---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Dicynone 250 mg tabletta
etamszilát

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt gyógyszert az orvos, Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dicynone 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? (Továbbiakban Dicynone tabletta)
2. Tudnivalók a Dicynone tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dicynone tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dicynone tablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICYNONE TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Dicynone tabletta hatóanyaga az etamszilát, ami egy mesterségesen előállított vérzéscsillapító és érvédő hatású hatóanyag.
A Dicynone tabletta fül -, orr-, gégészeti, nőgyógyászati, urológiai, fogászati és szájsebészeti, szemészeti valamint plasztikai és helyreállító sebészeti beavatkozások esetén megelőzésre és kezelésre, valamint belgyógyászati és nőgyógyászati vérzések kezelésére alkalmazzák.


2. TUDNIVALÓK A DICYNONE TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Dicynone tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az etamszilátra vagy a Dicynone tabletta egyéb összetevőjére.
- ha ún. porfíria betegsége van,
- ha a terhessége első három hónapjában van

A Dicynone tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha a kórelőzményben tromboembólia szerepel
- ha vesekárosodása van
- Amennyiben erős és/vagy elhúzódó menstruációs vérzés miatt áll kezelés alatt és a készítmény szedése során tünetei nem enyhülnek és/vagy tartósan fennállnak, további vizsgálatok végzése szükséges, ezért keresse fel kezelőorvosát.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség első három hónapjában a készítmény nem alkalmazható, ezt követően, a terhesség során kizárólag a kezelőorvos utasítása alapján, kizárólag abban az esetben alkalmazható, ha a várható terápiás előnyök meghaladják a készítmény alkalmazásának magzati kockázatát.
Az anyatejbe való átjutásról nincsenek adatok, a kezelés idején a szoptatás ellenjavallt. A szoptatás folytatása esetén a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Rendezett vérnyomás esetén a készítmény alkalmazása nem befolyásolja ezen képességeket.

Fontos információk a Dicynone tabletta egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra pl. tejcukorra (laktóz, galaktóz)- érzékeny, a gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!


3. HOGYAN KELL SZEDNI A DICYNONE TABLETTÁT?

A Dicynone tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja

Felnőtteknek:

Műtéti beavatkozások esetén:
* Műtét előtt: 1-2 Dicynone tabletta (250-500 mg) alkalmazható 1 órával a műtét előtt.
* Műtét után: 1-2 Dicynone tabletta (250-500 mg) 4-6 óránként ismételve, amíg a vérzés veszélye fennáll.

Belgyógyászati megbetegedés esetén: általában 2 tabletta 2-3-szor (1000-1500 mg) naponta, 4-6 óránként elosztva étkezés közben, kevés vízzel bevéve. A kezelés időtartama az Ön állapotának a javulásától függ, mely időtartamot a kezelőorvos fog meghatározni.

Nőgyógyászati megbetegedés esetén: 2 tabletta 2-3-szor (1000-1500 mg) naponta, 4-6 óránként étkezés közben, kevés vízzel bevéve a menstruációs periódus várható kezdete előtti 5. naptól kezdve, összesen 10 napon át folytatva.

Gyermekeknek: a felnőtt dózis fele adható.
A készítmény gyermekkorban kizárólag a kezelőorvos utasítása alapján, az általa meghatározott adagban és időtartamig alkalmazható.

Hogyan és mikor kell a készítményt alkalmaznia?

A tablettát belgyógyászati és nőgyógyászati alkalmazás során étkezés közben, kevés vízzel kell bevenni.
Műtét előtti alkalmazás során csak a műtétet végző kezelőorvos utasításainak megfelelően alkalmazható.

Ha az előírtnál több Dicynone tablettát vett be

Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet!

Ha elfelejtette bevenni a Dicynone tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására, hanem amint lehetséges, vegye be az előírt egyszeri adagot, majd folytassa a tabletta szedését a kezelőorvos által előírt módon és adagolásban, az eredetileg előírt rendnek megfelelően.

Ha idő előtt abbahagyja a Dicynone tabletta szedését

A továbbiakban szükséges kezelés módját haladéktalanul beszélje meg a kezelőorvosával.

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Dicynone tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:

Nagyon gyakori 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető
Gyakori 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nem gyakori 1 000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Ritka 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nagyon ritka 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető
Nem ismert A rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: hányinger, hasi diszkomfort, hasmenés

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Gyakori: kiütés

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Gyakori: gyengeség
Nagyon ritka: láz

Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: fejfájás

Érbetegségek és tünetek:
Nagyon ritka: vérrögképződés, alacsony vérnyomás

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: bizonyos fehérvérsejtek hiánya (agranulocitózis), fehérvérsejtszám csökkenés, vérlemezkeszám csökkenés

A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei:
Ritka: ízületi fájdalom

Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: túlérzékenység

Ezek a reakciók általában reverzibilisek, a kezelés abbahagyásával megszünnek.
Bőrreakciók és láz esetén, a készítmény alkalmazását be kell szüntetni és a kezelőorvost tájékoztatni kell, mivel ezek a tünetek túlérzékenységi reakciók is lehetnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A DICYNONE TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25?C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Dicynone tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Dicynone tabletta
- A készítmény hatóanyaga 250 mg etamszilát tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon K 25, vízmentes citromsav, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő.

Milyen a Dicynone tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, fényes, mindkét oldalán domború, szagtalan tabletta, egyik oldalán mélynyomású "D" jelzéssel ellátva.
Törési felülete fehér színű.
20 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

TEVA Gyógyszergyár zRt
4042 Debrecen, Pallagi út 13.


OGYI-T-3749/02.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012-01






OGYI/28685/2011