---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Co-Enalapril HEXAL 20 mg/12,5 mg tabletta
enalapril-maleát és hidroklorotiazid


Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Co-Enalapril HEXAL 20 mg/12,5 mg tabletta (továbbiakban Co-Enalapril tabletta), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Co-Enalapril tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Co-Enalapril tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Co-Enalapril tablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CO-ENALAPRIL TABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az enalapril az angiotenzin-konvertáló-enzim-gátlók (ún. ACE-inhibitorok) csoportjába tartozik, és a vérnyomást az erek tágításán keresztül csökkenti.

A hidroklorotiazid a vízhajtók csoportjába tartozik, és a vérnyomást a vizeletmennyiség növelésével csökkenti.

A Co-Enalapril tabletta az enalapril és a hidroklorotiazid kombinációját tartalmazza, és magas vérnyomás kezelésére alkalmazható, ha az önmagában adott enalapril nem bizonyult kellően hatékonynak.

Orvosa rendelheti a Co-Enalapril tablettát a külön adott, azonos dózisú enalapril és hidroklorotiazid helyett is.
Ez a fix dózisú kombináció a kezelés elkezdésére nem alkalmas.


2. TUDNIVALÓK A CO-ENALAPRIL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Co-Enalapril tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az enalaprilra, a hidroklorotiazidra vagy a készítmény egyéb összetevőjére;
- ha allergiás (túlérzékeny) más ACE-inhibitorokra, pl. ramipilre vagy a szulfonamid származékokra (többnyire antibiotikumok, pl. szulfametoxazol);
- ha korábban előfordult, hogy a végtagjai, arca, ajkai, torka, szája vagy nyelve megdagadt (angioödéma), amikor másik ACE-inhibitorral (angiotenzin-konvertáló-enzim-gátló), pl. ramiprillel kezelték;
- ha korábban előfordult, hogy a végtagjai, arca, ajkai, torka, szája vagy nyelve megdagadt (angioödéma) bármilyen körülmények között;
- ha bármelyik vérrokonánál előfordult korábban a végtagok, arc, ajkak, torok, száj vagy nyelv megdagadása (angioödéma);
- ha súlyos vesebetegsége van;
- ha vizeletürítési problémája van;
- ha súlyos májbetegsége van, vagy a súlyos májbetegség következtében idegrendszeri rendellenességben szenved (hepatikus enkefalopátia);
- ha több mint 3 hónapja terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a
Co-Enalapril tablettát / lásd a "Terhesség és szoptatás" című részt.)

A Co-Enalapril tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A gyógyszer szedésének elkezdése előtt szóljon orvosának, ha a következők bármelyike vonatkozik Önre:
- érszűkülete (ateroszklerózis), agyi érproblémái vannak, pl. sztrók vagy átmeneti isémiás roham (TIA, "mini-sztrók"),
- szívelégtelensége van,
- alacsony a vérnyomása, csökkentett sótartalmú diétán van, vízhajtót szed,
- folyadék/elektrolit zavara van,
- szívizombetegsége van (hipertrófiás kardiomiopátia), a szívből elvezető fő artéria, az aorta szűkülete miatt (aorta sztenózis), vagy kiáramlási pálya szűkületnek nevezett egyéb szívbetegségekben szenved,
- LDL-aferezissel kezelik (a koleszterin vérből történő eltávolítása géppel),
- bizonyos rovarmérgekkel (pl. méh vagy darázs) szembeni érzéketlenítő kezelésre készül,
- cukorbetegsége van,
- köszvényben szenved, magas a húgysavszint a vérében vagy allopurinol kezelést kap,
- műtéti érzéstelenítés előtt áll,
- tartós, erős hányása és/vagy súlyos hasmenése volt a közelmúltban,
- mellékpajzsmirigy funkció ellenőrzés előtt áll,
- vese- vagy májbetegsége volt vagy van, szűkek a veseartériái (artéria renális sztenózis), csak egy működő veséje van, vagy művesekezelt,
- kollagén érbetegsége van, pl. szisztémás lupusz eritematózus (SLE) vagy szkleroderma, amelyek bőrkiütésekkel, ízületi fájdalommal és lázzal járhatnak,
- allergiás betegsége vagy asztmája van,
- pszichés betegségek kezelésére szolgáló lítiumot szed,
- Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Co-Enalapril tabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség és szoptatás" című részt).

