SERTADEPI 50MG FILMTABLETTA
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sertadepi filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sertadepi filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sertadepi filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. A készítmény tárolása
6. További információk
Sertadepi 50 mg filmtabletta
Sertadepi 100 mg filmtabletta
szertralin
A készítmény hatóanyaga:
Sertadepi 50 mg filmtabletta
50 mg szertralin (55,9 mg szertalin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Sertadepi 100 mg filmtabletta
100 mg szertralin (111,8 mg szertalin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,
filmbevonat: hipromellóz 6, titán-dioxid (E171), propilén-glikol, talkum.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Kéri Pharma Kft., Debrecen
Gyártó:
Actavis hf., Hafnarfjordur, Izland
Actavis hf., Kopavogur, Izland
Merckle GmbH, Blaubeuren, Németország
ExtractumPharma Rt., Budapest
1. Milyen típusú gyógyszer a Sertadepi filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Sertadepi filmtabletta az úgynevezett harmadik generációs depresszióellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Az idegrendszer egy bizonyos részére hat, növeli az egyik ingerület átvitelt biztosító anyag (szerotonin) mennyiségét, melynek szintje depresszióban és kényszeres-rögeszmés állapotokban alacsony.
Ha a kezdeti kezelés sikeres, a Sertadepi kezelés folytatása hatékonyan előzi meg a depresszióba való visszaesést.
A Sertadepi filmtabletta alkalmazása a következő esetekben javasolt:
- Depresszió.
- Kényszeres-rögeszmés zavarok.
2. Tudnivalók a Sertadepi filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Sertadepi filmtablettát
- ha túlérzékeny a szertralinnal, vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben.
- ha jelenleg is, vagy az elmúlt 14 napban más depresszióellenes gyógyszert szedett (köztük pl. az ún. MAO-enzimgátlót: hatóanyaguk a szelegilin, vagy a moklobemid).
A Sertadepi-t tilos MAO-enzimgátlókkal együtt, vagy MAO-enzimgátló kezelést követő 14 napon belül szedni. Hasonlóképpen a MAO-enzimgátlókat legalább 14 napig nem szabad a szertralin kezelés befejezését követően szedni.
Tilos együtt szedni pimozid hatóanyagú gyógyszerekkel.
A Sertadepi filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha más depresszió-ellenes vagy szerotonin ingerület átvitelt befolyásoló gyógyszert (pl. dextrometorfán, petidin, tramadol, lyuggatott orbáncfű kivonat-tartalmú, migrén kezelésére szolgáló gyógyszert) szed,
- amikor más depresszió ellenes, különösen hosszú hatású gyógyszerekről pl. fluoxetin hatóanyagú gyógyszerről történik szertralin hatóanyagúra az átállás,
- amikor más depresszió vagy kényszer-rögeszmés zavarok elleni gyógyszerről történik az átállítás (ritkán a mánia vagy hipománia aktiválódását észlelték),
- ha epilepsziás rohamra való hajlam áll fenn, illetve instabil epilepsziában (ezekben az esetekben nem javasolt a Sertadepi filmtabletta alkalmazása; a jól beállított epilepszia esetén pedig fokozott orvosi ellenőrzés szükséges). Ha epilepsziás roham lép fel a gyógyszer szedését fel kell függeszteni.
- ha májbetegségben szenved.
Sertadepi filmtabletta együttes szedése étellel/ itallal:
A Sertadepi filmtabletta bevehető étkezéskor, vagy attól függetlenül.
Alkoholfogyasztást a szertralin szedés alatt kerülni kell!
Terhesség
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
A Sertadepi filmtablettát terhesség alatt csak az előny/kockázat fokozott mérlegelése után a kezelőorvosa kifejezett utasítására szedheti.
Szoptatás
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
A Sertadepi filmtablettát szoptatás alatt csak az előny/kockázat fokozott mérlegelése után a kezelőorvosa kifejezett utasítására szedheti.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Sertadepi filmtabletta csökkentheti a fokozott figyelmet, mozgás koordinációt igénylő tevékenységeket, így szedése potenciálisan kockázatot, veszélyt jelenthet pl. az autóvezetésnél vagy a gépek üzemeltetésénél.
Ezért az orvos egyénenként dönti el, lehet-e gépjárművet vezetni, illetve veszélyes gépet üzemeltetni szertralin kezelés alatt.
Fontos információk a Sertadepi filmtabletta összetevőiről
Tejcukrot tartalmaz, ezért amennyiben tejcukor érzékenységben szenved kerülje a tabletta szedését.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Együttes szedésük tilos
MAO-enzimgátlókkal együtt, vagy MAO-enzimgátló kezelést követő 14 napon belül szedni. Hasonlóképpen a MAO-enzimgátlókat legalább 14 napig nem szabad a szertralin kezelés befejezését követően szedni.
