---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Erdomed 300 mg kemény kapszula
erdosztein

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Erdomed és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Erdomed alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Erdomed-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Erdomed-et tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERDOMED ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Erdomed hatóanyaga az erdosztein - hurutoldó (mukolitikum) -, ami a légutakban a váladékra hat. Elfolyósítja sűrű váladékot a légutakban, és segíti azt kiköhögni.


2. TUDNIVALÓK AZ ERDOMED ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Erdomed-et,
* ha allergiás (túlérzékeny) az erdoszteinre vagy az Erdomed egyéb összetevőjére;
* ha májbetegségben (májcirrózis) vagy cisztationin-szintetáz enzim elégtelenségben szenved;
* ha Ön metionin-mentes diétát tart (pl. homocisztinuria esetén);
* ha Ön súlyos veseelégtelenségben szenved.

Magas hatóanyagtartalma miatt 18 éves kor alatt nem adható.

Az Erdomed fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Máj- vagy vesebetegség esetén az Erdomed kezelés megkezdése előtt beszéljen orvosával.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Ez a gyógyszer egyidejűleg szedhető más, köhögésre/megfázásra rendelt gyógyszerekkel, pl. antibiotikumokkal vagy teofillinnel. Köhögéscsillapítókkal azonban nem kombinálható.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhes nőknél, illetve szoptatás idején való alkalmazásra nincs elegendő adat az erdosztein tekintetében, ezért az Erdomed nem alkalmazható terhesség, ill. szoptatás ideje alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Erdomed nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ERDOMED-ET?

Az Erdomed-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:
Naponta 2-3-szor 1 kapszula étkezés előtt, közben vagy után. A kapszulát egészben kell lenyelni egy
pohár vízzel.

Májelégtelenségben szenvedő betegeknek az adagot a felére kell csökkenteni.

A kezelés időtartama:
A terápiás hatás általában 3 napon belül jelentkezik, a teljes gyógyuláshoz általában 7 napos kezelés szükséges. Az öngyógyítás maximális időtartama 10 nap.
Krónikus betegségben, tartósan az Erdomed csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.

Ha az előírtnál több Erdomed-et alkalmazott
Az előírtnál nagyobb adagok alkalmazása verejtékezést, szédülést, és arckipirulást okozhat.
Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni az Erdomed-et
A következő adagot a szokásos mennyiségben és időben vegye be.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Erdomed is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi, nagyon ritkán előforduló (kevesebb, mint 10 000-ből egy esetben) mellékhatások jelentkezhetnek:
fejfájás, meghűlés, nehézlégzés, az ízérzés megváltozása, hányinger, hányás, hasmenés, gyomortáji fájdalom (gyomorégés), csalánkiütés, bőrpír, ekcéma.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL AZ ERDOMED-ET TÁROLNI?

Legfeljebb 25oC-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza az Erdomed-et.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Erdomed
* A készítmény hatóanyaga: 300 mg erdosztein kemény kapszulánként.
* Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, polividon, mikrokristályos cellulóz.
Kapszulahéj: indigókármin (E132), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin.

Milyen az Erdomed külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: sárga-zöld színű kemény zselatin kapszula.
Csomagolás: 10 db, ill. 20 db kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18-20
2102 Bisamberg
Ausztria

Gyártó

Medicom International s.r.o.
Páteřní 7, 63 500 Brno
Csehország

OGYI-T-8777/01 (10x)
OGYI-T-8777/02 (20x)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. február



3


OGYI/51553/2012