---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

Opatanol 1 mg/ml szemcsepp
Olopatadine

A gyógyszer használata előtt olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatót.
Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Nem adhatja át másnak, mert az ártalmas lehet, még akkor is, ha ugyanolyan betegségben szenved, mint Ön.
Őrizze meg ezt a betegtájékoztatót. Bármikor szükség lehet arra, hogy újra elolvassa azt. Ha ezen tájékoztató elolvasását követően még mindig vannak kérdései, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Hatóanyag: 1,00 mg olopatadinum (hidroklorid formájában) milliliterenként.
Segédanyagok: benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát (E339), tisztított víz.
Kis mennyiségben a megfelelő pH beállításához sósavat (E507), és/vagy nátrium-hidroxidot (E524) tartalmaz.


1. Az Opatanol hatása

Az Opatanol a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás tüneteinek kezelésére alkalmas.

Allergiás kötőhártya-gyulladás:
Az allergének, pl. pollen, házi por, állati szőr, allergiás reakciókat okozhatnak, amely során viszketés, szemvörösödés és a szem felszínének duzzadása alakul ki.

Az Opatanol az allergiás tünetek kezelésére használatos gyógyszer. Csökkenti az allergiás reakciók súlyosságát.

Az Opatanol egy tiszta oldat, amely csavaros tetővel ellátott műanyag flakonban 1x5 ml-es, illetve 3x5-ml-es kiszerelésben kerül forgalomba.

2. Tudnivalók az Opatanol használata előtt

Milyen esetekben nem használható az Opatanol?
- ha allergiás az olopatadinra, vagy a készítmény egyéb összetevőjére;
- 3 éves kor alatt;
- szoptatás idején, mivel az Opatanol bekerülhet az anyatejbe;
- kontaktlencse viselésekor. Ne használja a szemcseppet, amíg a kontaktlencséket viseli. Várjon legalább 10-15 percet a becseppentés után, mielőtt visszahelyezné a lencséket. Az Opatanol tartósítószere, a benzalkónium-klorid lerakódhat a lágy kontaktlencse felületére.





Terhesség
Terhesség vagy annak gyanúja esetén konzultáljon orvosával.

Járművezetés és baleseti veszéllyel járó munka végzése
Közvetlenül az Opatanol szemcsepp alkalmazása után a látás kissé elhomályosulhat, így a járművezetést és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért a kezelés ideje alatt nem ajánlott járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.

Opatanol és más gyógyszerek
Közölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha egyidejűleg egyéb gyógyszert is szed, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket is.

Amennyiben az Opatanol szemcsepp mellett egyéb szemészeti készítményt is használ, kövesse a 3. részben leírtakat.

3. Az Opatanol adagolása és használata
Amennyiben kezelőorvosa másképpen nem rendeli, szokásos adagja:
felnőtteknek és 3 évesnél idősebb gyermekeknek : az érintett szembe naponta 2-szer 1 csepp, reggel és este.
Ettől eltérni csak az orvos utasítása esetén szabad. Orvosa utasítására használja csak mindkét szembe. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

Csak szemcseppként használja az Opatanol -t!

Az Opatanol használata:







· Vegye kézbe a szemcseppentő flakont.
· Mossa meg a kezét.
· Csavarja le a kupakot.
· A flakont fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvelyk- és középső ujja között. (2. ábra)
· Hajtsa hátra a fejét. A tiszta ujjával húzza lefelé az alsószemhéját, amíg egy rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. A csepp ebbe a résbe fog bekerülni.(1. ábra)
· Tegye közel a szeméhez a flakon cseppentőjét. Szükség esetén használjon tükröt.
· Ügyeljen rá, hogy a cseppentő nyílása se a szemével, se más tárggyal ne érintkezzen, mivel a szemcsepp könnyen beszennyeződhet.
· Mutatóujjával finoman nyomja meg a flakon alját, hogy egyszerre csak egy csepp kerüljön a szemébe. (2. ábra)
· A másik két ujjával ne nyomja össze a flakont, mert azt úgy tervezték, hogy elegendő annak csak az alját megnyomni.
· Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a flakon kupakját.

Ha a csepp nem került be a szemébe, próbálkozzon újra.

Ha túl sokat cseppentett a szemébe, öblítse ki meleg vízzel.
Ne használja a szemcseppet gyakrabban, mint ahogy azt Önnek kezelőorvosa előírta.
Ha elfelejtette használni az Opatanol -t, mihelyt eszébe jut, cseppentsen egy cseppet a szemébe, és a kezelést a továbbiakban az előírtaknak megfelelően folytassa. Pótlásként ne cseppentsen be dupla adagot.

Ha más szemcseppet is használ, várjon 5-10 percet az Opatanol és a másik szemcsepp használata között.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket is.

4. Lehetséges mellékhatások

Néhány esetben mellékhatások jelentkezhetnek, amelyek kellemetlenek lehetnek, de többségük hamar elmúlik.
A leggyakoribb mellékhatás a cseppentés után közvetlenül jelentkező kellemetlen égő, szúró érzés. Egyéb lehetséges mellékhatások a viszketés, szemvörösség, könnyezés, a szem felszínének gyulladása, szemszárazság, szemhéj duzzanat, idegentest érzés, az erős fény kerülése.
A készítmény általános mellékhatásai a fejfájás, fáradság, szédülés, orrszárazság.
A fenti mellékhatások 100 emberből 1 embernél jelentkeztek a vizsgálatok során.

A kezelés során észlelt mellékhatásokról vagy bármilyen szokatlan tünetről mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát!
Általában a szemcsepp használata folytatható, hacsak a mellékhatások nem komolyak.

5. Az Opatanol tárolása
Különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
4 héttel az első felbontást követően a fertőzések elkerülése végett a flakont ki kell dobni. Írja be a felbontás dátumát az alábbi, valamint a flakonon és annak dobozán található rovatba.

Felbontva:

A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Ha bármilyen egyéb kérdése merül fel a gyógyszerével kapcsolatosan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Forgalombahozatali engedély jogosultja: Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Gyártó: SA Alcon-Couvreur NV, Belgium

OGYI-T-8829/01 (1x5 ml)
OGYI-T-8829/02 (3x5 ml)
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 2456/40/2003