|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
NASIVIN KIDS 0,25MG/ML TARTÓSÍTÓMENTES OLD ORRSP
Nasivin Sanft 0,1 mg/ml oldatos orrcsepp Nasivin Sanft 0,25 mg/ml oldatos orrspray Nasivin Sanft 0,5 mg/ml oldatos orrspray oximetazolin-hidroklorid Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5-7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszerek a Nasivin Sanft készítmények és milyen betegségek esetén alkalmazhatók? 2. Tudnivalók a Nasivin Sanft készítmények alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni Nasivin Sanft készítményeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nasivin Sanft készítményeket tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszerek a Nasivin Sanft készítmények és milyen betegségek esetén alkalmazhatók? A Nasivin Sanft készítményeket kizárólag az orrba juttatva szabad alkalmazni. A Nasivin Sanft készítmények oximetazolin hatóanyagot tartalmaznak. Ez a hatóanyag érszűkítő tulajdonságokkal rendelkezik és ezáltal a nyálkahártya-duzzanatának csökkenését idézi elő. A Nasivin Sanft készítmények a következő betegségekre alkalmazhatók: - nátha (rinitisz akuta), - allergiás nátha (rinitisz allergika), - rohamokban fellépő szénanátha (rinitisz vazomotorika), - a váladékürülés megkönnyítésére az orr- és/vagy melléküregek gyulladása esetén, - náthával együttjáró fülkürt- és középfül-gyulladás, - nyálkahártya-duzzanat diagnosztikus csökkentésére orvosi vizsgálatok során. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5-7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. Tudnivalók a Nasivin Sanft készítmények alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Nasivin Sanft készítményeket: - ha allergiás az oximetazolinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha Ön rinitisz szikka betegségben (az orrnyálkahártya kiszáradásával és pörkképződéssel járó krónikus nátha egy bizonyos típusa) szenved. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Nasivin Sanft készítmények alkalmazása előtt feltétlenül beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben az alábbi állapotok bármelyike fennáll Önnél: - ha az Ön szemében a nyomás megemelkedett, vagy ha Ön zárt zugú glaukómában (zöldhályog egy vállfaja) szenved, - ha Ön súlyos szív- és érrendszeri megbetegedésben (pl. koszorúér-szűkületben) szenved, - ha Önnek magas a vérnyomása, - ha Önt MAO-gátlóval (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény) vagy más olyan gyógyszerkészítménnyel kezelik, mely esetleg növeli a vérnyomást, - ha Ön mellékvese-tumorban (ún. feokromocitóma) szenved, - ha Ön anyagcserezavarban szenved, mint pl. pajzsmirigy-túlműködés (hipertireózis) és cukorbetegség (diabétesz mellitusz). A nyálkahártya-duzzanatot csökkentő orrcsepp vagy orrspray tartós alkalmazása krónikus duzzanathoz és végül az orrnyálkahártya sorvadásához vezethet. A hosszantartó használatot és a túladagolást kerülni kell. Egyéb gyógyszerek és a Nasivin Sanft készítmények Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A gyógyszerkészítmények befolyásolhatják egymás hatását. Az orrcsepp vagy orrspray használata előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát, ha Ön jelenleg vagy nemrégiben hangulatjavító gyógyszert (triciklikus antidepresszánsok vagy MAO-gátlók), vagy vérnyomásnövelő gyógyszereket szed, illetve szedett. Amennyiben Ön a Nasivin Sanft készítmény alkalmazásával egyidőben az előbb felsorolt gyógyszerkészítmények valamelyikét is szedi - a szív- és a vérkeringési funkciókra gyakorolt hatása következtében - előfordulhat a vérnyomás emelkedése. A Nasivin Sanft készítmények egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Nem várható ilyen jellegű kölcsönhatás. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Nasivin Sanft készítmények terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságával kapcsolatban nincsenek klinikai adatok. A Nasivin Sanft készítmények terhesség és szoptatás alatt csak gondos mérlegelést követően rendelhetőek. Az ajánlott adagolást nem szabad túllépni. