|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
DERMOVATE KRÉM
Dermovate krém klobetazol-propionát Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, amely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dermovate krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dermovate krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dermovate krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dermovate krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Dermovate krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Dermovate krém hatóanyaga a klobetazol-propionát, amely a szteroidok csoportjába tartozik. A szteroidok segítenek csökkenteni a bőrpírt, a bőr duzzanatát és irritációját. A Dermovate krém csökkenti az alábbi bőrbetegségek tüneteit: * gyakran kiújuló ekcéma, * pszoriázis (pikkelysömör; megvastagodott, gyulladt, vörös bőrfoltok, amelyeket gyakorta ezüstös színű, pikkelyes, hámlott bőr borít), * lichen planusz (bőrbetegség, amely viszkető, vöröses-bíborszínű, lapos felületű kiemelkedéseket okoz a csukló, az alkar és a lábszár bőrfelületén), * diszkoid lupusz eritematózus (bőrbetegség, amely leggyakrabban az arc és a fül bőrét, valamint a fejbőrt érinti és hegesedést, továbbá fokozott napfény-érzékenységet okoz), * olyan bőrbetegségek, amelyek nem kezelhetők megfelelően gyengébb hatékonyságú szteroidokkal. A krém különösen alkalmas a nedves, illetve nedvedző bőrfelületek kezelésére. Gyermekeknél egy éves kor felett a Dermovate krémet használjuk a gyengébb hatású szteroid krémekre vagy kenőcsökre nem reagáló dermatitis kezelésére. 2. Tudnivalók a Dermovate krém alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Dermovate krémet: A következő bőrbetegségek esetén, mivel a tünetek rosszabbodását okozhatja: * bőrfertőzések (kivéve, ha a fertőzést egyidejűleg valamilyen fertőzésellenes szerrel is kezelik), * pattanások (akne), * rozácea (az orr, orcák, áll, homlok, vagy az egész arc szokatlanul piros, látható pici piros erekkel vagy anélkül, csomók, illetve gennyel telt duzzanatok jelennek meg ), * bőrkiütések a száj körül, * gyulladás nélküli viszketés, * a végbél- és nemi szervek körüli viszketés, * egy évesnél kisebb gyermekek kezelésére esetén, beleértve a pelenka viselése okozta bőrgyulladást (dermatitis), mivel ezekben az esetekben a készítmény alkalmazása ellenjavallt. ==> Ha úgy gondolja, hogy a fent felsorolt állapotok bármelyike fennáll Önnél, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, mielőtt elkezdené a Dermovate krémet alkalmazni. Figyelmeztetések és óvintézkedések * Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás a klobetazol-propionátra, vagy a krém (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. * Csak addig használja a Dermovate krémet, amíg kezelőorvosa javasolja. Ha panaszai nem javulnak 2-4 héten belül, beszéljen kezelőorvosával. * Legyen óvatos, ha a Dermovate krémet szemhéjon alkalmazza, vigyázva arra, hogy ne kerüljön a szemébe. * Legyen óvatos, ha a Dermovate krémet hosszabb időn át alkalmazza az arcon, mert az arcbőr elvékonyodhat. * Ha lábszárfekélye körül ekcéma van, a helyi kortikoszteroid használata fokozhatja az allergiás reakció vagy a fertőzés kockázatát a fekély körül. * Csak akkor használjon légmentesen lezárt kötést a gyógyszerrel kezelt bőrfelületen, ha ezt kezelőorvosa javasolja. * Ha a Dermovate krémet légmentesen lezárt kötés alatt használja (beleértve a csecsemők pelenkáját is), a fertőzések elkerülése végett az új kötés felhelyezése előtt a bőrt meg kell tisztítani. ==> Forduljon kezelőorvosához, ha fertőzés alakult ki Önnél. Egyéb gyógyszerek és a Dermovate krém Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Dermovate krém hatását, illetve fokozhatják a mellékhatások kialakulásának kockázatát. E gyógyszerek közé tartozik pl. a ritonavir és az itrakonazol. ›Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha ilyen hatóanyagokat tartalmazó gyógyszert szed. