---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Clexane 2000 NE/0,2 ml (20 mg) oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Clexane 4000 NE/0,4 ml (40 mg) oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Clexane 6000 NE/0,6 ml (60 mg) oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Clexane 8000 NE/0,8 ml (80 mg) oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Clexane 10 000 NE/1,0 ml (100 mg) oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Clexane 30 000 NE/3,0 ml (300 mg) többadagos oldatos injekció

(enoxaparin)

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Clexane oldatos injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane oldatos injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Clexane oldatos injekciót tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLEXANE OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Ez a gyógyszerkészítmény egy véralvadásgátló, ami az "alacsony molekulasúlyú" heparinok csoportjába tartozik. Megelőzi egy vénában vagy egy artériában a vérrög (trombózis) képződését és kiújulását, ill. tüdőembólia kialakulását, így alkalmazható:
* Vénás vérrög képződés megelőzésére,
* A vénában vagy a tüdőben kialakult vérrög okozta állapot kezelésére,
* A szívinfarktus különböző formáinak kezelésére együttadva egyéb gyógyszerekkel.
* Művese kezelés során arra is alkalmazzák, hogy meggátolják a véralvadék képződését a hemodializáló (mérgező anyagok eltávolítása a vérből) körben (veseelégtelenség esetén).
2. TUDNIVALÓK A CLEXANE OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nem alkalmazhatják Önnél a Clexane oldatos injekciót
* ha Ön ismerten túlérzékeny az enoxaparinra, heparinra (véralvadásgátlók) vagy származékaira, benzilalkohol túlérzékenységben a 300 mg/3 ml többadagos injekció,
* ha Önnek ismert véralvadási rendellenessége van,
* ha Önnek valamilyen vérzésre hajlamos (belső vagy külső) elváltozása van,
* gyermekkorban (mivel az enoxaparin biztonságossága és hatékonysága nincs megállapítva),
* terhesség ideje alatt a 300 mg/3ml többadagos injekció
* gyógyító (kuratív) kezelésnél:
o agyvérzés esetén,
o ha Ön súlyos vesekárosodásban szenved (művese kezelés kivételével)
o a kemény agyhártya feletti (epiduralis) vagy gerincvelői (spinalis) érzéstelenítés ellenjavallt a kezelés idején
o heveny baktériumok okozta szívbelhártyagyulladásban (kivéve, ha mechanikus protézis esetében lép fel),

A Clexane oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
* Gyógyító (kuratív) kezelésnél
o bármilyen életkorban, ha egyidejű kezelés folyik aszpirinnel (a fájdalom- és lázcsillapító adagok mellett), nemszteroid gyulladásgátlókkal (NSAID), vagy dextránnal (az intenzív ellátásban használt gyógyszer),
o a nem vérzéses agyi történés utáni első napokban,
o ha Ön enyhe vagy mérsékelt vesekárosodásban szenved
* Megelőző (preventív) kezelésben
o ha Ön súlyos vesekárosodásban szenved,
o agyvérzés után az első 24 órában,
o idős (65 év feletti) betegeknél egyidejű kezelés esetén aszpirinnal (a fájdalom- és a lázcsillapító adagok mellett), nemszteroid gyulladásgátlókkal (NSAID) vagy dextránnal.

Fontos információk
* A vérzés kialakulásának megelőzése érdekében mindig tartsa be az orvosa által előírt kezelési adagot és időtartamot.
* A gyógyszerrel történő kezelés alatt ismételt vérvételekre van szükség a vérlemezkék számának rendszeres ellenőrzése céljából (általában hetenként kétszer).
* A heparin kezelés alatt nagyon ritkán a vérlemezkék számának kifejezett csökkenése fordulhat elő. Ebben az esetben a kezelést le kell állítani, az ellenőrzést pedig fokozni kell, mivel súlyos szövődmények, különösen váratlan vérrögképződések (paradox trombózisok) alakulhatnak ki.
* Izomba adva nem alkalmazható! Gondosan be kell tartani az alkalmazás módját.
* Mechanikus műbillentyűvel (mesterséges szívbillentyűk egyik fajtája) rendelkező betegeknél (terheseket is beleértve) nem történtek olyan vizsgálatok, amelyek bizonyítják a vérrögképződés hatékony és biztonságos megelőzését. Ezekben az esetekben a gyógyszer használata csak az egyénre szabott előny/kockázat gondos mérlegelése alapján javasolható (lásd: Terhesség és szoptatás).

