|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
ROCALTROL 0,25MIKROG LÁGY KAPSZULA
ROCALTROL 0,25 mikrogramm lágy kapszula ROCALTROL 0,5 mikrogramm lágy kapszula kalcitriol Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rocaltrol 0,25 és 0,5 mikrogramm lágy kapszula (továbbiakban Rocaltrol kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rocaltrol kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rocaltrol kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rocaltrol kapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROCALTROL KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rocaltrol kapszula hatóanyaga a kalcitriol, mely a D-vitamin anyagcseretermékeinek csoportjába tartozik. A Rocaltrol kapszula a következő betegségek kezelésére szolgál: - veseproblémákkal küzdő betegek csontbetegsége (renális oszteodisztrófia). - a nők változó kor után jelentkező csontritkulása, melyet más néven poszt-menopauzás oszteoporózisnak is neveznek. - műtétet követően kialakult vagy ismeretlen eredetű csökkent mellékpajzsmirigy-működés (hipoparatireózis). - D-vitamin-függő anyagcsere-betegség (D-vitamin dependens rachitis). - a vér alacsony foszfátszintjével járó, D-vitaminnal szemben ellenálló anyagcsere-betegség (D-vitamin rezisztens rachitis). A Rocaltrol kapszula elősegíti a táplálékban lévő kalcium felszívódását, ezáltal segíti az egészséges csontképződést és csökkenti a csontok károsodását. 2. TUDNIVALÓK A ROCALTROL KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Rocaltrol kapszulát: * ha allergiás (túlérzékeny) a kalcitriolra vagy a Rocaltrol kapszula egyéb összetevőjére (felsorolásukat lásd a 6. "További információk" című pontban) vagy más, csontbetegség kezelésére használt, D-vitamin anyagcsereterméket tartalmazó gyógyszerre, pl. alfakalcidolra vagy kolekalciferolra. * ha magas a kalciumszint a vérében (hiperkalcémia). * ha nem érzi jól magát, mert magas a D-vitaminszint a szervezetében (D-vitamin mérgezés). Ne szedje be a Rocaltrol kapszulát, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével. A Rocaltrol kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Rocaltrol kapszula szedése előtt: - ha mozgása korlátozott (pl. egy műtét után). A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és gyógynövény-tartalmú készítményeket is. Ennek az az oka, hogy a Rocaltrol kapszula és néhány gyógyszer befolyásolhatják egymás hatását. Különösen az alábbi gyógyszerek szedését említse meg orvosának vagy gyógyszerészének: - egyéb D-vitamin tartalmú gyógyszerek. - diuretikumok, más néven vízhajtók (magas vérnyomás kezelésére). Ezek közé tartozik a bendroflumetiazid, klortalidon és az indapamid. - digoxin, digitoxin vagy hasonló gyógyszerek (szívbetegség kezelésére). - magnézium-tartalmú gyógyszerek, mint pl. a savlekötők (emésztési zavar kezelésére). - fenitoin vagy fenobarbitál (epilepszia kezelésére). - szteroid tartalmú gyógyszerek, úgy mint a hidrokortizon, prednizolon és dexametazon. - kolesztiramin vagy más "ioncserélő gyanta" (magas koleszterinszint kezelésére). Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha az elmúlt néhány hónapban hosszú ideig ható D-vitamin tartalmú gyógyszert szedett. Ilyen gyógyszer az ergokalciferol és kolekalciferol. A Rocaltrol kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal - A Rocaltrol kapszulával együtt nem szedhet más D-vitamin tartalmú gyógyszereket vagy táplálék-kiegészítőt. - A Rocaltrol kapszula szedése alatt ne fogyasszon olyan ételeket, amelyek hozzáadott D-vitamint tartalmaznak (D-vitaminnal dúsított ételek). - Nagyon fontos, hogy betartsa a diétát, amit az orvosa előírt Önnek. - Ha a diéta során megváltoztatja az elfogyasztott kalcium vagy D-vitamin mennyiségét (például ha több tejterméket, pl. tejet, sajtot eszik vagy orvosa tudta nélkül szed vitaminokat), növekszik a mellékhatások kialakulásának kockázata. - Igyon sok folyadékot (vizet), mivel fontos, hogy ne alakuljon ki Önnél jelentős folyadékvesztés. Ez nem vonatkozik Önre, ha vesebetegsége van. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Mielőtt elkezdené szedni a Rocaltrol kapszulát, közölje orvosával, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha gyermeket tervez. Orvosa fogja eldönteni, hogy szedheti-e a gyógyszert. Szoptatás alatt szedheti a Rocaltrol kapszulát. Mindazonáltal orvosa rendszeres vérvizsgálatot fog előírni Önnek és csecsemőjének annak érdekében, hogy ellenőrizze, a kezelésnek nincsenek-e nemkívánatos hatásai. