Gyógyszer keresés
Menü
Vény nélkül kapható termékek
Betűrend szerinti listák
 
DERMOVATE KENŐCS

Vényköteles

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dermovate kenőcs
klobetazol-propionát

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, amely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dermovate kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dermovate kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dermovate kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dermovate kenőcsöt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Dermovate kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Dermovate kenőcs hatóanyaga a klobetazol-propionát, amely a szteroidok csoportjába tartozik. A szteroidok segítenek csökkenteni a bőrpírt, a bőr duzzanatát és irritációját.

A Dermovate kenőcs csökkenti az alábbi bőrbetegségek tüneteit:
* gyakran kiújuló ekcéma,
* pszoriázis (pikkelysömör; megvastagodott, gyulladt, vörös bőrfoltok, amelyeket gyakorta ezüstös színű, pikkelyes, hámlott bőr borít),
* lichen planusz (bőrbetegség, amely viszkető, vöröses-bíborszínű, lapos felületű kiemelkedéseket okoz a csukló, az alkar és a lábszár bőrfelületén),
* diszkoid lupusz eritematózus (bőrbetegség, amely leggyakrabban az arcot, a fület és a fejbőrt érinti és hegesedést, továbbá az érintett bőrfelületen napfény-érzékenységet okoz),
* olyan bőrbetegségek, amelyek nem kezelhetők megfelelően gyengébb hatékonyságú szteroidokkal.

A kenőcs különösen alkalmas a száraz, lichenizálódott vagy hámló bőr kezelésére.

Gyermekeknél egy éves kor felett a Dermovate kenőcsöt használjuk a gyengébb hatású szteroid krémekre vagy kenőcsökre nem reagáló dermatitis kezelésére.


2. Tudnivalók a Dermovate kenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Dermovate kenőcsöt:
* A következő bőrbetegségek esetén, mivel a tünetek rosszabbodását okozhatja:
- bőrfertőzések (kivéve, ha a fertőzést egyidejűleg valamilyen fertőzésellenes szerrel is kezelik),
- pattanások (akne),
- rozácea (az orr, orcák, áll, homlok, vagy az egész arc szokatlanul piros, látható pici piros erekkel vagy anélkül, csomók, illetve gennyel telt duzzanatok jelennek meg),
- bőrkiütések a száj körül,
- gyulladás nélküli viszketés,
- végbél- és nemi szervek körüli viszketés,
- egy évesnél kisebb gyermekek kezelésére, beleértve a pelenka viselése okozta bőrgyulladást (dermatitis), mivel ezekben az esetekben a készítmény alkalmazása nem javallt.

==> Ha úgy gondolja, hogy a fent felsorolt állapotok bármelyike fennáll Önnél, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, mielőtt elkezdené a Dermovate kenőcsöt alkalmazni.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
* Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön allergiás a klobetazol-propionátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* Csak addig használja a Dermovate kenőcsöt, amíg kezelőorvosa javasolja. Ha panaszai nem javulnak 2-4 héten belül, beszéljen kezelőorvosával.
* Legyen óvatos, ha a Dermovate kenőcsöt szemhéjon alkalmazza, vigyázva arra, hogy ne kerüljön a szemébe.
* Legyen óvatos, ha a Dermovate kenőcsöt hosszabb időn át alkalmazza az arcon, mert az arcbőr elvékonyodhat.
* Ha lábszárfekélye körül ekcéma van, a helyi kortikoszteroid használata fokozhatja az allergiás reakció vagy a fertőzés kockázatát a fekély körül.
* Csak akkor használjon légmentesen záró fedőkötést a gyógyszerrel kezelt bőrfelületen, ha ezt kezelőorvosa javasolja.
* Ha a Dermovate kenőcsöt légmentesen lezártzárt kötés alatt használja (beleértve a csecsemők pelenkáját is), a fertőzések elkerülése végett az új kötés felhelyezése előtt a bőrt meg kell tisztítani.

==> Forduljon kezelőorvosához, ha fertőzés alakult ki Önnél.

Egyéb gyógyszerek és a Dermovate kenőcs
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Dermovate kenőcs hatását, illetve fokozhatják a mellékhatások kialakulásának kockázatát. E gyógyszerek közé tartozik pl.a ritonavir és az itrakonazol. ›Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha ilyen hatóanyagokat tartalmazó gyógyszert szed.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
* Ha a Dermovate kenőcsöt szoptatás ideje alatt alkalmazza, ne használja a mellén, nehogy a csecsemő véletlenül lenyelje.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény alkalmazása várhatóan nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.


