---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta

ciprofloxacin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta a fluorokinolonoknak nevezett csoportba tartozó antibiotikum.
A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin. A ciprofloxacin a fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását. Kizárólag bizonyos baktériumtörzsekre hatásos.

Felnőttek

A Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta felnőttek esetében a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazható:

• légúti fertőzések,
• hosszantartó vagy kiújuló fül- vagy arcüregfertőzések,
• húgyúti fertőzések,
• a herék fertőzései,
• a női nemi szervek fertőzései,
• gyomor-bélrendszeri fertőzések és hasüregi fertőzések,
• bőr- és lágyrészfertőzések,
• csont- és ízületi fertőzések,
• nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkező betegek fertőzéseinek
kezelésére,
• nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkező betegek fertőzéseinek
megelőzésére,
• Neisseria meningitidis baktérium okozta fertőzések megelőzésére,
• a lépfene kórokozójának belégzése.

Amennyiben súlyos, vagy többféle kórokozó által előidézett fertőzésben szenved, akkor a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta mellett további antibiotikumokkal is kezelhetik.

Gyermekek és serdülőkorúak

Gyermekek és serdülőkorúak esetében a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta - szakorvosi felügyelet mellett - a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazható:

• cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülőkorúak tüdő és hörgő fertőzései,
• szövődményes húgyúti fertőzések, beleértve a vesét is érintő fertőzéseket (pielonefritisz),
• a lépfene kórokozójának belégzése.

A Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta gyermekek és serdülőkorúak egyéb specifikus súlyos fertőzéseinek kezelésére is alkalmazható, amennyiben a kezelőorvos azt szükségesnek tartja.


2. Tudnivalók a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtablettát
• ha allergiás (túlérzékeny) a ciprofloxacinra, illetve egyéb kinolon készítményekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha tizanidint szed (lásd 2. pont "Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta").

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdené szedni a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtablettát
Beszéljen kezelőorvosával:
• ha volt már veseproblémája, mert lehet, hogy a kezelést módosítani kell,
• ha epilepsziában vagy egyéb idegrendszeri betegségben szenved,
• ha korábbi antibiotikum-kezelés, például Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta készítménnyel végzett kezelés alatt ínproblémák jelentkeztek,
• ha az izomgyengeséggel járó betegségek egyik formájában (miaszténia gráviszban) szenved,
• ha már előfordult Önnél szívritmuszavar (aritmia) vagy egyéb szívprobléma:
fokozott óvatossággal alkalmazható az ilyen típusú gyógyszer, amennyiben
* Ön hosszú QT-szakasszal született vagy előfordult már családjában QT-szakasz meghosszabbodás (EKG vizsgálattal látható, amely a szívműködés elektromos felvétele),
* sóháztartás zavara mutatható ki a vérében (különösen alacsony kálium- vagy magnézium vérszint esetén),
* ha erősen lelassult a szívverése (más néven bradikardia),
* ha gyenge a szíve (szívelégtelenség),
* ha korábban Önnél szívroham (miokardiális infarktus) fordult elő,
* ha Ön nő vagy idős korú,
* vagy ha Ön olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek bizonyos kóros EKG elváltozásokat okoznak (lásd 2. pont "Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta").

A Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta szedése során
Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta szedése alatt az alábbiak közül bármelyik tünetet észleli. Kezelőorvosa eldönti, hogy abba kell-e hagyni a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta szedését.
• Súlyos, hirtelen jelentkező allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk, angioödéma).
Kismértékben már az első adag bevételekor is fennáll a súlyos allergiás reakció
kialakulásának esélye, amely a következő tünetekkel jár: mellkasi szorítás, szédülés,
hányinger vagy ájulás előtti érzés, illetve felálláskor jelentkező szédülés. Ha ilyet tapasztal,
hagyja abba a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
• Alkalmanként az ízületek fájdalma és duzzanata, valamint íngyulladás alakulhat ki, még néhány hónappal a ciprofloxacin kezelés után is, különösen, ha Ön idős, és kortikoszteroidokkal is kezelik. Bármilyen fájdalom vagy gyulladás
első jelére hagyja abba a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta szedését, és pihentesse a fájdalmas területet.
Kerülje a szükségtelen testmozgást, mivel ez növelheti az ínszakadás kockázatát.
• Amennyiben epilepsziában vagy egyéb ideggyógyászati betegségben, például az agy
vérellátási zavarában vagy szélütésben szenved, akkor idegrendszeri mellékhatásokat tapasztalhat. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
• A Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta első adagjának alkalmazásakor pszichiátriai reakciók léphetnek fel.
Ha depresszióban vagy pszichózisban szenved, tünetei súlyosbodhatnak a Ciprofloxacin
1a Pharma 500 mg filmtabletta készítménnyel végzett kezelés alatt. Nagyon ritkán depresszió vagy egyéb lelki betegség kialakulhat, ami öngyilkossági gondolatokhoz és önkárosító magatartáshoz, mint például öngyilkossági szándékhoz vezethet. Ha ilyen tüneteket tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
• Tapasztalhat olyan neuropátiás tüneteket, mint fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás
és/vagy gyengeség. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
• Hasmenés alakulhat ki antibiotikumok, például a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta szedése során, vagy akár több héttel a kezelés abbahagyása után. Amennyiben súlyossá vagy tartóssá válik, vagy széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal hagyja abba a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta szedését, mivel ez életveszélyes lehet. Ne szedjen a bélmozgásokat leállító vagy lelassító gyógyszereket, és forduljon kezelőorvosához.
• Ha vér- vagy vizeletmintát kell adnia, szóljon kezelőorvosának vagy a laboratóriumi
személyzetnek, hogy a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtablettát szedi.
• A Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta májkárosodást okozhat. Ha olyan tüneteket észlel, mint például étvágytalanság, sárgaság (a bőr sárgás elszíneződése), sötét vizelet, viszketés, érzékenység a gyomor területén, hagyja abba a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
• A Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta a fehérvérsejtszám és a fertőzésekkel szembeni ellenállás csökkenését okozhatja. Ha lázzal és súlyos állapotromlással, vagy lázzal és helyi fertőzéstüneteivel (például torokfájás, garat vagy szájgyulladás, húgyúti problémák) járó fertőzést tapasztal, azonnal keresse fel orvosát. Vért fognak venni Öntől a fehérvérsejtek számának ellenőrzése, és az esetleges csökkenés (agranulocitózis) kimutatása érdekében. Fontos, hogy tájékoztassa orvosát arról, hogy ezt a gyógyszert szedi.
• Tájékoztassa orvosát, ha a családjában előfordult glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD)
hiány, mert ebben az esetben a ciprofloxacin szedése során fennállhat a vérszegénység
kockázata.
• Bőre érzékenyebbé válik a napsütéssel vagy ultraibolya (UV) fénnyel szemben a
Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta szedése alatt. Kerülje az erős napfényt vagy mesterséges UV fényt, például a szoláriumozást.

Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne szedje a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtablettát tizanidinnel együtt, mivel ez mellékhatásokat okozhat, például alacsony vérnyomást és álmosságot (lásd 2. pont "Ne szedje a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtablettát").

A következő gyógyszerekről ismert, hogy a szervezetben kölcsönhatásba lépnek a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta készítménnyel. Ha a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtablettát ezekkel a gyógyszerekkel együtt szedik, ez megváltoztathatja ezen gyógyszerek terápiás hatását. A mellékhatások kialakulásának valószínűségét is növelheti.

Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszereket szedi:
• warfarin vagy egyéb véralvadásgátló (a vér hígítására),
• probenecid (köszvényre),
• metotrexát (a rák bizonyos típusaira, pikkelysömör és reumás izületi gyulladás kezelésére),
• teofillin (légzési problémákra),
• tizanidin (izommerevség kezelésére szklerózis multiplexben),
• klozapin, olanzapin (antipszichotikumok),
• ropinirol (Parkinson-betegségre),
• duloxetin (depresszióra),
• fenitoin (epilepsziára),
• ciklosporin (az immunrendszer működését gátolja),
• glibenklamid (cukorbetegségre),
• lidokain (helyi érzéstelenítésre),
• omeprazol (gyomorpanaszokra),
• szildenafil (erekciós zavarokra),
• más gyógyszereket is szed, amelyek megváltoztathatják a szívritmust: egyes szívritmus
szabályozó gyógyszerek (ún. antiaritmikumok, például kinidin, hidrokinidin, dizopiramid,
amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), bizonyos depresszió elleni szerek (triciklikus antidepresszánsok), egyes kórokozó elleni szerek (amelyek a makrolidok csoportjába tartoznak), egyes elmebetegségek kezelésére használt szerek (ún. antipszichotikumok).

A Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta növelheti vérében az alábbi gyógyszerek szintjét:
• pentoxifillin (keringési betegségekre),
• koffein.

Néhány gyógyszer csökkenti a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta hatását. Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszereket szedi vagy szedni szeretné:
• savkötők,
• ásványi anyag pótló készítmények,
• szukralfát,
• polimer foszfátkötők (például szevelamer),
• kalciumot, magnéziumot, alumíniumot vagy vasat tartalmazó gyógyszerek vagy ásványi anyag
pótló készítmények.
Amennyiben e készítmények szedése nélkülözhetetlen, akkor ezeket a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta bevételét megelőzően körülbelül 2 órával, vagy azt követően legalább 4 óra elteltével vegye be.

A Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Hacsak nem étkezés közben veszi be a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtablettát, ne egyen vagy igyon semmilyen tejterméket (például tejet vagy joghurtot) vagy hozzáadott kalciumot tartalmazó italt a tabletták bevételekor, mivel ezek befolyásolhatják a hatóanyag felszívódását.

Terhesség és szoptatás
Amennyiben lehetséges, terhesség alatt kerülje a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta alkalmazását. Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhességet tervez.

Ne szedje a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtablettát, ha szoptat, mert a ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe, és káros lehet gyermeke számára.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta szedése során csökkenhet az éberség. Néhány idegrendszeri mellékhatás előfordulhat.
Ezért mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne, feltétlenül tapasztalja ki, hogyan reagál szervezete a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtablettára. Amennyiben kétsége van, beszéljen kezelőorvosával.


3. Hogyan kell szedni a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtablettát?

Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, pontosan mennyit, milyen gyakran, és mennyi ideig kell szednie Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtablettából. Ez attól függ, hogy milyen típusú, és mennyire súlyos fertőzésben szenved.

Szóljon kezelőorvosának, amennyiben veseproblémái vannak, mert szükségessé válhat a dózis módosítása.

A kezelés általában 5-21 napig tart, de súlyosabb fertőzések esetén hosszabb időt is igénybe vehet. A tablettákat mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy hány Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtablettát, és hogyan kell szednie.

a A tablettát bőséges folyadékkal kell lenyelni. Ne rágja össze a tablettákat, mert rossz ízűek.
b Próbálja meg a tablettákat lehetőleg minden nap nagyjából ugyanabban az időben bevenni.
c A tabletták bevehetők étkezés közben vagy az étkezésektől függetlenül is. Az étkezéssel bevitt kalcium nem befolyásolja jelentős mértékben a felszívódást. Ne vegye be azonban a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta tablettát tejtermékekkel, például tejjel vagy joghurttal, vagy hozzáadott ásványi anyagokat tartalmazó gyümölcslevekkel (például hozzáadott kalciumot tartalmazó narancslével).

Ne feledje, hogy a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta szedése során bőséges folyadékfogyasztás szükséges.

Ha az előírtnál több Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtablettát vett be
Ha az előírt adagnál többet vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget. Amennyiben lehetséges, vigye magával a tablettákat vagy a dobozt is, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.

Ha elfelejtette bevenni a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtablettát
Amint lehet, vegye be a normál adagot, majd folytassa a gyógyszer szedését előírás szerint.
Ha azonban már rövidesen esedékes a következő adag bevétele, ne vegye be a kihagyott adagot, és a megszokott módon szedje tovább a gyógyszert. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Feltétlenül szedje a kúra végéig a gyógyszert.

Ha idő előtt abbahagyja a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta szedését
Fontos, hogy befejezze a kúrát még akkor is, ha pár nap után jobban érzi magát. Ha túl hamar hagyja abba a gyógyszer szedését, akkor előfordulhat, hogy fertőzése nem gyógyul meg teljesen, és a fertőzés tünetei kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak. Rezisztencia is kialakulhat az antibiotikummal szemben.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Gyakori mellékhatások, 100 felhasználóból 1-10-et érintenek:
- hányinger, hasmenés,
- ízületi fájdalmak gyermekek esetén.

