ERGOTOP 30MG FILMTABLETTA
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Ergotop 30 mg filmtabletta
nicergolin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ergotop és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ergotop szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Ergotop-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ergotop-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERGOTOP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ergotop hatóanyaga, a nicergolin félszintetikus anyarozs-alkaloida származék, ami fokozza az agyi anyagcserét, növeli az agy vérátáramlását, és javítja a keringést.
Az Ergotop az alábbi betegségek esetén alkalmazható:
* agyi anyagcsere- és vérellátási zavarokból eredő tünetek, mint feledékenység, a koncentrációképesség hiánya, hangulati labilitás, fejfájás, szédülés és alvászavar;
* kiegészítő kezelésként agyi történést követő rehabilitáció során;
* a szem és a belső fül anyagcserezavar vagy vérellátási zavar eredetű betegségeiben;
* a láb keringési rendellenessége esetén.
2. TUDNIVALÓK AZ ERGOTOP SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Ergotop-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) a nicergolinra vagy az Ergotop egyéb összetevőjére;
- heveny szívinfarktus esetén;
- heveny vérzés;
- ájulási hajlam esetén;
- terhesség és szoptatás ideje alatt,
- az ún. alfa- vagy béta-szimpatomimetikumok közé tartozó gyógyszerek szedésével egy időben.
Az Ergotop fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha szabálytalan szívverése vagy alacsony pulzusszáma van;
- ha gyomor-, illetve nyombélfekélye van.
Az Ergotop alkalmazása ezekben az esetekben egyedi orvosi elbírálást igényel.
Amennyiben véralvadásgátló gyógyszert szed, a kezelés kezdetén orvosa a véralvadási értékeket gyakrabban ellenőrzi.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Kerülni kell az ún. alfa- vagy béta-szimpatomimetikumok egyidejű alkalmazását. Az Ergotop erőteljesen fokozhatja a vérnyomáscsökkentők és a véralvadásra ható gyógyszerek, mint pl. acetilszalicilsav hatását. Az Ergotop egyedi orvosi elbírálás után szedhető vérnyomáscsökkentő szerekkel, szalicilsav tartalmú készítményekkel, a húgysav anyagcserére ható gyógyszerekkel, véralvadásgátló szerekkel.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje az Ergotop-ot, ha tudja, vagy gyanítja, hogy terhes, vagy ha szoptat. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Egyes esetekben (különösen labilis keringés esetén) a vérnyomás csökkenése miatt szédülés vagy fáradtság léphet fel, a reakciókészség romolhat. Óvatosság ajánlatos a közlekedésben és a gépek kezelésekor.
Gyermekek és serdülők
18 évesnél fiatalabb betegek nicergolin-kezeléséről nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ebben a korcsoportban az Ergotop alkalmazása nem ajánlott.
Fontos információk az Ergotop egyes összetevőiről
Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 246,13 mg tejcukrot (laktózt) is tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ERGOTOP-OT?
Az Ergotop-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja naponta 1x30 mg filmtabletta reggel, vagy legfeljebb napi 2x30 mg filmtabletta reggel és este bevéve.
A filmtablettát kevés folyadékkal, étkezés előtt kell bevenni.
Amennyiben gyomor-bélrendszeri panaszok jelentkeznének, a kezelőorvossal való előzetes egyeztetés után az Ergotop filmtabletta étkezés közben is bevehető.
A kezelés hatása fokozatosan jelentkezik, ezért a készítményt hosszabb ideig célszerű adagolni.
Ha az előírtnál több Ergotop-ot vett be
Ne szedjen be több gyógyszert, mint amennyit az orvos előírt. Ha véletlenül egyszerre túl sok gyógyszert vett volna be, haladéktalanul forduljon orvoshoz (kezelőorvosához, az ügyelethez, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához)!
Túladagolás esetén várhatóan a vérnyomás vagy a pulzusszám csökkenésével kell számolni. Az ilyen jellegű túladagolás kezelése tüneti.
Ha elfelejtette bevenni az Ergotop-ot
Ha elfelejti bevenni az Ergotop filmtablettát a szokásos időben, ugyanazon a napon még vegye be a kimaradt tablettát. Ha másnap veszi észre, hogy az előző nap folyamán elmulasztotta a gyógyszerét bevenni, azt már ne pótolja, csak folytassa a gyógyszer szedését az előírás szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Ergotop szedését
Egyeztessen kezelőorvosával, mielőtt bármely gyógyszer szedését abbahagyja.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Ergotop is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A nicergolint a betegek általában jól tolerálják. A mellékhatások gyakorisága az adag nagyságával nő.
A felsorolt mellékhatások gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Az alábbi mellékhatások előfodulását jegyezték fel: bőrvörösség, forróságérzet; szédülés, alvászavarok, kábultságérzet, nyugtalanság, idegesség fáradtság; hányás, hasmenés, émelygés, gyomorpanaszok (fokozott gyomorsavképződés); keringési zavar helyzetváltoztatáskor, gyors pulzus, erős szívdobogás; orrdugulás; magömlési (ejakulációs) zavarok.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ERGOTOP-OT TÁROLNI?
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne szedje az Ergotop-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Ergotop filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga: 30 mg nicergolin filmtablettánként.
- Segédanyagok: kroszpovidon, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, propilénglikol, hipromellóz 50, makrogol, talkum, titán-dioxid, laktóz-monohidrát (246,13 mg) poliszorbát 80.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér színű, korong alakú, domború felületű filmbevonatú tabletta.
Csomagolás: 28 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Kwizda Pharma GmbH., Effingergasse 21, 1160 Bécs, Ausztria
OGYI-T-5907/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011-07-13
3
OGYI/14414!2010 2 verzió