---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat
dezloratadin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aerius és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aerius szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Aeriust?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aeriust tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AERIUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aerius belsőleges oldat allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók
és tünetek enyhítésére szolgál.
Az Aerius belsőleges oldat csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy
poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az
orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és könnyezés.
Az Aerius belsőleges oldat az idült, ismeretlen eredetű csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás)
tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a csalánkiütés.
A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységet
és az alvást.

2. TUDNIVALÓK AZ AERIUS SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Aeriust
- ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra, loratadinra vagy az Aerius egyéb összetevőjére.
Az Aerius belsőleges oldat 1-11 éves korú gyermekek, serdülők (12 évesek vagy idősebbek) felnőttek
- beleérve az időseket is - számára javasolt.
Az Aerius fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Önnek beszűkült a veseműködése.
Amennyiben ez vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, beszéljen orvosával, mielőtt bevenné az
Aeriust.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Nem észleltek kölcsönhatásokat az Aerius és más gyógyszerek között.

Aerius egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az Aerius bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség és szoptatás ideje alatt az Aerius alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Az Aerius a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti az
éberséget. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztaltak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez
és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
Fontos információk az Aerius egyes összetevőiről
Az Aerius belsőleges oldat szorbitot tartalmaz. Ha orvosa említette önnek, hogy bizonyos cukrokra
érzékeny, tájékoztassa orvosát, mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AERIUST?
Gyermekek, 1-5 éves korig: 2,5 ml (1 adagoló kanál) belsőleges oldat naponta.
Gyermekek, 6-11 éves korig: 5 ml (1 adagoló kanál) belsőleges oldat naponta.
Felnőttek és serdülőkorúak (12 éves vagy idősebb betegek): 10 ml (2 adagoló kanál) belsőleges oldat
naponta.
Adagoló szájfecskendővel ellátott belsőleges oldatos üveg esetében Ön ennek alkalmazásával veheti
be a megfelelő mennyiségű belsőleges oldatot.
A belsőleges oldat lenyelése után egy kevés vizet kell inni. A készítmény étkezés közben vagy
étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően orvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú
allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie az Aerius
belsőleges oldatot.
Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több
mint 4 hétig vannak jelen), orvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége
kórtörténetének értékelésétől függ.
Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig
vannak jelen), orvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Idült, ismeretlen eredetű csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért orvosa
utasításait kell követnie.
Ha az előírtnál több Aeriust vett be
Csak annyi Aerius belsőleges oldatot vegyen be, amennyit orvosa felírt Önnek. A véletlen túladagolás
valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több Aerius belsőleges oldatot
vett be, mint azt orvosa felírta, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Ha elfelejtette bevenni az Aeriust
Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint
folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Aerius belsőleges oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban
nem mindenkinél jelentkeznek. A gyermekek és felnőttek többségénél az észlelt mellékhatások a
placebo oldathoz vagy tablettához hasonlóak voltak, azonban 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél
gyakori mellékhatás volt a hasmenés, láz és álmatlanság, míg felnőtteknél fáradtságot, szájszárazságot
és fejfájást gyakrabban észleltek, mint a placebo tabletta esetében.
Az Aerius forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat (légzési nehézség, zihálás,
viszketés, csalánkiütés és duzzanat), valamint bőrkiütést jelentettek. Szívdobogásérzést, gyors
szívverést, gyomorfájdalmat, hányingert (émelygést), hányást, gyomorpanaszt, hasmenést, szédülést,
álmosságot, álmatlanságot, izomfájdalmat, hallucinációkat, görcsöket, fokozott mozgással járó
nyugtalanságot, májgyulladást és rendellenes májfunkciós vizsgálati eredményeket szintén jelentettek
nagyon ritkán.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ AERIUST TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Nem fagyasztható. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Aeriust. A lejárati idő a megadott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
Ha bármilyen változást észlel a belsőleges oldaton, közölje azt a gyógyszerésszel.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Aerius
- A készítmény hatóanyaga 0,5 mg/ml dezloratadin
- A belsőleges oldat egyéb összetevői: szorbit, propilénglikol, szukralóz E955, hipromellóz 2910,
trinátrium-citrát-dihidrát, természetes és mesterséges ízesítő (rágógumi), vízmentes citromsav,
dinátrium-edetát és tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Aerius belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, biztonsági
gyermekzáras kupakkal ellátott üvegbe töltve kerül forgalomba. A készítményhez, a 150 ml-es üveg
kivételével, 2,5 ml és 5 ml térfogatjelzéssel ellátott adagoló kanál tartozik. A 150 ml-es kiszereléshez
2,5 ml és 5 ml térfogatjelzéssel ellátott adagoló kanál vagy adagoló szájfecskendő tartozik.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium.
Gyártó: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium