---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Neo-Ferro-Folgamma 114 mg / 0,8 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

vízmentes vas(II)-szulfát, fólsav

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Neo-Ferro-Folgamma 114 mg / 0,8 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
(továbbiakban: Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEO-FERRO-FOLGAMMA GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA ÉS MILYEN TÍPUSÚ BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta az egyidejűleg fennálló vas- és folsavhiányos vérszegénység kezelésére valamint a terhesség során annak megelőzésére ajánlott.


2. TUDNIVALÓK A NEO- FERRO- FOLGAMMA GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Neo-Ferro-Folgammát
- ha túlérzékeny (allergiás) a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta hatóanyagaira
vagy bármely segédanyagára.
- ha B12 vitamin hiánya miatt fennálló vérszegénysége van, mert az más kezelést igényel.
- ha tudja, hogy az alábbi betegségek közül fennáll valamelyik Önnél: vékonybél elzáródás vagy
bélgyulladás (divertikulitisz), veleszületett vasraktározási probléma (hemokromatózis,
hemosziderózis),
- ha ismételt vérátömlesztést kapott, ha már kezelték vastartalmú injekciókkal vagy már szed
vastartalmú gyógyszert.
- ha nehézfémmérgezés elleni (megelőző) kezelésben részesül.

A Neo-Ferro-Folgamma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ha az alábbiakat szedi: antibiotikumok: tetraciklinek, quinolonok; penicillamin (fémmérgezés vagy ízületi gyulladás); emésztési zavar kezelésére való gyógyszer; cinkkészítmények; trientin (Wilson-kór); mivel a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta jelentősen gátolhatja ezek hatását. További információt a "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek" bekezdésben talál.




A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Ne szedje a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát, ha vastartalmú injekciókat kapott vagy vastartalmú gyógyszert szedett. Ne szedje a Neo-Ferro-Folgammát, ha nehézfémmérgezés elleni (megelőző) kezelésben részesül.
A következő előírást tartsa be, másképp a felsorolt gyógyszerek nem hatnak megfelelő módon:

A gyógyszer típusa



A gyógyszer bevétele a Neo- Ferro-Folgamma
tablettához képest


tablettához képest
tablettához képest
tetraciklin antibiotikumok
2 órával előtte vagy
3 órával utána
quinolon antibiotikumok; penicillaminok
2 órával előtte vagy
2 órával utána
savkötő szerek; kalcium készítmények; oxalátok; foszfátok
1 órával előtte vagy
2 órával utána

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.


A Neo- Ferro- Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát legalább 1 órával előbb vagy 2 órával később kell bevenni, mint a következő ételeket, másképp azok nem hatnak megfelelő módon: tea, kávé, tojás, tej vagy tejtermékek teljes kiőrlésű kenyér és más gabona készítmények (cereáliák), diétás rostok.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Neo-Ferro-Folgamma tabletta vas és folsav pótlására ajánlott terhes nőknél és a vas és folsavhiány következtében kialakult vérszegénység megelőzésére a terhesség alatt.
A folsav kiválasztódik az anyatejbe, ezért kérje ki orvosa tanácsát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja hátrányosan az ehhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta egyes összetevőiről:
A készítmény tejcukrot (laktóz) és szaharózt tartalmaz, ezért, ha orvosa korábban már tájékoztatta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen orvosával mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A NEO-FERRO-FOLGAMMA GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ
TABLETTÁT

A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: napi 3x 1 vagy 2 gyomornedv-ellenálló tabletta. A tablettákat éhgyomorra, szétrágás nélkül, egészben kell lenyelni.

A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát 12 év alatti gyermekeknek nem szabad adni.

Ha az előírtnál több Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát vett be
Ha véletlenül több Neo-Ferro-Folgammát vett be, mint a napi adag, kérje ki azonnal orvosa tanácsát. Ha gyermek vette be véletlenül a gyógyszert, sürgősen forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Neo-Ferro-Folgamma is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Neo-Ferro-Folgamma emésztőrendszeri rendellenességeket okozhat, mint hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom, hasmenés vagy székrekedés (gyakori) A Neo-Ferro- Folgamma szedése alatt a széklet feketére színeződik (nagyon gyakori). Ha a székletében lévő vér kimutatására szolgáló vizsgálatot végeznek Önnél, tájékoztassa orvosát a Neo-Ferro-Folgamma szedéséről, mivel ez megváltoztathatja az eredményt.
A Neo-Ferro-Folgamma allergiás bőrkiütést okozhat (nem gyakori).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A NEO-FERRO-FOLGAMMA GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ
TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta
- A készítmény hatóanyagai: 114 mg (= 37 mg Fe) vízmentes vas(II)-szulfát, 0,8 mg fólsav gyomornedv-ellenálló tablettánként.

- Egyéb összetevők:
Aszkorbinsav, etilcellulóz, kukoricakeményítő, maltodextrin, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), kalcium-sztearát, laktóz-monohidrát (2,8 mg/tabletta), cellulózpor, nátrium-laurilszulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szacharóz, talkum, titán-dioxid, kalcium-karbonát, magnézium-sztearát, hipromellóz (6cP és 5cP viszkozitás típusú), makrogol (4000, 6000), metakrilsav-etilakrilát kopolimer, nátrium-hidroxid, szimetikon emulzió, dietil-ftalát, propilénglikol, barna vas-oxid, vörös vas-oxid

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Vöröses-barna, mindkét oldalán domború felületű gyomornedv-ellenálló tabletták
buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG.
Calwer str.7.,
D-71034 Böblingen
Németország

Gyártó:
Lomapharm
Rudolf Lohmann GmbH KG Pharmazeutische
Fabrik, Langes Féld 5,
D-31860 Emmerthal/Weser, Németország


OGYI-T-20273/01 20x
OGYI-T-20273/02 50x
OGYI-T-20273/03 100x


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. december



4





OGYI/57174/2010 2. verzió
OGYI/23077/2011