|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
CEFZIL 500MG FILMTABLETTA
Cefzil 250 mg filmtabletta Cefzil 500 mg filmtabletta cefprozil-monohidrát Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cefzil és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cefzil alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Cefzilt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cefzilt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFZIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Milyen típusú gyógyszer a Cefzil és milyen betegségek esetén alkalmazható? A készítmény fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló ún. cefalosporin csoportba tartozó antibiotikum. Az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazzák: - Felső légúti fertőzések (garat-, mandula-, orrmelléküreg-, középfülgyulladás). - Alsó légúti fertőzések (akut és krónikus hörghurut, tüdőgyulladás). - A bőr- és bőrképletek fertőzései. - Nem szövődményes húgyúti fertőzések (akut húgyhólyaggyulladás). 2. TUDNIVALÓK A CEFZIL SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Cefzilt * ha allergiás (túlérzékeny) a cefprozilra vagy a Cefzil egyéb összetevőjére. A Cefzil fokozott elővigyázatossággal alkalmazható * vesebetegségben, * terhesség vagy szoptatás ideje alatt. * Ha valamikor gyógyszerallergiát vagy más allergiás természetű betegséget (pl. csalánkiütés, allergiás asztma, szénanátha) állapítottak meg az Ön esetében, különösen, ha ezek penicillin vagy ahhoz hasonló (például a cefalosporinoknak nevezett csoportba tartozó) antibiotikumok szedése után jelentkeztek. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az felsoroltak valamelyike fennáll Önnél. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhető. Cefalosporin, köztük a cefprozil is óvatosan adandó nagyhatású diuretikumot szedő betegeknek, mivel ezek a szerek a veseműködést károsan befolyásolhatják. Probenecid egyidejű adása jelentősen megemeli a cefprozil koncentrációját a vérben. . Aminoglikozidok és cefalosporinok együttes adásakor a veseműködés károsodását jelezték. Cefalosporinok, köztük a cefprozil is befolyásolhatják bizonyos laboratóriumi vizsgálatok (például egyes vizelet-, vércukor-meghatározás) eredményét. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség vagy szoptatás idején csak az orvos kifejezett utasítására szedhető. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek. Nincs arra vonatkozó adat, amely szerint a Cefzil befolyásolná ezen képességeket. Fontos információk a Cefzil egyes összetevőiről A Cefzil 250 mg tabletta narancssárga (Sunset yellow, E110) színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciót okozhat. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A CEFZILT? A Cefzilt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Kizárólag orvosi rendelvényre alkalmazható. Adagolását és a kezelés időtartamát az orvos állapítja meg. Tartós kezelés esetén az orvos által előírt időközönként laboratóriumi ellenőrző vizsgálatokon kell megjelenni. Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek Alsó légúti fertőzések 500 mg 12 óránként Orrmelléküreg-gyulladás 250 - 500 mg 12 óránként Felsőlégúti fertőzések 500 mg 24 óránként Szövődménymentes húgyúti fertőzések 500 mg 24 óránként Bőr- és bőrképletek fertőzései 250 mg 12 óránként vagy 500 mg 24 óránként 6 hónapos - 12 éves gyermekek Középfülgyulladás 15 mg/ttkg 12 óránként Orrmelléküreg-gyulladás 7,5- 15 mg/ttkg 12 óránként Felsőlégúti fertőzések 20 mg/ttkg 24 óránként, vagy 7,5mg/ttkg 12 óránként Bőr- és bőrképletek szövődménymentes fertőzései 20 mg/ttkg 24 óránként 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők A készítmény 6 hónapos kor alatt nem adható. Vesekárosodásban szenvedő betegek Csökkent veseműködésű betegek (kreatinin clearance ? 30 ml/perc) az első standard dózis után normál időközönként 50%-kal csökkentett adagot kapnak. Ha az előírtnál több Cefzilt vett be Mivel a cefprozil főleg a veséken át ürül, súlyos túladagolás esetén, főként csökkent vesefunkciójú betegeknél, hemodialízissel (művese kezeléssel) a cefprozil eltávolítható a szervezetből. Ha elfelejtette bevenni a Cefzilt Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Cefzil is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha a gyógyszer szedésekor allergiás reakció (bőrkiütés, viszketés) vagy súlyos hasmenés jelentkezik, a gyógyszer szedését meg kell szakítani, és azonnal orvoshoz kell fordulni. A Cefzil alkalmazása során a következő mellékhatások fordulhatnak elő: Gyakori (100 betegből 1-10 et érint): * másodlagos fertőzés, hüvelyi fertőzés, * bizonyos fehérvérsejtek (eozinofil) számának növekedése, * szédülés, * hasi fájdalom, hasmenés, * hányinger, hányás, * bizonyos májenzimek (aszpartát aminotranszferáz - ASAT és alanin aminotranszferáz - ALAT) szintjének emelkedése, * pelenka dermatitisz (gyakori csecsemőkori bőrbetegség). Nem gyakori (1000 betegből 1-10-et érint): * csökkent fehérvérsejtszám, * zavartság, * álmatlanság, aluszékonyság, * pszichomotoros hiperaktivitás, idegesség, * fejfájás, * megnövekedett alkalikus foszfatáz (bizonyos enzim) aktivitás a vérben, * bőrpír és csalánkiütés, * urea (anyagcseretermék) szint emelkedés a vérben, * vér kreatininszint emelkedés. Ritka (10 000 betegből 1-10-et érint): * vérlemezke-szám csökkenés, megnyúlt protrombin idő, * allergiás reakciók, mint angioödéma és anafilaxiás reakció, * szérum-betegség (bizonyos fajta fehérje-érzékenység), * vastagbélgyulladás (beleértve az álhártyás vastagbélgyulladást is), * sárgaság, * bilirubinszint (anyagcseretermék) emelkedése a vérben, * Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme (súlyos bőrbetegségek), * genitális (nemi szerveken tapasztalt) viszketés, * láz. Nem ismert gyakoriságú mellékhatások * fogak elszíneződése, * májkárosodás, májgyulladás (hepatitisz). Bőrpír és csalánkiütés gyermekeknél gyakrabban fordul elő, mint felnőtteknél. A tünetek általában a kezelés megkezdését követően néhány nap múlva jelentkeznek, és a befejezése után pár nappal megszűnnek Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A CEFZILT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 30oC-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Cefzilt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Cefzil A készítmény hatóanyaga 250 mg illetve 500 mg cefprozil (cefprozil-monohidrát formájában) filmtablettánként. Egyéb összetevők: Magnézium-sztearát, karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz. Bevonat: "Antifoam C" emulzió, "Opadry Orange YS-1-2546" (Cefzil 250 mg filmtabletta), Magnézium-sztearát, karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz. Bevonat: "Antifoam C" emulzió, "Opadry White YS-1-7003" (Cefzil 500 mg filmtabletta). Milyen a Cefzil 250 mg, illetve 500 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Cefzil 250 mg filmtabletta Világos narancsszínű, hosszúkás alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "250", másik oldalán "7720" kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete halványsárga színű. - 10 db filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban, dobozban. Cefzil 500 mg filmtabletta Fehér színű, hosszúkás alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "500", másik oldalán "7721" kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. - 10 db filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban, dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c, 17000 Praha 7 Cseh Köztársaság Gyártó: Corden Pharma Latina S.p.A. Via del Murillo Km 2800, Sermoneta Olaszország OGYI-T-6357/01 (Cefzil 250 mg filmtabletta) OGYI-T-6358/01 (Cefzil 500 mg filmtabletta) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. április 2 OGYI/9015/2013 OGYI/9021/2013 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007