Bizonyos esetekben, különösen a gyógyító kezelés alatt, fennállhat a vérzés veszélye:
* az idős betegek esetében,
* alacsony testtömegű betegek esetében (nőknél 45 kg alatt, férfiaknál 57 kg alatt),
* vesekárosodás esetén,
* hosszú távú (tíz napnál hosszabb) kezelés esetén,
* bizonyos gyógyszerekkel kapcsolatban (lásd "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek" részt)

Ilyen esetekben fokozott ellenőrzés, orvosi vizsgálatok és vérvétel szükségesek.

Az epiduralis, illetve spinalis érzéstelenítés a készítménnyel végzett megelőző jellegű kezelés alatt nem ellenjavallt. Azonban fokozott elővigyázatosságra, az előírások szigorú betartására és ellenőrzésre van szükség.
Amennyiben Önnek valamilyen máj- vagy vesebetegsége, fekélybetegsége, illetve egyéb, vérzésre hajlamos elváltozása van, akkor erről tájékoztassa az orvosát.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A vérzés lehetséges kialakulása miatt rendszeresen tájékoztassa az orvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét kapja:
* aszpirin,
* nemszteroid gyulladásgátlók (NSAID),
* vérlemezke összecsapódását gátló gyógyszerek (abciximab, eptifibatid, iloproszt, tiklopidin, tirofiban),
* dextrán (az intenzív ellátásban használt gyógyszer),
* szájon át szedett véralvadásgátlók (K-vitamin antagonisták, melyek megnehezítik a K vitamin felszívódását).

Orvosa ennek megfelelően módosítja majd a kezelést.

Terhesség és szoptatás
Terhesség
A gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad használni, ha az orvos a terápiás előny/kockázat arány szigorú mérlegelését követően ezt egyértelműen szükségesnek tartja.

A mechanikus szívbillentyűvel rendelkező terhes nőknek a gyógyszer használata csak az egyénre szabott előny/kockázat gondos mérlegelése alapján javasolható.
Ha a kezelés alatt derül ki, hogy terhes, akkor beszéljen az orvosával, mert egyedül ő tudja eldönteni, hogy folytassák-e a kezelést.

Szoptatás
A készítmény alkalmazása szoptató nők esetében nem ellenjavallt, de a szoptatás felfüggesztése javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja az ezekhez szükséges képességeket.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CLEXANE OLDATOS INJEKCIÓT?

Az adagolás az Ön állapotától függ.
Az adagot és a kezelés időtartamát az orvosa az Ön testtömegétől és a javallattól függően határozza majd meg.

Az alkalmazás módja
Bőr alá adott (szubkután) injekcióban vagy vénába adott infúzió formájában (intravénásan) is alkalmazható.

A bőr alá beadandó Clexane oldatos injekciót beadhatja orvosa, vagy egy egészségügyi szakember, illetve Ön is beadhatja magának. Kezelőorvosa határozza meg, hogy miként kapja majd az injekciót.
Az injekció beadására vonatkozóan kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található "Útmutatások a készítményt alkalmazó személy részére" részt.

Az intravénás Clexane oldatos injekciót kizárólag orvos vagy egészségügyi szakember adhat be.

A Clexane oldatos injekció izomba (intramuszkulárisan) nem adható.

Ha az előírtnál több Clexane-t kapott:
Sürgősen értesítse orvosát a vérzés veszélye miatt!


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Clexane oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Helyi vagy általános allergiás reakciók léphetnek fel. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát ha,
* a testén kiütések jelennek meg,
* megduzzad arca, nyelve, torka,
* légzési nehézségek lépnek fel.

Haladéktalanul szóljon orvosának vagy a nővérnek, változó erősségű külső, vagy belső vérzés esetén. (A vérzést fokozhatják a vérzésre hajlamos elváltozások, a veseelégtelenség, illetve bizonyos fajta gyógyszerek egyidejű szedése.)


A mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakorisága alapján adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:

Nagyon gyakori 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető
Gyakori 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nem gyakori 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Ritka 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nagyon ritka 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető
Nem ismert A rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető

Egyes mellékhatások gyakorisága a javallattól függően változik:

* Változó erősségű külső vagy belső vérzés (úgy mint: vérömleny, a beadás helyén jelentkező véraláfutás, véres vizelet, orrvérzés, gyomor-bélrendszeri vérzés.), mely lehet
Nagyon gyakori:
- vénás vérrög képződés megelőzése műtéti beavatkozás esetén
- vénában vagy a tüdőben kialakult vérrög okozta állapot kezelésekor
Gyakori:
- vénás vérrög képződés megelőzése ágyhoz kötött belgyógyászati betegeknél
- szívinfarktus különböző formáinak kezelésére együttadva egyéb gyógyszerekkel.

* Hashártya mögötti vérzés, mely lehet
Ritka:
- vénás vérrög képződés megelőzése műtéti beavatkozás esetén
- szívinfarktus különböző formáinak kezelésére együttadva egyéb gyógyszerekkel.

* Koponyaűri vérzés, hashártya mögötti vérzés, mely lehet
Nem gyakori:
- vénában vagy a tüdőben kialakult vérrög okozta állapot kezelésekor
- szívinfarktus különböző formáinak kezelésére együttadva egyéb gyógyszerekkel.

* Vérlemezkék számának átmeneti emelkedése, mely gyakorisága lehet
Nagyon gyakori:
- vénás vérrög képződés megelőzése műtéti beavatkozás esetén
- vénában vagy a tüdőben kialakult vérrög okozta állapot kezelésekor
Gyakori:
- szívinfarktus különböző formáinak kezelésére együttadva egyéb gyógyszerekkel.

* Vérlemezkék számának csökkenése (ami bizonyos esetekben súlyos lehet. Ezért kell rendszeresen ellenőrizni a vérlemezkék számát.), mely gyakorisága lehet
Gyakori:
- vénás vérrög képződés megelőzése műtéti beavatkozás esetén
- vénában vagy a tüdőben kialakult vérrög okozta állapot kezelésekor
- szívinfarktus különböző formáinak kezelésére együttadva egyéb gyógyszerekkel (nagyon ritkán immuno-allergiás eredetű vérlemezkeszám csökkenés).
Nem gyakori:
- vénás vérrög képződés megelőzése ágyhoz kötött belgyógyászati betegeknél
- szívinfarktus különböző formáinak kezelésére együttadva egyéb gyógyszerekkel.

Egyéb a javallattól független mellékhatások csökkenő súlyossági sorrendben feltüntetve:

Gyakori:
* Allergiás reakció
* Csalánkiütés, bőrpír, viszketés
* vérömlenyek vagy tömött csomók (Az injekció beadásának a helyén jelennek meg és fájdalmasak lehetnek. Ezek maguktól eltűnnek, és nem kell megszakítani miattuk a kezelést.)

Nem gyakori:
* Laboreltérések: májenzim szint emelkedés
* Hólyagos bőrgyulladás
* Helyi irritáció; bőrelhalás az injekció beadásának a helyén

Ritka:
* Gerincvelői vérömleny miatt bekövetkező változó mértékű idegrendszeri ártalom (az ilyen típusú gyógyszereknek az érzéstelenítés bizonyos fajtái alatt történő alkalmazása után. Ezek az események változó mértékű idegrendszeri károsodást eredményezett, beleértve a hosszútávú vagy tartós bénulást).
* A thrombosis szövődményeként szervi infarktus vagy a végtagok vérellátásának elégtelensége
* Anafilaxiás reakció (megduzzad arca, nyelve, torka, légzési nehézségek lépnek fel).

Gyakorisága nem ismert:
* csontritkulás kockázata hosszan tartó kezelés esetén,


Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5 HOGYAN KELL A CLEXANE OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Clexane-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Clexane oldatos injekció

A készítmény hatóanyaga az enoxaparin
Clexane 2000 NE/0,2 ml (20 mg) oldatos injekció előretöltött fecskendőben
20,0 mg enoxaparin-nátrium
Clexane 4000 NE/0,4 ml (40 mg) oldatos injekció előretöltött fecskendőben
40,0 mg enoxaparin-nátrium
Clexane 6000 NE/0,6 ml (60 mg) oldatos injekció előretöltött fecskendőben
60,0 mg enoxaparin-nátrium
Clexane 8000 NE/0,8 ml (80 mg) oldatos injekció előretöltött fecskendőben
80,0 mg enoxaparin-nátrium
Clexane 10 000 NE/1,0 ml (100 mg) oldatos injekció előretöltött fecskendőben
100,0 mg enoxaparin-nátrium
Clexane 30 000 NE/3,0 ml többadagos oldatos injekció:
300 mg enoxaparin-nátrium