A Co-Enalapril tabletta általánosságban nem javasolt a következő esetekben, ezért szóljon orvosának a kezelés elkezdése előtt:
- ha a közelmúltban veseátültetése volt;
- ha magas a káliumszint a vérében.
Lásd még "A kezelés alatt szedett egyéb gyógyszerek", lent.

Az idősek vagy rosszul táplált betegek esetében a Co-Enalapril tablettát óvatosan kell alkalmazni.

A Co-Enalapril tabletta fekete bőrű betegeknél kevésbé hatékony lehet.

A gyógyszer alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.

A Co-Enalapril tabletta szedése alatt a következő tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához:
- Szédülni kezd az első adag után. Vannak emberek, akik az első adag, vagy az adag emelése után szédülnek, gyengének érzik magukat, elájulnak és hányingerük van.
- Az ajkak és arc, nyak, esetleg a kezek és a lábak hirtelen duzzadása, vagy ziháló légzés vagy rekedtség. Ezt az állapotos angioödémának hívják. Ez a kezelés során bármikor előfordulhat. Az ACE-inhibitorok nagyobb gyakorisággal okoznak angioödémát fekete bőrű betegeknél, mint a nem fekete bőrűeknél.
- Magas testhőmérséklet, torokfájás, vagy fekélyképződés a szájban (ezek a fehérvérsejtszám csökkenése miatti fertőzés tünetei lehetnek).
- A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése, ami májbetegség jele lehet.
- Száraz, hosszú ideig fennálló köhögés. Az ACE-inhibitorok alkalmazása során jelentették köhögés előfordulását, de ez felső légúti betegség tünete is lehet.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Ne szedje a Co-Enalapril tablettát együtt a következő gyógyszerekkel:
- káliumpótló szerek vagy káliumtartalmú sópótlók,
- vízhajtók, amelyeket magas vérnyomás kezelésére használnak, ide tartoznak a kálium
megtakarító vízhajtók, pl. spironolakton, triamteren vagy amilorid,
- egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- érzéstelenítő szerek és mentális betegségek, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, pszichózis kezelésére szolgáló gyógyszerek, antidepresszánsok, vagy nyugtatók,
- lítium (pszichés betegségek kezelésére),
- fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentő gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav (>300 mg/nap) vagy indometacin,
- arany injekció (nátrium-aurotiomalát), sokízületi gyulladás kezelésére szolgáló injekcióban,
- olyan gyógyszerek, mint pl. az efedrin, amit köhögés és megfázás elleni gyógyszerekben alkalmaznak, vagy a noradrenalin és adrenalin, amit alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiák kezelésére alkalmaznak,
- vércukorszintcsökkentő gyógyszerek, pl. inzulin vagy szájon át szedhető gyógyszerek,
- kolesztiramin gyanta és kolesztipol, vérzsír csökkentő hatóanyagú vegyületek,
- kortikoszteroidok, gyulladáscsökkentő, hormon-szerű vegyületek,
- kortikotropin (ACTH), annak kimutatására használják, hogy a mellékvesék megfelelően működnek-e,
- izomlazítók, pl. tubokuráre, műtétek során használt izomlazítók,
- daganatos betegségek kezelésére használt gyógyszerek, pl. ciklofoszfamid, metotrexát,
- szívglikozidok, pl. digoxin, a szívet erősítő gyógyszerek,
- allopurinol, probenicid, szulfinpirazon, a köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek
- olyan gyógyszerek, mint pl. az atropin vagy biperidin, amelyeket számos rendellenesség
kezelésére használnak, pl. emésztőrendszeri görcsökben, húgyhólyag görcsben, asztmában,
utazási betegségben, izomgörcsök esetén és az altatás során,
- az immunrendszer működését gátló gyógyszerek, a szerv- vagy csontvelő átültetés után a
kilökődést megakadályozó gyógyszerek, pl. a ciklosporin,
- olyan gyógyszerek, amelyek mellékhatásként kórosan stimulálhatja a szív ingerületvezetését, pl.
szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerek, bizonyos pszichózis elleni gyógyszerek, és
egyéb gyógyszerek, pl. bakteriális fertőzés kezelésére,
- kalcium sók és D vitamin, emelkedett kalcium szint a vérben (ez emésztőrendszeri zavarokhoz,
nagyfokú szomjúsághoz, nagy mennyiségű vizelet kiválasztáshoz, fáradtsághoz, gyengeséghez és fogyáshoz vezethet),
- karbamazepin, elsősorban az epilepszia és bipoláris betegség kezelésére,
- amfotericin B, gombás fertőzések elleni gyógyszer,
- hashajtók,
- jódos kontrasztanyagok, amik elősegítik az érszerkezet és a szervek láthatóságát a
röntgenvizsgálatok során.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Co-Enalapril tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Co-Enalapril tabletta étkezésre való tekintet nélkül bármikor bevehető.
A gyógyszer szedése alatt fogyasztott alkohol fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást (és szédülést okozhat felálláskor, többek között).

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.




Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Co-Enalapril tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A
Co-Enalapril tabletta szedése nem ajánlott a terhesség időszakában. Nem szabad szedni a
Co-Enalapril tablettát 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Co-Enalapril tabletta alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Co-Enalapril tabletta szedése alatt szédülés és fáradtság előfordulását jelentették. Ha Önnél bármelyik ezek közül előfordul, ne vezessen és ne kezeljen gépeket (lásd még a 4 pontot "Lehetséges mellékhatások").

Fontos információk a tabletta egyes összetevőiről:
A laktózérzékeny betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a Co-Enalapril tabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Sportolók/doppingvizsgálat
A sportolók figyelmét fel kell hívni arra, hogy a készítmény olyan hatóanyagot tartalmaz, ami a drogtesztek során pozitív eredményt adhat.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A CO-ENALAPRIL TABLETTÁT?

A Co-Enalapril tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét

Felnőttek
A szokásos adag egy tabletta naponta egyszer.

Idősek
Az orvos óvatosan állítja be az enalapril és hidroklortiazid dózisát.

Vesebetegség
Az orvos óvatosan állítja be az enalapril és hidroklortiazid dózisát.

Az alkalmazás módja
A tablettát egy korty vízzel kell bevenni.
A Co-Enalapril tabletta bevehető étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is.

Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Co-Enalapril tablettát vett be
Ha Ön (vagy valaki más) egyszerre sok tablettát vett be, vagy ha úgy gondolja, hogy gyermek vehetett be a tablettákból, azonnal forduljon orvoshoz. A túladagolás nagy valószínűséggel alacsony vérnyomást, túlságosan gyors vagy lassú szívverést, szívdobogásérzést, sokkot, gyors légzést, köhögést, émelygést és hányást, görcsöket, szédülést, álmosságot és zavartságot vagy szorongást, bőséges vizelést vagy vizelési képtelenséget okozhat. Kérjük, vigye magával ezt a tájékoztatót és a tartályt a kórházba vagy az orvoshoz, hogy tudják, milyen gyógyszert vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Co-Enalapril tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, és a következő adagot a szokásos időpontban vegye be.


Ha idő előtt abbahagyja a Co-Enalapril tabletta szedését
A magas vérnyomás kezelése hosszú távú kezelés, és a kezelés megszakítását meg kell beszélni a kezelőorvossal. A kezelés megszakítása vagy abbahagyása a vérnyomás emelkedését okozhatja.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Co-Enalapril tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások a következő gyakoriságokkal fordulhatnak elő:
Nagyon gyakori: 10 kezelt beteg közül több mint 1esetben fordulhat elő.
Gyakori: 100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő.
Nem gyakori: 1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő.
Ritka: 10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő.
Nagyon ritka: 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő.

