|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
SERACTIL 400MG FILMTABLETTA
Seractil 200 mg filmtabletta Seractil 300 mg filmtabletta Seractil 400 mg filmtabletta dexibuprofén Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Seractil filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Seractil filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Seractil filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Seractil filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERACTIL FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Seractil filmtabletta hatóanyaga a dexibuprofén, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) csoportjába tartozik. Az NSAID gyógyszerek, mint amilyen a dexibuprofén is, olyan gyógyszerek, amelyek kifejezett fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkeznek. Hatásukat a szervezet által termelt - a fájdalom, a gyulladás és a láz kialakulását befolyásoló - anyagok (prosztaglandinok) képződésének gátlása által fejtik ki. Kezelőorvosa az alábbi betegségek, tünetek kezelésére írta fel a Seractil filmtablettát: - heveny vagy idült ízületi gyulladások, - fájdalmas, degeneratív ízületi betegségek, - gyulladásos reumás betegségek, mint pl. a Bechterew-kór, lágyrész reumatizmus, - nem reumás eredetű fájdalmak (pl. fogfájás, menstruációs fájdalom), - fájdalmas duzzanatok, gyulladások, pl. sérüléseket, műtéteket követően, - fertőzések során jelentkező gyulladások, fájdalmak és láz csökkentése. 2. TUDNIVALÓK A SERACTIL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Seractil filmtablettát - ha allergiás (túlérzékeny) a dexibuprofénre vagy a Seractil filmtabletta egyéb összetevőjére, - ha túlérzékeny az acetilszalicilsavval vagy más fájdalomcsillapító gyógyszer hatóanyagával szemben (ez a túlérzékenység nehézlégzést, asztmás rohamot, orrfolyást, kiütést, vagy az arc bedagadását okozhatja), - ha hasonló hatású készítmény (pl.: acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmény) vérzést vagy átfúródást okozott az emésztőrendszerében, - ha jelenleg is fennáll, vagy kórelőzményében több mint kétszer szerepelt visszatérő gyomor- vagy nyombélfekély (vérhányás, fekete széklet ürítése vagy véres hasmenés lehet annak a jele, hogy a gyomorban vagy a bélrendszerben vérzés van), - ha agyérrendszeri vagy egyéb fennálló vérzése van, - gyulladásos bélbetegség (ulceratív kolitisz, Crohn-betegség) fellángolása esetén, - ha súlyos szív-, máj- vagy vesebetegsége van, - a terhesség 6. hónapjának kezdetétől. A Seractil filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Egyéb betegségei befolyásolhatják a dexibuprofén alkalmazását, ezért a Seractil filmtabletta alkalmazása előtt közölje orvosával ha: - valaha is volt gyomor- vagy nyombélfekélye, - bélrendszeri fekélye, gyulladásos bélbetegsége (ulceratív kolitisze vagy Crohn-betegsége) volt vagy az jelenleg is fennáll, - máj- vagy vesebetegsége van, - alkoholfüggősségben szenved, - véralvadási rendellenessége van (lásd még az A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek részt), - testében folyadékgyülem mutatkozik (ödéma képződik), - szívbetegsége vagy magas vérnyomás betegsége van, - asztmája vagy a légzéssel kapcsolatos egyéb problémája van, - az ízületeket, izomzatot és a bőrt megtámadó immunbetegségben (szisztémás lupusz eritématózusz, SLE), vagy a kötőszövetet érintő betegségben (kevert kollagénbetegség) szenved, - teherbe eséssel kapcsolatos gondokkal küzd (ritka esetekben egyes gyógyszerek, mint pl. a Seractil átmenetileg befolyásolhatják a nők fogamzóképességét, de ez a hatás a gyógyszer alkalmazásának befejezése után megszűnik). Amennyiben nagyobb Seractil adagra van szüksége, különösen, ha elmúlt 60 éves, vagy gyomor- illetve nyombélfekélye van, a gyomor-bélrendszeri mellékhatások előfordulásának esélye nagyobb. Lehetséges, hogy kezelőorvosa ilyenkor egyéb védőanyagok együttes alkalmazását fogja előírni Önnek. Egyes gyógyszerek, mint például a Seractil alkalmazása együtt járhat a szívszélütés (szívinfarktus) vagy a szélütés (stroke) előfordulási esélyének kismértékű emelkedésével. Mindezek veszélye nagyobb