LANTUS SOLOSTAR 100E/ML OLD INJ ET INJ TOLLBAN
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Lantus 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
(Glargin inzulin)
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, beleértve a Lantus, előretöltött injekciós toll, OptiSet kezelésére vonatkozó
használati útmutatót is.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lantus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lantus alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Lantus-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lantus-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LANTUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lantus tiszta, színtelen oldatos injekció, mely glargin inzulint tartalmaz. A glargin inzulin
módosított inzulin, nagyon hasonlít az emberi szervezetben természetesen előforduló inzulinhoz.
Rekombináns DNS technológiával gyártják az Escherichia coli baktérium felhasználásával. A glargin
inzulinnak hosszú ideig tartó és egyenletes vércukorszint-csökkentő hatása van.
A Lantus a magas vércukorszint csökkentésére alkalmazandó, cukorbetegségben (diabétesz mellitusz)
szenvedő betegek esetén. A cukorbetegségolyan betegség, amikor a szervezet nem képes annyi
inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
2. TUDNIVALÓK A LANTUS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Lantus-t
Ne alkalmazza a Lantus OptiSet-et, ha allergiás (túlérzékeny) a glargin inzulinra vagy a Lantus
bármely összetevőjére.
A Lantus fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kérjük, hogy pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és
vizeletvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés), injekciózás
módjára vonatkozó orvosi utasításokat.
Különleges betegcsoportok
Korlátozottan áll rendelkezésre tapasztalat a 6 éven aluli gyermekek és a vese- vagy májkárosodásban
szenvedő betegek Lantus kezelésére vonatkozóan.
Utazás
Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát. Szükség lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:
- az Ön inzulinkészítményének a hozzáférhetőségét az adott országban,
- az inzulin, a fecskendők stb. elérhetőségét,
- az inzulin utazás alatti helyes tárolását,
- az étkezési és inzulinadagolási időpontokat utazás közben,
- az időzónák változásának lehetséges befolyásoló hatásait,
- az esetleges új, egészségét veszélyeztető tényezőket, melyek a látogatni kívánt ország/ok/ban
léphetnek fel.
Megbetegedések és sérülések
Ha megbetegedett vagy komolyabban megsérült, hajlamos lehet a vércukorszint-emelkedésre
(hiperglikémia). Amennyiben nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet
(hipoglikémia). Ilyen esetekben a cukorbetegségének kezelése sok odafigyelést igényel. A legtöbb
esetben orvosi segítségre lesz szüksége. Fontos, hogy szükség esetén időben forduljon orvoshoz. Ha
Önnek 1. típusú diabétesze van (inzulinfüggő cukorbetegség), ne állítsa le az inzulinkezelését, és
mindig biztosítsa az elegendő mennyiségű szénhidrátbevitelt. Az Önről gondoskodó vagy az Önt ápoló
személyeket mindig tájékoztatnia kell arról, hogy inzulinkezelésben részesül.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Egyes gyógyszerek csökkenthetik, más gyógyszerek emelhetik a vércukorszintet, míg megint mások a
körülményektől függően mindkét hatást kiválthatják. A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint
elkerülése érdekében mindegyik esetben szükséges lehet az inzulinadag módosítása. Legyen
elővigyázatos, ha elkezd szedni egy másik gyógyszert, és akkor is, ha befejezi a szedését.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Minden gyógyszer alkalmazása
előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek
emiatt van-e valami teendője.
Az alábbiakban olyan gyógyszerekre találhat példákat, amelyek csökkenthetik a vércukorszintjét, így
minden egyidejűleg szedett egyéb cukorbetegség elleni gyógyszer, ACE-gátlók, dizopiramid,
fluoxetin, fibrátok, MAO-gátlók, pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok és szulfonamid antibiotikumok.
Vércukorszintje emelkedhet, ha kortikoszteroidokat („kortizon”-t), danazolt, diazoxidot, vízhajtókat,
glukagont, izoniazidot, ösztrogén- és progesztogén-tartalmú szereket (pl. fogamzásgátló tablettát),
fenotiazin származékokat, szomatotropint, szimpatomimetikumot (pl. epinefrint, szalbutamolt,
terbutalint) vagy pajzsmirigyhormont szed.
Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet béta-blokkolók, klonidin vagy lítium-sók egyidejű
alkalmazásakor, valamint alkohol fogyasztásakor. A pentamidin hipoglikémiát válthat ki, amelyet
esetenként hiperglikémia követhet.
A béta-blokkolók más szimpatolítikumokhoz (pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan
gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia figyelmeztető tüneteit.
Ha nem tudja pontosan, hogy szedi-e a fent felsorolt gyógyszerek valamelyikét, forduljon
kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha a terhesség ténye már
megállapítást nyert. Az inzulinadagolás módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést
követően. Ebben az időszakban, gyermeke egészsége miatt különösen fontos a vércukorszintjének a
beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése.
Szoptatás alatt az inzulinadag és a diéta módosítása válhat szükségessé, ezzel kapcsolatban
érdeklődjön a kezelőorvosánál.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Túl alacsony (hipoglikémia) vagy túl magas vércukorszint (hiperglikémia), valamint látászavarok
esetén csökkenhet a koncentráló- és reakcióképesség.
Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt
jelenthetnek (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése). Kérje ki orvosa tanácsát az autóvezetésre
vonatkozóan, ha:
- gyakran kerül hipoglikémiás állapotba,
- a hipoglikémiára figyelmeztető tünetek csökkentek vagy hiányoznak.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LANTUS-T?
Az Ön életvitelének, a vércukorszint- (glükóz-) vizsgálatok eredményeinek és korábbi
inzulinadagolásának alapján orvosa
- meghatározza, hogy mennyi Lantus-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell
beadnia,
- megmondja, hogy mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok
végzésére,
- megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia a Lantus-ból,
- megmutatja, hogy milyen bőrterületeken adható be az injekció.
A Lantus hosszú hatástartamú inzulin. Orvosa elmondja azt is, hogyan alkalmazható a készítmény
rövid hatású inzulinokkal vagy vércukorszint-csökkentő tablettákkal kombinálva.
Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét. Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon
alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl
alacsony vércukorszint megelőzésére. További információkat a 4. pont végén lévő bekeretezett
részben talál.
Minden nap egy Lantus injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben. Gyermekek
esetében csak az este alkalmazott injekciót vizsgálták. Az OptiSet segítségével egyszerre legfeljebb
40 egység izulin adható be. Az adagot 2 egységenként lehet beállítani.
A Lantus-t a bőr alá kell beadnia. NEM SZABAD vénába adni, mert ez megváltoztatja a hatást és
hipoglikémiát okozhat.
Orvosa tanácsot ad, hogy melyik bőrterületen kell beadnia a Lantus-t. Minden injekciónál változtatni
kell a beadás helyét az adott bőrterületen belül.
Hogyan kezelendők az injekciós tollak
A Lantus eldobható injekciós tollba zárt patronban található, OptiSet.
Figyelmesen olvassa el az OptiSet Használati útmutatóját amely a betegtájékoztató végén található. Az
injekciós tolllat az ezekben a használati útmutatókban leírtak szerint alkalmazza.
Minden OptiSet használat előtt helyezzen fel egy új tűt. Csak olyan tűket szabad használni, amelyeket
az OptiSet-ben történő használatra engedélyeztek.
Minden injekció adás előtt végezze el a biztonsági próbát.
Használat előtt tekintse meg a patront. Ne használja a Lantus-t, halátható részecskéket észlel benne. A
Lantus csak akkor használható, ha az oldat tiszta, színtelen és vízszerűen folyékony.
Mivel a Lantus oldat, nem kell felrázni vagy felkeverni a beadás előtt.
A betegségek átvitelének megelőzése érdekében egy injekciós tollat csak egy beteg használhat!
Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe
az inzulinnal!
Mindig új patron szükséges, amennyiben azt észleli, hogy a vércukorszabályozása váratlanul
rosszabbodik. Ha az OptiSet-tel kapcsolatos problémának érzi, kérjük tekintse át az OptiSet Használati
útmutatójának a Hibaelhárítás részt, vagy ellenőriztesse a kezelőorvosával vagy a gyógyszerészével.
