---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Doxazosin Hexal 2 mg tabletta
Doxazosin Hexal 4 mg tabletta

doxazozin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a szakszemélyzethez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxazosin Hexal tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Doxazosin Hexal tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Doxazosin Hexal tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Doxazosin Hexal tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Doxazosin Hexal és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény magasvérnyomás és a prosztata jóindulatú megnagyobbodásának kezelésére javasolt.


2. Tudnivalók a Doxazosin Hexal tabletta szedése előtt

Ne szedje a Doxazosin Hexal tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a doxazozinra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha vérnyomása alacsony;
- ha korábban bármikor hirtelen testhelyzet változtatáskor vérnyomása lecsökkent, vagy ha ez a jelenség a gyógyszer szedésének időszakában is fennáll;
- ha jóindulatú prosztata-megnagyobbodása van, és egyidejűleg a következő betegségek bármelyike kialakult Önnél;
- a vesékből a vizelet ürülése akadályozott;
- állandósult húgyúti fertőzés alakult ki;
- vesekövességben szenved;
- ha vizeletcsorgása van, túlságos kevés a vizelete vagy előrehaladott vesebetegsége van.

12 év alatti gyermekeknek a gyógyszer nem adható.

Bármely szemészeti műtét előtt minél előbb tájékoztassa kezelőorvosát, hogy szedi a Doxazosin Hexal tablettát. Különösen fontos ezt, ha szürkehályog műtétet terveznek Önnél. A gyógyszer szedése fokozhatja a szürkehályog műtét során kialakuló egyik szövődmény gyakoriságát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Doxazosin Hexal tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha olyan gyógyszert szed, ami a máj lebontó folyamatait befolyásolja (pl. a gyomorsav túltermelés csökkentésére használatos cimetidin);
- ha bármilyen más vérnyomáscsökkentő gyógyszert is szed;
- amennyiben bármilyen szívbetegségben szenved;
- ha a merevedési zavarok kezelésére használatos gyógyszert szed (pl. sildenafil, tadalafil és vardenafil),
- ha ritka, örökletes enzimhiányban szenved (galaktáz, laktáz enzim hiánya, a glükóz és galaktóz elégtelen felszívódása);
- ha májbetegsége van;
- ha a beteg gyermekkorú (12 évesnél idősebb, de még nem felnőtt).

Egyéb gyógyszerek és a Doxazosin Hexal tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A tapasztalatok szerint a Doxazosin Hexal tabletta a következő szerekkel léphet kölcsönhatásba:
- nitrátokkal (szívbetegség kezelésére használatos szerek) - fokozhatja ezek vérnyomáscsökkentő hatását;
- vérnyomáscsökkentőkkel és értágítókkal - fokozhatja ezek vérnyomáscsökkentő hatását;
- a naproxen, ibuprofen (rheumatoid arthritisben fájdalomcsillapítóként rendelt szerek) csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását;
- az ösztrogének (fogamzásgátlók összetevői) csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását;
- a szimpatikus idegrendszer működését serkentő szerek (dopamin, efedrin, metaraminol, epinefrin) csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Doxazosin Hexal tablettát terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Amennyiben a doxazosin kezelés szükséges, a szoptatást a kezelés teljes idejére abba kell hagyni..

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetést és a gépek kezelésének képességét hátrányosan befolyásolhatja, különösen a terápia kezdetén.
Alkalmazásának első szakaszában, továbbá dózisemeléskor - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban a kezelőorvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.

A Doxazosin Hexal tabletta tejcukrot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A Doxazosin Hexal 2 mg tabletta 88,78 mg tejcukrot, a Doxazosin Hexal 4 mg tabletta 177,55 mg tejcukrot tartalmaz tablettánként.


3. Hogyan kell szedni a Doxazosin Hexal tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A tablettát egy pohár vizzel kell bevenni. Az kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

A készítmény ajánlott adagja:
Magasvérnyomás:
A Doxazozin Hexal tabletta szokásos adagja 1-8 mg között változhat. A legkisebb adag a 2 mg-os tabletta fele. A legnagyobb adag 4 db a 2 mg-os, vagy 2 db a 4 mg-os tablettából.. A maximálisan javasolt adag 16 mg naponta (4 db a 4 mg-os tablettából). A kezdő adag 1 mg (a 2 mg-os tabletta felezésével készíthető ez az adag), amelyet lefekvés előtt kell bevenni. Ez az adag 1-2 hét múlva 2 mg-ra (1 tabletta a 2 mg-osból) emelhető. Szükség esetén az adagot fokozatosan, hasonló időközökkel lehet emelni.

Jóindulatú prosztata-megnagyobbodás:
A kezdő adag 1 mg (a 2 mg-os tabletta fele) naponta egyszer az 1-8. napokon, és 2 mg a 9-14. napokon. A dózis egyénenként eltérő lehet, amelyet a kezelőorvos állapít meg. A fenntartó adag naponta 2-4 mg (1 db vagy 2 db 2 mg-os tabletta) és maximum 8 mg (2 db 4 mg-os tabletta) naponta egyszer.

Időskorúaknál és vesebetegeknél:
Az adagolást nem szükséges módosítani.

