|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
GORDIUS 300MG KEMÉNY KAPSZULA
Gordius 100 mg kemény kapszula Gordius 300 mg kemény kapszula Gordius 400 mg kemény kapszula gabapentin Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Gordius kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Gordius kemény kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Gordius kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Gordius kemény kapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GORDIUS KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Gordius az epilepszia és a perifériás neuropátiás fájdalom kezelésére használatos gyógyszerek csoportjába tartozik. Epilepszia: A Gordius az epilepszia különféle formáinak - kezdetben az agy bizonyos területeire korlátozódó görcsrohamok - kezelésére használatos, függetlenül attól, hogy a görcsroham átterjed-e az agy más részeire, vagy sem. Kezelőorvosa az Ön epilepsziájának kezelését elősegítendő Gordiust rendel, ha a jelenlegi gyógyszere nem uralja teljesen az állapotát. Ha másként nem tájékoztatják, a Gordiust a jelenlegi kezelése mellett kell szednie. A Gordius önmagában is alkalmazható felnőttek és 12 év feletti gyermekek kezelésére. Perifériás neuropátiás fájdalom: A Gordius hosszan tartó, idegkárosodás okozta fájdalom kezelésére használatos. Számos különböző betegség, többek között a cukorbaj és az övsömör okozhat perifériás (elsősorban a lábakban és/vagy a karokban jelentkező) neuropátiás fájdalmat. Jellegét tekintve, a fájdalom lehet perzselő, égő, lüktető, nyilalló, szúró, hasogató, görcsölő, sajgó, csiklandó, zsibbadásos, hangyamászásérzés-szerű, stb. 2. TUDNIVALÓK A GORDIUS KEMÉNY KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Gordius kemény kapszulát - ha allergiás (túlérzékeny) a gabapentinre vagy a Gordius kemény kapszula egyéb összetevőjére. A Gordius kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha veseproblémái vannak; - ha tartós hasi fájdalom, rossz közérzet és hányinger jelentkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ha bármilyen, morfin tartalmú gyógyszert is szed, kérjük, tájékoztassa erről orvosát vagy a gyógyszerészt, mert a morfin fokozhatja a Gordius hatását. A Gordius várhatóan nem lép kölcsönhatásba más epilepszia elleni szerekkel, vagy szájon át szedhető fogamzásgátlókkal. A Gordius befolyásolhat egyes laboratóriumi vizsgálatokat. Ha vizeletvizsgálatot végeznek Önnél, mondja meg az orvosának vagy szóljon a vizsgálatot végző kórházban, hogy Gordiust szed. A Gordiust alumínium vagy magnézium tartalmú savkötőkkel együtt bevéve csökkenhet a Gordius felszívódása a gyomorból. Ezért ajánlatos a Gordiust leghamarabb 2 órával a savkötő után bevenni. A Gordius kapszula alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Gordius étkezés közben vagy attól függetlenül egyaránt bevehető. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Gordius kemény kapszula nem szedhető a terhesség ideje alatt, kivéve, ha orvosa másként rendelkezik. A fogamzóképes nőknek kötelező hatásos fogamzásgátlást alkalmazniuk. Bár nem végeztek kifejezetten a gabapentin terhes nőknél történő alkalmazását tanulmányozó vizsgálatokat, más, görcsrohamok kezelésére használatos gyógyszerekkel kapcsolatban a magzatkárosodás fokozott kockázatáról számoltak be, különösen akkor, ha egynél több görcsgátlót alkalmaztak egyidejűleg. Ezért, hacsak lehetséges - és kizárólag a kezelőorvosa beleegyezésével- próbáljon meg csupán egyféle görcsgátló szert szedni a terhesség ideje alatt. Ne hagyja abba hirtelen ennek a gyógyszernek a szedését, mert ez a rohamok visszatéréséhez vezethet, ami súlyos következményekkel járhat mind Önre, mind a születendő gyermekére nézve. Azonnal forduljon orvosához, ha teherbe esett vagy ezt gyanítja, illetve, ha terhességet tervez a Gordius szedésének ideje alatt. A gabapentin, a Gordius hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe. Mivel a szoptatott csecsemőre kifejtett hatása ismeretlen, a Gordius szedésének ideje alatt nem tanácsos szoptatnia csecsemőjét. