Gyógyszer keresés
Menü
Vény nélkül kapható termékek
Betűrend szerinti listák
 
CERUCAL 10MG TABLETTA

Vényköteles

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Cerucal tabletta

metoklopramid-hidroklorid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cerucal tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cerucal tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cerucal tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cerucal tablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER CERUCAL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Cerucal tabletta a gyomor- és a bélrendszer mozgását fokozó, valamint a hányingert, hányást megelőző, megszüntető gyógyszer.


2. TUDNIVALÓK A CERUCAL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Cerucal tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a metoklopramidra vagy a Cerucal tabletta egyéb összetevőjére.
- epilepsziában szenved.
- ha bizonyos mellékvese daganatban (féokromocitóma) szenved.
- ha bélelzáródása, bélátfúródása, gyomor-bélrendszeri vérzése van.
- ha prolaktin hormontól függő daganata van.
- ha mozgászavarokban szenved, mint pl. Parkinson-kórban.
- terhesség első harmadában és szoptatás ideje alatt.
- A Cerucal tabletta 18 év alatti életkorban nem alkalmazható.

A Cerucal tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- asztmában;
- vesekárosodásban;
- súlyos hasi vízenyővel (aszcitesz) járó májkárosodásban;
- 30 év alatt;
- időskorban.
- depresszióban és pszichiátriai betegségekben (lásd "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek").

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
A metoklopramid lassíthatja az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felszívódását:
- cimetidin (gyomorsavcsökkentő gyógyszer);
- digoxin (szívbetegség kezelésére).


A metoklopramid meggyorsíthatja vagy fokozhatja az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felszívódását:
- egyes antibiotikumok: tetraciklin, pivampicillin;
- acetilszalicilsav, paracetamol (láz- és fájdalomcsillapítók);
- levodopa (Parkinson-kór kezelésére);
- mexiletin (szívritmus zavarok kezelésére);
- lítium (depresszió kezelésére).

Fokozott óvatosság szükséges az alábbi gyógyszerek esetén:
- idegrendszerre ható szerek (depresszió, Parkinson-betegség, pszichitátriai betegségek kezelése, nyugtatók ill. alkohol, antikolnerg hatású gyógyszerek);
- szukcinilkolin (izomrelaxáns);
- májtoxikus hatású gyógyszerek;
- ciklosporin (elsősorban transzplantáció után alkalmazott gyógyszer).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Cerucal tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A metoklopramid meggyorsíthatja vagy fokozhatja az alkohol felszívódását.

Terhesség, szoptatás
A terhesség első három hónapjában és szoptatás ideje alatt kellő tapasztalat hiányában nem adható.
A terhesség második és harmadik trimeszterében csak pontos diagnózis esetében, nagyon indokolt esetben adható.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának első szakaszában - orvosa által meghatározott ideig - gépjárművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.

Fontos információk a Cerucal tabletta egyes összetevőiről
A készítmény tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A CERUCAL TABLETTÁT?

A Cerucal tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:
- felnőtteknek: a maximális egyszeri adag 1 tabletta, a maximális napi adag 3-4-szer 1 tabletta;
- gyermekkorú illetve serdülő betegeknek a gyógyszer nem adható;
- klinikailag jelentős vese-, illetve májkárosodás esetén a terápiát alacsonyabb dózisban kell megkezdeni;
- időskorban óvatossággal kell eljárni.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

A tablettát étkezés előtt, kevés folyadékkal, egészben kell lenyelni.
A kezelés időtartama az alapbetegségtől függ, általában 4-6 hét.
Kivételes esetekben hosszantartó kezelés is lehetséges legfeljebb 6 hónapig.

Ha az előírtnál több Cerucal tablettát vett be
A túladagolás tünetei: aluszékonyság, zavartság, ingerlékenység, nyugtalanság, ill. a nyugtalanság fokozódása, görcsök, mozgászavarok, szív- és keringési zavarok, lassú szívverés, vérnyomás-emelkedés vagy -esés jelentkezhet. Ritka esetben methemoglobinémiáról (a vörösvértestek oxigénfelvételének károsodása a vérben) is beszámoltak.
Haladéktalanul forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára amennyiben a fenti tüneteket észleli.

Ha elfelejtette bevenni a Cerucal tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Cerucal tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az előforduló mellékhatások gyakorisága a következő:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érint
Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint
Nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint
Ritka: 10 000-ből 1-10 beteget érint
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg

Ritka mellkéhatás:
- depresszió;
- tardív diszkinézia;
- neuroleptikus malignus szindróma (jellemző tünetek: magas láz, izommerevség, öntudatvesztés és vérnyomás-ingadozás). Azonnali teendők: a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása, hűtés, megfelelő folyadékpótlás biztosítása.
Ha ezen fenti tüneteket észleli haladéktalanul forduljon orvoshoz, ez az állapot ugyanis sürgősségi ellátást igényel!
- bőrkiütés;

Nagyon ritka:
- szulfhemoglobinémia, methemoglobinémia;

Nem ismert gyakoriságú mellékhatás:
- fáradtság, álmosság;
- fejfájás, szédülés;
- szorongás, nyugtalanság;
- diszkinetikus szindróma tüneteit (különösen a fej, a váll és a nyak területén spontán görcsök) figyelték meg főként gyermekekben. A jelentkező tünetek: szemhéjgörcs felfelé vagy oldalirányba, az arc- és a rágóizmok görcse, a nyelv kiöltése, a garat- és a nyelvizmok görcse, a nyak és a fej ferde tartása vagy torziója, a gerinc túlfeszítése, a karok görcse, ritkán a láb görcse.
Ha ezen fenti tüneteket észleli haladéktalanul forduljon orvoshoz, ez az állapot ugyanis sürgősségi ellátást igényel!
- akut disztónia;
- parkinzonizmus (remegés, izommerevség) és mozgás zavarok idős betegek tartós kezelése során;
- akatízia;
- hasmenés;
- emlőmirigy megnagyobbodás, tejcsorgás, menstruációs zavarok jelentkezhetnek tartós kezelés során. Ilyen estekben a gyógyszer szedését meg kell szakítani.
- súlyos fehérvérsejtszám csökkenés (agranulocitozis);
- májenzimszint emelkedés;

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A CERUCAL TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó.

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Cerucal tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Cerucal tabletta
- A készítmény hatóanyaga a metoklopramid. A Cerucal tabletta 10,54 mg metoklopramid-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, zselatin, szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát.

Milyen a Cerucal tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán felező bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Kiszerelés: 50 db tabletta műanyag zárókupakkal ellátott barna színű üvegtartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Magyarország Zrt.
2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.
Magyarország

Gyártó
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
80 Mogilska str., 31-546 Kraków
Lengyelország


OGYI-T-1047/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február


4

OGYI/34443/2011
OGYI/34969/2011
OGYI/50708/2011