Májbetegség esetén:
Amennyiben a doxazosint májbetegség fennállásának ideje alatt szedi, a kezelés során fokozott figyelemmel kell kísérni az Ön állapotának alakulását. Előrehaladott májbetegségben történő alkalmazásáról nincs elegendő tapasztalat.

Alkalmazása gyermekeknél:
12 éven aluli gyermekek nem szedhetik, mivel nincs elegendő tapasztalat.

Ha az előírtnál több Doxazosin Hexal tablettát vett be
Azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy az orvosi ügyelethez. A gyógyszer túladagolása következtében vérnyomás csökkenés alakulhat ki. Kínzó szédülés vagy ájulásérzés esetén azonnal feküdjön le.

Ha elfelejtette bevenni a Doxazosin Hexal tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Doxazosin Hexal tabletta szedését
Visszatérhetnek a kezelés elkezdése előtt észlelt panaszok és tünetek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Gyakori: légúti és húgyúti fertőzések.

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: a fehérvérsejt és a vérlemezkeszám csökkenése.

Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nem gyakori: allergiás reakciók.

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Nem gyakori: köszvény, fokozott étvágy, anorexia.

Pszichiátriai kórképek
Nem gyakori: erős nyugtalanság, depresszió, szorongás, álmatlanság, idegesség.

Idegrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori: aluszékonyság, szédülés, fejfájás.
Nem gyakori: az agyi erekben kialakuló érkárosodások, érzékelés romlása,ájulás, remegés.
Nagyon ritka: felülésre, felállásra szédülés, érzészavar.

Szembetegségek és szemészeti tünetek
Nagyon ritka: elmosódott látás.
Nem ismert: a szivárványhártya renyhesége szürkehályos műtét során (lásd 4.4 pont).

A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei
Gyakori: forgó jellegű szédülés.
Nem gyakori: fülcsengés.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Gyakori: szívdobogás, szapora szívverés.
Nem gyakori: szívkoszorúér görcs, szívizom infarktus,.
Nagyon ritka: lassú szívverés, szívritmus zavar.

Érbetegségek és tünetek
Gyakori: alacsony vérnyomás felülésre vagy felllásra, vagy anélkül is.
Nagyon ritka: kipirulás.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Gyakori: hörghurut, köhögés, fulladás, nátha.
Nem gyakori: orrvérzés.
Nagyon ritka: fokozódó hörgőgörcs.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori: hasi fájdalmak, emésztési zavarok, szájszárazság, émelygés,.
Nem gyakori: székrekedés, , bélgázosság, hányás, gyomorrontás, hasmenés.


Máj- és epebetegségek illetve tünetek
Nem gyakori: a normálistól eltérő májfunkciós értékek.
Nagyon ritka: epepangás, májgyulladás, sárgaság.

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Gyakori: viszketés.
Nem gyakori: kiütés,.
Nagyon ritka:, csalánkiütés, hajhullás, pontszerű bőrvérzések.

A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Gyakori: hátfájdalom, izomfájdalmak.
Nem gyakori: ízületi fájdalom,.
Ritka: izomgörcsök, izomgyengeség.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Gyakori: hólyaggyulladás, vizeletet a beteg nem tudja tartani.
Nem gyakori: fájdalmas vizelés, véres vizelet, gyakori vizelet.
Ritka: bő vizelet.Nagyon ritka: fokozott vizeletürítés, nagyon gyakori vizeletürítés, éjjeli vizelési kényszer.

A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Nem gyakori: férfiaknál a hímvessző merevedési zavara.
Nagyon ritka: a mell megnövekedése férfiaknál, a hímvessző folyamatos merevsége.
Nem ismert: az ondó a húgyhólyag felé ürül.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Gyakori: soványság, mellkasi fájdalom, influenzaszerű tünetek, vizenyőképződés.
Nem gyakori: fájdalom, az arc vizenyős megduzzadása.
Nagyon ritka: fáradékonyság, rossz közérzet.

Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei:
Nem gyakori: súlygyarapodás.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


5. Hogyan kell a Doxazosin Hexal tablettát tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a Doxazosin Hexal tablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Doxazosin Hexal tabletta
- A készítmény hatóanyaga:
Doxazosin Hexal 2 mg tabletta: 2 mg doxazosin (doxazosin-mezilát formájában) tablettánként.
Doxazosin Hexal 4 mg tabletta: 4 mg doxazosin (doxazosin-mezilát formájában) tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát.

Milyen a Doxazosin Hexal tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Hosszúkás, fehér, domború felületű tabletta, egyik oldalán felező bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

30 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Aclar-Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Hexal AG, 83607 Holzkirchen, Industriestrasse 25, Németország

Gyártó:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
D-39179 Barleben
Németország

és

Lek S.A.
iroda:
Podlipie 16
95-010 Stryków
Lengyelország
gyártás helye:
Domaniewska 50C
02-672 Warsaw
Lengyelország

OGYI-T-9526/01 (Doxazosin Hexal 2mg tabletta)
OGYI-T-9526/02 (Doxazosin Hexal 4mg tabletta)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. június
3



OGYI/7883/2012
OGYI/7885/2012
OGYI/40266/2011
OGYI/40268/2011