---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Digoxin-Richter 250 mikrogramm tabletta

digoxin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Digoxin-Richter 250 mikrogramm tabletta (továbbiakban Digoxin-Richter tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Digoxin-Richter tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Digoxin-Richter tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Digoxin-Richter tablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIGOXIN-RICHTER TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Digoxin-Richter tabletta a szív működését segítő gyógyszer, amit elsősorban szívelégtelenség, illetve bizonyos ritmuszavarok kezelésére alkalmaznak.


2. TUDNIVALÓK A DIGOXIN-RICHTER TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a Digoxin-Richter tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére.
- ha bizonyos szívbetegségekben szenved.
- bizonyos szívritmuszavarok esetén.
- ha krónikus szívburokgyulladása van.

A Digoxin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha nemrég szívinfarktusa volt.
- ha a vérében túl magas a kálcium szint, illetva ha túl alacsony a kálium és magnézium szint.
- súlyos tüdőbetegségben.
- pajzsmirigy alulműködésben.
- laktózintoleranciában.

A Digoxin-Richter tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Étkezés a gyógyszer felszívódását lassíthatja, de mértékét nem befolyásolja. Nagy mennyiségű rost (pl. étkezési korpa) egyidejű fogyasztása a Digoxin felszívódását rontja.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kísérletekben sem közvetlen, sem közvetett magzati károsító hatást nem mutattak ki. A digoxin átjut a méhlepényen és kis mennyiségben bekerül az anyatejbe is.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Digoxin-Richter tabletta nem befolyásolja ezeket a képességeket.

Fontos információk a Digoxin-Richter tabletta egyes összetevőiről
A készítmény laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Digoxin-Richter tablettával alkalmanként vagy rendszeresen egyidejűleg szedett gyógyszerek egymás hatását befolyásolhatják, ezért fontos hogy kezelőorvosa tudja, amennyiben Ön az alábbi gyógyszereket szedi:
- gyulladásgátlók (szteroid gyulladásgátlók, indometacin)
- vízhajtók (spironolakton, amilorid, triamteren, kálium-sók)
- hashajtók
- savkötők
- kalcium tabletta, különösen az intravénás kálcium injekció
- más szívgyógyszerek (pl. kinidin, kálcium-antagonisták, béta-blokkolók, amiodaron, propafenon, flekainid, szimpatomimetikumok)
- bizonyos antibiotikumok (eritromicin, tetraciklin, neomicin, szulfaszalazin)
- bizonyos gombaellenes szerek (itrakonazol, amfotericin-B)
- bizonyos daganatellenes szerek
- bélmozgást csökkentő szerek (propanthelin, diphenoxylat)
- bélmozgást növelő szerek (metoklopramid)
- hörgőtágítók (pl. szalbutamol)
- fenitoin
- kolesztiramin
- kaolin-pektin
- szukcinil-kolin


3. HOGYAN KELL SZEDNI A DIGOXIN-RICHTER TABLETTÁT?

A Digoxint mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mivel a gyógyszerszükséglet egyénenként nagymértékben különbözik, az adagolást minden esetben egyedileg, a kezelendő betegség, vesefunkció, kísérőbetegségek, zsírmentes testtömeg, életkor, az együtt adott egyéb gyógyszerek és az egyéni válaszreakciók alapján az orvosa fogja meghatározni.

Szokásos adagolás:

Felnőttek:
A kezelés 0,5-0,75 mg (2-3 tabletta) egyszeri telítő dózissal kezdődik, majd 24 óra alatt 6-8 óránként 0,25 mg (1 tabletta) dózissal folytatódik a megfelelő hatás kialakulásáig.
A kezelés fenntartó adagja általában 0,125-0,375 mg (1/2 - 1 1/2 tabletta) naponta.

Vesebetegek:
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek a Digoxin-Richter tabletta csak- az orvos által előírt- csökkentett adagban adható.

Idős kor:
Mind a telítő, mind a fenntartó adag csökkentett: 0,125-0,25 mg (1/2 - 1 tabletta) fenntartó adag elegendő.

Gyermekek:
Gyermekkorban is az adagolás egyedi. Igen változó az egyéni gyógyszerszükséglet, melyet az orvos állapít meg. Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Digoxin-Richter tablettát vett be
Túladagolás viszonylag gyakran fordul elő, mert a digoxin terápiás hatásszélessége kicsi.

Tünetei: Korai tünet a hányinger, hányás, étvágytalanság, melyet hasmenés, hasi fájdalom, nyálfolyás, izzadás is kísérhet. Ezen kívül idegrendszeri tünetek (fejfájás, arcfájdalom, gyengeségérzet, zavartság, színlátás zavar) és szívritmuszavar, szívverés lassulás fordulhat elő.
Gyermekekben a korai gyomor-bélrendszeri tünetek mellett leggyakrabban szívritmuszavar észlelhető.
Ha az előírtnál több Digoxin-Richter tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához!

Enyhe esetben elegendő a gyógyszer átmeneti kihagyása, súlyosabb esetben orvosi beavatkozás szükséges.

Ha elfelejtette bevenni a Digoxint
Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Digoxin-Richter tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10 beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik)
* Étvágytalanság
* Szédülés
* Látászavar (homályos látás vagy sárga villanások)
* Erős szívdobogás érzés
* Hányinger
* Hányás

Ritka (1000 beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 10 000 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik)
* Hasmenés

Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik)
* Vér egyik alkotóelemének (vérlemezke) számának csökkenése
* Pszichés zavarok
* Fejfájás
* Szapora szívverés
* Szív ingerületvezetésének zavara
* Bélvérzés
* Hasi fájdalom
* Bőrkiütés
* Férfiaknál enyhe mellnagyobbodás
* Gyengeségérzet

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A DIGOXIN-RICHTER TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25oC-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Digoxin-Richter tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Digoxin-Richter tabletta
A készítmény hatóanyaga: 250 mikrogramm digoxin tablettánként.
Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium dioxid, magnézium-sztearát, zselatin, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (75,25 mg).

Milyen a Digoxin-Richter tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Leírás: csaknem fehér színű, szagtalan, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású "D" jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete csaknem fehér.
Csomagolás: 50 db tabletta garanciazáras PE (polietilén) kupakkal lezárt fehér PP (polipropilén) tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország

OGYI-T-3144/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.02.24


3



OGYI/51593/2010