magasabb adagok és hosszabb ideig tartó kezelés esetén. Semmiképp se lépje túl az előírt adagot vagy kezelési időtartamot. Amenyiben szívbetegsége van, korábban szélütése volt, vagy ezek kockázata nagyobb (magas vérnyomás betegség, cukorbetegség, magas koleszterin-szint, dohányzás esetén) beszélje meg kezelését orvosával, vagy gyógyszerészével. Rendszeres orvosi ellenőrzésre lehet szüksége a Seractil filmtabletta kezelés során, ha: - szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved, - 60 évesnél idősebb, - a Seractil filmtabletta kezelésben hosszabb ideig részesül. Orvosa az ellenőrzés rendszerességéről és annak részleteiről tájékoztatni fogja Önt. Fájdalomcsillapítók nagyobb adagjainak, a javasoltnál gyakoribb alkalmazása fejfájást eredményezhet. Ilyen esetben ne szedjen emelt adag Seractil filmtablettát fejfájás ellen. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Mivel bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását, ezért feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Az alábbi gyógyszereket ne szedje a Seractil filmtablettával együtt, legfeljebb csak orvosa tudtával és rendszeres orvosi ellenőrzés mellett: - Nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) gyógyszerek (fájdalom, láz vagy gyulladás csökkentésére). Ha a Seractil filmtablettát más NSAID gyógyszerrel vagy acetilszalicilsavval együtt szedi, a mellékhatások kockázata fokozódik, de egészségi állapotának ismeretében orvosa előírhatja, hogy a Seractil filmtablettával egyidőben legfeljebb 100 mg/nap adagban acetilszalicilsavat is szedjen. - Vérhígítók, véralvadásgátlók (pl. warfarin). Ha a Seractilt ezekkel együtt alkalmazza, a vérzési idő meghosszabbodhat, illetve vérzések jelentkezhetnek. - A depresszió kezelésére használt lítium, mivel a Seractil filmtabletta fokozhatja annak hatását. - Az egyes daganatos, illetve reumás betegségek, valamint a pikkelysömör kezelésére használatos metotrexát, mivel a Seractil filmtabletta növelheti ennek mellékhatásait. A gyógyszer biztonságos alkalmazása céljából feltétlenül tájékoztassa orvosát az alább felsorolt gyógyszerek egyidejű alkalmazásáról: - Szívbetegség vagy magas vérnyomás betegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. béta-blokkoló szerek). A Seractil filmtabletta csökkentheti ezen gyógyszerek hatékonyságát. - ACE-gátló illetve angiotenzin-II receptor gátló elnevezésű szívgyógyszerek, mivel ezek ritkán a vesebetegségek kockázatát növelhetik. - Vizelethajtók (vízhajtók). - Kortikoszteroidok. Fekélyek és vérzések kialakulásának kockázata növekedhet. - Egyes depresszió-ellenes szerek (ún. szelektív szerotonin-visszavétel gátlók) növelhetik a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét. - Digoxin. A Seractil filmtabletta fokozhatja a digoxin mellékhatásait. - Immunszupresszív szerek, mint pl. ciklosporin. - Azon gyógyszerek, melyek növelik a vér kálium-szintjét (ACE-gátlók vagy angiotenzin-II receptor gátlók, ciklosporin, takrolimusz, trimetoprim, heparin). - Véralvadásgátló gyógyszerek, mivel a Seractil filmtabletta fokozhatja ezek hatását (a vérzési idő meghosszabbodhat). - Az epilepszia kezelésére használt fenitoin. A Seractil filmtabletta fokozhatja a fenitoin mellékhatásait. - Fenitoin, fenobarbitál és rifampicin. Együttes adásuk csökkentheti a Seractil hatékonyságát. - Kis mennyiségű acetilszalicilsav. A Seractil befolyásolhatja az acetilszalicilsav vérhígító hatását. A Seractil filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Seractil filmtablettát a táplálkozástól függetlenül, bármikor beveheti, de célszerűbb étkezés közben alkalmazni, mivel ez segíthet a gyomorproblémák megelőzésében, különösen tartós alkalmazás esetén. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával. A terhesség 6. hónapjának elejétől tilos Seractil filmtablettát szednie, mivel az még egészen kis adagok alkalmazása esetén is súlyosan károsíthatja a magzatot. A terhesség első öt hónapjában a Seractil filmtabletta csak orvosilag nagyon indokolt esetben, a lehető legrövidebb ideig és a lehető legkisebb adagban alkalmazható. A Seractil filmtabletta alkalmazása kerülendő akkor is, ha teherbe akar esni, mert nehezítheti a teherbeesést. A Seractil filmtabletta hatóanyagának csak igen kis mennyisége kerül át az anyatejbe. Ennek ellenére szoptatás alatt a Seractil hosszú ideig vagy nagyobb adagokban történő alkalmazását kerülni kell. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Abban az esetben ha a Seractil filmtabletta kezelés ideje alatt olyan mellékhatások jelentkeznek, mint szédülés, fáradtság, álmosság vagy homályos látás, akkor ne vezessen gépjárművet illetve ne végezzen gépekkel munkát. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A SERACTIL FILMTABLETTÁT? A Seractil filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A Seractil filmtablettát egy pohár vízzel vagy más folyadékkal kell bevenni. A Seractil filmtabletta hatását gyorsabban fejti ki, ha éhgyomorra veszi be, de célszerűbb étkezés közben alkalmazni, mivel ez segíthet a gyomorproblémák megelőzésében, különösen tartós alkalmazás esetén. Az egyszeri adag ne haladja meg a 400 mg-ot és a napi maximális adag legfeljebb 1200 mg lehet. A pontos adagolás érdekében a mélynyomású felezővonallal ellátott 200 és 400 mg-os filmtabletták felezhetők. Degeneratív ízületi betegségben és gyulladásos reumás betegségben: A szokásos javasolt napi adag háromszor 200 mg. Az akut tünetek kezelésére a napi adagot orvosa 1200 mg-ra is emelheti. Fájdalmas menstruációk kezelése: A szokásos javasolt napi adag háromszor 200 mg. Mérsékelt és középerős fájdalom kezelésére (pl. sebészi fogeltávolítás): A szokásos javasolt napi adag háromszor 200 mg. Akut tünetek kezelésére a napi adagot orvosa 1200 mg-ra is emelheti. Fájdalommal és lázzal járó megfázásos és influenza-szerű állapotok kezelése: A szokásos javasolt napi adagja háromszor 200 mg. Máj- illetve vesebetegségben szenvedő betegek: Az orvos a szokásos javasolt adagnál alacsonyabb adagot rendelhet, ebben az esetben tilos az adagot emelni. Idős betegek: A 60 év feletti betegeknek az orvos a szokásos javasolt adagnál alacsonyabb adagot rendelhet, majd a későbbiekben, amennyiben a rendelt mennyiséget jól tolerálják, az adagot emelheti. 12-18 év közötti betegek: Csak rövid ideig, az orvos által előírt adagban szedhetik a Seractil filmtablettát. A szokásos javasolt napi adagot (3 x 200 mg/nap) meghaladó mennyiség nem adható. 12 évnél fiatalabb gyermekek: A 12 évnél fiatalabb gyermekeknek a Seractil filmtabletta nem adható. Ha a Seractil filmtabletta hatását túlzottan erősnek vagy gyengének találja, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha az előírtnál több Seractil filmtablettát vett be Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, haladéktalanul tájékoztassa orvosát. Ha elfelejtette bevenni a Seractil filmtablettát Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, hanem vegye be a következő adagot az előírásnak megfelelően. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Seractil filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások előfordulása ritkább, amennyiben a Seractillal történő kezelés alacsonyabb adagban, rövid ideig tart. Hagyja abba a Seractil alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát, amennyiben: - erős gyomorfájdalma van, főként, ha az az alkalmazás kezdetén jelentkezik, - ha fekete széklet, véres hasmenés vagy vérhányás jelentkezik, - ha bőrkiütést, súlyos bőrhólyagosodást vagy -hámlást, nyálkahártyasérülést, vagy túlérzékenység jeleit tapasztalja, - influenza-szerű tünetek, láz, torokfájás, fáradtság, orr- és bőrvérzés jelentkeznek, ezek a fehérvérsejtek számának csökkenesét jelezhetik (agranulocitózis), - súlyos és tartós fejfájás jelentkezik, - bőre és a szem fehér része besárgul (sárgaság), - arca, nyelve, torka megduzzad, nyelési vagy légzési nehézség jelentkezik (angioödéma). Nagyon gyakori mellékhatások (tíz kezelt beteg közül legalább egy tapasztalja): - emésztési zavar, gyomorfájdalom. Gyakori mellékhatások (száz kezelt beteg közül legalább egy és legfeljebb tíz tapasztalja): - hasmenés, rossz közérzet, hányinger; - fáradtság-érzet, álmosság; - szédülés; - fejfájás; - bőrkiütés. Nem gyakori mellékhatások (ezer kezelt beteg