|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
LAVESTRA H 50MG/12,5MG FILMTABLETTA
Lavestra H 50 mg/12,5 mg filmtabletta lozartán-kálium/hidroklorotiazid Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lavestra H és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lavestra H szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lavestra H-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lavestra H-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAVESTRA H ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lavestra H egy angiotenzin-II-receptor blokkoló (lozartán) és egy vízhajtó (hidroklorotiazid) kombinációs készítménye. A Lavestra H az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére javallt. 2. TUDNIVALÓK A LAVESTRA H SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Lavestra H-t: • ha allergiás (túlérzékeny) a lozartánra és/vagy a hidroklorotiazidra vagy a Lavestra H bármely egyéb összetevőjére; • ha több mint 3 hónapja terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Lavestra H-t /lásd a "Terhesség" című részt); • ha súlyosan károsodott a májfunkciója, epepangásban (cholestasis) és epével kapcsolatos obstruktív megbetegedésben szenved; • ha súlyosan károsodott a vesefunkciója (azaz kreatinin clearance <30 ml/perc); • ha teljes vizeletelakadásban szenved; • ha alacsony a kálium, nátrium vagy magas a kalcium szintje, amely kezeléssel nem helyrehozható; • ha köszvényben szenved. A Lavestra H fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: • ha korábban arc-, ajak-, torok- vagy nyelvduzzanatban szenvedett • ha diuretikumokat (vízhajtó tablettákat) szed • ha sószegény diétát tart • ha nagymértékű hányással és/vagy hasmenéssel járó betegsége volt vagy van • ha szívelégtelensége van • ha veseartéria szűkülete (veseartéria sztenózis) vagy csak egy működő veséje van, vagy nemrég veseátültetésen esett át • ha érszűkülete (ateroszklerózis), angina pektórisza (szívműködési elégtelenségből adódó mellkasi fájdalom) van • ha aorta vagy mitrális billentyű sztenózisa (billentyűszűkület a szívben) vagy hipertrófiás kardiomiopátiája (megvastagodott szívizomzatot okozó betegség) van • ha cukorbeteg • ha köszvényben szenved vagy szenvedett • ha allergiája, asztmája vagy ízületi fájdalmat, bőrkiütést és lázat okozó betegsége (szisztémás lupusz eritematózusz) van vagy volt • ha magas a kalcium vagy alacsony a kálium szintje vagy alacsony kálium-tartalmú diétát tart • ha érzéstelenítésre van szüksége (még a fogorvosnál is) vagy műtét előtt, vagy ha a mellékpajzsmirigy funkcióját fogják vizsgálni, közölje kezelőorvosával vagy az orvosi személyzettel, hogy lozartán-kálium és hidroklorotiazid tablettát szed • ha primér hiperaldoszteronizmusban szenved (a mellékvese által az aldoszteron hormon túlzott termelésével járó állapot, amelyet a mellékvesében levő rendellenesség okoz). Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. A Lavestra H szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt). A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A diuretikumok, pl. a hidroklorotiazid a Lavestra H-ban, kölcsönhatásba léphetnek más gyógyszerekkel. Lítiumot tartalmazó készítményeket nem szabad a Lavestra H-val együtt szedni szigorú orvosi megfigyelés nélkül. Ha Ön káliumpótlókat, káliumot tartalmazó sópótlókat vagy káliumspóroló szereket, egyéb diuretikumokat (vízhajtókat), egyes hashajtókat, a köszvény kezelésére, a szívritmus szabályozására vagy cukorbetegség kezelésére használt gyógyszereket (szájon át alkalmazott szerek vagy inzulin) szed, különös elővigyázatosság (pl. vérvizsgálat) lehet szükséges. Fontos, hogy tudassa orvosával, ha Ön egyéb, a vérnyomása csökkentésére alkalmazott gyógyszereket, szteroidokat, rák kezelésére alkalmazott gyógyszereket, fájdalomcsillapítókat, gombafertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszereket, ízületi gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszereket, a magas koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyantákat, pl. kolesztiramint, izomlazítókat, altatókat, ópioid gyógyszereket, pl. morfint, presszoraminokat, pl. adrenalint vagy más szereket ugyanebből a csoportból, szájon át szedett