---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Claritine 10 mg tabletta
loratadin

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Claritine 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Claritine 10 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Claritine 10 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Claritine 10 mg tablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLARITINE 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Claritine 10 mg tabletta az antihisztamin hatású készítmények osztályába tartozó gyógyszer. Az antihisztaminok a szervezet által termelt, hisztaminnak nevezett anyag gátlásával csökkentik az allergiás tüneteket.

A Claritine 10 mg tabletta csillapítja az allergiás nátha (pl. szénanátha) tüneteit, úgymint tüsszögés, orrfolyás vagy orrviszketés és a szem égése vagy viszketése.

A Claritine 10 mg tabletta a csalánkiütés tüneteinek (viszketés, bőrvörösség, a csalánkiütés száma és mérete) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.


2. TUDNIVALÓK A CLARITINE 10 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Claritine 10 mg tablettát
* ha allergiás (túlérzékeny) a loratadinra vagy a Claritine 10 mg tabletta egyéb összetevőjére.

A Claritine 10 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Ön májbetegségben szenved.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Laboratóriumi vizsgálatok
Allergiás bőrpróba elvégzése előtt legalább 2 nappal fel kell függeszteni a Claritine 10 mg tabletta szedését, mert a készítmény hatóanyaga befolyásolhatja a vizsgálat eredményét.

Claritine 10 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Claritine 10 mg tabletta bevehető étkezés közben vagy az étkezések közötti időben.
Nem észlelték, hogy a Claritine 10 mg tabletta fokozná az alkoholos ital hatásait.

Terhesség és szoptatás
A terhesség ideje alatt a Claritine 10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt.
A szoptatás ideje alatt a Claritine 10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt. A loratadin kiválasztódik az anyatejbe.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Claritine 10 mg tabletta a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti az éberséget. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztaltak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Fontos információk a Claritine 10 mg tabletta egyes összetevőiről
A Claritine 10 mg tabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A CLARITINE 10 MG TABLETTÁT?

A Claritine 10 mg tablettát a betegtájékoztatónak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek:
Naponta 1 tabletta egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.

2 és 12 éves gyermekek adagja testsúlyfüggő:
6 és 12 éves kor közötti 30 ttkg feletti gyermekek:
Naponta 1 tabletta egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.

2-6 éves kor közötti gyermekek kezelésére - kizárólag orvosi utasításra - a szirup javasolt.
A Claritine 10 mg tabletta nem javasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

Súlyos májbetegségben szenvedő betegek
Felnőttek és 30 ttkg feletti gyermekek:
Másnaponta 1 tabletta egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.

Ha az előírtnál több Claritine 10 mg tablettát vett be
A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön az orvosa által javasoltnál, illetve a betegtájékoztatóban leírtaknál több Claritine 10 mg tablettát vett be, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Claritine 10 mg tabletta túladagolásakor álmosságról, szapora szívverésről és fejfájásról számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a Claritine 10 mg tablettát
Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Claritine 10 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

2-12 éves korú gyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás, az idegesség és a fáradtság volt. Felnőtteknél és serdülőknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás az aluszékonyság, a fejfájás, az étvágyfokozódás és az álmatlanság volt.

A Claritine 10 mg tabletta forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat, szédülést, szabálytalan, illetve szapora szívverést, hányingert (émelygést), szájszárazságot, gyomorpanaszt, májproblémákat, hajhullást, kiütést és fáradékonyságot jelentettek. E reakciók fellépésének gyakoriságát nem lehet előre meghatározni.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A CLARITINE 10 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon és buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Claritine tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje a Claritine 10 mg tablettát, ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Claritine 10 mg tabletta
* A készítmény hatóanyaga 10 mg loratadin.
* Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (71,30 mg).

Milyen a Claritine 10 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, egyik oldalán mélynyomású törővonallal, Schering szimbólummal és "10" jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.
Csomagolás: 20 db, 30 db tabletta PVC/A1 buborékfóliában, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
MSD Pharma Hungary Kft.
1095 Budapest
Lechner Ödön fasor 8.
Millennium Tower III., 3. em.

Gyártó:
SP Labo N.V.
Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium

OGYI-T-1650/01 (Claritine 10 mg tabletta) 20 db
OGYI-T-1650/03 (Claritine 10 mg tabletta) 30 db

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. december



3


OGYI/42346/2011