3. Hogyan kell alkalmazni a Dermovate kenőcsöt?

A Dermovate kenőcsöt mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Csak külsőleg alkalmazható!

Mennyit kell alkalmazni a Dermovate kenőcsből?
Naponta egy vagy két alkalommal használja a Dermovate kenőcsöt. Az alkalmazások száma csökkenhet, amint bőre állapota javul, illetőleg kezelőorvosa a Dermovate helyett egy gyengébb hatású szteroidot rendelhet.

Hogyan kell alkalmazni a Dermovate kenőcsöt?
* Kenje a kenőcsöt vékony rétegben a bőrre, csak annyit alkalmazva, hogy a teljes érintett bőrfelületet befedje, és lágyan dörzsölje a bőrbe.
* Az alkalmazást követően mosson kezet, kivéve, ha az alkalmazás a kézen történt.
* Ha Ön hidratáló készítményt is használ, ennek használata előtt hagyjon időt arra, hogy a Dermovate kenőcs felszívódjon.
* Ez a gyógyszer naponta, megszakítás nélkül legfeljebb négy héten át használható.

Ha ekcémája gyakran kiújul, kezelőorvosa javasolhatja, hogy amint ekcémáját sikerült megfelelően kezelni, a kiújulás megakadályozására használja ritkábban a Dermovate kenőcsöt. Például, a kezelőorvos azt javasolhatja, hogy alkalmazza a Dermovate kenőcsöt vékony rétegben naponta egyszer, hetente két alkalommal, az összes korábban ekcémás bőrfelületen, valamint azokon a területeken, ahol a kiújulás várható.

Útmutató a kenőcs használatához:
1. Mossa meg a kezét.
2. Finoman dörzsölje be a kenőcsöt a bőrébe, amíg fel nem szívódik. Ahhoz, hogy megbecsülje a Dermovate kenőcs mennyiségét, használja az ujjbegyét.
[A kép mutatja az egy ujjbegynyi mennyiséget].

3. Hacsak nincs előírva, hogy a kezelés részeként a kezét is be kell kennie, a kenőcs alkalmazása után ismét mossa meg a kezét.

Adagolás felnőtteknél:
Vegye figyelembe a következőket:
* 2 ujjbegynyi kenőcs elég mind a két kézfejére vagy egy lábfejére,
* 3 ujjbegynyi kenőcs elég egy karra,
* 6 ujjbegynyi kenőcs egy lábra,
* 14 ujjbegynyi kenőccsel bekrémezheti testét elöl és hátul.
Ne aggódjon, ha úgy találja, hogy az itt leírtaknál többre vagy kevesebbre van szüksége.
A fenti adagolási séma csak hozzávetőlegesen ismerteti az előírt mennyiségeket.
[A kép mutatja az ujjbegynyi mennyiségeket].


Adagolás gyermekeknél:
* Ne használja a kenőcsöt 1 év alatti gyermekek kezelésére.
* Minél kisebb a gyermeke annál kevesebb kenőcsöt kell használnia.
* Egy 4 éves gyermek kezeléséhez a felnőttek által használt mennyiség egyharmadára van szükség.
* Egy kezelés időtartama egy gyermeknél ne tartson 5 napnál tovább, hacsak kezelőorvosa nem javasolja a hosszabb ideig tartó használatot. A kezelés időtartama alatt kezelőorvosa azt kéri majd, hogy minden héten lássa a gyermeket.

Ha pikkelysömöre (pszoriázisa) van:
Ha Önnek a pikkelysömör (pszoriázis) vastag plakkokban jelenik meg a könyökén vagy a térdén, a kezelőorvosa javasolhatja, hogy a kenőcsöt éjszakára légmentesen lezárt kötés alatt használja, hogy ezzel is segítse a kenőcs hatását. Rövid idő után elég lesz a kenőcsöt a szokásos módon alkalmaznia.

Ha az előírtnál több Dermovate kenőcsöt alkalmazott
* Fontos, hogy a kezelőorvos utasítását és a betegtájékoztatóban foglaltakat pontosan kövesse.