Pimozid hatóanyagú gyógyszerrel.
Együttes szedésük nem javasolt
Hypericum perforatum: (lyuggatott orbáncfű) együttes alkalmazása esetén a nem kívánt mellékhatások száma emelkedhet.
Alkohollal való együttes alkalmazását kerülni kell.
Együttes szedésük fokozott óvatosságot igényel
Ha egyes más depresszió-ellenes vagy szerotonin ingerület átvitelt befolyásoló gyógyszert (pl. dextrometorfán, petidin, tramadol, lyuggatott orbáncfű kivonat-tartalmú, migrén kezelésére szolgáló gyógyszert) szed,
Warfarin vagy kumarin hatóanyagú gyógyszer szedése esetén a Sertadepi filmtablettával való kezelés megkezdésekor és befejezésekor az alvadás-gátló hatást gondosan ellenőrizni kell, mivel az alvadás-gátló hatás fokozódhat.
Lítium hatóanyagú gyógyszer: mellékhatások gyakorisága fokozódhat.
Fenitoin hatóanyagú gyógyszerek: a görcs-gátló hatás módosulhat
3. Hogyan kell szedni a Sertadepi filmtablettát?
A Sertadepi adagolását az orvos egyénileg állítja be. Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza.
A gyógyszert orvosa kizárólag Önnek rendelte, ezért azt ne adja át más betegnek.
A Sertadepi filmtabletta depresszióban és kényszeres-rögeszmés zavarokban felnőtteknél alkalmazható.
Amennyiben orvosa másként nem rendeli a szokásos kezdő adagja felnőtteknek:
depresszióban, kényszeres-rögeszmés zavarokban és pánikbetegségben napi 50 mg,
Idős betegek
Idősebb betegek esetén ugyanazok az adagok alkalmazhatók, mint fiatalabbaknál.
Az adagokat kezelőorvosa szükség esetén emelheti. Minden javallat esetén a maximálisan megengedett adag napi 200 mg, melyet lépcsőzetesen az adag 50 mg-mal történő emelésével, több héten keresztül lehet elérni.
A szertralint naponta egyszer, reggel vagy este kell bevenni.
Ha az előírtnál több Sertadepi filmtablettát vett be
Túladagolás esetén azt azonnal jelezze kezelőorvosának, mivel minden túladagolási esetben azonnali beavatkozásra lehet szükség.
Ha elfelejtette bevenni a Sertadepi filmtablettát
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszernek, a Sertadepi filmtablettának s lehetnek mellékhatásai.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Leggyakoribb mellékhatások: hányinger, hányás, férfi szexuális zavarok, nyugtalanság, ásítozás, remegés, mozgászavarok, zsibbadás, érzéskiesés, homályos látás, mellkasi fájdalom, értágulat, szájszárazság, emésztési zavar, hasi fájdalom, székrekedés, bőrkiütés, havi vérzés zavara, fokozott izzadás, aluszékonyság, fejfájás, szorongás, testsúly csökkenés, étvágytalanság, fáradtság.
Ritka mellékhatások: étvágy növekedés, mániás állapot, depresszió súlyosbodása, hallucinációk, pupillatágulat, vérnyomás emelkedés, ájulás, gyors szívverés, szemkörüli vagy más helyen lévő vizenyő, májenzim értékek emelkedése, bőrvérzések, hajhullás, ízületi fájdalom, vizelettartási zavar, láz, súlygyarapodás, általános rossz közérzet.
Igen ritka mellékhatások: vérlemezkék rendellenességei, vérzések, tejcsorgás, koleszterin-szint emelkedés, pajzsmirigy elégtelenség, ADH hormon elválasztási zavar, agresszivitás, zavartság, csökkent szexuális késztetés, lidércnyomás, női szexuális zavarok, eszméletvesztés, akaratlan izom összehúzódások, görcsök, fülzúgás, hörgőgörcs, gyomor-bélrendszeri vérzés, hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás, sárgaság, egyéb májkárosodás, bőrtünetek, néha bőrelhalással, izomgörcsök, vérvizelés, vizelet visszatartás, hüvelyi vérzés, elhúzódó merevedés, allergiás reakciók, arcvizenyő.
5. A készítmény tárolása
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
6. További információk
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
OGYI-T-10 350/01 Sertadepi 50 mg filmtabletta - 30x
OGYI-T-10 351/01 Sertadepi 100 mg filmtabletta - 30x
A betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 18 009/40/05