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Gordius szédülést, álmosságot és fáradtságot idézhet elő. Nem szabad járművet vezetnie, bonyolult gépeket kezelnie, vagy balesetveszéllyel járó tevékenységekbe fognia, amíg meg nem bizonyosodik arról, hogy ez a gyógyszer befolyásolja-e a felsorolt tevékenységek végzésére való alkalmasságát. Fontos információk a Gordius kapszula egyes összetevőiről A kapszula tejcukrot is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GORDIUS KEMÉNY KAPSZULÁT? A Gordius kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát. Az Ön számára megfelelő adagot a kezelőorvosa határozza meg. Ha úgy érzi, hogy a Gordius hatása túlságosan erős, vagy éppen túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha Ön idős beteg (idősebb 65 évesnél), akkor a szokásos módon szedheti a Gordiust, kivéve, ha gondjai vannak a veséjével. Ha veseproblémái vannak, orvosa más adagolási rendet és/vagy adagot írhat elő. A kapszulát mindig bőséges mennyiségű vízzel nyelje le. Folytassa a Gordius szedését mindaddig, amíg a kezelőorvosa azt nem mondja Önnek, hogy hagyja abba. Perifériás neuropátiás fájdalom Az orvos által előírt számú kapszulát szedje. Kezelőorvosa általában fokozatosan növeli a gyógyszeradagot. A kezdő adag általában 300-900 mg naponta. Ezt követően az adag lépcsőzetesen növelhető naponta legfeljebb 3600 mg-ig. Orvosa előírja Önnek, hogy ezt az adagot három részre elosztva - vagyis reggel, délután és este - kell bevennie. Epilepszia Felnőttek és serdülőkorúak A kezelőorvos által előírt számú kapszulát szedje. Orvosa általában fokozatosan építi fel a gyógyszeradagot. A kezdő adag rendszerint 300-900 mg naponta. Ezt követően az adag lépcsőzetesen növelhető naponta legfeljebb 3600 mg-ig. Kezelőorvosa előírja Önnek, hogy ezt az adagot három részre elosztva - vagyis reggel, délután és este - kell bevennie. 6 éves vagy idősebb gyermekek A gyermekének adandó dózist a kezelőorvos határozza meg, a gyermek testsúlya alapján A kezelést alacsony kezdő adaggal kezdik, és azt fokozatosan növelik, kb. 3 napon keresztül. Az epilepszia kezeléséhez szükséges adag rendszerint 25-35 mg/kg naponta. Ezt általában három részre elosztva adagolják, vagyis a kapszulákat naponta, reggel, délután és este kell bevenni. A Gordius nem javasolt 6 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére. Ha az előírtnál több Gordius kemény kapszulát vett be Azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Vigye magával a megmaradt kapszulákat, a gyógyszeres dobozt és a címkét, hogy a kórházi személyzet könnyen megállapíthassa, milyen gyógyszert vett be. Ha elfelejtette bevenni a Gordius kemény kapszulát Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint ez eszébe jut - kivéve, ha már csaknem elérkezett a következő adag bevételének ideje. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Ha idő előtt abbahagyja a Gordius kemény kapszula alkalmazását Ne hagyja abba a Gordius szedését - kivéve, ha ezt a kezelőorvosa tanácsolta Önnek. Ha abbahagyják a kezelést, akkor ezt fokozatosan, legalább 1 hét alatt kell végrehajtani. Ha hirtelen, vagy azt megelőzően hagyja abba a Gordius szedését, hogy ezt a kezelőorvosa tanácsolná, akkor nagyobb a görcsrohamok kockázata. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Gordius kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nagyon gyakori (esetleg 10 közül több mint egy betegen jelentkező) mellékhatások: • vírusfertőzés • álmosság, szédülés, a mozgás összerendetettségének hiánya • fáradtságérzés, láz Gyakori (esetleg 100 közül több mint egy betegen jelentkező) mellékhatások: • tüdőgyulladás, légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, fertőzés, fülgyulladás • fehérvérsejtszám csökkenés • étvágytalanság, fokozott étvágy • másokra irányuló düh, zavarodottság, kedélyhullámzás, nyomott kedélyállapot, szorongás, idegesség, gondolkodási nehézség • görcsrohamok, rángatózó