon, mivel a megnövekedett felszívódás a mellékhatások fokozott kockázatával jár, még rövidtávú kezelés esetén is. Ha a kezelőorvos a készítmény ilyen alkalmazását írja elő, az orvos utasításait szigorúan be kell tartani! Arcbőrön való kezelés időtartama ne haladja meg az 5 napot.
* A készítményt igen óvatosan kell alkalmazni a szemhéjakon, vagy a szemhéjhoz közeli bőrterületeken azoknál a betegeknél, akiknek nyílt vagy zártzugú zöld- illetve szürke-hályogja van, mivel a gyógyszer a tünetek romlását okozhatja.
* Amennyiben a kezelt bőrfelületen fertőzés alakul ki, megfelelő antibakteriális és/vagy gombaellenes kezelés szükséges. Erről orvosa gondoskodik majd! Fertőzés esetén, annak megszűntetéséig a krém alkalmazását fel kell függeszteni.

Gyermekek
A készítmény 12 év feletti gyermekeken csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, valamint kerülni kell a hosszú idejű, nagy felületen való alkalmazást.
Mivel a gyermekek testfelület/testsúly aránya meghaladja a felnőttekét, a glükokortikoszteroidok által kiváltott szisztémás mellékhatások kialakulásának nagyobb a kockázata. A glükokortikoszteroid terápia negatívan befolyásolhatja a gyermekek fejlődését.

Egyéb gyógyszerek és a Closanasol krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Glükokortikoszteroid kezelés ideje alatt, főként külsőleg történő alkalmazáskor a bárányhimlő elleni védőoltás nem adható Egyéb immunizációs beavatkozás nem javasolt, különösen hosszú ideig tartó, nagy felszínre kiterjedő kezelés alatt, ugyanis a megfelelő immunválasz kialakulása kétséges.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Closanasol krém terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fenti képességeket a Closanasol krém nem befolyásolja.


Fontos információ a Closanasol krém néhány összetevőjéről
Propilénglikolt tartalmaz, ami bőrirritációt okozhat.
A készítméy cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, ami helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).


3. Hogyan kell alkalmazni a Closanasol krémet?

Gyógyszerét mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a Closanasol krém szokásos adagja: naponta 1-2-szer az érintett bőrfelszínre vékony rétegben fel kell kenni, majd bedörzsölni.
A krém alkalmazása után alaposan mosson kezet.

A krém nem alkalmazható záró (pára) kötés alatt.

A kezelés időtartama
A kezelés megszakítás nélkül maximum 2 hétig folytatható. Ha a krém alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A tünetek javulása esetén a kezelést abba kell hagyni. Amennyiben további kortikoszteroid kezelés szükséges, úgy a mellékhatások elkerülése érdekében alacsony kortikoszteroid tartalmú készítmények használata javallott.

Alkalmazása gyermekeknél
12 év alatti gyermekeken nem alkalmazható.

Ha az előírtnál több krémet alkalmazott:
Ha Ön véletlenül az előírtnál több Closanasol krémet alkalmazott, vagy lenyelte a készítményt, azonnal forduljon orvoshoz.
Túladagolás tünetei jelentkezhetnek hosszú ideig tartó, vagy nagy felületen való alkalmazást követően is: magas vérnyomás, vizenyő, csökkent immunitás, Cushing-kór.

Ha adagját elfelejtette alkalmazni:
Következő alkalommal ne használjon dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Closanasol krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alkalmazást követően Ön égető érzést vagy viszketést tapasztal, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon kezelőorvosához.

A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
A bőr rendellenességei és tünetei: pattanások; apró pontszerű vérzés (purpura); a hámréteg növekedésének gátlása, égető érzés, irritáció, viszkető érzés, bőralatti kötőszövet sorvadása; bőrcsíkok (striák) kialakulása; hajszálerek, illetve terminális artériák kitágulása a bőrön és a nyálkahártyákon; bőrszárazság; a bőr színvesztése vagy elszíneződése; szőrtüszők, hajhagymák gennyes gyulladása, haj/szőrzet hullása; szteroid-kiváltotta kiütések; szájkörüli gyulladás.

A szem rendellenességei és tünetei: Helyi alkalmazása a szemhéjon glaukómát, valamint zöld-, ill. szürke hályogot provokálhat.

Általános mellékhatások: A készítmény hosszú idejű, nagy felületen, zárt (pára) kötés alatt, és gyermekeken történő alkalmazás a fokozott felszívódás miatt fokozott általános mellékhatások megjelenéséhez vezethet: vizenyő, magas vércukorszint, magas vérnyomás, csökkenő immunitás. Az ACTH hormon (a belső kortikoszteroid felszabadításért felelős hormon) szintben bekövetkező visszafordítható változás hatására a következő mellékhatások jelentkezhetnek: fáradtság, rossz közérzet, ödémák, szabálytalan menstruációs vérzés, emelkedett vérnyomás, gyermekek fejlődésének visszamaradása.

Ha az itt felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. Hogyan kell a Closanasol krémet tárolni?

Legfeljebb 25?C -on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) ne alkalmazza a Closanasol krémet.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Closanasol krém
- A készítmény hatóanyaga: 0,5 mg klobetazol-propionát 1 g krémben
- Egyéb összetevők: propilénglikol, nátrium-edetát, klorokrezol, folyékony paraffin, fehér vazelin, glicerin monosztearát, cetil-sztearil-alkohol, poliszorbát 40, kolloid szilícium-dioxid, dekán és oktánsav trigliceridek, (Miglyol 812), trinátrium-citrát, citromsav, Chemoderm 841, tisztított víz.

Milyen a Closanasol krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Closanasol krém fehér, homogén krém, enyhe jellemző illattal.
25 g krém alumínium tubusban, fehér polietilén (műanyag), lyukasztóval ellátott kupakkal és alumínium membránnal lezárva.
Egy tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Pharmaceutical Company Jelfa S. A.
21, Wincentego Pola street
58-500 Jelenia Góra
Lengyelország

OGYI-T-20244/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. április



4







OGYI/12937/2011