CAVINTON 5MG TABLETTA
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Cavinton 5 mg tabletta
Cavinton forte tabletta
vinpocetin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cavinton ill. Cavinton forte tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazhatók?
2. Tudnivalók a Cavinton ill. Cavinton forte tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cavinton ill. Cavinton forte tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Cavinton ill. Cavinton forte tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAVINTON ILL. CAVINTON FORTE TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓK?
A Cavinton az agyi vérkeringés zavarával járó meghatározott betegségek kezelésére, továbbá pszichés vagy neurológiai tüneteinek csökkentésére, valamint vérkeringési elégtelenségen alapuló egyes szemészeti és fülészeti kórképek kezelésére, illetve ezek tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszer.
2. TUDNIVALÓK A CAVINTON ILL. CAVINTON FORTE TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Cavinton ill. Cavinton forte tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára (a vinpocetinre) vagy a Cavinton ill. Cavinton forte tabletta egyéb összetevőjére;
- nőknél terhesség és szoptatás ideje alatt;
- gyermekkorban.
A Cavinton ill. Cavinton forte tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- egyes szívbetegségekben
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Feltétlenül mondja el orvosának, amennyiben alfa-metil-dopa tartalmú készítményt, véralvadásgátlót ill. ritmuszavarra előírt szert szed.
Terhesség és szoptatás
Terhesség ill. szoptatás ideje alatt a készítmény alkalmazása ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nem állnak rendelkezésre arra utaló adatok, hogy a vinpocetin befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességet.
Fontos információk a Cavinton 5 mg tabletta és a Cavinton forte tabletta egyes összetevőiről
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a Cavinton (5 mg-os) készítmény tablettánként 140 mg, a Cavinton forte (10 mg-os) készítmény tablettánként 83,0 mg tejcukrot is tartalmaz.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CAVINTON ILL. CAVINTON FORTE TABLETTÁT?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja: naponta 3-szor 1-2 tabletta Cavinton, illetve 3-szor 1 Cavinton forte tabletta.
Vese- és májbetegek is a szokásos dózisban szedhetik.
A tablettát étkezés után kell bevenni.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Cavinton vagy Cavinton forte tablettát vett be
Értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a Cavinton vagy Cavinton forte tablettát
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Cavintonnak is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbiakban gyakoriság szerint csoportosítva ismertetjük egy több tízezer beteg adatait áttekintő feldolgozás eredményét a mellékhatások várható gyakoriságáról.
A "gyakori" mellékhatás azt jelenti, hogy 10-ből kevesebb mint 1, de 100-ból több mint 1 személynél fordulhat elő. A Cavinton ill. Cavinton forte tablettával történő kezelés során egyetlen mellékhatás sem esett a "gyakori" kategóriába.
A "nem gyakori" mellékhatás 100-ból kevesebb mint 1, de 1000-ből több mint 1 személynél fordulhat
elő.
A "ritka " mellékhatás 1000-ből kevesebb mint 1, de 10000-ből több mint 1 személynél fordulhat
elő.
A "nagyon ritka" mellékhatás 10 000-ből kevesebb mint 1 esetben fordulhat elő.
Vér- és nyirokrendszer:
ritka: fehérvérsejt-szám csökkenés, vérlemezkeszám csökkenés;
nagyon ritka: vérszegénység, vörösvértest összecsapzódás.
Szív:
ritka: szívizom elégtelen vérellátása, szívtáji fájdalom, lassú szívverés, gyors szívverés, szívdobogás érzés;
nagyon ritka: szabálytalan szívverés, szívritmuszavar.
Fül:
nem gyakori: forgó jellegű szédülés;
ritka: hallásváltozások (hiperakúzis, hipakúzis), fülcsengés.
Szem:
ritka: szemfenéki elváltozás;
nagyon ritka: kötőhártya vérbősége.
Emésztőrendszer:
nem gyakori: gyomortáji rossz közérzet, szájszárazság, émelygés;
ritka: gyomortáji fájdalom, szorulás, hasmenés, emésztési zavar, hányás;
nagyon ritka: nyelési nehézség, szájnyálkahártya-gyulladás.
Általános rendellenességek:
ritka: erőtlenség, rossz közérzet, melegségérzés;
nagyon ritka: mellkasi rossz közérzet, alacsony testhőmérséklet.
Immunrendszer:
nagyon ritka: gyógyszer túlérzékenység (allergia).
Vizsgálatok:
nem gyakori: vérnyomás-csökkenés;
ritka: vérnyomás-emelkedés, vér triglicerid szint emelkedés, EKG elváltozás, vér fehérvérsejt-szám (ún. eozinofil fehérvérsejtek) csökkenés/növekedés, májenzim eltérések;
nagyon ritka: fehérvérsejt-szám csökkenés/növekedés, vörösvértestszám csökkenés, trombin-idő rövidülés, testsúlynövekedés.
Táplálkozás:
nem gyakori: magas koleszterinszint;
ritka: étvágytalanság, cukorbetegség.
Idegrendszer:
nem gyakori: fejfájás;
ritka: szédülés, ízérzés zavara, szellemi és testi gátoltság, féloldali izomgyengeség, aluszékonyság, emlékezet zavar;
nagyon ritka: remegés, görcs.
Pszichés zavarok:
ritka: álmatlanság, alvászavar, nyugtalanság;
nagyon ritka: eufórikus hangulat, depresszió.
Bőr:
ritka: bőrpír, erős verejtékezés, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés;
nagyon ritka: bőrgyulladás (dermatitisz).
Vérerek:
nem gyakori: alacsony vérnyomás;
ritka: magas vérnyomás, kipirulás, visszérgyulladás;
nagyon ritka: vérnyomás ingadozás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CAVINTON ILL. CAVINTON FORTE TABLETTÁT TÁROLNI?
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cavinton ill. Cavinton forte tabletta
- A készítmény hatóanyagai:
Cavinton 5 mg tabletta: 5,0 mg vinpocetin tablettánként.
Cavinton forte tabletta: 10,0 mg vinpocetin tablettánként
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz- monohidrát
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Cavinton5 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású "CAVINTON" jelzéssel ellátott tabletta.
Cavinton forte tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán "10 mg" jelzéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás:
50 db Cavinton 5 mg tabletta buborékfóliában és dobozban.
30 db vagy 90 db Cavinton forte tabletta színtelen, átlátszó buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-3531/02. (Cavinton 5 mg tabletta)
OGYI-T-3531/04-05. (Cavinton forte tabletta)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. február 25.
3
24947/55/09