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. * Ha a Dermovate krémet szoptatás ideje alatt alkalmazza, ne használja a mellén, nehogy a csecsemő véletlenül lenyelje. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény alkalmazása várhatóan nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. 3. Hogyan kell alkalmazni a Dermovate krémet? A Dermovate krémet mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Csak külsőleg alkalmazható! Mennyit kell alkalmazni a Dermovate krémből? Naponta egy vagy két alkalommal használja a Dermovate krémet. Az alkalmazások száma csökkenhet, amint bőre állapota javul, illetőleg kezelőorvosa a Dermovate helyett egy gyengébb hatású szteroidot rendelhet. Hogyan kell alkalmazni a Dermovate krémet? * Kenje a krémet vékony rétegben a bőrre, csak annyit alkalmazva, hogy a teljes érintett bőrfelületet befedje, és lágyan dörzsölje a bőrbe. * Az alkalmazást követően mosson kezet, kivéve, ha az alkalmazás a kézen történt. * Ha Ön hidratáló készítményt is használ, ennek használata előtt először hagyjon időt arra, hogy a Dermovate krém felszívódjon. * Ez a gyógyszer naponta, megszakítás nélkül legfeljebb négy héten át használható. * Ha ekcémája gyakran kiújul, kezelőorvosa javasolhatja, hogy - amint ekcémáját sikerült megfelelően kezelni- a kiújulás megakadályozására használja a Dermovate krémet kisebb alkalmazási gyakoriság mellett. Például, a kezelőorvos azt javasolhatja, hogy alkalmazza a Dermovate krémet vékony filmrétegben naponta egyszer, hetente két alkalommal, az összes korábban ekcémás bőrfelületen, valamint azokon a területeken, ahol a kiújulás valószínűsíthető. Útmutató a krém használatához: 1. Mossa meg a kezét. 2. Finoman dörzsölje be a krémet a bőrébe, amíg fel nem szívódik. Ahhoz, hogy megbecsülje a Dermovate krém mennyiségét, használja az ujjbegyét. [A kép mutatja az egy ujjbegynyi mennyiséget]. 3. Hacsak nincs előírva, hogy a kezelés részeként a kezét is be kell kennie, a krém alkalmazása után ismét mossa meg a kezét. Adagolás felnőtteknél: Vegye figyelembe a következőket: * 2 ujjbegynyi krém elég mind a két kézfejére vagy egyik lábfejére, * 3 ujjbegynyi krém elég egy karra, * 6 ujjbegynyi krém egy lábra, * 14 ujjbegynyi krémmel bekrémezheti testét elöl és hátul. Ne aggódjon, ha úgy találja, hogy az itt leírtaknál többre vagy kevesebbre van szüksége. A fenti adagolási séma csak hozzávetőlegesen ismerteti az előírt mennyiségeket. [A kép mutatja az ujjbegynyi mennyiségeket] Adagolás gyermekeknél: * Ne használja a krémet 1 év alatti gyermekek kezelésére. * Minél kisebb a gyermeke, annál kevesebb krémet kell használnia. * Egy 4 éves gyermek kezeléséhez a felnőttek által használt mennyiség egyharmadára van szükség. * Egy kezelés időtartama egy gyermeknél ne tartson 5 napnál tovább, hacsak kezelőorvosa nem javasolja a hosszabb ideig tartó használatot. A kezelés időtartama alatt kezelőorvosa azt kéri majd, hogy minden héten lássa a gyermeket. Ha pikkelysömöre (pszoriázisa) van Ha Önnek a pikkelysömör (pszoriázis) vastag plakkokban jelenik meg a könyökén vagy a térdén, a kezelőorvosa javasolhatja, hogy a krémet éjszakára légmentesen lezárt kötés alatt használja, hogy ezzel is segítse a krém hatását. Rövid idő után elég lesz a krémet a szokásos módon alkalmaznia. Ha az előírtnál több Dermovate krémet alkalmazott * Fontos, hogy a kezelőorvos utasítását és a betegtájékoztatóban foglaltakat pontosan kövesse. * Nem jár különösebb következményekkel, ha egyszer mégis véletlenül kicsit több krémet alkalmazott az előírtnál. Túlzott mennyiségben alkalmazott krém vagy annak véletlen lenyelése panaszokat okozhat. Lenyelés esetén bőséges vízzel öblítse ki a száját, majd forduljon a lehető leghamarabb tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. * Krónikus túladagolás vagy helytelen használat esetén mellékvesekéreg-túlműködés tünetei jelentkezhetnek és a kezelést fel kell függeszteni. Ezt azonban az akut mellékvesekéreg-elégtelenség veszélye miatt orvosi felügyelet mellett kell végezni. Ha elfelejtette alkalmazni a Dermovate krémet * Amint eszébe jut, pótolja a mulasztást, majd végezze tovább a kezelést a korábbiak szerint. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Dermovate krém alkalmazását * Ha a Dermovate krémet rendszeresen használja, feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja alkalmazását. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így a Dermovate is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások a bőrön alakulnak ki, de érinthetik szervezetének más részeit is, amennyiben megfelelő mennyiségű gyógyszer szívódott fel a bőrén keresztül és került a véráramba. Ha bőrének állapota romlik vagy duzzadttá válik a kezelés során, lehet, hogy Ön allergiás a gyógyszerre, fertőzést kapott, vagy másfajta kezelésre lehet szüksége. ==> Ilyen esetben hagyja abba a Dermovate krém alkalmazását és a lehető leghamarabb értesítse kezelőorvosát. Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 esetben jelentkeznek): * bőrviszketés, * helyi égő érzés a bőrön vagy bőrfájdalom. Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 esetben jelentkeznek): * a bőr elvékonyodása, amely striákat (csíkokat) okozhat, * a vérerek láthatóvá válhatnak a bőrfelszín alatt. Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 esetben jelentkeznek): A Dermovate hosszú időn át tartó vagy légmentesen lezárt kötés alatt történő alkalmazása az alábbi tünetekkel járhat: * testtömeg-gyarapodás, * holdvilágarc/az arc kikerekedése, * elhízás, * a bőr elvékonyodása, * ráncosodás, * bőrszárazság, * a bőr színének megváltozása, * a testszőrzet dúsabbá válása, * hajhullás/a hajnövekedés hiánya/töredezett haj. Egyéb, esetlegesen előforduló, nagyon ritka bőrreakciók: * allergiás reakciók az alkalmazás helyén, * az állapot romlása, * irritáció az alkalmazás helyén, * bőrpír, * bőrkiütés, csalánkiütés, * ha Önnek pikkelysömöre (pszoriázisa) van, gennyel telt kiemelkedések alakulhatnak ki a bőre alatt, amelyet pusztulózus pszoriázisnak neveznek. Ez nagyon ritkán fordul elő a kezelés során és azt követően, * bőrfertőzések. Gyermekeknél az alábbi tünetekre is figyelmet kell fordítani: * a testtömeg-gyarapodás lassulása, * csökkent növekedés. Nagyon ritka mellékhatások, amelyek vérvizsgálatok vagy orvosi kivizsgálás során mutathatók ki: * a kortizol hormon szintjének csökkenése a vérben, * emelkedett cukorszint a vérben vagy a vizeletben, * magas vérnyomás, * a szemlencse homályosodása (szürkehályog), * fokozott szembelnyomás (zöldhályog), * a csontok gyengülése a fokozott ásványianyag-vesztés miatt (csontritkulás avagy oszteoporózis). További vizsgálatokra lehet szükség Önnél annak megállapítása érdekében, hogy meg lehessen erősíteni e betegség fennállását. Ha mellékhatást észlel: ==> Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. 5. Hogyan kell a Dermovate krémet tárolni? * A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! * Legfeljebb 30?C-on tárolandó! * A tubuson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Dermovate krémet. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. * Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Dermovate krém * A készítmény hatóanyaga: 0,5 mg klobetazol-propionát 1 g 0,05%-os krémben. * Egyéb összetevők: gliceril-monosztearát, cetosztearil-alkohol, klór-krezol, nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, Arlacel 165, lágy méhviasz, propilénglikol, desztillált víz. Milyen a Dermovate krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér vagy csaknem fehér színű homogén krém. 25 g töltettömegű PP kupakkal és átszúrható membránnal lezárt, epoxi-gyanta alapú lakkréteggel bevont alumínium tubus, dobozban. Forgalomba hozatali engedély jogosultja GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u. 43. Gyártó GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Lengyelország OGYI-T-1329/02 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. április 6 OGYI/39741/2011 2. verzió OGYI/39751/2011 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007