cukorbetegség-ellenes szereket vagy inzulint kap. Jód kontrasztanyaggal történő vizsgálatáról kérjük előre tájékoztassa orvosát. A Lavestra H egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Lavestra H tabletta étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető. Nem ajánlott alkoholt fogyasztania amíg a tablettát szedi, az alkohol és a Lavestra H fokozhatják egymás hatását. A túlzott mértékű étkezési só használata ellensúlyozhatja a Lavestra H hatását. Terhesség és szoptatás Terhesség Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Lavestra H helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Lavestra H szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Lavestra H-t a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak. Szoptatás Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Lavestra H alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött. Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Gyermekek esetén a Lavestra H-val nincsen tapasztalat, így a Lavestra H nem adható gyermekeknek. Alkalmazása időskorban A Lavestra H egyformán jól hat és egyformán jól tolerált a legtöbb idősebb és fiatalabb betegnél. A legtöbb idős betegnek ugyanolyan adagra van szüksége, mint a fiatalabb betegeknek. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gyógyszer alkalmazásának első szakaszában nem szabad különleges figyelmet igénylő feladatokat (pl. gépjárművezetés, veszélyes gépek kezelése) végezni, amíg nem tapasztalja ki, hogy hogyan tolerálja a készítményt. Fontos információk a Lavestra H egyes összetevőiről A készítmény laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A LAVESTRA H -T? A Lavestra H -t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Orvosa az Ön állapota és az alapján állapítja meg a Lavestra H megfelelő adagját, hogy Ön szed-e más készítményeket. Fontos, hogy addig szedje a Lavestra H-t, amíg azt orvosa felírta, annak érdekében, hogy vérnyomását folyamatosan kontroll alatt tartsa. Magas vérnyomás A Lavestra H szokásos adagja a legtöbb magas vérnyomásban szenvedő betegnek napi egy Lavestra H 50 mg/12,5 mg filmtabletta, amely 24 órán át kontroll alatt tartja a vérnyomást. Ez megemelhető napi 2 db Lavestra H 50 mg/12,5 mg filmtablettára vagy át lehet váltani napi egy Lavestra H 100 mg/25 mg filmtablettára (nagyobb hatáserősség). A maximális adag napi 2 db Lavestra H 50 mg/12,5 mg filmtabletta vagy napi 1 db Lavestra H 100 mg /25 mg filmtabletta. Ha az előírtnál több Lavestra H-t vett be: Túladagoláskor sürgősen keresse fel kezelőorvosát, hogy szükség esetén azonnali orvosi ellátásban részesülhessen. A túladagolás vérnyomásesést, szívdobogás-érzést, lassú pulzust, a vér összetételének megváltozását és kiszáradást okozhat. Ha elfelejtette bevenni a Lavestra H-t: Szedje a Lavestra H-t naponta, az előírásnak megfelelően. Amennyiben kihagy egy adagot, a következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot, csak folytassa a kezelést az előírtak szerint. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Lavestra H is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások gyakorisága a következő kategóriák szerint lett csoportosítva: Nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 beteget érint, Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint, Nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint, Ritka: 10 000-ből 1-10 beteget érint, Nagyon ritka: 10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1 beteget érint. Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg. Ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a Lavestra H szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát vagy menjen be a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára: Súlyos allergiás reakció jelentkezése (kiütések, viszketés, arc-, ajak-, torok- és/vagy nyelvduzzanat, amelyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak). Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb mint 1 beteget érint. Sürgős orvosi beavatkozásra vagy kórházi ellátásra lehet szüksége. Az alábbi mellékhatásokat jelentették: Gyakori (10-ből kevesebb, mint 1, de 100-ból több mint 1 embert érint) • Köhögés, felső légúti fertőzés, orrdugulás, orrmelléküreg gyulladás, orrmelléküreg rendellenesség • Hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavarok • Izomfájdalom vagy görcs, lábfájdalom, hátfájdalom • Álmatlanság, fejfájás, szédülés • Gyengeség, fáradtság, mellkasi fájdalom • Emelkedett kálium-szint (amely rendellenes szívritmust okozhat), csökkent hemoglobin szint. Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1, de 1000-ből több mint 1 embert érint) • Vérszegénység, piros vagy barnás foltok a bőrön (néha kiemelten a lábfejen, lábakon, karokon és fenéken, ízületi fájdalommal, kezek és lábfejek duzzanatával és hasi fájdalommal), véraláfutások, fehérvérsejtek számának csökkenése, véralvadási problémák és véraláfutások • Étvágytalanság, emelkedett húgysavszint és köszvény, emelkedett vércukorszint, rendellenes vérelektrolit-szintek • Szorongás, idegesség, pánikbetegség (visszatérő pánikrohamok), zavartság, depresszió, rendellenes álmok, alvászavarok, álmosság, memóriazavarok • Zsibbadás vagy hasonló érzés, végtagfájdalom, remegés, migrén, ájulás • Homályos látás, égő vagy szúró érzés a szemekben, kötőhártya-gyulladás, látásromlás, sárgás látás • Fülcsengés, -zúgás, -morajlás vagy-kattogás • Alacsony vérnyomás, amely társulhat tartásváltozással (szédülés vagy gyengeség érzése felálláskor, angina (mellkasi fájdalom), rendellenes szívritmus, agyi érrendszeri katasztrófa (TIA, "mini-sztrók"), szívroham, szívdobogás-érzés) • Érgyulladás, amelyet gyakran kísér bőrkiütés vagy véraláfutás • Torokfájás, kifulladás, hörgőgyulladás, tüdőgyulladás, tüdővizesedés (amely légzési nehézséget okoz), orrvérzés, orrfolyás, orrdugulás • Székrekedés, szélbántalmak, gyomorbántalmak, gyomorgörcs, hányás, szájszárazság, nyálmirigy-gyulladás, fogfájás • Sárgaság (a szemek és a bőr sárgulása), hasnyálmirigy-gyulladás • Csalánkiütés, viszketés, bőrgyulladás, kiütés, bőrvörösség, fényérzékenység, száraz bőr, kivörösödés, izzadás, hajhullás • Kar-, váll-, csípő-, térd- vagy más ízületi fájdalom, ízületi duzzanat, -merevség, izomgyengeség • Gyakori éjszakai vizelés, rendellenes veseműködés, beleértve a vesegyulladást, húgyúti gyulladás, cukor a vizeletben • Csökkent szexuális vágy, impotencia • Arcduzzanat, láz Ritka (10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 embert érint) • Hepatitisz (májgyulladás), rendellenes májfunkciós tesztek Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • Rabdomiolízis Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A LAVESTRA H-T TÁROLNI ? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Lavestra H-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Lavestra H 50 mg/12,5 mg filmtabletta A készítmény hatóanyagai a lozartán-kálium és hidroklorotiazid. Mindegyik filmtabletta 50 mg lozartán-káliumot (amely megfelel 45,76 mg lozartánnak) és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz. * Egyéb összetevők: a tablettamagban: hidegen duzzadó kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát a filmbevonatban: hipromellóz, makrogol 4000, kinolinsárga (E104), talkum, titán-dioxid (E171) Milyen a Lavestra H készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalon bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta mérete 6 mm x 12 mm, szélessége 3,8 mm - 4,7 mm. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Kiszerelés: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 vagy 98 filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia Gyártók: 1. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia 2. TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Tagállam megnevezése Gyógyszer neve AT Losartan/HCT Krka CZ Lorista H CY Losartan/Hydrochlorothiazide Krka DE Losartan-Kalium HCTad DK Losartankalium/hydrochlorothiazid Krka EE Lorista H FI Losartan/Hydrochlorothiazide Krka HU Lavestra H IE Lozitar Comp IT Losartan Idroclorotiazide Krka LV Lorista H NO Losartan/Hydrochlorothiazide Krka PL Lorista H PT Losartan/Hidroclorotiazida Krka SE Losartan/Hydrochlorothiazide Krka SK Lorista H UK Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide OGYI-T-10 305/01-05 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február OGYI/819/2012 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007