RECTOGESIC 4MG/G VÉGBÉLKENŐCS
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Rectogesic 4 mg/g végbélkenőcs
(4 mg/g gliceril-trinitrát tartalmú végbélkenőcs)
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
" Az ebben a tájékoztatóban szereplő információk kizárólag a Rectogesic 4 mg/g végbélkenőcsre vonatkoznak.
" Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
" Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rectogesic és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rectogesic alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rectogesic-et?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell a Rectogesic-et tárolni?
6. További információk.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RECTOGESIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rectogesic egy végbélkenőcs, melynek hatóanyaga a gliceril-trinitrát. A gliceril-trinitrát a szerves nitrátok gyógyszercsoportjába tartozik.
A kenőcs a krónikus analis fissura (végbél-repedés) által okozott fájdalom tünetének enyhítésére szolgál. A végbél-repedés a végbélnyílás bőrének megrepedése. A gliceril-trinitrát végbélnyílásban való helyi alkalmazása csökkenti a végbélnyomást és fokozza a vérkeringést, ezáltal csökkenti a fájdalmat.
2. TUDNIVALÓK A RECTOGESIC ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Rectogesic-et:
" ha allergiás (túlérzékeny) a gliceril-trinitrátra vagy a hasonló gyógyszerekre,
" ha allergiás (túlérzékeny) a készítményben található bármely egyéb összetevőre,
" ha alacsony a vérnyomása,
" ha szív- vagy érrendszeri betegségekben szenved,
" ha szűkzugú glaukómája (zöldhályog) van,
" ha migrénje, vagy visszatérő fejfájása van,
" ha emelkedett a koponyaűri nyomása (pl. fejet ért trauma vagy agyvérzés esetén) vagy elégtelen az agyi keringése,
" ha vérszegény,
" ha szedi a felsorolt gyógyszerek bármelyikét: szildenafil-citrát, tadalafil, vardenafil, teofillin, angina (mellkasi fájdalom) ellenes szerek, mint a gliceril-trinitrát (GTN), izoszorbid-dinitrát, amil- vagy butil-nitrit, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vagy depresszióellenes gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok), acetilcisztein, heparin vagy altepláz
A Rectogesic fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
" ha máj- vagy vesebetegségben szenved,
" ha heparin-kezelést fog kapni, a vérét gondosan figyelni fogják, mivel a heparin dózisának módosítására lehet szükség. Mielőtt abbahagyja a Rectogesic használatát, kérjük, beszélje meg azt orvosával!
" ha aranyere is van, és erősebb vérzést észlel a szokásosnál, hagyja abba a Rectogesic használatát, és beszéljen orvosával.
" ha súlyos fejfájása lesz a Rectogesic alkalmazása során, tájékoztassa erről orvosát. Orvosa eldönti majd, hogy a Rectogesic adagját kell megváltoztatni, vagy alkalmazását teljesen abba kell hagyni.
A Rectogesic csökkentheti a vérnyomását. Amikor feláll fekvő vagy ülő testhelyzetből, lassan tegye azt, különben úgy érezheti, elájul. Nagyobb eséllyel csökken a vérnyomása, ha a Rectogesic alkalmazása során alkoholt fogyaszt.
A Rectogesic nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, mert azt ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az itt felsorolt gyógyszerek növelhetik a Rectogesic vérnyomáscsökkentő hatását
" Depresszió ellenes gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok).
" Erectilis diszfunkció (impotencia) kezelésére szolgáló gyógyszerek (szildenafil-citrát, tadalafil, vardenafil).
" Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek.
" Diuretikumok ("vízhajtók").
" Közönséges nyugtatók.
" Teofillin (asztma kezelésére használják).
" Szívgyógyszerek (izoszorbid-dinitrát és amil- vagy butil-nitrit).
Egyéb gyógyszerek
Acetilcisztein (könnytermelés elősegítésére) növelheti a Rectogesic vérkeringésre kifejtett hatását.
A heparin (véralvadásra ható gyógyszer) hatása csökkenhet Rectogesic együttes alkalmazásánál
Az altepláz hatása (szívproblémák kezelésére adják) csökkenhet, ha egyidőben adják a Rectogesic-kel.
A Rectogesic egyidjű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az alkohol fokozhatja a kenőcs vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség és szoptatás
A Rectogesic használata nem javallott terhesség vagy szoptatás esetén.
Amennyiben terhes vagy szoptat, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Rectogesic 4 mg/g végbélkenőcs gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Amennyiben szédül, álmosnak érzi magát, vagy látászavar lép fel a kenőcs alkalmazásának megkezdésekor, ne vezessen gépjárművet és ne üzemeltessen gépeket, amíg ezek a hatások el nem múlnak.