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Rocaltrol valószínűleg nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Fontos információk a Rocaltrol kapszula egyes összetevőiről A Rocaltrol kapszula egy bizonyos fajta cukrot, szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ROCALTROL KAPSZULÁT? A Rocaltrol kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A kapszulákat egészben, egy kis vízzel nyelje le. Mialatt a Rocaltrol kapszulát szedi, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot fog előírni annak érdekében, hogy ellenőrizze, nem túl magas-e a kalcium szintje a vérében. Veseproblémákkal küzdő betegek csontbetegsége (renális oszteodisztrófia) - A szokásos kezdő adag felnőtteknek és időseknek egy 0,25 mikrogrammos kapszula naponta egyszer. - 2-4 hetes kezelés után előfordulhat, hogy az orvos fokozatosan, 0,25 mikrogrammos dózisokkal fel fogja emelni adagját. - Előfordulhat, hogy a vérvizsgálat eredményétől függően az orvosa újra módosítja az Ön adagját. Arra is kérheti Önt, hogy a mindennapi szedés helyett csak hetente kétszer vagy háromszor vegye be a Rocaltrol kapszulát. A változó kor (menopauza) után kialakuló csontbetegség (poszt-menopauzás oszteoporózis) - A szokásos adag felnőtt és idős nőknek egy 0,25 mikrogrammos kapszula naponta kétszer. Csökkent mellékpajzsmirigy-működés és anyagcsere-betegség - A szokásos kezdő adag 0,25 mikrogramm reggel alkalmazva. Az adagot szükség esetén orvosa 2-4 hetente emelheti. Gyermekek Ha a Rocaltrol kapszulát gyermeknek adják, az orvos határozza meg a megfelelő adagot. Ha az előírtnál több Rocaltrol kapszulát vett be - Ha az előírtnál több kapszulát vett be egyszerre, vagy ha valaki más véletlenül bevett az Ön gyógyszeréből, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez, vagy lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal. Vigye magával a gyógyszer dobozát. - Ha túl sok kapszulát vett be, a vérében túl magas kalciumszint alakulhat ki (hiperkalcémia), melynek a következő tünetei lehetnek: fejfájás, étvágytalanság, hányinger, hányás, székrekedés. A tartós túladagolás tünetei: gyengeség-érzet, fogyás, érzékelési zavarok, láz és szomjúságérzés, túl sok vizeletürítés, túlzott folyadékigény, érzelmi zavar, növekedési zavar, húgyúti fertőzések, nem a csontokban, hanem egyéb helyeken történő mészlerakódás. Ha elfelejtette bevenni a Rocaltrol kapszulát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására. Egyszerűen folytassa a kezelést a soron következő adaggal. Ha idő előtt abbahagyja a Rocaltrol kapszula alkalmazását Mivel a csontgyengeség hosszú távú kezelést kíván, ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy ezt orvosával megbeszélte volna. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Rocaltrol kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbi mellékhatások nagyon ritkán előfordulhatnak ennek a gyógyszernek a szedése kapcsán: Magas kalciumszint a vérben - A következő tünetei lehetnek: étvágytalanság, hányinger, hányás, fejfájás, hasi fájdalom és székrekedés. - A vérben kialakuló nagyon magas kalciumszint lassultságot, bágyadtságot, gyengeséget, fogyást, lázat, érzékelési zavarokat, szomjúságot, kiszáradást, fokozott vizeletürítést, ágybavizelést, közönyösséget, növekedési zavart, húgyúti fertőzéseket, valamint nem a csontokban, hanem egyéb területeken (pl. vesében) történő mészlerakódást okozhat. Allergiás reakciók - Tünetei lehetnek pl. a bőrviszketés, bőrkiütés és a bőrpír (amely akár súlyos is lehet). Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A ROCALTROL KAPSZULÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25?C-on, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A buborékcsomagolást tartsa a dobozában. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Rocaltrol kapszulát. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Rocaltrol kapszula? * A készítmény hatóanyaga a kalcitriol. A Rocaltrol kapszula hatáserősségétől függően 0,25 mikrogramm vagy 0,5 mikrogramm kalcitriolt tartalmaz. Egyéb összetevők: butil-hidroxi-anizol, butil-hidroxi-toluol, közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), Karion 83 (szorbit, mannit, hidrogénezett hidrolizált keményítő), glicerin, zselatin. Milyen a Rocaltrol kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Rocaltrol 0,25 mikrogramm lágy kapszula: egyik oldalán barnásnarancs-vörösesnarancs, másik oldalán fehér-szürkéssárga, ill. szürkés narancssárga, átlátszatlan, ovális alakú, lágy zselatin kapszulába töltött 160 mg töltettömegű, tiszta, majdnem színtelen, ill. enyhén sárgás, enyhén barnás vagy barnássárga színű, enyhe, jellemző szagú olajos folyadék. Csomagolás: 30 db kapszula buborékcsomagolásban és dobozban. Rocaltrol 0,5 mikrogramm lágy kapszula: barnásnarancs-vörösesnarancs színű, átlátszatlan, ovális alakú, lágy zselatin kapszulába töltött 160 mg töltettömegű tiszta, színtelen, ill. enyhén sárgás, enyhén barnás vagy barnássárga színű, enyhe jellemző szagú olajos folyadék. Csomagolás: 100 db kapszula buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Roche (Magyarország) Kft, H-2040 Budaörs Edison u. 1. Gyártó Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Németország OGYI-T-1214/03 (Rocaltrol 0,25 mikrogramm lágy kapszula) 30 db buborékcsomagolásban OGYI-T-1214/04 (Rocaltrol 0,5 mikrogramm lágy kapszula) 100 db buborékcsomagolásban A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. október 5 3 OGYI/43220/2011 OGYI/43221/2011 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007