mozgások, beszédzavar, emlékezetkiesés, remegés, alvászavar, fejfájás, érzékeny bőr, csökkent érzékelés, a mozgások összerendezésének zavara, szokatlan szemmozgások, túlzottan élénk vagy renyhe reflexek, reflexkiesés • homályos látás, kettős látás • forgó jellegű szédülés • magas vérnyomás, kipirulás, értágulat • nehézlégzés, hörgőhurut, torokfájás, köhögés, az orrnyálkahártya kiszáradása • hányás, hányinger, fogproblémák, ínygyulladás, hasmenés, gyomorfájdalom, emésztési zavar, székrekedés, száj- vagy garatszárazság, bélgázképződés, arcduzzanat, bőr-bevérzések, bőrkiütés, viszketés, faggyúmirigy-gyulladás • ízületi fájdalom, izomfájdalom, hátfájás, rángás • hímvessző-merevedési zavar • a lábak és a karok duzzanata, arcduzzanat, a törzsön, a végtagokon kialakuló duzzanat, járászavar, gyengeség, fájdalom, általános rossz közérzet, influenzaszerű panaszok • fehérvérsejtszám csökkenés, testsúlygyarapodás • baleseti sérülés, csonttörés, horzsolás Ezenkívül, a gyermekeken elvégzett klinikai vizsgálatok során gyakran számoltak be erőszakos magatartásról és rángásszerű mozgásról. Nem gyakori (esetleg 1000 közül több mint egy betegen jelentkező) mellékhatások: • allergiás reakció, pl. csalánkiütés • csökkent mozgás • szapora szívverés • az arc, a törzs, és a végtagok esetleges duzzanata • kóros, májproblémákat jelző vérvizsgálati eredmények A forgalomba hozatal óta bejelentett mellékhatások: • csökkent vérlemezkeszám (a véralvadásban közreműködő vérsejtek alacsony száma) • hallucinációk • kóros mozgások, pl. vonaglás, rángásszerű mozgások, merevség • fülcsengés • hasnyálmirigy-gyulladás • májgyulladás, a bőr és a szem sárgára színeződése • súlyos, azonnali orvosi ellátást igénylő bőrreakciók, az ajkak és az arc duzzanata, bőrkiütés, bőrpír, a szőrzet kihullása • heveny veseelégtelenség, vizeletvisszatartási képtelenség, az emlőszövet felszaporodása, emlőnagyobbodás • a gabapentin hirtelen elhagyása után jelentkező mellékhatások (szorongás, alvászavar, hányinger, fájdalom, verejtékezés), mellkasi fájdalom • vércukorszint ingadozás cukorbetegek esetében Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL AZ GORDIUS KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI? Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (ÉÉÉÉ.HH) után ne alkalmazza a Gordius kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Gordius kemény kapszula? A készítmény hatóanyaga: 100 mg, 300 mg, ill. 400 mg gabapentin kapszulánként. Egyéb összetevők: Kapszulatöltet: laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó keményítő, talkum, magnézium-sztearát. Kapszulahéj: vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), zselatin. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? 100 mg-os kemény kapszula: 3-as méretű, felső részén téglavörös, alsó részén fehér színű, kemény zselatin kapszula, ami kb. 133 mg fehér vagy csaknem fehér, szemcsés port tartalmaz. 300 mg-os kemény kapszula: 1-es méretű, felső részén téglavörös, alsó részén sárga színű kemény zselatin kapszula, ami kb. 399 mg fehér vagy csaknem fehér, szemcsés port tartalmaz. 400 mg-os kemény kapszula: 0-ás méretű, felső részén téglavörös, alsó részén narancsszínű kemény zselatin kapszula, ami kb. 532 mg fehér vagy csaknem fehér, szemcsés port tartalmaz. 50 db vagy 100 db kapszula színtelen, átlátszó PVC/PVDC/Al buborékfóliában és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Magyarország OGYI-T-9069/01-02 Gordius 100 mg kapszula (50x, 100x) OGYI-T-9069/03-04 Gordius 300 mg kapszula (50x, 100x) OGYI-T-9069/05-06 Gordius 400 mg kapszula (50x, 100x) Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Cseh Köztársaság: Gordius 100 mg/300 mg/400mg tvrdá tobolka Észtország: Gordius 100 mg/300 mg/400mg kovakapsel Magyarország: Gordius 100 mg/300 mg/400mg kemény kapszula Lengyelország: Gordius 100 mg/300 mg/400mg kapsułka A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. június 8. 3 OGYI/13683/2010 OGYI/13685/2010 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007