Egyéb összetevő(k): Clexane oldatos injekciók: injekcióhoz való víz, nitrogén.
Clexane 30 000 NE/3,0 ml többadagos oldatos injekció: tartósítószerként 15 mg/ml benzil-alkoholt tartalmaz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, steril, vizes oldat.
Csomagolás:
Clexane 2000 NE/0,2 ml oldatos inj.: 2 db/doboz, ill. 10 db/doboz
0,20 ml oldat fehér műanyag dugattyúval ellátott és szürke gumi- valamint fehér garanciazárást biztosító műanyag védőkupakkal lezárt előretöltött, színtelen üvegfecskendőben.
Clexane 4000 NE/0,4 ml oldatos inj.: 2 db/doboz, ill. 10 db/doboz
0,40 ml oldat sárga műanyag dugattyúval ellátott és szürke gumi- valamint fehér garanciazárást biztosító műanyag védőkupakkal lezárt előretöltött, színtelen üvegfecskendőben.
Clexane 6000 NE/0,6 ml oldatos inj.: 2 db/doboz, ill. 10 db/doboz
0,6 ml oldat narancssárga műanyag dugattyúval ellátott és szürke gumi- valamint fehér garanciazárást biztosító műanyag védőkupakkal lezárt előretöltött, színtelen üvegfecskendőben.
Clexane 8000 NE/0,8 ml oldatos inj.: 2 db/doboz, ill. 10 db/doboz
0,8 ml oldat barna műanyag dugattyúval ellátott és szürke gumi- valamint fehér garanciazárást biztosító műanyag védőkupakkal lezárt előretöltött, színtelen üvegfecskendőben.
Clexane 10 000 NE/1,0 ml oldatos inj.: 2 db/doboz, ill. 10 db/doboz
1,0 ml oldat fekete műanyag dugattyúval ellátott és szürke gumi- valamint fehér garanciazárást biztosító műanyag védőkupakkal lezárt előretöltött, színtelen üvegfecskendőben.
Clexane 30 000 NE/3,0 ml többadagos oldatos inj.: 1 db/doboz
3,0 ml oldat gumidugóval, rolnizott alumínium kupakkal és kék színű lepattintható műanyag védőlappal lezárt színtelen injekciós üvegben, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.




Gyártó:
Clexane 2000, 4000, 6000, 8000, 10 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben

1.
Sanofi Winthrop Industrie
180. Av. Jean Jaures
94 702 Maisons-Alfort
Franciaország

2.
Sanofi Winthrop Indrustrie
Boulevard Industriel
76580 Le Trait,
Franciaország

3.
Famar Healthcare Services Madrid, S.A.U.
Avenida Leganes 62,
28925 Alcorcon (Madrid), Spanyolország

4.
Chinoin Zrt.
Csanyikvölgy, (3510, Miskolc) Magyarország


Clexane 30 000 NE/3,0 ml többadagos oldatos injekció
1.
Famar Healthcare Services Madrid, S.A.U.
Avenida Leganes 62,
28925 Alcorcon(Madrid), Spanyolország
2.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst
65926 Frankfurt am Main, Germany

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Telefon: +36-1/ 5050050

OGYI-T-4097/01 (2000 NE/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben) 2 db
OGYI-T-4097/02 (2000 NE/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben) 10 db

OGYI-T-4097/03 (4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben) 2 db
OGYI-T-4097/04 (4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben) 10 db

OGYI-T-4097/05 (6000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben) 2 db
OGYI-T-4097/06 (6000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben) 10 db

OGYI-T-4097/07 (8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben) 2 db
OGYI-T-4097/08 (8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben) 10 db

OGYI-T-4097/09 (10.000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben) 2 db
OGYI-T-4097/10 (10.000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben) 10 db

OGYI-T-4097/11 (30.000 NE/3,0 ml többadagos oldatos injekció) 1 db

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. január



---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ÚTMUTATÁSOK A KÉSZÍTMÉNYT ALKALMAZÓ SZEMÉLY RÉSZÉRE:
Szubkután injekciós technika

Amennyiben saját magának fogja beadni az injekciót, még a kórházból való hazabocsátás előtt egy egészségügyi szakember fogja Önt megtanítani az alkalmazás módjára. Fontos, hogy pontosan kövesse az alkalmazással kapcsolatos utasításokat. Ha kérdései merülnek fel, kérjük kérdezze meg az önnel foglalkozó egészségügyi szakembert, hogy azokra választ kaphasson. A helyesen beadott szubkután (bőr alá adott) injekció alapvető fontosságú az injekció helyén jelentkező fájdalom és égető érzés csökkenése érdekében.

