---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DuoTrav 40 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
travoproszt/timolol

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUOTRAV ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A DuoTrav szemcsepp a megemelkedett szembelnyomás kezelésére szolgál. A megemelkedett
szembelnyomás zöldhályog (glaukóma) kialakulásához vezethet.
Magas szembelnyomás. A szemben tiszta, vízszerű folyadék található, ami táplálja a szem belsejét.
Ez a folyadék folyamatosan eltávozik a szemből, és újonnan képződő folyadék lép a helyébe. Ha a
folyadék nem tud elég gyorsan elfolyni, akkor a szemen belül megemelkedik a nyomás. Ha ez a
nyomás túl magas, akkor a látás is károsodhat.
A DuoTrav glaukóma elleni kombinációs készítmény. A travoproszt prosztaglandin analóg, mely
megnöveli a folyadék elfolyását, így csökkentve a szembelnyomást. A timolol egy béta-blokkoló,
amely a szemen belüli folyadéktermelést csökkenti. A két összetevő együttesen csökkenti a
szembelnyomást.

2. TUDNIVALÓK A DUOTRAV ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne használja a DuoTrav készítményt
• ha allergiás a travoprosztra, prosztaglandinokra, béta-blokkolókra vagy a készítmény egyéb
összetevőjére,
• ha légzőszervi problémái vannak, úgymint asztma, hörghurut vagy más légzési nehézség,
• ha súlyos szénanáthában szenved,
• ha lassú a szívverése, szívelégtelenségben szenved, vagy szívritmus zavarai vannak,
• ha a szem felszíne homályos.
Ha ezek bármelyike is vonatkozik Önre, kérjük, forduljon orvosához.
A DuoTrav fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
• A DuoTrav légszomjat vagy nehézlégzést okozhat. Ha a DuoTrav alkalmazása során
légzésében változást tapasztal, akkor azt amint lehetséges, közölje orvosával.
• Amennyiben a DuoTrav használata közben bármilyen súlyos allergiás reakciót tapasztal,
bármi is az oka, nem biztos, hogy az adrenalin kezelés hatékonynak bizonyul. Ezért ha bármilyen
egyéb kezelés alatt áll, kérjük, közölje az egészségügyi szakemberrel, hogy DuoTrav készítményt
szed.
• Ha anginája van (fájdalmas szorítást vagy nyomást érez a mellkasában), keringési
problémái vannak vagy alacsony a vérnyomása: a DuoTrav ezek bármelyikét súlyosbíthatja.
Ha ezen tünetek bármelyikét illetően változást tapasztal, a lehető leghamarabb keresse fel orvosát.

