FLIXONASE SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Flixonase szuszpenziós orrspray
flutikazon-propionát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flixonase és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Flixonase alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Flixonase-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flixonase-t tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Flixonase és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Flixonase szuszpenziós orrspray (röviden "Flixonase") a flutikazon-propionát nevű gyógyszert tartalmazza. A flutikazon-propionát az úgynevezett szteroidok (másnéven kortikoszteroidok) csoportjába tartozó gyógyszer.
* A szteroidoknak gyulladáscsökkentő hatása van.
* Mérséklik a duzzanatot és az irritációt az orrban.
* Ezáltal enyhítik a viszketés, tüsszögés, orrdugulás vagy orrfolyás tüneteit.
A Flixonase-t:
* a szezonális allergia, például szénanátha okozta orrnyálkahártya-gyulladás (rinitisz),
* az egész évben tartó (perenniális) allergiák, például állatok kiváltotta allergiák okozta orrnyálkahártya-gyulladás (rinitisz) megelőzésére és kezelésére használják.
2. Tudnivalók a Flixonase alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Flixonase-t:
* ha túlérzékeny (allergiás) a flutikazon-propionátra vagy a Flixonase orrspray bármely egyéb összetevőjére (lásd 6. pont: "További információk").
A Flixonase fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
* ha valaha is orrműtéten esett át.
* ha fertőzés van az orrában.
* ha tudomása van arról, hogy csökkent vagy elégtelen a mellékvese-működése (Addison-kór).
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek érvényesek-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével mielőtt a Flixonase-t elkezdi alkalmazni.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, köztük a gyógynövény készítményeket is.
Mielőtt gyógyszerét elkezdi szedni, szóljon orvosának vagy gyógyszerészének, ha:
* hosszú ideig szteroidokkal kezelték, szájon át vagy injekció formájában.
* antivirális gyógyszert, úgynevezett proteázgátlót szed (pl. ritonavir).
* gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszert szed (pl. ketokonazol).
A Flixonase egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Flixonase a nap folyamán bármikor, étkezés közben vagy attól függetlenül is alkalmazható.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer használata előtt mondja el kezelőorvosának, ha terhes, terhességet tervez, vagy szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Flixonase befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Flixonase egyes összetevőiről
A Flixonase benzalkónium-kloridot tartalmaz, ami légzési problémákat (hörgőgörcsöt) okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Flixonase-t?
A Flixonase-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ne lépje túl az ajánlott adagot. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
* Nem alkalmazható 4 éven aluli gyermekeknél!
* Csak az orrában alkalmazza a készítményt!
* Néhány napra szükség van ahhoz, hogy ez a gyógyszer kifejtse hatását. Ezért folytassa használatát akkor is, ha azonnal nem érez javulást!
* Minden nap használja a spray-t.
Mennyit kell alkalmazni felnőttek és gyermekek (12 éves kortól) esetében
* A szokásos kezdő adag 2 befúvás mindkét orrlyukba naponta egyszer, lehetőleg reggel.
* Szokásos körülmények között a legtöbb, amit alkalmazhat, 8 befúvás (2×2 fújás orrlyukanként) 24 óra alatt.
* Amint jobban van, orvosa csökkentheti az adagot: egy-egy befúvás mindkét orrlyukba naponta egyszer.
* Ha tünetei ezt követően rosszabbodnának, vissza lehet térni a magasabb kezdő adagra.
Mennyit kell alkalmazni 4-11 éves korú gyermekek esetében
* A szokásos kezdő adag egy-egy befúvás mindkét orrlyukba, naponta egyszer, lehetőleg reggel.
* Szokásos körülmények között a legtöbb, amit alkalmazhat 4 befúvás (2×1 fújás orrlyukanként) 24 óra alatt.
Amikor nagyobb Flixonase adagokra van szüksége
Több szteroidra lehet szüksége:
* Túlzottan stresszes időszakokban.
* Súlyos baleset vagy sérülés miatti kórházi kezelés alkalmával.
* Műtét előtt.
Orvosa kiegészítő szteroid terápiában részesítheti, tabletta vagy injekció formájában.
Az orrspray előkészítése
Minden spray védőkupakkal van ellátva, ami védi és tisztán tartja az adagolópumpát (orrpumpát). Használat előtt ne felejtse el ezt levenni!
Egy új spray (vagy amit néhány napig nem használtak), nem biztos, hogy működik elsőre. Be kell "indítani" a spray-t, ezért pumpálja fel néhányszor, míg finom permet nem képződik.
1. Fogja meg az üveget a képen látható módon. Ügyeljen arra, hogy ne maga felé tartsa.
2. Mutató és középső ujját az orrpumpa vállrészére, annak két oldalára helyezze, hüvelykujját pedig az üveg aljára.
3. A hüvelykujját tartsa helyben, és ujjait lenyomva pumpálja fel a spray-t.
* Ha a spray nem működik és úgy gondolja, hogy eltömődött, meg kell tisztítania. Olvassa el "Az orrspray tisztítása" c. részt.
* Soha ne próbálja meg tűvel vagy más éles tárggyal megszüntetni az eltömődést vagy megnagyobbítani az orrpumpa nyílását, mert ezzel károsítja a spray működését.