Az üres injekciós tollat nem szabad újratölteni, és a hulladékkezelés szabályainak megfelelően a
hulladékba kell helyezni.
Ha az OptiSet megsérül, vagy nem működik megfelelően (mechanikai hiba miatt), el kell dobni és egy
új OptiSet-et kell használni.
Hibalehetőségek az adagolás során
Kérjük, beszélje meg orvosával előre, mi a teendője, ha véletlenül túl sok vagy túl kevés Lantus-t adott
be, illetve, ha kihagyott egy adagot.
Ha az előírtnál több Lantus-t alkalmazott
Ha a Lantus-ból túl sokat adott be, hipoglikémia alakulhat ki. Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét.
Általánosságban a hipoglikémia megelőzéséhez többet kell ennie, és ellenőriznie kell a
vércukorszintjét. A hipoglikémia kezelésére vonatkozó információkat nézze meg a 4. pont végén lévő
bekeretezett részben.
Ha elfelejtette alkalmazni a Lantus-t
Egy adag kimaradásakor, vagy ha a Lantus-ból túl keveset adott be, túl magasra emelkedhet a
vércukorszint. Gyakran ellenőrizze a vércukorszintjét. A hiperglikémia kezelésére vonatkozó további
információt olvassa el a 4. pont végén lévő bekeretezett részben.
Ne alkalmazzon dupla dagot az elfelejtett adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Lantus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
Ha a vércukorszintje nagymértékben csökken, elveszítheti az eszméletét. A súlyos hipoglikémia
szívinfarktust vagy agykárosodást okozhat, és életveszélyes lehet. Fel kell tudnia ismerni a
vércukorszint nagymértékű csökkenését ahhoz, hogy a megfelelő teendőket elvégezhesse. Kérjük,
nézze meg a hipoglikémiára, ill. kezelésére vonatkozó további fontos információkat a 4. pont végén
lévő bekeretezett részben.
Túl magas vércukorszint (hiperglikémia)
A túl magas vércukorszint azt mutatja, hogy a beadottnál esetleg több inzulinra lett volna szüksége.
Kérjük, olvassa el a további információkat a 4. pont végén lévő bekeretezett részben.
A szemet érintő mellékhatások
A vércukorszint jelentős javulása vagy rosszabbodása átmeneti látásromlást okozhat. Proliferatív
retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos
hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
Bőrtünetek és allergiás reakciók
Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr alatti zsírszövet
összezsugorodhat vagy megvastagodhat (ún. lipodisztrófia alakulhat ki). A zsírszövet megvastagodása
a betegek 1-2%-ában fordulhat elő, míg a zsugorodás nem gyakori. Az ilyen helyen beadott
inzulininjekció csökkentheti az inzulin hatásosságát. Ez a probléma kiküszöbölhető, ha az injekció
beadása mindig más helyen történik egy területen belül.
A betegek 3-4%-a tapasztalhat a beadási helyen kialakuló reakciókat (pl. bőrvörösödés, szokatlanul
erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás). Ezek a
tünetek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek. A legtöbb enyhe reakció általában
néhány napon vagy héten belül megszűnik.
A súlyos allergiás reakciók nagyon ritkák. Az inzulinnal vagy a segédanyagokkal szembeni reakciók
kiterjedt bőrtüneteket, súlyos bőr- és nyálkahártya-duzzanatot (angioödéma), légszomjat,
vérnyomásesést vagy akár a vérkeringés összeomlását okozhatják, és életveszélyessé válhatnak.
Egyéb mellékhatások
Az inzulinkezelés a szervezetben inzulinellenes antitestek (az inzulin ellen ható anyagok) képződését
válthatja ki. Ez ritkán az inzulinadag módosítását teszi szükségessé.
Ritkán az inzulinkezelés a lábikra és a boka duzzadásával járó, átmeneti vízvisszatartást válthat ki.
Nagyon ritkán dizgeuzia (az ízérzés zavara) és mialgia (izomfájdalom) fordulhat elő.