Készítse elő az injekció helyét

* Az injekció beadására ajánlott hely az alhasi zsírszövet. Ennek a köldöktől legalább 5 centiméter távolságban kell lennie valamelyik oldalon. Az injekciót a hanyattfekvő beteg elülső-oldalsó vagy hátsó-oldalsó hasfal bőre alá kell beadni, váltakozva a jobb és a bal oldalára.





* Mielőtt beadná az injekciót, mossa meg a kezeit. Tisztítsa meg (de ne dörzsölje) az injekció beadása céljából választott helyet egy alkoholos törlővel. Az alhason válasszon különböző pontokat az egyes injekciók számára.

Az injekció beadása előtt készítse elő a fecskendőt

* Ellenőrizze a lejárati időt a címkén vagy a dobozon. Ne alkalmazza a készítményt a lejárati időn túl. Győződjön meg róla, hogy a fecskendő sérülésmentes és hogy a benne található készítmény egy tiszta oldat, látható részecskék nélkül. Amennyiben a fecskendő sérült, vagy a benne található gyógyszer zavaros, válasszon egy másik fecskendőt.
* Vegye le a védőkupakot a tűről.
Clexane 2000 NE/0,2 ml (20 mg) és 4000 NE/0,4 ml (40 mg) oldatos injekció előretöltött fecskendő esetén:
* Vegye le a védőkupakot a tűről.
* A tű hegyén egy csepp jelenhet meg. Amennyiben ezt tapasztalja, lefelé mutató tűheggyel tartva ütögesse meg a fecskendőt az ujjával a csepp eltávolítása céljából, mielőtt beadná az injekciót.
Az előre töltött fecskendő használatra kész. Ne próbáljon meg levegőt eltávolítani a fecskendőből az alkalmazás előtt.
Clexane 6000 NE/0,6 ml (60 mg); 8000 NE/0,8 ml (80 mg); 10 000 NE/1,0 ml (100 mg) oldatos injekció előretöltött fecskendő esetén
* Vegye le a védőkupakot a tűről.
* Állítsa be a beadni kívánt dózist (amennyiben szükséges):
A beadni kívánt gyógyszer mennyiségét testsúlya alapján kell meghatározni; ezért a felesleges gyógyszert el kell távolítani a fecskendőből az injekció beadása előtt. Tartsa a fecskendőt tűheggyel lefelé (annak érdekében, hogy a légbuborék a fecskendőben maradjon), és távolítsa el a felesleges gyógyszert egy megfelelő tárolóba.
Amennyiben nincs szükség a dózis módosítására, az előre töltött fecskendő használatra kész. Ne próbáljon meg levegőt eltávolítani a fecskendőből az alkalmazás előtt.
A tű hegyén egy csepp jelenhet meg. Amennyiben ezt tapasztalja, lefelé mutató tűheggyel tartva koppintson a fecskendőre a csepp eltávolítása céljából, mielőtt beadná az injekciót.

Az injekció beadása

* Feküdjön le vagy foglaljon helyet egy kényelmes pozícióban, és fogjon össze egy bőrredőt a hüvelyk- és mutatóujja közé.







* Szúrja a tűt teljes mélységében merőlegesen a bőrredő egyik alkalmas szögletébe és adja be az injekciót. A bőrredőt az injekció beadásának teljes időtartama alatt tartani kell. Adja be a fecskendőben található összes gyógyszert.




* Távolítsa el a fecskendőt az injekció helyéről.
* Haladéktalanul helyezze a fecskendőt a legközelebbi veszélyes hulladék gyűjtőbe.

További információért forduljon orvosához.

3



OGYI/51294/2011
OGYI/4084/2012
OGYI/4085/2012
OGYI/4087/2012
OGYI/4088/2012
OGYI/4090/2012