|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
KEPLAT 20MG GYÓGYSZERES TAPASZ
Keplat 20 mg gyógyszeres tapasz ketoprofén Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Keplat gyógyszeres tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Keplat gyógyszeres tapasz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Keplat gyógyszeres tapaszt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Keplat gyógyszeres tapaszt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KEPLAT GYÓGYSZERES TAPASZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Keplat gyógyszeres tapasz testszínű, 70 cm2 felületű gyógyszeres tapasz rugalmas hátlappal. Öntapadó oldalát műanyag film borítja. A Keplat gyógyszeres tapasz sérülés, húzódás és zúzódások után alkalmazandó a fájdalom és a gyulladás, illetve izomfájdalom, izommerevség, izületi fájdalom és derékfájás kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A KEPLAT GYÓGYSZERES TAPASZ ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Keplat gyógyszeres tapaszt * Ha allergiás a ketoprofénre, tiaprofénsavra, fenofibrátra, az UV védőkre vagy illatszerekre. * Ha allergiás a nem szteroid gyulladásgátlókra (NSAID-ok pl. acilpirin, ibuprofén, stb.) vagy a Keplat gyógyszeres tapasz egyéb összetevőjére. * Ha egyéb nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok pl. acetilszalicilsav, ibuprofén, stb.) asztmás rohamot, légzési nehézséget, orrfolyást vagy orrpolipot (kinövést az orrüregben), csalánkiütést, a szemhéj- vagy ajakduzzanatot váltanak ki. * Ha gyomorfekélye/gyomorvérzése van vagy volt; ha kórtörténetében már előfordult emésztőrendszeri fekély. * Ha asztmája van vagy volt. * Ha súlyos szívelégtelenségben szenved. * Ha súlyos máj- vagy veseproblémái vannak. * Ha hajlamos zúzódások vagy vérzések kialakulására vagy bármilyen véralvadási vagy vérzési rendellenessége van, vagy ha bármilyen alvadásgátló kezelésben részesül. - Ha terhessége utolsó 3 hónapjában van. - 12 évnél fiatalabb gyermek esetében. A tapasz nem alkalmazható nyílt seben vagy kóros bőrelváltozás - például ekcéma, akne, bőrgyulladás illetve bármilyen bőrfertőzés - esetén, valamint a testnyílások nyálkahártyáin. A Keplat alkalmazását azonnal abba kell hagyni bármely bőrreakció megjelenése esetén, beleértve az oktokrilén tartalmú termékekkel történő együttes alkalmazás során jelentkező bőrreakciókat. (Az oktokrilén számos kozmetikai és higiénés termék, mint a sampon, borotválkozás utáni arcszesz, tus- és habfürdők, testápolók, rúzsok, ránctalanító krémek, arcfestéklemosók, hajlakkok egyik segédanyaga, amely késlelteti a fény hatására történő lebomlást.) A kezelés ideje alatt és az azt követő két hétben a kezelt bőrfelületet nem szabad kitenni napsugárzásnak vagy a szolárium UV sugárzásának. A Keplat gyógyszeres tapasz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ha a Keplattal kezelt bőrfelületeket napsugárzás (borult idő esetén is) vagy UVA sugárzás éri, az potenciálisan súlyos bőrreakciókat (fényérzékenység) okozhat. Ezért szükséges, hogy: * a fényérzékenység elkerülése érdekében ruházattal védje a kezelt bőrfelületet a kezelés ideje alatt és az azt követő két hétben, * a Keplat minden egyes alkalmazását követően, alaposan mosson kezet. A Keplat alkalmazását követően megjelenő bármely bőrreakció esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni. - Ha allergiás betegségben szenved, vagy kórtörténetében már előfordult allergia, különösen más fájdalomcsillapítók, lázcsillapító gyógyszerek és egyéb NSAID-ok alkalmazásakor. - Ha Crohn-betegségben, fekélyes vastagbélgyulladásban vagy krónikus diszpepsziában szenved, illetve kórtörténetében asztma bronchiale szerepel. - Idős korban, mivel ilyenkor már hajlamosabb a nemkívánatos mellékhatásokra. A készítmény tartós vagy ismételt alkalmazása érzékenyítést (túlérzékenységet) eredményezhet. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen fontos a kezelőorvos tájékoztatása, ha metotrexátot, véralvadásgátlókat, bizonyos vérnyomáscsökkentő vagy szívgyógyszereket, antidiabetikumokat illetve lítiumot szed. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Keplat gyógyszeres tapasz nem alkalmazható a terhesség utolsó 3 hónapjában. A Keplat gyógyszeres tapasz nem alkalmazható a terhesség első és második trimeszterében illetve szoptatás esetén, csak ha feltétlenül szükséges. Ilyen esetben a Keplat gyógyszeres tapasz alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Keplat gyógyszeres tapasz befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel szédülést és vagy álmosságot okozhat. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KEPLAT GYÓGYSZERES TAPASZT? A Keplat gyógyszeres tapaszt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: Felnőttek: ha orvosa másként nem rendelkezik, naponta csak egy tapaszt alkalmazzon. Gyermekek: 12 és 18 éves életkor között az orvos utasításai szerint. 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem alkalmazható! A tapaszt a fájdalmas területre kell helyezni és naponta cserélni. A tapasz felhelyezése előtt tisztítsa, és szárítsa meg az érintett területet. Távolítsa el a védőfóliát, és az öntapadó részt helyezze közvetlenül a bőrre. Alkalmazási útmutató: 1) Hajtsa félbe a tapaszt a műanyag fólia hullámos osztása mentén. 2) A félbehajtott tapaszt helyezze a tiszta és száraz, kezelni kívánt testrész leginkább fájdalmas pontjára. 3) A hullámos szélénél fogva húzza le a műanyag fólia egyik felét, és a közben felszabaduló öntapadó felületet simítsa rá a kezelendő területre. 4) Ugyanígy távolítsa el a műanyag fólia másik felét is, közben a tapaszt teljesen simítsa rá a kezelendő területre. A tapaszt NE rágja és NE nyelje le! A kezelés időtartama: A kezelés időtartamát az orvos határozza meg, de az nem haladhatja meg a 14 napot. Ha az előírtnál több Keplat gyógyszeres tapaszt alkalmazott Ha esetleg az előírtnál több Keplat gyógyszeres tapaszt alkalmazott, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. Túladagolásról eddig nem számoltak be. Ha elfelejtette alkalmazni a Keplat gyógyszeres tapaszt Alkalmazza a Keplat gyógyszeres tapaszt, amint eszébe jut, majd folytassa az alkalmazást a szokásos módon. NE alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Keplat gyógyszeres tapasz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alkalmazás helyén jelentkező helyi bőrreakciókról számoltak be, mint például: * Bőrpír * Égő érzés * Viszketés * Allergiás bőrreakciók * Napsugárzás esetén súlyosabb bőrreakciók * Ritkán súlyosabb esetek, mint bullózus vagy hólyagos ekcéma, amely terjedhet illetve általánossá válhat * Bőrgyulladás * Csalánkiütés * Hólyagképződés Beszámoltak olyan, az alkalmazás helyén megjelenő bőrreakciókról is, melyek túlterjedhetek az alkalmazás helyén, és ritka esetekben súlyosak és általánosak is lehetnek. Ide tartozik például a csalánkiütés vagy a szemhéjak illetve az ajkak duzzanata. Egyes ritka esetekben azonnali kezelést igénylő asztmás roham, anafilaktoid reakciók/anafilaxiás sokk (amikor légzési nehézséget okozó, az arc és a száj duzzanatával járó súlyos allergiás reakció jelentkezik) vagy veseproblémák alakulhatnak ki. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A KEPLAT GYÓGYSZERES TAPASZT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A Keplat gyógyszeres tapasz a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A tasak felnyitása után a gyógyszer eltarthatósága 3 hónap (a kijelölt helyre jegyezze fel azt a dátumot, amikor a csomagolást először felbontotta). A tasak nyitott végét a tapasz kivétele után minden alkalommal gondosan vissza kell zárni a benne maradt tapaszok fényvédelmének biztosítása érdekében. A dobozon/tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után, illetve a csomag felbontását követő 3 hónapon túl ne alkalmazza a Keplat gyógyszeres tapaszt. A lejárati idő a bontatlan, megfelelően tárolt csomagolásra, illetve az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz Keplat gyógyszeres tapasz - A készítmény hatóanyaga: 20 mg ketoprofén tapaszonként. - Egyéb összetevők: cink-sztearát, poli-izobutilén 1200000, poli-izobutilén, hidrogénezett kolofónium glicerin-észter, sztirol-izoprén-sztirol kopolimer, folyékony paraffin. Hátlap, műanyag filmréteg. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Keplat gyógyszeres tapasz testszínű, 70 cm2 felületű, gyógyszeres tapasz rugalmas külső borítással. Öntapadó oldalát műanyag film borítja. Csomagolás: Tapaszok celofán/műanyag/alumínium/műanyag védőtasakban és dobozban. Egy dobozban 2 db vagy 7 db tapaszt tartalmazó tasak van. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Hisamitsu UK Limited 500 Chiswick High Road London W4 5RG Egyesült Királyság Gyártó: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. 408 Tashirodaikan-machi, Tosu, Saga 841-0017, Japán A készítmény EU-ban történő forgalmazásáért felelős: Penn Pharmaceuticals Ltd. 23 & 24 Trafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent, NP22 3AA Egyesült Királyság A készítményhez kapcsolódó kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Sager Pharma Kft. 1026 Budapest, Pasaréti út 122-124. Tel.: 06-1-214-6559 OGYI-T-10271/01-02 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011 október 5 OGYI/28518/2011 OGYI/28807/2011 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007