* Nem jár különösebb következményekkel, ha egyszer mégis véletlenül kicsit több kenőcsöt alkalmazott az előírtnál. A túlzott mennyiségben alkalmazott kenőcs vagy annak véletlen lenyelése panaszokat okozhat. Lenyelés esetén bőséges vízzel öblítse ki a száját, majd forduljon a lehető leghamarabb tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

* Krónikus túladagolás vagy helytelen használat esetén mellékvesekéreg-túlműködés tünetei jelentkezhetnek és a kezelést fel kell függeszteni. Ezt azonban az akut mellékvesekéreg-elégtelenség veszélye miatt orvosi felügyelet mellett kell végezni.

Ha elfelejtette alkalmazni a Dermovate kenőcsöt
* Amint eszébe jut, pótolja a mulasztást, majd végezze tovább a kezelést a korábbiak szerint.
* Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Dermovate kenőcs alkalmazását
* Ha a Dermovate kenőcsöt rendszeresen használja, feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja az alkalmazását.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Dermovate is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások a bőrön alakulnak ki, de érinthetik szervezetének más részeit is, amennyiben megfelelő mennyiségű gyógyszer szívódott fel a bőrön keresztül és került a véráramba.

Ha bőrének állapota romlik vagy duzzadttá válik a kezelés során, lehet, hogy Ön allergiás a gyógyszerre, fertőzést kapott, vagy másfajta kezelésre lehet szüksége.
==> Ilyen esetben hagyja abba a Dermovate kenőcs alkalmazását és a lehető leghamarabb értesítse kezelőorvosát.

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 esetében jelentkeznek):
* bőrviszketés,
* helyi égő érzés a bőrön vagy bőrfájdalom.

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 esetében jelentkeznek):
* a bőr elvékonyodása, amely striákat (csíkokat) okozhat,
* a vérerek láthatóvá válhatnak a bőrfelszín alatt.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 esetében jelentkeznek):
A Dermovate hosszú időn át tartó vagy légmentesen lezárt kötés alatt történő alkalmazása az alábbi tünetekkel járhat:
* testtömeg-gyarapodás,
* holdvilágarc/az arc kikerekedése,
* elhízás,
* a bőr elvékonyodása,
* ráncosodás,
* bőrszárazság,
* a bőr színének megváltozása,
* a testszőrzet dúsabbá válása,
* hajhullás/a hajnövekedés hiánya/töredezett haj.

Egyéb, esetlegesen előforduló, nagyon ritka bőrreakciók:
* allergiás reakciók az alkalmazás helyén,
* az állapot romlása,
* irritáció az alkalmazás helyén,
* bőrpír,
* bőrkiütés, csalánkiütés.
* Ha Önnek pikkelysömöre (pszoriázisa) van, gennyel telt kiemelkedések alakulhatnak ki a bőre alatt, amelyet pusztulózus pszoriázisnak neveznek. Ez nagyon ritkán fordul elő a kezelés során és azt követően,
* bőrfertőzések.

Gyermekeknél az alábbi tünetekre is figyelmet kell fordítani:
* a testtömeg-gyarapodás lassulása,
* csökkent növekedés.

Nagyon ritka mellékhatások, amelyek vérvizsgálatok vagy orvosi kivizsgálás során mutathatók ki:
* a kortizol hormon szintjének csökkenése a vérben,
* emelkedett cukorszint a vérben vagy a vizeletben,
* magas vérnyomás,
* a szemlencse homályosodása (szürkehályog),
* fokozott szembelnyomás (zöldhályog),
* a csontok gyengülése a fokozott ásványianyag-vesztés miatt (csontritkulás, azaz oszteoporózis). További vizsgálatokra lehet szükség Önnél annak megállapítása érdekében, hogy meg lehessen erősíteni e betegség fennállását.

Ha mellékhatást észlel:
==> Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


5. Hogyan kell a Dermovate kenőcsöt tárolni?

* A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

* Legfeljebb 30?C-on tárolandó.

* A tubuson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Dermovate kenőcsöt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

* Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dermovate kenőcs
* A készítmény hatóanyaga: 0,5 mg klobetazol-propionát 1 g 0,05%-os kenőcsben.
* Egyéb összetevők: lágy fehér paraffin, szorbitán-szeszkvioleát, propilénglikol.

Milyen a Dermovate kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér színű, sima, áttetsző kenőcs.
25 g töltettömegű PP kupakkal és átszúrható membránnal lezárt, epoxi-gyanta alapú lakkréteggel bevont alumínium tubus, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.

Gyártó
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Lengyelország

OGYI-T-1329/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. április
6

OGYI/39740/2011