Ha a következőket észleli, hagyja abba a Co-Enalapril tabletta szedését és azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:
- Angioödéma nevű súlyos allergiás reakció (bőrkiütés, viszketés, a végtagok, arc, ajkak, száj vagy torok duzzadása, ami nyelési vagy légzési nehézséget okozhat).
Ez súlyos és gyakori mellékhatás. Ilyen esetben sürgős orvosi ellátásra vagy kórházi felvételre lehet szükség.
- Sárgaság.
Ez potenciálisan súlyos, de ritka mellékhatás, ami májgyulladásra utal. Ilyen esetben sürgős orvosi ellátásra vagy kórházi felvételre lehet szükség.

A Co-Enalapril tabletta gyakran okoz alacsony vérnyomást, ami könnyűfejűség érzésével és gyengeséggel járhat. Vannak betegek, akiknél ez az első adag bevételét, vagy az adag növelését követően jelentkezik. Ha ilyen tüneteket észlel, azonnal forduljon orvoshoz.

A Co-Enalapril tabletta csökkentheti a fehérvérsejtek számát, és így a fertőzésekkel szembeni ellenálló képesség csökken. Azonnal forduljon orvoshoz, ha fertőzést észlel a következő tünetekkel: láz és az általános állapot jelentős romlása, vagy láz és helyi fertőzéses tünetek, pl. torok/garat/szájfájás vagy vizelési problémák. Vérvizsgálattal fogják ellenőrizni, hogy csökkent-e a fehérvérsejtek száma. Fontos, hogy tájékoztassa orvosát az Ön által szedett gyógyszerekről.

A Co-Enalapril tabletta és más ACE-inhibitorok használata során nagyon gyakran tartósan fennálló száraz köhögés jelentkezhet, de ez felső légúti betegség tünete is lehet. Forduljon orvoshoz, ha ezt a tünetet észleli.

A következő mellékhatásokat jelentették még:

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Nem gyakori: vérszegénység.
Ritka: alacsony fehérvérsejt szám, hemoglobinszint csökkenése, hematokrit-érték csökkenése, alacsony vérlemezkeszám, a fehérvérsejt képzés megszűnése, a csontvelő vérképző tevékenységének csökkenése, a vérben lévő sejtek általános hiánya, nyirokcsomó bántalom, autoimmun betegségek.

Endokrin betegségek és tünetek:
Nem ismert: túlzott antidiuretikus hormon termelődés okozta szindróma (SIADH).



Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek:
Gyakori: vér káliumszintjének csökkenése, a vér húgysavszintjének kóros megemelkedése, a vérzsírok (koleszterin, triglicerid) emelkedett szintje.
Nem gyakori: alacsony vércukorszint, alacsony magnéziumszint a vérében, köszvény.
Rika: vércukorszint emelkedés.
Nagyon ritka: magas kálciumszint a vérében.
Nem ismert: cukorvizelés.

Pszichiátriai kórképek:
Gyakori: depresszió.
Nem gyakori: csökkent libidó.
Ritka: kóros álmok.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: fejfájás, ájulás, az ízérzékelés megváltozása.
Nem gyakori: zavartság, aluszékonyság, álmatlanság, idegesség, érzészavar, szédülés.
Ritka: alvászavarok, részleges bénulás.

Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Nagyon gyakori: homályos látás.
Nem ismert: látászavarok.

A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
Nem gyakori: fülzúgás.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Gyakori: szívritmuszavarok, angina pektorisz (szívtáji szorító fájdalom), tahikardia (szapora szívverés).
Nem gyakori: szívdobogásérzés, miokardialis infarktus (szívinfarktus) vagy agyi érkatsztrófa (ami a magas kockázatú betegek esetében valószínűleg a nagymértékű vérnyomásesés következménye).

Érbetegségek és tünetek:
Nagyon gyakori: szédülés.
Gyakori: alacsony vérnyomás (beleértve a felálláskor hirtelen kialakuló alacsony vérnyomást is).
Nem gyakori: kipirulás.
Ritka: az ujjak elfehéredése hideg hatására (Raynaud-szindróma).
Nem ismert: nekrotizáló angiitisz (az erek gyulladásos állapota).