Gyermekek
Általánosságban, a 18 évnél fiatalabb betegekre vonatkozó mellékhatások hasonlítanak a felnőtt
betegekéhez. 18 éves vagy fiatalabb betegeknél, viszonylag gyakrabban jelentettek beadást követő
helyi reakciókat és bőr reakciókat, mint felnőtt betegeknél.
6 évnél fiatalabb betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre klinikai vizsgálatok során szerzett
biztonságossági adat.
Tájékoztassa a kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt, ha a leírt mellékhatások valamelyikét vagy
bármely egyéb szokatlan, váratlan tünetet észlel.
A súlyos reakciók megelőzése érdekében azonnal forduljon orvoshoz, ha a jelentkező
mellékhatások súlyosak, hirtelen lépnek fel vagy gyorsan súlyosbodnak.
Túl magas vércukorszint (hiperglikémia)
Lehet, hogy túl magas a vércukorszintje, ha pl.:
- nem adta be inzulinadagját, vagy ha nem adott be eleget, valamint ha, pl. a nem megfelelő
tárolás miatt csökkent hatású készítményt adott be,
- az injekciós tolla nem működik megfelelően,
- kevesebb testmozgást végez, ha stresszhatás alatt áll (érzelmi okból, idegesség miatt), ha
megsérült vagy műtéten esett át, lázas vagy egyéb betegsége van,
- bizonyos más gyógyszereket szedett vagy szed egyidejűleg (ld. a 2. pontot, „Egyéb gyógyszerek
szedése/alkalmazása”).
A túl magas vércukorszint jelei között szerepel a szomjúság, a nagy mennyiségű vizeletürítés,
fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint
szőlőcukor és ketontestek jelenléte a vizeletben. Inzulinhiány okozta súlyos állapotot (ketoacidózist)
jelenthet, ha hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés fordul elő.
Amennyiben a fenti tünetek valamelyikét észleli, amilyen hamar csak lehet, ellenőrizze a
vércukorszintjét és a ketontestek jelenlétét a vizeletben. A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis
mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
Lehet, hogy túl alacsony a vércukorszintje, ha pl.:
- a szükségesnél több inzulint adott be magának,
- a beadott injekció után kihagyja vagy elhalasztja az étkezést,
- nem eszik elegendő mennyiséget, vagy kevesebb szénhidráttartalmú ételt fogyaszt (a cukor és a
cukorhoz hasonló anyagok az ún. szénhidrátok; azonban a mesterséges édesítőszerek NEM
szénhidrátok),
- hányás, ill. hasmenés miatt szénhidrátot veszít,
- alkoholt fogyaszt, különösen, ha emellett keveset vagy egyáltalán nem eszik,
- más jellegű testmozgást/testedzést végez, vagy ha a szokásosnál intenzívebben, illetve
hosszabban végzi,
- sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik,
- lázas vagy egyéb megbetegedésből gyógyul ki,
- bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd a 2. pontot,
„Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása”).
Valószínűleg szintén túl alacsony a vércukorszintje:
- az inzulinkezelés kezdetén vagy egy másik inzulinkészítményre történő átálláskor (a korábbi
bázis inzulinról a Lantus-ra történő átálláskor előforduló hipoglikémia valószínűbb, hogy reggel
jelentkezik és nem este),
- ha a vércukorszint csaknem normális vagy ingadozó,
- az inzulin injekció beadási területének megváltoztatásakor (pl. a comb helyett a felkar bőre alá),
- súlyos vese- vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, pl. a pajzsmirigy elégtelen működése
esetén.
A vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését jelezhetik például a következő tünetek: izzadás,
nyirkos bőr, izgatottság, gyors szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan
szívverés, mellkasi fájdalom (angina pektorisz). Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint
azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki.
Az alacsony agyi vércukorszintet jelzi a fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság,
alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, a koncentrálás csökkenése, a reakciók romlása, depresszió,
zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, bénulás, bizsergés
(paresztézia), zsibbadás és bizsergés a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése,
magatehetetlenség, görcsök, eszméletvesztés.