Nem gyakori mellékhatások, 1000 felhasználóból 1-10-et érintenek:
- gombás felülfertőződés,
- a fehérvérsejtek egyik típusának, az eozinofil granulociták számának megemelkedése,
- étvágytalanság,
- hiperaktivitás vagy izgatottság,
- fejfájás, szédülés, alvási problémák vagy ízérzészavar,
- hányás, hasi fájdalom, emésztési problémák, például gyomorbántalom (emésztési zavar/gyomorégés), bélgázképződés,
- bizonyos anyagok szintjének megemelkedése a vérben (transzaminázok és/vagy bilirubin),
- kiütés, viszketés vagy csalánkiütés,
- ízületi fájdalmak felnőttek esetén,
- rossz veseműködés,
- izom- és csontfájdalom, rossz közérzet (gyengeség) vagy láz,
- a vérben az alkalikus-foszfatáz (egy anyag a vérben) szintjének megemelkedése.

Ritka mellékhatások, 10 000 felhasználóból 1-10-et érintenek:
- a bél antibiotikumok alkalmazásához társuló gyulladása (kólitisz) (nagyon ritka esetekben halálos lehet) (lásd 2. pont "Figyelmeztetések és óvintézkedések"),
- változások a vérképben (leukopénia, leukocitózis, neutropénia, vérszegénység), a véralvadási faktorok (vérlemezkék) megnövekedett vagy csökkent mennyisége,
- allergiás reakció, duzzanat (ödéma) vagy a bőr és a nyálkahártyák gyorsan kialakuló duzzanata (angioödéma),
- emelkedett vércukorszint (hiperglikémia),
- zavartság, dezorientáció, szorongásos reakciók, furcsa álmok, depresszió vagy hallucinációk
- zsibbadás, az ingerekkel szembeni szokatlan érzékenység, csökkent bőrérzékenység, remegés, görcsroham (lásd 2. pont "Figyelmeztetések és óvintézkedések") vagy szédülés,
- látási problémák, úgymint kettős látás,
- fülcsengés, hallásvesztés vagy halláskárosodás,
- gyors szívverés (tahikardia),
- a vérerek kitágulása (vazodilatáció), alacsony vérnyomás vagy ájulás,
- légszomj, például asztmás tünetek,
- májproblémák, sárgaság (kolesztatikus ikterusz) vagy májgyulladás,
- fényérzékenység (lásd 2. pont "Figyelmeztetések és óvintézkedések"),
- izomfájdalom, ízületi gyulladás, fokozott izomtónus vagy görcs,
- veseelégtelenség, vér vagy kristályok a vizeletben (lásd 2. pont "Figyelmeztetések és óvintézkedések"), húgyúti gyulladás, folyadékvisszatartás vagy nagymértékű verejtékezés,
- amiláz-enzim emelkedett szintje.

Nagyon ritka mellékhatások, 10 000 felhasználóból kevesebb, mint 1-et érintenek):
- a vörösvérsejtszám csökkenésének egyik speciális típusa (hemolítikus anémia); egy bizonyos típusú fehérvérsejtek számának veszélyes lecsökkentése (agranulocitózis); a fehér- és vörösvérsejtek, valamint vérlemezkék számának esése (páncitopénia), amely halálos lehet, és csontvelő működésének gátlása, ami szintén halálos lehet (lásd 2. pont "Figyelmeztetések és óvintézkedések"),
- allergiás reakciók (anafilaxiás reakció vagy anafilaxiás sokk, amely halálos lehet -szérumbetegség) (lásd 2. pont "Figyelmeztetések és óvintézkedések"),
- elmezavar (pszichotikus reakciók) (lásd 2. pont "Figyelmeztetések és óvintézkedések"),
- migrén, koordinációs zavar, bizonytalan járás (járászavar), szaglászavarok (olfaktórikus zavarok), agynyomás fokozódás (koponyaűri nyomásfokozódás),
- színlátási zavarok,
- a vérerek falának gyulladása (vaszkulitis),
- hasnyálmirigy-gyulladás,
- máj sejtelhalás (májnekrózis), amely nagyon ritkán életveszélyes máj elégtelenséghez vezethet kismértékű, tűszúrásnyi vérzés a bőr alatt (petechiák); különféle bőrkiütések (például az akár halált is okozó Stevens-Johnson szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis),
- izomgyengeség, íngyulladás, ínszakadás - különösen a boka hátsó részén található nagy ín (Achillesz-ín) esetében (lásd 2. pont "Figyelmeztetések és óvintézkedések"), a miaszténia grávisz tüneteinek rosszabbodása (lásd 2. pont "Figyelmeztetések és óvintézkedések").