• Ha Ön cukorbeteg: a DuoTrav elfedheti az alacsony cukorszint (hipoglikémia) tüneteit, úgymint
remegés és szédülés, ezért körültekintően használja a gyógyszert.
• Ha Ön 18 évnél fiatalabb: a DuoTrav nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb korban.
• A DuoTrav megváltoztathatja a szivárványhártya színét (a szem színes része). Ez a változás
végleges is lehet.
• A DuoTrav megnövelheti a szempillák hosszát, vastagságát, színét és/vagy a szempillák számát
és a szemhéjon szokatlan szőrnövekedést okozhat.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
A DuoTrav hatással lehet az Ön által alkalmazott gyógyszerre, illetve a DuoTrav hatását
befolyásolhatja más egyéb, Ön által szedett gyógyszer, beleértve a glaukóma kezelésére használt
egyéb szemcseppeket is. Közölje orvosával, ha vérnyomáscsökkentőt, szívgyógyszert vagy
cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer(eke)t szed vagy fog szedni. Ne felejtse ki azokat a
gyógyszereket sem, melyeket vény nélkül vásárolt meg.
Terhesség és szoptatás
Ne használja a DuoTrav szemcseppet, ha terhes. Amennyiben teherbe eshet, a szemcsepp
alkalmazása során megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Ha Ön szoptat, a DuoTrav bekerülhet az anyatejbe.
A gyógyszer alkalmazását megelőzően kérje ki orvosa tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Közvetlenül a DuoTrav alkalmazása után látása egy kis ideig elhomályosodhat. Ne vezessen addig
gépjárművet, és ne üzemeltessen addig gépet, míg látása ismét tiszta nem lesz.
Fontos információk a DuoTrav egyes összetevőiről
• Ha Ön lágy kontaktlencsét visel: ne használja a szemcseppet, amikor a lencséit hordja. A
szemcsepp alkalmazását követően várjon 15 percet, mielőtt visszahelyezné a lencséit. A DuoTrav
tartósítószere (benzalkónium-klorid) elszínezheti a lágy kontaktlencséket.
• A DuoTrav makrogol-glicerin-hidroxisztearátot, egy hidrogénezett ricinusolaj származékot
tartalmaz, mely bőrreakciót idézhet elő.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DUOTRAV KÉSZÍTMÉNYT?
A DuoTrav szemcseppet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben
nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja
Felnőttek: 1 csepp az egyik vagy mindkét szembe, naponta egyszer – reggel vagy este. Minden nap
ugyanabban az időben cseppentsen.
Csak akkor alkalmazza a DuoTrav szemcseppet mindkét szemében, ha orvosa azt mondja Önnek.
Annyi ideig használja, ameddig azt orvosa előírja.