Fontos információk a Rectogesic egyes összetevőiről
Ez a gyógyszerkészítmény gyapjúviaszt (lanolint) tartalmaz, ami bőrreakciót okozhat (pl. kontakt dermatitist). A készítmény ezen kívül tartalmaz még propilénglikolt, ami bőrirritációt okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RECTOGESIC-ET?
Az alkalmazás módja
A RECTOGESIC 4 MG/G VÉGBÉLKENŐCSöt a végbélben kell alkalmazni.
A Rectogesic-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja körülbelül 375 mg kenőcs (körülbelül 1,5 mg gliceril-trinitrát), 12 óránként a végbélben alkalmazva.
A kenőcs alkalmazásánál az ujjon ujjvédő használata javasolt, például fólia vagy egy ujjvédő sapka. Ujjvédő sapkát a helyi gyógyszertárban vagy gyógyászati segédeszköz boltban, vagy fóliát a helyi háztartási boltban tud beszerezni. Az ujjvédővel ellátott ujjat a külső csomagoláson megtalálható
2,5 cm-es adagolócsík mellé kell helyezni, és az ujj végére a csík hosszúságának megfelelő mennyiségű kenőcsöt kell kinyomni a tubus óvatos megszorításával. Az ujja segítségével óvatosan helyezze be a kenőcsöt a végbelébe. A kenőcsös ujjat az első ujjpercig (körülbelül 1 cm) kell bevezetni a végbélnyílásba.
Tizenkét óránként alkalmazza a kenőcsöt orvosa utasítása szerint, és ne lépje túl az adagot. Az alkalmazása után mosson kezet, és dobja el az ujjvédő sapkát vagy a műanyag fóliát (ne húzza le a WC-n).
A kezelést a fájdalom megszűnéséig lehet folytatni, legfeljebb 8 héten keresztül. Ha a végbél-fájdalom nem enyhül a Rectogesic alkalmazása során, beszéljen orvosával, hogy meggyőződjön arról, hogy nem más okozza a fájdalmat.
Ha az előírtnál több Rectogesic-et alkalmazott
Amennyiben az előírtnál több kenőcsöt alkalmazott, szédülhet és szédeleghet. Gyorsan és nagyokat verhet a szíve. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, a többlet kenőcsöt törölje le, és ezután rögtön beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette alkalmazni a Rectogesic-et
Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben alkalmazza.
Ha bármilyen további kérdése van a Rectogesic alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Rectogesic is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Értesítse orvosát, amennyiben a következők bármelyikét észleli:
" Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érint)
" Fejfájás, ami súlyos lehet. Ha mellékhatásként lép fel fejfájása, töröljön le minden kenőcsöt. Ha a fejfájás kellemetlen, lehet, hogy meg kell kérdeznie orvosát, hogy abbahagyja-e a gyógyszer alkalmazását.
" Gyakori (100 betegből több mint 1-et, de 10 betegből kevesebb mint 1-et érint)
" Szédülés, felálláskor ájulás, szédelgés, látászavar és fáradtság.
" Hányinger.
" Nem gyakori (1000 betegből több mint 1-et, de 100 betegből kevesebb mint 1-et érint)
" Hasmenés,végbéltáji kellemetlen érzés, hányás, végbéltáji vérzés, végbéltáji elváltozások.
" Allergiás bőrrekciók.
" A végbél égő vagy viszkető érzése.
" Gyors vagy erős szívdobogás.
" Kipirulás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A RECTOGESIC-ET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Nem fagyasztható.
A gyógyszer tubusát jól lezárva kell tartani.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Rectogesic?
A készítmény hatóanyaga a gliceril-trinitrát.
A végbélkenőcs grammonként 4 mg gliceril-trinitrátnak megfelelő, 40 mg gliceril-trinitrát-propilénglikol elegyet tartalmaz. A Rectogesic szokásos, 375 mg-os adagja körülbelül 1,5 mg gliceril-trinitrátot tartalmaz.
Egyéb összetevők : propilénglikol, gyapjúviasz, szorbitán-szeszkvioleát, szilárd paraffin és fehér vazelin.
Milyen a Rectogesic külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Rectogesic fehéresen opalizáló, egynemű végbélkenőcs, 30 g-os alumínium tubusokban kiszerelve.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ProStrakan Limited
Galabank Business Park
Galashiels
TD1 1QH
UK
Tel. 01896 664000
Fax. 01896 664001
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó
Penn Pharmaceutical Services Limited
Units 23&24, Tafarnaubach Industrial Estate
Tradegar, Gwent NP22 3AA
Egyesült Királyság, UK
OGYI-T-20200/01.
A betegtájékoztató OGYI-engedély száma: 14255/40/06.