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Rendeltetésszerű használat esetén a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket várhatóan nem befolyásolja. Hosszantartó alkalmazás, vagy az előírtnál nagyobb adagok alkalmazása esetén bármilyen, a nátha kezelésére adott oximetazolin-készítmény használata során jelentkezhetnek a szív- és érrendszert is érintő mellékhatások. Ezekben az esetekben a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességek romolhatnak. 3. Hogyan kell alkalmazni a Nasivin Sanft készítményeket? Az orrcseppet és az orrspray-t mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja Újszülöttek és csecsemők 1 éves korig: * 4 hetes korig mind a két orrnyílásba naponta 2-3 alkalommal 1 csepp Nasivin Sanft 0,1 mg/ml oldatos orrcsepp. * 5 hetes kortól egy éves korig mind a két orrnyílásba naponta 2-3 alkalommal 1-2 csepp Nasivin Sanft 0,1 mg/ml oldatos orrcsepp. A készítmény egyszeri adagját legfeljebb naponta háromszor lehet alkalmazni. A cseppentés előtt alaposan orrot kell fújni, vagy orrszívót kell alkalmazni. Mivel az orrcseppentőt függőlegesen, fejjel lefelé tartva lehet csak használni, a Nasivin Sanft 0,1 mg/ml oldatos orrcsepp alkalmazása során a gyermeknek hanyatt fekve vagy hátrahajtott fejjel kell elhelyezkednie, és a fejét kissé oldalra döntve kell tartania. Ebben a pozícióban kell cseppenteni az orrnyílásba, majd kis idő múlva, a másik irányba fordítva a fejet, a másik orrnyílásba megismételni a cseppentést. Érdemes néhány percig a cseppentés után is hátrabillentett helyzetben tartani a fejet. Kisgyermekeknek 1-6 éves korig: 1 éves kortól 6 éves korig mind a két orrnyílásba naponta 2-3 alkalommal 1 befújás Nasivin Sanft 0,25 mg/ml oldatos orrspray. A készítmény egyszeri adagját legfeljebb naponta háromszor lehet alkalmazni. Felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek: 6 éves kortól mind a két orrnyílásba naponta 2-3 alkalommal 1 befújás Nasivin Sanft 0,5 mg/ml oldatos orrspray. A készítmény egyszeri adagját legfeljebb naponta háromszor lehet alkalmazni. Alkalmazás időtartama Hacsak kezelőorvosa kifejezetten másképp nem rendeli a Nasivin Sanft készítményeket 5-7 napnál tovább ne alkalmazza. A Nasivin Sanft készítmények alkalmazását csak több napos szünetet követően folytassa. Krónikus nátha esetén a Nasivin Sanft készítményeket csak orvosi felügyelet mellett alkalmazza. Tartós alkalmazás az orrnyálkahártya sorvadásához vezethet. Ha a Nasivin Sanft oldatos orrcsepp/orrspray-k alkalmazása során hatásukat túlzottan erősnek véli, vagy a készítmények csekély hatásúnak bizonyulnak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az alkalmazás módja Előírás szerint mindkét orrnyílásba kell cseppenteni (Nasivin Sanft oldatos orrcsepp), illetve befújni (Nasivin Sanft oldatos orrspray-k). Ha az előírtnál több Nasivin Sanft készítményt alkalmazott Azonnal forduljon orvoshoz! Mérgezés jelentős túladagolás, vagy a Nasivin Sanft készítmények véletlen bevétele következtében fordulhat elő. Túladagolás elsősorban gyerekeknél fordul elő. A mérgezés tünetei nagyon különbözőek lehetnek. Szorongásérzet, izgatottság, hallucináció és görcsroham léphet fel. A testhőmérséklet csökkenése, aluszékonyság, álmosság és eszméletlenség szintén lehetséges. További tünetek lehetnek még: pupillaszűkület, pupillatágulat, láz, izzadás, sápadtság, a bőr kékes elszíneződése a vér oxigéntartalmának csökkenése következtében, szívdobogásérzés, elégtelen légcsere és a légzés leállása, émelygés, hányás, pszichés zavarok, a vérnyomás növekedése vagy csökkenése, rendszertelen szívverés, túlzottan gyors, vagy lassú szívverés. Mérgezés gyanúja esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, hogy az dönthessen a további teendőkről. Kórházi kezelésre és orvosi felügyeletre lehet szükség. Ha elfelejtette alkalmazni a Nasivin Sanft készítményeket Ha elfelejtette a készítményt alkalmazni, a kezelést a következő adaggal folytassa. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teheti ki magát. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ezek a gyógyszerek is okozhatnak mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi: Nagyon gyakori: 100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul. Gyakori: 100 betegből 1-10-nél fordul elő. Nem gyakori: 1000 betegből 1-10-nél fordul elő. Ritka: 10000 betegből 1-10-nél fordul elő. Nagyon ritka: 100 000 betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket és az ismeretlen gyakoriságú eseteket Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka: nyugtalanság, álmatlanság, fáradtság (aluszékonyság, nyugodtság), fejfájás, hallucináció (elsősorban gyerekeknél), görcsrohamok (elsősorban gyerekeknél) Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Ritka: szívdobogásérzés, szapora szívműködés (tahikardia), a vérnyomás emelkedése Nagyon ritka: szívritmuszavarok Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek Gyakori: égő vagy száraz orrnyálkahártya, tüsszögés Nem gyakori: hatástalanság kialakulását követően orrdugulás, orrvérzés Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók (bőrpír, viszketési inger, a bőr és a nyálkahártya duzzanata) Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. 5. Hogyan kell a Nasivin Sanft készítményeket tárolni? Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a készítményeket. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Eltarthatóság a felbontást követően: Felbontás után 1 évig használható fel. Ne alkalmazza a készítményt, ha zavarosodást észlel. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaznak a Nasivin Sanft készítmények? A készítmények hatóanyaga az oximetazolin-hidroklorid. Nasivin Sanft 0,1 mg/ml oldatos orrcsepp 0,10 mg oximetazolin-hidroklorid milliliterenként. 1 csepp (28 mikroliter) 2,8 mikrogramm oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz. Nasivin Sanft 0,25 mg/ml oldatos orrspray 0,25 mg oximetazolin-hidroklorid milliliterenként. 1 befújás (45 mikroliter) 11,25 mikrogramm oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz. Nasivin Sanft 0,5 mg/ml oldatos orrspray 0,5 mg oximetazolin-hidroklorid milliliterenként. 1 befújás (45 mikroliter) 22,5 mikrogramm oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz. Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, nátrium-citrát, glicerin (85%), tisztított víz. Milyen a készítmények külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Nasivin Sanft 0,1 mg/ml oldatos orrcsepp Oldatos orrcsepp. Tiszta, vizes oldat. Nasivin Sanft 0,25 mg/ml oldatos orrspray és Nasivin Sanft 0,5 mg/ml oldatos orrspray Oldatos orrspray. Tiszta, sárgászöld vizes oldat. Nasivin Sanft 0,1 mg/ml oldatos orrcsepp Kb. 5 ml töltettérfogatú, tiszta, vizes oldat kék, zöld vagy mentazöld védőkupakkal és PE/PP/rozsdamentes acél adagolópumpával (3K) ellátott átlátszatlan fehér PE tartályba töltve. 1×5 ml tartály dobozban. Nasivin Sanft 0,25 mg/ml oldatos orrspray Kb. 10 vagy 15 ml oldat kék, zöld vagy mentazöld védőkupakkal és PE/PP/rozsdamentes acél adagolópumpával (3K-rendszer) ellátott átlátszatlan fehér PE tartályba töltve. 1×10 ml vagy 1×15 ml tartály dobozban. Nasivin Sanft 0,5 mg/ml oldatos orrspray Kb. 15 ml oldat kék védőkupakkal és PP/PE/rozsdamentes acél adagolópumpával ellátott átlátszatlan fehér PE/PP tartályba töltve (Comod-rendszer). Kb. 10 ml oldat kék vagy mentazöld védőkupakkal és PE/PP/rozsdamentes acél adagolópumpával ellátott átlátszatlan fehér PE tartályba töltve (3K-rendszer). 1×15 ml vagy 1×10 ml tartály dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: Merck Selbstmedikation GmbH, 64293 Darmstadt, Rösslerstrasse 96, Németország OGYI-T-7882/05 (Nasivin Sanft 0,1 mg/ml oldatos orrcsepp) OGYI-T-7882/06-07 (Nasivin Sanft 0,25 mg/ml oldatos orrspray) OGYI-T-7882/08-09 (Nasivin Sanft 0,5 mg/ml oldatos orrspray) A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. október 6 4 OGYI/25570/2012 OGYI/48252/2012 OGYI/48253/2012 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007