Csak szemcseppként használja a DuoTrav-ot .
1 2 3 4
• Közvetlenül a flakon legelső használata előtt tépje le a csomagoló védőtasakot, és vegye ki a
flakont (1. kép). A címkén rendelkezésre álló helyre írja fel a felbontás dátumát.
• Készítse elő a DuoTrav flakont és egy tükröt.
• Mossa meg a kezét.
• Csavarja le a kupakot.
• A flakont tartsa lefelé, hüvelyk és a többi ujja között.
• Hajtsa hátra fejét. A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg tasak nem keletkezik a
szemhéja és a szeme között. Ide kell becseppenteni. (2. kép).
• Tegye közel szeméhez a flakon cseppentőjét. Szükség esetén használjon tükröt.
• Ügyeljen arra, hogy a cseppentő vége se a szemével, se más tárggyal ne érintkezzen, mert
máskülönben a szemcsepp könnyen beszennyeződhet.
• Finoman nyomja meg a flakont, hogy egyszerre csak egy csepp DuoTrav kerüljön a szemébe (3.
kép).
• A DuoTrav használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felőli sarkába (4. kép). Ez segít
megakadályozni, hogy a DuoTrav bekerüljön a szervezetbe.
• Amennyiben a szemcseppet mindkét szemén alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik
szeménél is.
• Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a flakon kupakját.
• Egyszerre csak egy flakont használjon. Ne bontsa fel a tasakot, amíg nincs szüksége a flakonra.
További információért fordítsa meg a betegtájékoztatót.
Mennyit kell cseppentenie
< lásd 1. oldalt
Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.
Ha túl sok DuoTrav-ot cseppentett a szemébe, öblítse ki szemét meleg vízzel. Ne csepegtessen
többet a szemébe, csak amikor elérkezik a következő szokásos adag ideje.
Ha elfelejti a DuoTrav készítményt alkalmazni, a tervezett következő adaggal folytassa a kezelést.
Pótlásként ne használjon dupla adagot. Az érintett szem(ek)be ne cseppentsen napi egy cseppnél
többet.
Ha abbahagyta a DuoTrav alkalmazását anélkül, hogy orvosát tájékoztatta volna erről, a
szembelnyomása nem lesz kellően kezelve, ami látása elvesztését okozhatja.
Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a DuoTrav és egyéb szemcseppek
alkalmazása között.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Csakúgy, mint minden gyógyszer, a DuoTrav is okozhat mellékhatásokat, amelyek nem
mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatás jelentkezésekor általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve,
ha a mellékhatás súlyos. Ha aggódik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. A DuoTrav
használatát ne hagyja abba anélkül, hogy erről beszélt volna orvosával.
Igen gyakori mellékhatások
100-ból 15 embernél fordul elő.
szemirritáció, szemvörösség
Gyakori mellékhatások
Az alábbi mellékhatások 100-ból legfeljebb 10 embernél fordulhatnak elő.
Szemészeti hatások: gyulladás a szem belsejében, szemfájdalom és duzzanat, fényérzékenység,
kötőhártyavérzés, homályos látás, szemszárazság, szemviszketés, szemallergia, fokozott
könnytermelés, szemhéj irritáció, viszketés, szemvörösség, fájdalom és duzzanat, fáradt szem, a
szempillák fokozott növekedése vagy szempillák számának növekedése.
A szervezet egészére gyakorolt hatások: idegesség, szédülés, fejfájás, szabálytalan szívverés vagy
csökkent pulzusszám, emelkedett vagy csökkent vérnyomás, légzés rövidülése, csalánkiütés, a szem
körül a bőr sötétebbé válása, kéz és lábfájdalom.
Nem gyakori mellékhatások
Az alábbi mellékhatások 100-ból legfeljebb 1 embernél fordulhatnak elő
Szemészeti hatások: duzzadt kötőhártya
A szervezet egészére gyakorolt hatások: torok irritáció, a hátsó garatfalon lecsurgó csepp, a
májfunkciós vizsgálatok eredményeinek kórossá válása, bőrgyulladás és viszketés, elszíneződött
vizelet, szomjúságérzés.
További mellékhatások, melyek a travoproszt vagy timolol tartalmú szemcseppek alkalmazása során
jelentettek. Ezeket a mellékhatásokat azonban a DuoTrav esetében nem figyelték meg:
Szemészeti hatások: kettős látás, beszáradt váladék a szemhéjon, lógó szemhéj, a szívárványhártya
színének megváltozása.
A szervezet egészére gyakorolt hatások : szívinfarktus, szívelégtelenség, mellkasi fájdalom, szélütés,
csökkent agyi véráramlás, ájulás, alacsony vércukorszint, depresszió, általános gyengeség, zsibbadás
vagy bizsergés, hasmenés, hányinger, hámló bőr, kiütés, orrdugulás, hajhullás
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL TÁROLNI A DUOTRAV-OT?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A flakonon és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a szemcseppet. A lejárati idő a
megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
A fertőzések elkerülése érdekében 4 héttel az első felbontást követően a flakont ki kell dobni, és új
flakont kell bontani. Írja be a felnyitás dátumát a flakonon és annak dobozán található rovatba.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a DuoTrav
A készítmény hatóanyaga 40 mikrogramm/ml koncentrációjú travoprosz és 5 mg/ml koncentrációjú
timolol.
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, mannitol, trometamol, makrogol-glicerin-hidroxisztearát
40 (HCO-40), bórsav, dinátrium-edetát, sósav (a pH beállításhoz), tisztított víz.
Kis mennyiségű sósav hozzáadása a savasság (pH-érték) fenntartásához szükséges.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A DuoTrav folyadék (tiszta, színtelen oldat), amely egyetlen 2,5 ml-es műanyag flakont tartalmazó
csomagolásban, csavaros kupakkal, illetve három vagy hat db 2,5 ml-es, csavaros kupakkal ellátott
műanyag, flakont tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba. Minden egyes flakon külön tasakban
található. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedélyének jogosultja Gyártó
Alcon Laboratories (UK) Ltd. S.A. Alcon - Couvreur N.V.
Boundary Way Rijksweg 14
Hemel Hempstead B-2870 Puurs
Herts HP2 7UD Belgium
Egyesült Királyság

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a helyi Alcon irodához.
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
SA Alcon-Couvreur NV