Légzőrendszeri, mellkasi és a mediastinalis betegségek és tünetek:
Nagyon gyakori: köhögés.
Gyakori: nehézlégzés.
Nem gyakori: orrfolyás, torokfájás és rekedtség, a kilégzés megnyúlásával járó fulladás.
Ritka: röntgen felvételen árnyékoltság a tüdőkben, az orr nyálkahártyájának orrfolyást okozó gyulladása, tüdőgyulladás (allergiás alveolitisz/eozinofil pneumonia), légzési elégtelenség, tüdővizenyő.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon gyakori: hányinger.
Gyakori: hasmenés, hasi fájdalom.
Nem gyakori: a bélműködés megállása, hasnyálmirigygyulladás, hányás, emésztési zavarok, székrekedés, étvágytalanság, gyomorpanaszok, szájszárazság, gyomorfekély, fokozott bélgázképződés, hasi puffadás.
Ritka: a szájnyálkahártyagyulladás, aftás fekély, a nyelv gyulladása.
Nagyon ritka: intesztinális angioödéma (a bélrendszer nyálkahártyájának duzzanattal járó megbetegedése, ami hasi fájdalmakkal, hányingerrel, hányással járhat).

Máj- és epebetegségek és tünetek:
Ritka: májelégtelenség, májgyulladás, máj sejtjeinek, szöveteinek elhalása (halálos lehet), sárgaság, epehólyag gyulladás (főleg azoknál a betegeknél jelentkezik, akiknek kórelőzményeiben epekövesség előfordult).

A bőr és bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Gyakori: kiütés, túlérzékenység/angioneurotikus ödéma: az arc, a végtagok, az ajak, a nyelv, gégefő és/vagy a gége angioneurotikus ödémájáról számoltak be.
Nem gyakori: izzadás, viszketés, csalánkiütés, hajhullás.
Ritka: hólyagos bőrkiütés, Stevens-Johnson-szindróma (a bőr, a száj, szemek és nemi szervek hólyagosodása), Lyell-szindróma (a bőr úgy néz ki, mintha leforrázták volna és hámlik), pemfigusz (általában a szájban kezdődő hólyagokat és sérüléseket, csalánkiütést, hajhullást és viszketést okozó állapot), a bőr kóros, vörös elszíneződése, bevérzések a bőrőn, nyálkahártyán, bőrbetegség, ami az orron és az orcán lévő vörös pikkelyes foltokkal jár (lupusz eritematózusz) - ez az állapot romolhat, súlyos allergiás reakciók.
Egy olyan tünetegyüttesről számoltak be, amely összetevői a következőkből áll: láz, savós hártyák gyulladása (hashártya, mellhártya, szívburok), érgyulladás, izomfájdalom/izomgyulladás, ízületi fájdalom/gyulladás, antinukleáris antitest pozitivitás (ANA), gyorsult vörösvértest-süllyedés, a fehérvérsejtek és az eozinofil sejtek felszaporodása a vérben. Kiütés, fényérzékenység vagy más dermatológiai reakció is előfordulhat.

A csont-és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei:
Gyakori: izomgörcsök.
Nem gyakori: ízületi fájdalmak.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Nem gyakori: veseműködési zavar, veseelégtelenség, a vizelet fehérje tartalmának emelkedése.
Ritka: a vizelet mennyiségének csökkenése, vesegyulladás.

A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek:
Nem gyakori: impotencia.
Ritka: a mell szövetének felszaporodása.

Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Nagyon gyakori: gyengeség.
Gyakori: fáradtság, mellkasi fájdalom.
Nem gyakori: arc kipirulás, rossz közérzet, láz.

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Gyakori: a vér magas káliumszintje, szérum kreatininszint emelkedése.
Nem gyakori: vér karbamidszintjének emelkedése, alacsony nátriumszint a vérben.
Ritka: májenzimek emelkedése, szérum bilirubinszint emelkedése.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A CO-ENALAPRIL TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30oC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Co-Enalapril tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Co-Enalapril tabletta?
Hatóanyag: 20,0 mg enalapril-maleát, 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, nátrium-hidrogén-karbonát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát

Milyen a készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalon mélynyomású felező bemetszéssel, másik oldalon felezővonallal és "EH" jelzéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás:
30 db tabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Hexal AG.
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Németország

Gyártó:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Németország

OGYI-T-9703/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. október
2



OGYI/35090/2011
OGYI/353/2011