Az orrspray használata
1. Rázza fel az üveget, és vegye le a védőkupakot.
2. Finoman fújja ki az orrát.
3. Az ujjával zárja el az egyik orrlyukát, ahogy a képen látható, és tegye az orrpumpát a másik orrlyukába. Kissé hajtsa előre a fejét, hogy az üveg függőleges helyzetben legyen. Tartsa az üveget a képen látható módon.
4. Lassan vegyen levegőt a nyitott orrlyukán keresztül, és közben erősen nyomja le ujjaival az orrpumpa vállrészét. Így finom permetet fúj az orrnyílásba.
5. Lélegezzen ki a száján keresztül!
6. Ismételje meg a 4. lépést, hogy egy második befújást is adagoljon ugyanabba az orrlyukába.
7. Vegye ki az orrpumpát ebből az orrlyukból és lélegezzen ki a száján keresztül.
8. Ismételje meg a 3.-6. lépést a másik orrlyuk esetében is.
9. A spray használata után tiszta törlőkendővel gondosan törölgesse meg az orrpumpát, és tegye vissza a védőkupakot.
Az orrspray tisztítása
A spray-t legalább hetenként egyszer tisztítsa meg, vagy akár gyakrabban, ha eltömődik.
1. Vegye le a védőkupakot, hüvelykujjával és mutatóujjával finoman benyomva a kupak recézett oldalait, és húzza felfelé. Ne próbálja lecsavarni.
2. Húzza felfelé a fehér vállrészt és vegye le az orrpumpát.
3. Tegye az orrpumpát és a védőkupakot meleg vízbe, és áztassa néhány percig.
4. Majd folyó csapvíz alatt öblítse át.
5. Rázza ki a maradék vizet, majd meleg helyen hagyja megszáradni.
6. Illessze vissza az orrpumpát a helyére.
7. Pumpálja fel a spray-t "Az orrspray előkészítése" c. fejezetben leírt módon.
Ha elfelejtette alkalmazni a Flixonase-t
Ha kimaradt egy adag, az előírt időpontban alkalmazza a következő adagot.
Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha az előírtnál több Flixonase-t alkalmazott
Ha az előírtnál többet adagolt, mondja el orvosának.
Ha idő előtt abbahagyja a Flixonase alkalmazását
Ne hagyja abba a kezelést, akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak az orvos nem mondja, hogy fejezze be. Ha abbahagyja a kezelést, a tünetek kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Flixonase is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Közvetlenül az orrspray alkalmazása után
* Tüsszöghet egy kicsit, de ez hamar elmúlik.
Azonnal értesítse orvosát, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-nél jelentkezhetnek):
* Orrvérzés.
Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1-nél jelentkezhetnek):
* Fejfájás.
* Kellemetlen íz érzése.
* Kellemetlen szag érzése.
* Az orr vagy a torok szárazsága, érzékenysége.
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-nél jelentkezhetnek):
* Szemproblémák, mint fájdalom vagy homályos látás.
* Súlyos allergiás reakciók - tünetei lehetnek a bőrkiütés vagy bőrpír, az arc vagy a torok duzzanata, légszomj, zihálás, köhögés, gyengeségérzet, szédülés (amely összeeséshez vagy eszméletvesztéshez vezet). Ha ilyen tünetet észlel, haladéktalanul értesítse orvosát - sürgős orvosi beavatkozásra lehet szüksége!
* Sérülés az orrban.
A kezelés nagyon ritkán hátrányosan befolyásolhatja a természetes szteroid-termelést a szervezetben. Ennek nagyobb a valószínűsége, amikor nagy adagokat, hosszú időn keresztül alkalmaz. Orvosa segít ezt megelőzni azzal, hogy a legkisebb olyan adagban rendeli a szteroidot, amellyel még megfelelően enyhíthetők a tünetek. Gyermekeknél ez a mellékhatás ritkán a növekedés lelassulását okozhatja, ezért a hosszú időn keresztül ilyen kezelésben részesülő gyermekek testmagasságát az orvos rendszeresen ellenőrzi.
Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, vagy ha a felsorolt mellékhatások súlyosabbá válnak, azonnal értesítse orvosát.
5. Hogyan kell a Flixonase-t tárolni?
* A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
* Ne tegye hűtőszekrénybe.
* A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Flixonase orrspray-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
* Ha abbahagyja a kezelést, szükségtelenné vált gyógyszerét vigye vissza a gyógyszertárba, ahol megsemmisítik azt.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Flixonase
* A készítmény hatóanyaga a flutikazon-propionát. Egy adag 50 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.
* Egyéb összetevők: poliszorbát 80, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes glükóz, hígított sósav, tisztított víz és tartósítószerek (benzalkónium-klorid és fenil-etil-alkohol). Ezekre az összetevőkre azért van szükség, hogy stabil szuszpenzió készüljön, amely nem válik szét.
Milyen a Flixonase külleme és mit tartalmaz a csomagolás
16 gramm (120 adag), fehér, átlátszatlan, idegen látható részecskéktől mentes szuszpenzió, védőkupakkal lezárt és adagoló pumpával, illetve adagolást biztosító feltéttel ellátott I. típusú borostyánszínű üvegben. 1 üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Kft.,
1124 Budapest,
Csörsz u. 43.
Gyártó
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Lengyelország
vagy
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3.
09400 Aranda de Duero
Burgos
Spanyolország
OGYI-T-2380/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. augusztus
3
OGYI/33474/2012