A hipoglikémiára utaló első, “figyelmeztető” tünetek változhatnak, gyengülhetnek, vagy akár teljesen
hiányozhatnak is, amennyiben:
- Ön időskorú, régóta cukorbeteg vagy a cukorbetegség szövődményeként kialakult idegrendszeri
betegségben (autonóm neuropátiában) szenved,
- a közelmúltban (pl. egy nappal korábban) hipoglikémiája volt, ill., ha a hipoglikémia lassan
alakul ki,
- majdnem normális a vércukorszintje vagy legalábbis nagyon sokat javult,
- Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, pl. Lantus-ra,
- bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd a 2. pontot, „Egyéb gyógyszerek
szedése/alkalmazása”).
Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia fejlődhet ki (akár eszméletvesztéssel) anélkül, hogy ezt
észlelni tudná. Mindig legyen tisztában a hipoglikémia figyelmeztető tüneteivel. A vércukorszint
gyakoribb ellenőrzése segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében, amelyek
egyébként elkerülnék a figyelmét.
Amíg nem ismeri biztosan a figyelmeztető tüneteit, kerülje az olyan helyzeteket, mint pl. a
gépkocsivezetés, amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
Mi a teendő a hipoglikémia kialakulásakor?
1. Ne adjon be inzulint. Azonnal egyen kb. 10-20 g cukrot, pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy
igyon cukortartalmú üdítőitalt. (Mérjen meg egy kanál cukrot vagy kockacukrot vagy
szőlőcukor tablettát, hogy tudja, mit jelent az adott mennyiség.) Vigyázat: Tudnia kell, hogy a
mesterséges édesítőszerek vagy a cukor helyett édesítőszerrel készült élelmiszerek (pl. diétás
italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
2. Ezt követően egyen olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (pl. kenyeret).
Ezt orvosával vagy a nővérrel meg kell beszélniük.
A hipoglikémia rendeződését a Lantus hosszú hatástartama késleltetheti.
3. Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 g cukrot.
4. Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy
ha az visszatér.
Mindig tartson magánál legalább 20 g cukrot és valamilyen információt arról, hogy cukorbeteg.
Ha nem tudja lenyelni, vagy esetleg elveszíti az eszméletét, szőlőcukor vagy glukagon injekcióra (a
vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége. Ezek az injekciók akkor is indokoltak, ha nem
teljesen biztos, hogy hipoglikémiája van.
Javasolt, hogy amennyiben lehetséges, mérje meg vércukorszintjét a szőlőcukor bevételét követően,
így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A LANTUS-T TÁROLNI?A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A Lantus-t a dobozon és a patronon feltüntetett lejárati időn túl nem szabad felhasználni. A lejárati idő
a magadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Fel nem használt injekciós toll:
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C). A külső dobozban, fénytől védve tartandó. Nem
fagyasztható. Vigyázni kell, hogy az előretöltött injekciós toll ne érintkezhessen a fagyasztó falával
vagy a jégakkuval.
Haszszálatba vett injekciós toll:
Használat előtt az injekciós tollat 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tárolni.
Használatba vett injekciós toll:
Az injekciós tollakat maximum 4 hétig lehet tárolni, legfeljebb 25°C-on és nem szabad
hűtőszekrényben tartani.
Ha az injekciós tollat kivette a hűtőszekrényből akár azért, hogy használja, akár azért, hogy
tartalékként vigye magával, legfeljebb 25°C-on 4 hétig tárolhatja. Ezt követően már nem használható
fel.
Az injekció után a tűt le kell venni, és az injekciós tollat tű nélkül kell tárolni. Szintén minden esetben
le kell venni a tűt az injekciós tollról a hulladékba helyezés előtt. A tűket nem szabad újra használni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Lantus
- A készítmény hatóanyaga: Glargin inzulin. Egy milliliter oldat 100 Egység glargin inzulin
hatóanyagot tartalmaz.
- Az egyéb összetevők: cink-klorid, m-krezol, glicerin, nátrium-hidroxid, sósav és injekcióhoz
való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lantus 100 Egység/ml, oldatos injekció előretöltött injekciós tollban, OptiSet, egy tiszta, színtelen
oldat.
Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatot (300 Egység) tartalmaznak, és 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 és
10 injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kaphatók. Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés
kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedélyének jogosultja és gyártó
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.