közül legalább egy és legfeljebb tíz tapasztalja): - gyomor-bélrendszeri fekély és vérzés, fekete széklet, szájfekély, gyomorgyulladás; - bőrkiütés, bőrviszketés, bőrpír; - az arc és a torok duzzanata (angioödéma); - alvási zavarok, nyugtalanság, feszültség, homályos látás, fülzúgás vagy fülcsengés; - orrfolyás, légzési nehézségek. Ritka mellékhatások (tízezer kezelt beteg közül legalább egy és legfeljebb tíz tapasztalja): - vérzési rendellenességek, a vért alkotó sejtes elemek teljes, vagy részleges megfogyatkozása, - erős allergiás reakciók; - depresszió, ingerlékenység; - zavartság, izgatottság; - tájékozódási zavar, - hallási zavarok; - a nyelőcső gyulladása; - bélgázosság, székrekedés, emésztőrendszeri átfúródások (tünetei: erős gyomorfájás, láz, rossz közérzet); - májrendellenességek, májgyulladás, sárgaság. Nagyon ritka mellékhatások (százezer kezelt beteg közül legfeljebb tíz tapasztalja): - túlérzékenységi reakciók beleértve a lázas állapotot, kiütést, hasi fájdalmat, rossz közérzetet, hányást; - fényérzékenység; - az izomzatot fedő kötőszövet nagyon ritka bakteriális fertőzésének súlyosbodása, - nem fertőzéses agyhártyagyulladás (tünetek: fejfájás, láz, tarkómerevség, általános rossz közérzet), - súlyos allergiás reakció (tünetek: nehézlégzés, szapora szívverés, alacsony vérnyomás, sokk); - kisér-gyulladással járó allergiás reakció; - súlyos bőr-, nyálkahártya- és torok-elváltozások; - hólyagosodó kéz- és lábfej (Stevens-Johnson szindróma); - hámló bőr (bőrelhalás); - hajhullás; - vesegyulladás vagy veseelégtelenség; - szisztémás lupusz eritématózusz (autoimmun betegség). Ödéma (bedagadt végtagok), magas vérnyomás és szívelégtelenség előfordulhat NSAID kezelés során. Egyes gyógyszerek, mint például a Seractil alkalmazása együtt járhat a szívszélütés (szívinfarktus) vagy a szélütés (stroke) előfordulási esélyének kismértékű emelkedésével. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A SERACTIL FILMTABLETTÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A dobozon/buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felh.:/Felhasználható:) ne szedje a Seractil filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Seractil filmtabletta - A készítmény hatóanyaga a dexibuprofén. Seractil 200 mg filmtabletta 200 mg dexibuprofén filmtablettánként. Seractil 300 mg filmtabletta 300 mg dexibuprofén filmtablettánként. Seractil 400 mg filmtabletta 400 mg dexibuprofén filmtablettánként. - Egyéb összetevők: (mindhárom hatáserősség esetén): Filmtabletta mag: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-kalcium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum. Filmbevonat: makrogol 6000, talkum, Opadry OY-S-7322 white: glicerin-triacetát, titán-dioxid (E171), hipromellóz (2910). Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Küllem: Seractil 200 mg filmtabletta: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal ellátva. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. Seractil 300 mg filmtabletta: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Seractil 400 mg filmtabletta: Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, mindkét oldalán felezővonallal ellátva. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. Csomagolás: Seractil 200 mg filmtabletta 10 db vagy 20 db vagy 30 db vagy 50 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban. Seractil 300 mg filmtabletta 10 db vagy 20 db vagy 30 db vagy 50 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban. Seractil 400 mg filmtabletta 10 db vagy 20 db vagy 30 db vagy 4 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Gebro Pharma GmbH A-6391 Fieberbrunn, Bahnhofbichl 13. Ausztria A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Sager Pharma Kft., H-1026 Budapest, Pasaréti út 122-124. Tel.: 06-1-214-6559 Seractil 200 mg filmtabletta OGYI-T-7307/01-04 Seractil 300 mg filmtabletta OGYI-T-7307/05-08 Seractil 400 mg filmtabletta OGYI-T-7307/09-12 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. szeptember 20. 3 OGYI/27292/2011 OGYI/27295/2011 OGYI/27299/2011 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007