A gyakoriság nem ismert, a rendelkezésre álló adatok alapján
- az idegrendszerrel kapcsolatos panaszok, például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy végtaggyengeség
- rendellenes gyors szívműködés, életveszélyes szabálytalan szívritmus, szívritmus-változás
(amelyet "QT-szakasz megnyúlás"-nak neveznek, és a szív elektromos tevékenységének vizsgálatakor az EKG-n látható),
- gennyes bőrkiütés (akut generalizált exanthematosus pustulosis),
- a véralvadási faktorok (INR) kóros szintje azokban a betegekben, akik véralvadásgátló gyógyszereket szednek (lásd 2. pont "Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta").


5. Hogyan kell a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtablettát tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagolásokon a feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin. A tabletták 500mg ciprofloxacinnak megfelelő ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrátot tartalmaznak.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, karboximetilkeményítő-nátrium, povidon, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, makrogol 6000, talkum, titán-dioxid (E 171).

Milyen a Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta fehér, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel, és az egyik oldalán "cip 500" jelzéssel ellátott filmtabletta.

Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta buborékcsomagolásban és 1, 3, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 50 (10x5) és 100 db-os dobozban; a kórházi kiszerelések 30, 100, 120 és 160 db filmtablettát tartalmaznak.

Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1+3, 82041 Oberhaching
Németország

Gyártók:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Németország

Hexal AG
Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen
Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ország
Készítmény néve
Csehország
Ciprofloxacin Sandoz 500 mg potahované tablety
Észtország
Ciprofloxacin Sandoz 500 mg
Dánia
Ciprofloxacin 1A Farma
Németország
Ciprofloxacin Sandoz 500 mg Filmtabletten
Magyarország
Ciprofloxacin 1a Pharrna 500 mg filmtabletta
Olaszország
CIPROFLOXACINA Sandoz 500 mg compresse rivestite con film
Lettország
Ciprofloxacin Sandoz(r) 500 mg apvalkotas tabletes
Litvánia
Ciprofloxacin Sandoz 500 mg plevele dengtos tabletes
Hollandia
Ciprofloxacine 500 mg, filmomhulde tabletten
Lengyelország
Ciprofloxacin-1A Pharma
Portugália
Ciprofloxacina Sandoz 500 mg comprimidos
Szlovénia
Ciprofloksacin Lek 500 mg filmsko oblozene tablete
Szlovákia
Ciprofloxacin Sandoz 500 mg filmom obalene tablety

OGYI-T-20213/02 10x
OGYI-T-20213/05 3x
OGYI-T-20213/06 6x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. január

Tanácsok/orvosi tájékoztatás

Az antibiotikumok baktériumok okozta fertőzések kezelésére szolgálnak. Vírusfertőzésekkel szemben hatástalanok.
Ha az orvos antibiotikumot írt fel, az pontosan az Ön jelenlegi betegségének kezelésére szolgál. Az antibiotikumok jelenléte ellenére néhány baktérium túlélhet, vagy szaporodhat. Ezt a jelenséget rezisztenciának hívják: néhány antibiotikum kezelés hatástalanná válhat.
Az antibiotikumok helytelen használata fokozza a rezisztencia kialakulását. Még elő is segítheti a baktériumok rezisztenssé válását, ezzel késleltetheti saját gyógyulását, vagy csökkentheti az antibiotikum hatékonyságát, ha nem tartja be a megfelelő:
- adagolást,
- adagolás rendjét,
- kezelés időtartamát.

Következésképpen a gyógyszer hatékonyságának megőrzése érdekében:

1. Csak akkor szedjen antibiotikumot, ha felírták Önnek.
2. Pontosan tartsa be a szedésre vonatkozó utasításokat.
3. Az antibiotikumot ne szedje újra anélkül, hogy orvosa felírta volna Önnek, még akkor sem, ha hasonló betegséget szeretne kezelni.
4. Soha ne adja át másnak az antibiotikumot, lehet, hogy nem megfelelő az ő betegségére.
5. A kezelés végeztével a fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba, mert így biztosítja, hogy megfelelő módon semmisítsék meg.



2




OGYI/32948/2011
OGYI/35772/2012