ALKCEMA KENŐCS
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Alkcema kenőcs
klórhexidin-hidroklorid, triamcinolon-acetonid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Alkcema kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Alkcema kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Alkcema kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Alkcema kenőcsöt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALKCEMA KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény különböző bőrfertőzések helyi, külső kezelésére szolgál.
Egyik összetevője gyulladásgátló, másik összetevője pedig a kórokozók anyagcseréjének akadályozása révén fejti ki fertőtlenítő hatását.
2. TUDNIVALÓK AZ ALKCEMA KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Alkcema kenőcsöt
* ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagaira vagy egyéb összetevőire.
* szemhéjra, szembe nem alkalmazható.
* nem alkalmazható a bőr tuberkulotikus vagy vírus okozta megbetegedéseire.
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha a múltban már volt valamilyen allergiás reakciója a készítmény összetevőivel, illetve más gyógyszerrel szemben.
Az Alkcema kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A kezelés megkezdése előtt a készítményt tájékoztassa orvosát minden korábbi, illetve jelenleg fennálló betegségéről.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha ön:
* Fertőző betegségben szenved vagy a kezelés idején fertőzés éri, régen tuberkulózisa volt.
* Az alábbi betegségekben szenved: csökkent pajzsmirigy-működés, májcirózis, gyomor-bélrendszer fekélyes betegsége, friss bélműtét, veseelégtelenség, magas vérnyomás, csontritkulás, cukorbetegség, miaszténia grávisz.
* Terhes vagy szoptat.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A javasolt adagban a triamcinolon csak kismértékben szívódik fel, ezért más gyógyszerek hatását nem befolyásolja, így használható akkor is, ha más gyógyszert is szed.
Tartós alkalmazás esetén, vagy ha nagy bőrfelületen használják, felszívódhat akkora mennyiség, amely már klinikai tüneteket is okozhat, ezért feltétlenül tájékoztassa orvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a recept nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja hatásukat.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha ön:
* acetil-szalicilsav tartalmú gyógyszert szed;
* bizonyos izom-, idegrendszeri blokkolókat szed;
* vízhajtót használ;
* bizonyos édesítőszert (licorice) használ.
Terhesség és szoptatás
Az Alkcema kenőccsel kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Alkcema kenőcs nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ALKCEMA KENŐCSÖT?
Alkalmazásának módját és időtartamát kizárólag az orvos állapíthatja meg.
Szokásos alkalmazása felnőtteknél: naponta 2-3x, vékony rétegben kell az érintett bőrfelületre kenni, illetve a pörk (varasodás) eltávolítása után a bőrelváltozásra néhány órára fertőtlenítő-oldatos kötést kell helyezni, majd Alkcemával bekenni.
Gyermekeknek csak kivételes esetben adható.
Arcbőrön való krónikus alkalmazása kerülendő.
Vigyázni kell, hogy a kenőcs ne kerüljön közvetlenül sem a szemhéjra, sem a szembe.
Vigyázni kell, hogy a kenőcs ne kerüljön a fülbe vagy a szájba.
A készítmény hatását a szappan felfüggeszti, ezért alkalmazása előtt a szappannal tisztított bőrfelületet bő vízzel alaposan le kell mosni.
Ha a helyi kezelés bőr-irritációt okoz, a készítmény alkalmazását abba kell hagyni.
Ha az előírtnál több Alkcema kenőcsöt alkalmazott
Nem közöltek túladagolással kapcsolatos esetet.
Ha idő előtt abbahagyja az Alkcema kenőcs alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Alkcema kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A triamcinolon egy része a bőrön keresztül felszívódhat, ezért az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek: vérkép-eltérések, só-, vízvisszatartás, vérnyomás emelkedés, fejfájás, álmatlanság, depresszió, pszichés zavarok, mellékvesekéreg működési zavar, növekedési zavar, cukor-, zsíranyagcsere változásai, vér kálium-szintjének csökkenése, menstruációs zavar, hőhullám, gyomor-bélrendszeri fekélyek, vérzések, száj-garat gombás fertőzése, szürkehályog, zöldhályog, látóideg károsodás, izomelfajulás, csontritkulás, tbc fellángolása.
A bőrön égő érzés, viszketés, irritáció, gyulladások, másodlagos fertőzések, csíkok (elsősorban a hajlatokban), vérzések jelentkezhetnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ALKCEMA KENŐCSÖT TÁROLNI?
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza az Alkcema kenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Alkcema kenőcs
- A készítmény hatóanyagai: 10 mg klórhexidin-hidroklorid,1 mg triamcinolon-acetonid 1 g kenőcsben.
- Egyéb összetevők: cetil-sztearil alkohol, folyékony paraffin, makrogol-cetil-sztearil éter,etanol, metil-parahidroxi-benzoát, desztillált víz.
Milyen az Alkcema kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér, vagy csaknem fehér színű, lágy, o/v típusú, emulziós kenőcs.
Csomagolás: 25 g kenőcs polietilén kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve, 1 tubus, faltkartonban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
VALEANT PHARMA Magyarország Kft.,
1025 Budapest
Csatárka út 82-84.
Gyártó:
ICN Polfa Rzeszów
UI. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszów
Lengyelország
Parma Produkt Pharma Co.
1145 Budapest, Uzsoki u. 36.
Magyarország
EMO-FARM Sp. Z.o.o.
157, Lódzka Str., 95-054, Ksawerów
Lengyelország
OGYI-T-3635/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 4.
3
OGYI/53862/2010
OGYI/20669/2010